使用依达拉奉的不良反应介绍
据日本临床病例569例观察，26例（4.57%）出现不良反应。主要表现为肝功能异常16次（2.81%），皮疹4次（0.70%）。569例中临床检测值异常变化的有122例（21.4%），主要是AST上升7.71%（43/558）、ALT上升8.23%（46/559）等肝功能检测值异常。 一、依达拉奉的严重不良反应： 1、急性肾功能衰竭（程度不明） 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察，出现肾功能低下表现或少尿等症状时，停止用药并正确处理。 2、肝功能异常、黄疸（均程度不明） 伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸，用药过程中需检测肝功能并密切观察，出现异常情况，停止用药并正确处理。 3、血小板减少（程度不明） 有血小板减少表现，用药过程中需密切观察，出现异常情况，停止给药并正确处理。 4、弥散性血管内凝血（DIC）（程度不明） 可出现弥漫性血管内凝血的表现，用药过程中定期检测。出......阅读全文
磷酸氟达拉滨
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
依拉地平的药物动力学
口服吸收，肝脏首关代谢(首过代谢)82%，达峰时间2～3h。血浆半衰期8.8±7.1h，血浆蛋白结合率>96%，表观分布容积283L/kg，表明在体内有蓄积。代谢产物约60%～65%通过尿液排出，其余由粪便排出。
简述依拉地平的物化性质
一、物化性质 外观与性状：黄色固体 密度：1.249 g/cm3 熔点：166-1680C 沸点：501.9ºC at 760 mmHg 闪点：257.4ºC 储存条件：2-8ºC 二、药物动力学 口服吸收，肝脏首关代谢(首过代谢)82%，达峰时间
简述依拉地平的药理作用
本品属钙离子内流阻滞剂，阻滞肌细胞的细胞膜对钙离子的内流。正常情况下，钙是在细胞内肌浆网释放，结合细胞外的钙离子内流，导致钙与调钙素结合的提高，调钙素与钙的复合物通过肌浆球蛋白氢链的磷酸化作用使平滑肌收缩。钙通道阻滞剂如伊拉地平通过抑制这两个过程，使小动脉扩张。此作用在血管平滑肌比心脏平滑肌明显
CDE连续发布36个拟优先审评产品信息
2018年接近尾声，4+7带量采购横扫仿制药市场带来的激浪仍未消退，CDE连续两天(12月24、25日)一口气发布了36个拟优先审评的产品信息，给医药市场带来了新曙光。据米内网统计，36个受理号涉及24个产品，涉及企业20家。其中，有6个国内创新药申请上市，10个进口新药申请上市，创新药即将迎来
昆药集团1类创新药获CFDA临床批件
本报讯 记者郭曼报道 近日，昆药集团治疗急性缺血性脑卒中的天然药物1类创新药“注射用KPCXM18”，获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床批件，意味着该药在国内获准进入临床试验。KPCXM18是国家食品药品监督管理总局颁布《天然药物新药研究技术要求（2013）》以来，第一个按天然药物1类注
依拉地平的基本信息和功能
依拉地平是二氢吡啶类钙拮抗药，对血管的选择性高，能舒张外周血管、冠状血管和脑血管，对心脏的作用较小，仅抑制窦房结的自发活动。可使血压下降，生效较慢（2～4周），持续时间较久。口服后吸收良好，由于首过效应明显，生物利用率仅17%。口服后血药浓度峰时间为2小时，在血浆中与蛋白的结合率为95%。在肝中代谢
磷酸氟达拉滨的杂质
质I,NHHOOHC10H14N5OgP363.21 9-β-D呋喃阿拉伯糖基-2-羟基腺嘌呤5-(磷酸二氢酯)杂质Ⅱ C5H5N5O151.13 6-氨基-7H-嘌呤-2-醇杂质Ⅲ C5H4N5F153.13 2-氟-7H-嘌呤-6-胺
美国FDA批准Exservan，治疗肌萎缩侧索硬化症
Aquestive Therapeutics是一家专业制药公司，致力于运用创新技术开发差异化产品为患者解决治疗挑战。该公司正在推进一条后期专利产品管线，用于治疗中枢神经系统疾病，并为侵入性的标准护理疗法提供替代方案。此外，该公司还与其他药企合作，利用其专有的、同类最佳的技术（如PharmFilm
注射用磷酸氟达拉滨
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
磷酸氟达拉滨的检查方法
检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0
磷酸氟达拉滨的检查方法
酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水20ml溶解后,溶液应澄清;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取本品30mg,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液6.0ml
注射用磷酸氟达拉滨
性状本品为白色冻干块状物或粉末。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含13g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在262nm的波长处有最大吸收,在226nm的波长处
磷酸氟达拉滨的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I项下。测
200年上市4款药，“渐冻人”何时能解冻？
· 据英国谢菲尔德大学转化神经科学研究所帕梅拉· 肖（Pamela J. Shaw）教授团队发表的一篇综述文章，关于渐冻症病理机制的假说多达8种。· “过去几十年，中国没有一家大型药企从事渐冻症的药物研发，因为做这件事无异于拿钱‘打水漂’。企业的核心追求是投入与回报，不光是要有回报，还要回报得快、回
治疗线粒体脑肌病伴高乳酸血症和脑卒中样发作的简介
关于MELAS综合征的治疗目前多采用综合治疗,以控制临床症状和预防脑卒中样发作为目的。 常用的药物包括:辅酶Ql、硫胺素、ATP、维生素C、维生素E以及维生素K等可提供氧化呼吸链的辅酶,促进能量代谢；依达拉奉可清除自由基；肌酸、肉碱可补充能量代谢的底物；左旋精氨酸可促进氧化亚氮的代谢导致血管舒
三家国内药企领军百亿精神安定药市场
5月25日，恩华药业发布公告，称公司的化药1类产品丁二酸齐洛那平片及其原料药收到了CFDA的《新药申请临床试验受理通知书》。丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症，以及其它各种精神病性状态的治疗。据米内网最新数据显示，2017年中国公立医疗机构终端化学药精神安定药市场规模超过125亿元
脑细胞代谢赋活剂等药物治疗新生儿缺氧缺血性脑病
这类药物有脑活素、胞二磷胆碱、1，6-二磷酸果糖，均为70～80年代试制并用于神经科临床的药物。其共同特点为通过不同途径促进神经细胞代谢功能，防止或减轻各种病理刺激对神经细胞造成的损伤，从而恢复神经功能。糖皮质激素作为抗炎、抗休克和抢救重危患者的药物，在临床应用多年，对其脑保护作用曾有争议。神经
脑细胞代谢赋活剂等药物治疗缺血缺氧性脑病的介绍
这类药物有脑活素、胞二磷胆碱、1，6-二磷酸果糖，均为70～80年代试制并用于神经科临床的药物。其共同特点为通过不同途径促进神经细胞代谢功能，防止或减轻各种病理刺激对神经细胞造成的损伤，从而恢复神经功能。糖皮质激素作为抗炎、抗休克和抢救重危患者的药物，在临床应用多年，对其脑保护作用曾有争议。神经
扫描电镜如何促进生物医学研究二
研究抑制手术后内膜增生的可能性内皮损伤被认为是手术后增生的第一步; 增加有机组织的生长。 增生被认为是造成静脉移植物闭塞的最常见原因。 在他们的扫描电镜（SEM）研究中， Yamamurra 等人描述了抑制手术后内膜增生的可能性 [2]。 为了能够观察自由基清除剂的药物不良反应 ，静脉移植物先后在
渐冻症新探索：我国开展SOD1基因突变创新疗法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519509.shtm基因治疗渐冻症，在国内迈出探索性的步伐。澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（简称“瑞金海南医院”）获悉，3月21日，全球首个SOD1
磷酸氟达拉滨的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。
磷酸氟达拉滨的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
磷酸氟达拉滨的类别和规格
类别抗胂瘤药贮藏遮光,密封,冷处保存制剂注射用磷酸氟达拉滨
磷酸氟达拉滨的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
磷酸氟达拉滨的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液。对照品溶液取磷酸氟达拉滨对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,见有关物质I
磷酸氟达拉滨的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。检查酸度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为1.5~2.5溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水2
磷酸氟达拉滨的基本性状
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。本品在二甲基甲酰胺中易溶,在水中微溶,在乙醇、乙醚中几乎不溶。本品具有潜在的细胞毒性,避免吸入粉尘或皮肤直接接触比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每lml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为10.0°至+14.0°。
达拉非有望用于治疗心力衰竭
近日，来自曼彻斯特大学的科学家们通过研究发现，用来治疗勃起功能障碍的药物—他达拉非或能减缓甚至逆转绵羊心力衰竭的进程，相关研究结果刊登于《Scientific Reports》上。图片来源于网络 该工作的研究者Andrew Trafford教授表示，这种效用很有可能也适用于人类，心力衰竭是一种
Lenvima联合依维莫司治疗nccRCC临床受益率达61.3％
日本药企卫材（Eisai）近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU 2020）上公布了抗癌药Lenvima（乐卫玛®，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合依维莫司（everolimus）（“LEN+EVE方案”）治疗不可切除性晚期或转移性非透明细