特殊人群使用氟康唑片的介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药: (1)动物试验中,氟康唑片高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况,但孕妇仍应禁用。 (2)尚无母乳中含氟康唑片浓度的数据,故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。 2、儿童用药: 氟康唑片对小儿的影响缺乏充足的研究资料,虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3~6mg/kg(按体重)剂量治疗未发生不良反应,但小儿仍不宜应用氟康唑片。 3、老年用药: 肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。......阅读全文
氟康唑胶囊的基本性状
本品的内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
氟康唑胶囊的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10
氟康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量(约相当于氟康唑50mg),置100m1量瓶中,加流动相振摇使氟康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取氟康唑对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液色谱条件与系
氟康唑注射液的介绍
氟康唑注射液,适应症为在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症,播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染,侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫
氟康唑注射液的简介
氟康唑注射液,适应症为在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症,播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染,侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫
氟康唑注射液的禁忌
对氟康唑及其无活性成份、或其它唑类药物过敏的患者禁用。根据多剂量药物相互作用的研究结果,多剂量接受氟康唑每日400毫克或更高剂量治疗的患者禁止同时服用特非那定(参见【药物相互作用】)。接受氟康唑治疗的患者禁止同时服用西沙必利。(参见【药物相互作用】)。
简述氟康唑的适应症
该品主要用于以下适应症中病情较重的患者: 1、念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠茵病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等的念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2、隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌;治疗隐球菌脑膜炎时,该
氟康唑注射液的成分
品主要成份为氟康唑,其化学名称为2-(2,4-二氟苯基)-1,3-双-(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇。 化学结构式如下: 分子式:C 13H 12F 2N 6O 分子量:306.38 本品所含辅料为:注射用氯化钠。
关于氟康唑的含量测定介绍
一、含量测定 取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸50mL溶解后,照电位滴定法(2010年版药典二部附录Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于15.31mg的C13H12F2N6O [2-3] 。 二、类
简述氟康唑的作用与用途
该品为氟代三唑类抗真菌药,抗菌谱与酮康唑相似,抗菌活性比酮康唑强。其作用机制是抑制真菌细胞膜必要成分麦角甾醇合成酶,使麦角甾醇合成受阻,破坏真菌细胞壁的完整性,抑制其生长繁殖。该品对白色念珠菌、大小孢子菌、新型隐球菌、表皮癣菌及荚膜组织胞浆菌等均有强力抗菌活恬。口服吸收良好,在体内分布广,可渗入
使用氟康唑的注意事项
1.该品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用该品。 2.由于该品主要自肾排出,因此肾功能减退患者治疗中需定期检查肾功能。 3.该品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及实验室检查指标显示真菌感染消失为止。隐球菌脑膜炎或反
氟康唑注射液的概述
氟康唑注射液,适应症为在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症,播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染,侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫
氟康唑的杂质和制剂类型
制剂(1)氟康唑片(2)氟康唑注射液(3)氟康唑胶囊(4)氟康唑氯化钠注射液杂质质IC10H8N6212.08 1,3-二(1H-1,2,4三氮唑-1-基)苯
关于氟康唑的用法用量介绍
口服,念珠菌病及皮肤真菌病,50mg~100mg/次,1次/日。阴道念珠菌病150mg/次,1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量为首日400mg,随后200mg~400mg/日。儿童应慎用。 孕妇用药 1.动物试验中,该品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物肋骨畸形、
关于氟康唑的生产方法介绍
方法1:由甲酰胺、水合肼和85%甲酸可得1H-1,2,4-三唑。从间苯二胺可得间二氟苯,再溴化得2,4-二氟溴苯。镁溶于无水乙醚中,在超声波辐射下滴加2,4-二氟溴苯的乙醚溶液,然后在冰浴冷却下滴加1,3-二氯丙酮的乙醚溶液,室温搅拌过夜。加入冰醋酸和水。分出的有机层干燥后浓缩。浓缩液和三唑、碳
关于氟康唑的鉴别检测介绍
(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》893图)一致。 (3)本品
氟康唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各
概述氟康唑的相关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品20mg,加水10mL使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓(供注射用)。 2、氟 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。 3、有关物质
概述氟康唑的药物相互作用
1.该品与异烟肼或利福平合用时,可使该品的浓度降低。 2.该品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 3.高剂量该品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增
氟康唑制剂的适应症介绍
1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持
氟康唑注射液的药理毒理
药效学特性 氟康唑是一种新型的三唑类抗真菌药之一,它是真菌甾醇合成的强效、特异性抑制剂。 口服和静脉注射氟康唑对各种真菌感染动物模型有效。已证实氟康唑对条件致病真菌引起的感染有效,如念珠菌属感染,包括免疫缺陷动物的系统性念珠菌病;新型隐球菌感染,包括颅内感染;小孢子菌属和毛癣菌属感染。氟康唑还对
氟康唑的性状和鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带特异臭本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为137~141℃鉴别(1)取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液;另称取氟康唑对照品适量,加流动相溶解
简述氟康唑胶囊的适应症
本品主要用于以下适应症中病情较重的患者: 1.念珠菌病:用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。尚可用于骨髓移植患者接受细胞毒类药物或放射治疗时,预防念珠菌感染的发生。 2.隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,
氟康唑胶囊的规格及贮藏方法
规格(1)50mg(2)100mg(3)150mg贮藏密封,在干燥处保存。
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
关于氟康唑制剂的用法用量介绍
(1)播散性念珠菌病:首次剂量0.4g,以后一次0.2g,一日1次,至少4周,症状缓解后至少持续2周。 (2)食道念珠菌病:首次剂量0.2g,以后一次0.1g,一日1 次,持续至少3周,症状缓解后至少持续2周。根据治疗反应,也可加大剂量至一次0.4g,一日1次。 (3)口咽部念珠菌病:首次剂
氟康唑注射液的用法用量
氟康唑的每日剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。氟康唑单剂量能有效治疗大多数阴道念珠菌病患者。对那些需要多剂量治疗的感染类型的患者疗程应持续至临床征象或实验室检查结果显示急性感染消失,疗程不足可导致急性感染的复发。艾滋病合并隐球菌脑膜炎患者或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗,以防止感
使用氟康唑胶囊的不良反应
1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 4.可见头晕
关于氟康唑胶囊的药理毒理简介
1.药理本品属吡咯类抗真菌药。抗真菌谱较广。口服及静注本品对人和各种动物真菌感染,如念珠菌感染(包括免疫正常或免疫受损的人和动物的全身性念珠菌病)、新型隐球菌感染(包括颅内感染)、糠秕马拉色菌、小孢子菌属、毛癣菌属、表皮癣菌属、皮炎芽生菌、粗球孢子菌(包括颅内感染)及荚膜组织胞浆菌、斐氏着色菌、
使用氟康唑的不良反应介绍
1.常见消化道反应,表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。 2.过敏反应:可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 3.肝毒性:治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病(如艾滋病和癌症)患者。 4.可见头痛、