概述氟康唑的相关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品20mg,加水10mL使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓(供注射用)。 2、氟 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。 3、有关物质 取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)试验,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-磷酸盐缓冲液(pH 7.0)(45:55)为流动相;检测波长为260nm。理论板数按氟康唑峰计算不低于2000。取对照溶液10μL,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各20μL,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的......阅读全文
概述氟康唑的相关物质检查
1、溶液的澄清度 取本品20mg,加水10mL使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓(供注射用)。 2、氟 取本品约15mg,精密称定,照氟检查法(2010年版药典二部附录ⅧE)测定,含氟量应为11.1%~12.4%。 3、有关物质
概述磷霉素钠的相关物质检查
碱度 取该品,加水制成每1ml中含50mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为9.0~10.5。溶液的澄清度与颜色 取该品5份,各1.1g,分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,
氟康唑的检查方法
溶液的澄清度取本品20mg,加水10ml使溶解,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第法)比较,不得更浓。(供注射用)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释
氟康唑注射液的概述
氟康唑注射液,适应症为在明确培养结果及其它实验室检查结果之前可开始进行治疗;但是,一旦获得上述结果,应相应调整抗感染治疗方案。1.系统性念珠菌病包括念珠菌血症,播散性念珠菌病和其它类型的侵入性念珠菌感染,侵入性感染包括腹膜、心内膜、眼、肺和尿路感染。可用于恶性肿瘤。重症监护患者。接受细胞毒或免疫
概述地西泮有关物质的检查
1、乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加乙醇20mL,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、氯化物 取本品1.0g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,分取滤液25mL,依法检查(附录Ⅶ A),与标准氯化钠溶液7.0mL制成的
氟康唑的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为供试品溶液;另称取氟康唑对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液作为对照品溶液,照有关物质项下色谱条件试验,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1m1
氟康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,研细,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇
氟康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇磷酸盐缓冲液(pH7.0)
概述氟康唑的药物相互作用
1.该品与异烟肼或利福平合用时,可使该品的浓度降低。 2.该品与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 3.高剂量该品和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性反应发生的危险性增
概述氟康唑对其他药物的影响
氟康唑是细胞色素P450( CYP) 同工酶2C9 的强效抑制剂和3A4 的中效抑制剂。除下述观察到或记载的相互作用外, 氟康唑与其它经CYP2C9 或CYP3A4 代谢的药物联合使用时可能会增加这些药物的血药浓度。因此这些药物联合使用应谨 慎并密切监测。氟康唑半衰期较长, 因此停药后氟康唑的
概述螺内酯有关物质的检查
取本品约62.5mg,精密称定,置25mL量瓶中,加四氢呋喃2.5mL溶解后,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(1);精密量取对照溶液(1)0.5mL,置10mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(2
概述硝苯地平有关物质的检查
有关物质:避光操作。取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质I )对照品与2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯(杂质Ⅱ)对照品,精密称定,加甲醇溶解并
氟康唑胶囊的鉴别检查方法
鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于氟康唑0.1g),加甲醇10ml,振摇使氟康唑溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取氟康唑对照品0.1g,加甲醇10ml溶解。色谱条件采用硅胶GF254薄层板,以二氯甲烷甲醇浓氨溶液(80:20:1)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各
概述氟康唑片的药物相互作用
(1)氟康唑片与异烟肼或利福平合用时,可使本品的浓度降低。 (2)氟康唑片与甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲类降血糖药合用时,可使此类药物的血药浓度升高而可能导致低血糖,因此需监测血糖,并减少磺酰脲类降血糖药的剂量。 (3)高剂量氟康唑片和环孢素合用时,可使环孢素的血药浓度升高,致毒性
概述红霉素的有关物质检查
1、碱度 取红霉素0.1g,加水150mL,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。 2、有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 pH8.0磷酸盐溶液:取磷酸氢二钾11.5g,加水900mL使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000mL。
概述青霉胺的有关物质检查
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。 青霉胺二硫化物 取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,
概述尼群地平有关物质检查
氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:
概述呋喃妥因的有关物质的检查
1、酸度 取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。 2、有关物质 避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL
概述氯氮卓的有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度 取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25mL,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10mL,加5%碳酸氢钠溶液1mL,混匀,再加水)比较,不得更浓。 2、有关物质 避光操作,临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成1mL中含0
概述碘海醇的有关物质的检查
1、游离碘 取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。 2、溶液的颜色 取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm
概述枸橼酸钠的有关物质的检查
1、碱度 取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得显红色。 2、溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。 3、氯化物 取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0mL制
二羟丙茶碱相关物质的检查
酸碱度 取本品0.50g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,应显黄色或绿色;再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应显蓝色。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液比较,不得更深。氯化物 取本品
氟康唑片的性状及检查方法
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氟康唑1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑10g的溶液色谱条
氟康唑注射液的检查方法
pH值应为4.0~8.0(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1ml中约含氟康唑10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟康唑501g的溶液。灵敏度溶液取对照溶液适量,用流动相稀释制成每1ml中约
关于氟康唑注射液的用法用量概述
氟康唑的每日剂量应根据真菌感染的性质和严重程度确定。氟康唑单剂量能有效治疗大多数阴道念珠菌病患者。对那些需要多剂量治疗的感染类型的患者疗程应持续至临床征象或实验室检查结果显示急性感染消失,疗程不足可导致急性感染的复发。艾滋病合并隐球菌脑膜炎患者或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗,以防止感
概述喷托维林的有关物质检查
1、溶液的澄清度 取喷托维林0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。 2、有关物质 取喷托维林50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,
概述他莫昔芬的物质检查
1、干燥失重 取他莫昔芬,在105°C干燥4小时,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。 2、有关物质 避光操作,临用新制。取他莫昔芬,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1.5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相定量稀释制成每1 mL中含7.5μg的溶液,作
概述盐酸齐拉西酮的物质检查
1、有关物质Ⅰ 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂:甲醇-水-盐酸(20:5:0.01)。 供试品溶液:取本品适量,加溶剂溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1mL中约含2.5µg的溶液。 色谱条件:用辛基硅烷
概述咪达唑仑有关物质的检查
1、酸性溶液的澄清度与颜色 取本品0.10g,加0.1mol/L盐酸溶液10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。 2、有关物质 取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量
概述尿液蛋白的相关检查方法
试纸条法能够快速筛选尿液中是否有蛋白质存在,但灵敏度低;肾小管性蛋白尿和溢出性蛋白尿时,试纸条法结果常呈假阴性,不能鉴别尿液中蛋白质成分。借助尿液蛋白成分分析,可以对尿中非有形成分进行检测,为临床提供更加准确、全面的依据。包括尿蛋白定量、特殊蛋白[ 如白蛋白、α2 -巨球蛋白(α2-macro