使用注射用盐酸伊立替康的不良反应
1.注射用盐酸伊立替康应在有经验的肿瘤专科医生指导下使用。 2.考虑到不良反应的性质及发生率,对以下患者应在充分权衡治疗带来的好处及可能发生的危险后再选用本药: (1)患者具危险因素,特别是WHO行为状态评分=2。 (2)在一些罕见的情况下,患者被认为不愿遵守有关不良反应处理措施的忠告时,(当迟发性腹泻一旦发生,需立即和持续给予大量液体及抗腹泻治疗)。建议医院应对这类患者严格管理。 3.注射用盐酸伊立替康不能静脉推注,静脉滴注时间亦不得少于30分钟或超过90分钟。 4.关于迟发性腹泻: 患者必须了解,在使用本品24小时后及在下周期化疗前任何时间均有发生迟发性腹泻的危险。静脉滴注本品后发生首次稀便的中位时间是第5天,一旦发生应马上通知医生并立即开始适当的治疗。既往接受过腹部/盆腔放疗的患者基础白细胞升高及行为状态评分>2的患者,其腹泻的危险性增加。如在治疗不当,腹泻可能危及生命,尤其对于合并中性粒细胞减少症的......阅读全文
伊曲康唑的鉴别及检查方法
鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法测定,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(3)取本
使用伊曲康唑的注意事项
1.连续用药超过1个月者,建议检查肝功能。可出现低钾血症和水肿。 2.育龄妇女使用本品时,应采取适当的避孕措施,直至停药后的下一个月经周期。 3.肝功能异常者慎用。 4.当发生神经系统症状时应终止治疗。 5.对于肾功能不全的患者,建议监测本品的血药浓度以确定适宜的剂量。
关于伊曲康唑胶囊的毒理研究
伊曲康唑的临床前安全性已经过一系列规范的研究得以证实。 在对小鼠、大鼠、豚鼠和犬进行的急性毒性研究中,已显示伊曲康唑的安全范围较广。对大鼠和犬进行的亚长期口服毒性研究显示了一些靶器官或组织(肾上腺皮质、肝脏和单核吞噬细胞系统)的存在,在另一些器官中出现了表现为黄色瘤的脂肪代谢性疾病。 在高剂
伊曲康唑胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于伊曲康唑50mg),置250ml量瓶中,加甲醇-四氢呋喃(4:1)超声使伊曲康唑溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液取伊曲康唑对照品适量,精密称定,加甲醇-四氢呋喃(4:1)适量,超声
伊曲康唑颗粒的注意事项
1、对持续用药超过1个月的患者,以及治疗过程中出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者,建议检查肝功能。如果出现异常,应停止用药。 2、伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢,因而肝功能异常者慎用(除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性)。 3、当发生神经系统症状时应终止治疗。 4、对肾功能不全的
伏立康唑的鉴别方法
(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含25g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收(3)本品的红外光吸收图谱应
伏立康唑的基本性状
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末本品在甲醇、乙醇、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亚砜中易溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为127~133℃。比旋度取本品,精密称定,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为58°至-62
伏立康唑胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑lmg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下。限度供试品溶
伏立康唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含0.1mg的溶液。对照品溶液取伏立康唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件见有关物质项下。检测波长为256nm系统适用性溶液与系统适用性要求见
伏立康唑片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品的细粉适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑1mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见伏立康唑有关物质项下限度供试品溶液的色谱图
伏立康唑片的使用禁忌
本品禁用于对其活性成份或对赋形剂过敏者。伏立康唑与其它唑类抗真菌药间的交叉过敏情况目前尚无资料。对其它唑类药物过敏者,应慎用伏立康唑。 本品禁止与CYP3A4 底物,特非那定,阿司咪唑,西沙必利,匹莫齐特或奎尼丁合用,因为本品可使上述药物的血浓度增高,从而导致QTc 间期延长,并且偶见尖端扭转
伏立康唑片的作用机制
伏立康唑的作用机制是抑制真菌中由细胞色素P450介导的14α-甾醇去甲基化,从而抑制麦角甾醇的生物合成。体外试验表明伏立康唑具有广谱抗真菌作用。本品对念珠菌属(包括耐氟康唑的克柔念珠菌,光滑念珠菌和白念珠菌耐药株)具有抗菌作用,对所有检测的曲菌属真菌有杀菌作用。此外,伏立康唑在体外对其他致病性真
简述伊马替尼的药理作用
本品为苯氨嘧啶的衍生物,属新型酪氨酸激酶抑制剂。约95%的慢性粒细胞白血病(chronic myelocytic leukemia,CML)患者均有ph染色体阳性,即9号染色体的原癌基因ABL异位到22号染色体的一段称为断裂点成簇区(breakpoint clustering region,BC
简述伊马替尼的注意事项
1.治疗前应检查肝功能(包括氨基转移酶、血胆红素和碱性磷酸酶),以后可每月复查1次。 2.治疗的第1个月宜每周检查血常规,第2个月每2周检查1次。 3.建议定期监测体重。
关于伊马替尼的用法用量介绍
CML急变期和加速期:口服,推荐开始剂量为每次600mg,1次/d,用药后如病情继续发展(治疗至少3个月后尚没有获得满意的疗效),且患者没有出现严重不良反应时,可增加至每次400mg,2次/d。出现血液学不良反应,当中性粒细胞计数(ANC)少于0.5×10/L或血小板计数少于10×10/L时,建
和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市
结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。 今日,国家药品监督管理局发布公告
甲苯磺酸索拉非尼片与其他抗肿瘤药联用的介绍
临床试验中,索拉非尼和其他常规剂量的抗肿瘤药物进行了联合应用,包括吉西他滨,奥沙利铂,紫杉醇,卡铂,卡培他滨,阿霉素,伊立替康。索拉非尼不影响吉西他滨和奥沙利铂的药物代谢。紫杉醇(225mg/m2)及卡铂(AUC=6)伴随本品(每日两次,每次≤400mg)使用时(在使用紫杉醇/卡铂前后,停用本品
凶险至极的胰腺癌的新药研发走到了哪一步?
胰腺癌,凶险程度极高,且由于病灶的特殊性及发病时多为晚期,使得死亡率极高,常被人们称之为“癌中之王”。业内人员每每听到身边的朋友、亲人患此疾病,通常所能给予的也只是安慰。该领域的药物开发,相对于肺癌、乳腺癌等“大癌”,进展极为缓慢,且目前尚无极为有效的药物组合,全球范围内的药物开发任重道远。
作为肿瘤治疗药剂的单克隆抗体药物介绍
(1)利妥昔单抗 在自身免疫性疾病形成过程中,B细胞起重要作用。CD20是前B细胞向成熟淋巴细胞分化过程中表达的表面抗原,参与调节B细胞的生长和分化。利妥昔单抗(美罗华)是一种针对CD20抗原的人鼠嵌合型单克隆抗体,是第一个被FDA批准用于临床治疗的单抗。进入人体后可与CD20特异性结合导致B
我国专家提出晚期胰腺癌二线治疗新方案
当下,胰腺癌二线治疗的选择药物十分有限,记者14日获悉,中国自主研发药物——盐酸伊立替康脂质体注射液在胰腺癌二线治疗中显示出了良好的抗肿瘤活性与安全性,有望成为晚期胰腺癌二线治疗标准治疗方案,为中国胰腺癌患者带来治疗新选择。 在刚刚结束的2022年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,上海交
伊氏埃立克体可能存在输血传播感染
乔治亚州的研究人员报道了第一例疑似输血传播的伊氏埃立克体感染病例,伊氏埃立克体是一种通过蜱传播的病原体,为白细胞内寄生菌。该感染病例患者是一位曾患有急性淋巴细胞白血病和化疗后贫血的9岁男孩,入院时表现为发热、乏力、呕吐和瘀点。起初时,对该儿童患者进行了抗生素治疗,然而病情却进一步加重。鉴于该儿童患者
伊曲康唑胶囊的类别和贮藏方法
类别同伊曲康唑。规格0.1g贮藏密封,在阴凉、干燥处保存。
关于伊曲康唑胶囊的用药禁忌介绍
1、 -孕妇 对于孕妇,只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时,方可使用本品。使用本品的育龄妇女,应采取适当的避孕措施,直至治疗结束后的下一个月经周期。 动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。 孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验,有先天性畸形的病例报告,包括骨胳、泌尿生殖道、心
简述伊曲康唑胶囊的药理作用
-药物治疗学分类:J02A C02(系统性抗真菌药,三唑类衍生物)。 -伊曲康唑是三唑类衍生物,具有广谱抗真菌活性。 -体外试验显示伊曲康唑在常规浓度范围(≤0。025μg/ml至0。8μg/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长,这些真菌包括: ·皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状
伊曲康唑胶囊的鉴别和检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品内容物适量,照伊曲康唑项下的鉴别(3)项试验,显相同的结果检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下内容物,混合均匀,称取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约
伊曲康唑的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色粉末;无臭本品在二氯甲烷中易溶,在四氢呋喃中略溶,在水、甲醇或乙醇中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为165~169℃。鉴别(1)取本品与伊曲康唑对照品各适量,分别加甲醇-四氢呋喃(4:1)溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照有关
伊曲康唑颗粒的规格及用法用量
规格 每袋重0.1g。 用法用量 为达到最佳吸收,用餐后立即给药,加水搅拌溶解均匀后口服。 1、念珠菌性阴道炎:每次200mg,每日二次,疗程为1日或每次200mg,每日一次,疗程为3日。 2、花斑癣:每次200mg,每日一次,疗程为7日。 3、皮肤真菌病:每次100mg,每日一次,
伏立康唑片的基本性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
伏立康唑片的鉴别方法
(1)在右旋异构体项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中伏立康唑峰的保留时间一致。(2)取本品适量,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含伏立康唑25μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在256nm波长处有最大吸收,在231nm波长处有最小吸收
伏立康唑胶囊的基本性状
本品内容物为白色或类白色颗粒。