和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市

结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。 今日,国家药品监督管理局发布公告称,批准转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊(爱优特)上市。据了解,和记黄埔医药的呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药。 呋喹替尼胶囊单药适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌患者。 呋喹替尼是一个喹唑啉类小分子血管生成抑制剂,主要作用靶点是VEGFR激酶家族(VEGFR1、2和3)。通过抑制血管内皮细胞表面的VEGFR磷酸化及下游信号转导,抑制血管内皮细胞的增殖、迁移和管腔形成,从而......阅读全文

呋喹替尼胶囊适用于哪些疾病?

  呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

呋喹替尼在哪些患者中效果最好?

  呋喹替尼胶囊适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。

呋喹替尼胶囊的使用方法是什么?

  服用剂量:每次1粒,每日3次。  用药时间:建议餐后服用。  用药方式:口服。  注意事项:在用药期间,应避免食用辛辣、油腻等刺激性食物,并注意保持良好的饮食习惯和生活方式。同时,如果出现任何不适或疑问,应及时咨询医生。

首个国产的抗癌新药上市在即:呋喹替尼用于晚期肠癌

  澎湃新闻记者从张江药谷获悉,由和记黄埔医药(上海)有限公司研发的1类靶向抗癌药呋喹替尼已经完成上市审评,即将上市。  国家药品审评中心(CDE)的信息显示,8月24日呋喹替尼的上市申请审批状态变更为“在审批”,依照以往经验,下个月有望获批上市。  澎湃新闻记者了解到,呋喹替尼有望成为中国首个上市

和记黄埔医药呋喹替尼胶囊中国获批上市

  结直肠癌是威胁人类健康的主要恶性肿瘤之一。近20年来,随着多学科综合水平的提高,使转移性结直肠癌的治疗效果取得了令人瞩目的进步,中位生存期已经从12个月延长至30个月。可供选择的化疗药物也从上世纪的单药氟尿嘧啶发展到目前奥沙利铂、伊立替康、卡培他滨、替吉奥等。  今日,国家药品监督管理局发布公告

和记黄埔呋喹替尼三线治疗非小细胞肺癌3期临床失败

  和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med)近日公布了在中国开展的评估靶向抗癌药呋喹替尼(fruquintinib)三线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究FALUCA(NCT02691299)的结果。结果显示,该研究未能达到主要终点。消息发布后,该公司股价暴跌19%。  FALU

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

研究发现晚期胃癌“续命”有新方案

近日,中山大学肿瘤防治中心教授徐瑞华和王峰团队在美国临床肿瘤学会年会上,口头报告其牵头开展的FRUTIGA研究最新进展。他们通过将中国原研的抗血管生成类靶向药物与化疗方案做“加法”,为晚期胃癌患者的二线治疗提供了新选择。相关成果同步发表于《自然-医学》(Nature Medicine)。晚期胃癌是目

李嘉诚家族45亿甩卖中药铺-坚定看好创新药的未来

  2025年第一天,李嘉诚的商业帝国,就进账45亿元。  1月1日,由李家控股的和黄医药发出公告,将出售子公司上海和黄药业45%的股权。接盘方是合资股东上海医药,及其联合方金浦健服。  交易完成后,上海医药将控股上海和黄药业,持有60%股权。  曾经,李嘉诚把中药视为和记黄埔第六大支柱产业,现在则

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

简述拉呋替丁的用途

  受体拮抗剂,具有独特的胃保护作用。可减少胃酸的基础分泌量,抑制组胺、胃泌素、乌拉坦刺激的胃酸分泌。与西咪替丁、法莫替丁等同类药相比,对H2受体的阻断作用更有效、持久,所以具有抗胃酸分泌作用更加持续的优点。主要用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和急或慢性胃炎。

索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种

  2019年12月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评品种,这是和黄医药第二个即将获批上市的产品。  索凡替尼是一种新型的口服抗血管生成-免疫调节激酶抑制剂,可选择性抑制参与肿

尼洛替尼胶囊的禁忌

  对本品活性物质或任何赋形剂成份过敏者 ;伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

阿美替尼优势

  3月18日,国家药品监督管理局(NMPA)批准江苏豪森药业集团有限公司(以下简称“豪森药业”)自主研发1类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”

尼洛替尼胶囊的用法用量

  本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。 对伊马替尼耐药的定义是 :伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

关于拉呋替丁的基本介绍

  药理研究表明,本品为高效、长效H2受体拮抗剂,对胃酸分泌具有明显的抑制作用,能抑制组胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保护作用,能剂量依赖性抑制多种实验动物溃疡模型溃疡的形成,促进溃疡愈合,缓解症状,预防溃疡复发。  化学名称:(+/-)-2-[(2-呋喃基甲基)亚硫酰]-N-

农业部:贵州、湖北等地9批畜禽产品兽药残留超标

  据农业部网站消息,农业部近日通报2016年下半年畜禽及全年蜂产品兽药残留监控计划检测结果,显示畜禽产品样品合格率99.88%,蜂产品样品合格率94.8%。  2016年下半年,共检测畜禽产品兽药残留样品7320批,包括猪肉、猪肝、鸡肉、鸡肝、鸡蛋、牛肉、牛奶、羊肉共8种,检测的药物及有害化学物质

盐酸替扎尼定

性状本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水、甲醇和0.1mol/L盐酸溶液中溶解,在乙醇和0.1mol/L氢氧化钠溶液中极微溶解;在三氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶。鉴别(1)取本品适量,加o.lmol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每lml中约含10g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定

尼洛替尼胶囊的适应症

  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者

舒尼替尼的副作用有哪些?

  舒尼替尼的副作用包括消化道不适、皮疹、高血压等。  具体来说,服用舒尼替尼后可能出现的副作用包括:  消化道不适:如恶心、呕吐、腹泻等;  皮肤问题:例如皮疹、皮肤干燥、手足综合征等;  高血压:部分患者可能会出现血压升高的情况;  甲状腺功能异常:如体重变化、感觉紧张或兴奋、脱发等;  电解质

尼洛替尼胶囊的注意事项

  骨髓抑制 :本品能引起3/4级血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。在最初的2个月,应每隔2周做一次全血细胞计数,之后可每个月检测一次,或者在有临床指征时进行。骨髓抑制一般是可逆的,可以通过暂时停用本品或降低剂量来控制。 QT间期延长 :已经显示本品能延长心室复极,可通过心电图上的QT间期检测出来,

尼洛替尼胶囊的不良反应

  在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。 本品的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、

艾维替尼或打响2019年新药第一枪

  2018年的冬天对于医药人来说似乎格外寒冷,但冬天来了,春天还会远吗?笔者相信道路虽然曲折,但医药人的前途是光明的。言归正传,年底最适合做的事情就是总结过去,展望未来。今天笔者就来总结一下2018年获批上市的那些国产新药,同时展望一下2019年即将上市的国产新药。  生物药占据半壁江山  201

盐酸替扎尼定片

性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本

关于拉呋替丁的合成方法介绍

  将氢化钠悬浮于四氢呋喃中,在室温滴加(Z)-4-四氢吡喃氧基-2-丁烯醇的四氢呋喃溶液,搅拌,依次加入2-氯-4-哌啶基甲基吡啶和二甲基甲酰胺,反应完毕,经处理得到(Z)-4-哌啶基甲基-2-(4-四氢吡啶氧基-2-丁烯-氧基)吡啶。该化合物溶于甲醇,在冰浴冷却下,加入对甲苯磺酸单水合物,搅拌反

简述拉呋替丁的药理药代信息

  健康男性志愿者空腹单次口服拉呋替丁10mg时,Tmax为0.8±0.1小时,Cmax为174±20ng/ml,T1/2β为3.30±0.39小时,AUC0-24hr为793±85ng·hr/ml。进食状态下Tmax明显延长,但进食对Cmax、AUC和生物利用度没有影响。空腹时口服拉呋替丁10mg

晚期pMMR子宫内膜癌患者治疗有了新选择

“子宫内膜癌是女性生殖系统最为常见的恶性肿瘤之一,而约有70%的子宫内膜癌属于错配修复完整型,这类患者对传统放化疗应答有限,加之创新治疗方案的医疗支出较高,患者的经济负担普遍较重。“郑州大学第一附属医院妇科主任医师纪妹表示。利好的消息是,1月1日,北京、上海、苏州、郑州等地医院开出信迪利单抗注射液新

尼洛替尼胶囊的适应症及规格

  适应症  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。  规格  200mg。

尼洛替尼胶囊的成分及适应症

  成份  尼洛替尼  适应症  对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。

治疗绿脓杆菌感染的介绍

  绿脓杆菌天生对大部分抗生素有抗药性,而且能快速地产生抗药性突变。一般结合两种抗生素(氨基糖苷类抗生素,β-内酰胺类抗生素或喹诺酮类抗生素)采用进取的抗菌治疗。一般治疗须由实验室敏感性协助治疗,而非只凭经验选择抗生素的种类。若已经使用了抗生素,其繁殖情况必须尽力了解及经常检讨抗生素的效用。  能有