国家药监局注销一家公司3个医疗器械注册证书
国家药监局关于注销一次性使用静脉采血针等3个医疗器械注册证书的公告（2024年第62号） 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销江西三鑫医疗科技股份有限公司以下3个产品的医疗器械注册证： 一次性使用静脉采血针，注册证编号：国械注准20173150839；一次性使用袋式输液器 带针，注册证编号：国械注准20163662181；一次性使用吊瓶式输液器 带针，注册证编号：国械注准20173660855。 特此公告。 国家药监局 2024年5月13日......阅读全文
美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针主动召回
麦瑞通医疗器械（北京）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品存在标记的针尖曲率可能与实际的针尖曲率不符的问题。生产商美国麦瑞通医疗设备有限公司对房间隔穿刺针（注册证号：国械注进20193031836）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告
华大基因肺癌分析软件获批－实现检测全流程资质认证
近日，深圳华大基因股份有限公司（以下简称“华大基因”）全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的非小细胞肺癌突变基因分析软件，获得湖北省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下： 该产品为独立软件，通过软件分析数据可对非小细胞肺癌的福尔马林固定石蜡包埋（简称FFPE）病理组织样本的基因突
单采血小板能异型输注吗？
涓涓热血重塑新生。在我们感叹因爱而生的“爱心血”挽救了输血者生命的同时，不妨了解下A型血人献出的机采血小板能否给B型血人使用？ 单采血小板 血小板的主要功能是参与生理性止血、促进凝血并维持毛细血管的完整性等。一袋单采血小板（机采血小板）中包括2.5×10^11以上的血小板、250-300
静脉采血的注意事项
（1）采血前应向病人耐心解释，以消除不必要的疑虑和恐惧心理，如遇个别病人采血后发生眩晕，可让其平卧休息片刻， 即可恢复，必要时可嗅吸芳香氨酊，针刺（或拇指掐）人中及合谷等穴位，若因低血糖诱发眩晕，可立即静注葡萄糖或嘱患 者口服糖水即可。如有其他情况，应立即找医生共同处理。 （2）应防止血标本溶
静脉采血法的优缺点
静脉采血法缺点：不同抗凝剂的使用，可能改变血液性质，影响有形成分的形态静脉采血法优点：标本代表性强，无组织液影响，适于临床研究，可重复实验和追加其他实验
静脉采血的注意事项
抽血检查是现代医学非常重要的辅助诊断方法。血液中的各种生理病理指标是判断身体健康与否的重要参考依椐。为了能及时准确地拿到检验报告，在对病人进行静脉抽血化验检查时，采血时机的选择尤为重要。对于非急症病人多数医院将采血时间安排在早晨 7点至 9点左右，这是有科学依据的。这一时期人体内环境相对平衡，能够比
静脉采血是什么意思
采血因检验或相关需要，由医务人员经静脉、动脉采取血液标本的过程。静脉采血，通过针管抽取一定量的静脉血的方法。多采用位于体表的浅静脉，通常采用肘部静脉、手背静脉、内踝静脉或股静脉。小儿可采颈外静脉血液。根据采血量可选用不同型号注射器，配备相应的针头。某些特殊检查，为避免血小板激活，要使用塑料注射器和硅
静脉采血法知识点
静脉采血法采血部位：肘静脉;手背部手腕部等体表静脉;幼儿可采用颈外静脉采血。采血器材：一次性注射器，真空定量采血装置注意事项：1.防止溶血：造成溶血的因素有注射器和容器不干燥、不清洁；淤血时间过长；穿刺不顺利，组织损伤过多；抽血速度太快；血液注入容器时未取下针头或注入速度过快产生大量泡沫；震荡过于剧
静脉采血的注意事项
抽血检查是现代医学非常重要的辅助诊断方法。血液中的各种生理病理指标是判断身体健康与否的重要参考依椐。为了能及时准确地拿到检验报告，在对病人进行静脉抽血化验检查时，采血时机的选择尤为重要。对于非急症病人多数医院将采血时间安排在早晨 7点至 9点左右，这是有科学依据的。这一时期人体内
重磅！2016医疗器械注册工作报告
2016年，国家食品药品监督管理总局（以下简称食品药品监管总局）贯彻落实《医疗器械监督管理条例》，按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)，持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理，加大现场核查和真实性抽查力度，不
20092018年中国质谱市场统计－对国产质谱发展新建议
在所有的分析手段中，质谱具有“3S+3A”的所有特征：高灵敏度Sensitivity、高选择性Selectivity、高速度Speed、高准确度Accuracy、可自动化Automation、广泛的可用性Application。通用性方面，每个分子/原子都有质量，只要它能被电离，就可以用质谱测定
静脉采血法与皮肤采血法的注意事项
（1）静脉采血法注意事项：①暴露不明手指消毒可触摸；②只能外抽不内推；③拔下针头沿管壁缓慢注入。（2）皮肤采血法注意事项：①第1滴擦去且勿挤；②多项检查采血的顺序依次为血小板计数、红细胞计数、血红蛋白测定、白细胞计数等。
静脉采血法与皮肤采血法有什么区别？
静脉采血：多采用位于体表的浅静脉，通常采用肘部静脉、手背静脉、内踝静脉或股静脉。皮肤采血法：曾称为毛细血管采血法，是采集微动脉、微静脉和毛细血管的混合血，同时含细胞间质和细胞内液。皮肤采血缺点是易于溶血、凝血、混入组织液，而且局部皮肤揉擦、针刺深度不一、个体皮肤厚度差异等都影响检查结果，所以，皮肤采
Roche－Diagnostics－GmbH对降钙素原检测试剂盒动召回
分析测试百科网讯 据国家食品药品监督管理总局官网2018年2月27日消息，罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于该公司代理的降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）可能出现测试样本回收率偏低的情况，生产商Roche Diagnostics GmbH对其生产的降钙素原检测试剂盒（电化学发光法）（注册证编
Beckman－Coulter,Inc.对尿液分析试纸条（干化学法）主动召回
2018年1月10日，国家食药监总局官网发布召回信息称，贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于该公司代理的尿液分析试纸条（干化学法）生产错误，一个错误的试纸条被无意间放在了补偿垫的位置，如果使用了受影响的试纸条，可能会导致IRISpec CB质控失控、除了抗坏血酸之外的其他所有分析物呈假阴
输液、抽血一次性完成的方法
为了准确诊断疾病，及时了解生化检验结果，抽血就成为临床生化检验的基本操作技术。由于有的患者长期治疗，经常打针，抽血均惧怕反复静脉穿刺。因此我们在护理治疗工作中努力减少病人的穿刺痛苦。我院为这类患者改用一次性输液器抽血，输液一次性完成。1、方法(1)取一次性输液器一副，用无菌技术操作方法打开，取下头皮
针片状规准仪试验规程
目测挑出接近立方体形状的规则颗粒，将目测有可能属于针片状颗粒的集料按表T0311-2所规定的粒级用规准仪逐粒对试样进行针状颗粒鉴定，挑出颗粒长度大于针状规准仪上相应间距而不能通过者，为针状颗粒。将通过针状规准仪上相应间距的非针状颗粒逐粒对试样进行片状颗粒鉴定，挑出厚度小于片状规准仪上相应孔宽能通过者
针片状规准仪技术要求
针片状规准仪技术要求：▲普通混凝土用碎石或卵石片状规准仪：→片状规准仪长190mm、宽115mm、厚3mm、高100mm。→片状规准仪为条孔 ，长×宽分别为85.8mm×14.3mm、67.8 mm×11.3mm、54 mm×9mm、43.2 mm×7.2mm、31.2 mm×5.2mm、18 mm
禁用！韩国硕祺膨体聚四氟乙烯面部植入物
国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕祺医疗株式会社膨体聚四氟乙烯面部植入物的公告（2024年第122号） 国家药监局近期对韩国硕祺医疗株式会社（英文名称：Search Medical Co., Ltd）开展现场检查，检查品种为膨体聚四氟乙烯面部植入物（英文名称：e-PTFE facial im
精准医疗准不准，精准检测是关键
在精准医疗火热发展的当下，基因检测对于精准医疗的概念具有纲举目张的意义。而在肿瘤分子诊断领域里，循环肿瘤DNA（ctDNA）检测可以说是最具有发展潜力的技术。在癌症的临床诊治中，如果能够得知肿瘤的基因突变位点，医生便可针对性地使用抗癌药物，大大提高肿瘤患者的存活率。然而由于ctDNA的低含量、随
动脉采血与静脉采血的检测结果有什么区别
需要结合检查化验目的来看，生化检查等多是静脉血
静脉采血法的注意事项
采血前准备采血前应向患者耐心解释，以消除不必要的疑虑和恐惧心理。如遇个别患者进针时或采血后发生眩晕，应立即拔出针头让其平卧休息片刻，即可恢复。必要时可给患者嗅吸芳香酊、针刺(或拇指按掐)人中和合谷等穴位。若因低血糖诱发眩晕，可立即静注葡萄糖或嘱患者服糖水即可。如有其它情况，应立即找医师共同处理。准备
静脉采血方法和注意事项
静脉采血方法：1.概述：静脉采血多采用位于体表的浅静脉，通常采用肘部静脉、手背静脉、内踝静脉或股静脉。小儿可采颈外静脉血液。根据采血量可选用不同型号注射器，配备相应的针头。某些特殊检查，为避免血小板激活，要使用塑料注射器和硅化处理后的试管或塑料试管。2.操作方法和注意事项（1）患者准备：采血前应向患
凝血时间测定的静脉采血法
静脉采血法：由于血液中较少的混入组织液，因此对内源凝血因子缺乏的第三性比毛细血管采血法要高。目前有3种检测法：（1）普通试管法：仅能Ⅷ：C水平
科华推出大容量ST36WF洗板机
近日，科华生物下属子公司上海科华实验系统有限公司ST-36WF洗板机获得上海市食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，注册证号：沪食药监械（准）字2009第2400240号。 ST-36WF洗板机承袭了科华检验仪器品质精良、稳定可靠的一贯优势，设置了三个清洗瓶，一个冲洗瓶和一个废液瓶，为客户
碧迪医疗公司对一次性使用无菌注射器带/不带注射针主动召回
碧迪医疗器械（上海）有限公司报告，由于注射器筒内的流体路径中存在昆虫问题，生产商碧迪医疗公司Becton Dickinson Medical （S） Pte.Ltd.对其生产的一次性使用无菌注射器带/不带注射针Hypodermic syringes with/without needle（国械注
迈克生物三款POCT新产品取医疗器械注册证书
2022年1月28日获悉，迈克生物于近日收到四川省药品监督管理局颁发的包含心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）在内的三款产品《医疗器械注册证》。心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法）均系公司快速检测（即POC
各种检验采血管的使用操作技术
一．促、抗凝采血管的介绍（一次性自动定量真空采血器） 一次性自动定量真空采血器是由硅化真空采血管与双向采血针组合而成，巧妙的利用真空负压的原理，将采血管抽成不同的真空度，以达到自动定量的目的，是集采血与盛血为一体的新型采血、验血工具。简 便 快 捷预先添加各种添加剂，无需临时配制。一针多管，减少重
德塔斯康医疗股份有限公司对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回
德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对主动脉内球囊反搏泵等产品主动召回 迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于未提供销售地语言版本说明书的原因，生产商德塔斯康医疗股份有限公司Datascope Corp.对其生产的主动脉内球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon
各种检验采血管的使用操作技术（含图）
一．促、抗凝采血管的介绍（一次性自动定量真空采血器） 一次性自动定量真空采血器是由硅化真空采血管与双向采血针组合而成，巧妙的利用真空负压的原理，将采血管抽成不同的真空度，以达到自动定量的目的，是集采血与盛血为一体的新型采血、验血工具。 简 便 快 捷 预先添加各种添加剂，无需临时配制。 一针多管，减