关于雷贝拉唑钠肠溶胶囊的毒理研究介绍
1、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的遗传毒性：本品鼠伤寒沙门氏菌回复突变（Ames）试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性；其去甲基代谢物在试验中也呈阳性；本品体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成（UDS）试验结果均为阴性。 2、雷贝拉唑钠肠溶胶囊的生殖毒性：大鼠静脉给予雷贝拉唑50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的13倍）和兔静脉给予本品50mg/kg/天（血浆AUC约为患者临床推荐剂量时的8倍），其生育力和生殖行为未见明显异常，对动物胎仔未见损伤。尚无怀孕妇女给药的充分和严格对照的临床研究，由于动物生殖毒性并不总能预测药物对人体的影响，故怀孕期间仅在确实需要时才能使用本品。 大鼠在妊娠后期和哺乳期经口给予雷贝拉唑400mg/kg/天，可导致动物体重增长减慢。由于许多药物可经乳汁分泌，且可能对哺乳婴儿产生毒副作用，故应考虑药物对母亲的重要性，决定......阅读全文
奥扎格雷钠的检查方法
检查碱度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
简述十二指肠溃疡的治疗
1、药物治疗 目标是控制症状，促进溃疡愈合，预防复发及避免并发症。目前最常用的药物分为以下几类： （1）抑制胃酸分泌药 目前临床上主要有H2受体拮抗剂（H2-RA）及质子泵抑制剂（PPI）。PPI促进溃疡愈合的速度较快、愈合率较高，是治疗十二指肠溃疡的首选用药。常用的PPI有奥美拉唑、泮托拉
药物治疗Barrett食管的基本介绍
（1）质子泵抑制剂（PPIs） 为内科治疗首选药物，剂量宜较大，如奥美拉唑、泮妥拉唑、雷贝拉唑、埃索美拉唑等。症状控制后以小剂量维持治疗。有证据表明，PPIs长期治疗后可缩短Barrett黏膜长度，部分病例BE黏膜上有鳞状上皮覆盖，提示PPIs能使BE部分逆转，但很难达到完全逆转。PPIs治疗还
概述奥扎格雷钠的作用机理
作用机理：本品为血栓烷（TX）合酶抑制剂，能阻碍前列腺素H2（PGH2）生成血栓烷A2 （TXA2），促使血小板所衍生的PGH2转向内皮细胞。内皮细胞用以合成PGI2，从 而改善TXA2与前列腺素PGI2的平衡异常。理论上能抑制血小板的聚集和扩张血 管作用。 本品能改善脑血栓急性期的运动障碍，
奥扎格雷钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶
奥扎格雷钠的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~9.5。溶液
奥扎格雷钠的鉴别方法
鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)
奥扎格雷钠的含量测定方法
含量测定取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸25ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1m高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于12.52mg的CHl1N2NaO2。
关于奥扎格雷钠的毒性介绍
急性毒性LD50（mg∕kg）：小鼠静注为1940（雄），1580（雌）；口服为3800 （雄），3600（雌）；皮下为2450（雄），2100（雌）。大鼠静注为1150（雄），1300 （雌）；口服为5900（雄），5700（雌）；皮下为2300（雄），2250（雌）。狗静注 为733（雄）。
头孢替唑钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(通则0901第一
注射用氯唑西林钠
性状本品为白色粉末或结晶性粉末。鉴别取本品,照氯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。检查溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水溶解并制成每1ml中约含0.1g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则
苯唑西林钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901第一法);如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓。有关物质照高效液相色谱法(通则0
头孢美唑钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.2~6.2溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.55g,分别加水5ml溶解后,立即依法检查,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通
氯唑西林钠的检查方法
检查酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)
头孢唑林钠的检查方法
酸度取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一
头孢唑肟钠的检查方法
结晶性取本品,依法测定(通则0981),应符合规定酸碱度取本品,加水制成每1ml中含头孢唑肟0.1g的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~8.0溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.60g,分别加水5ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得
关于埃索美拉唑的市场分析介绍
在人体实验中，分别给志愿者服用15mg埃索美拉唑、消旋奥美拉唑和右旋体，观察7天，血浆浓度和时间曲线显示，埃索美拉唑的曲线下面积(AUC)大于消旋奥美拉唑，后者又大于右旋体，而AUC是疗效的决定因素。对酸分泌的抑制作用，埃索美拉唑为90.7%，奥美拉唑为64.5%，而右旋体为25.3%。另外，P
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
派拉西林钠/三唑巴坦钠的基本介绍
哌拉西哌拉西林/他唑巴派拉西林钠/三唑巴坦钠为哌拉西林钠与β-内酰胺酶抑制剂他佐巴坦钠组成的复方广谱抗生素。哌拉西林为半合成的广谱青霉素，属酰脲类青霉素。其抗菌作用机制与青霉素相似，通过与细菌主要青霉素结合蛋白（PBPs）结合，干扰细菌细胞壁的合成而起抗菌作用。
奥扎格雷钠的基本信息介绍
本品主要成分是奥扎格雷钠，其化学名为：反式-3-4-(1H-咪唑基-1-甲基)苯基-2-丙烯酸钠。本品为无色透明液体。蛛网膜下腔出血手术后血管痉挛及其并发脑缺血症状的改善。 药物名称： 奥扎格雷钠 药物别名： 奥泽格瑞 Ozagrelum 英文名称： Ozagrel 药物说明： 注射液：
奥扎格雷钠的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在水中溶解,在乙醇或丙酮中微溶鉴别(1)取本品约10mg,加栒橼酸醋酐试液1ml,于热水中加热,即显深红色(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1048图)一致。(3)本品的水溶液显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)检查碱度取本品0.10g,加水
奥扎格雷钠的类别及贮藏方法
类别抗凝血药。贮藏遮光,密封保存
关于奥扎格雷钠的用法用量介绍
用法用量： 静滴：每日80mg，与其他抗血小板药合用时，可减量。 避免与含钙液体(林格溶液等)混和注射以免发生混浊。改善脑血栓症(急性期)：每次40-80mg，溶解到适量的电解质液或糖液中，并以每次2小时持续静脉滴注，每日2次，连续进行1-2周。改善蛛网膜下出血手术后的脑血管痉挛收缩以及伴随而产
14C（尿素碳14呼气试验）
1、检查意义：明确是否存在活性的幽门螺杆菌（HP）感染，协助慢性活动性胃炎或消化性溃疡的诊断。 2、优点：诊断符合率较高，非侵入性、无痛苦、方法相对简单。 3、不足：需要停用部分药物，有低剂量14C放射，但对人体无危害。 4、检查大致过程：早晨空腹（禁食6小时以上）接受检查，
甘氨双唑钠的含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。临用新制对照品溶液取甘氨双唑钠对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。供试品溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关物质项下测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
头孢美唑钠的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量(约相当于头孢美唑50mg),精密称定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀;精密量取5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取头孢美唑对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。系统适
甘氨双唑钠的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10m1溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得
头孢唑肟钠的鉴别方法
(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1m中约含5mg的溶液。对照品溶液取头孢唑肟对照品适量,加磷酸盐缓冲液(pH7.0)5ml振摇使溶解,用75%乙醇稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。系统适用性溶液取头孢唑肟
头孢替唑钠的基本性状
本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇和乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为吸收系数取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外可见
头孢替唑钠的鉴别方法
(1)取本品,加水制成每1ml中约含16g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在272nm的波长处有最大吸收(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1126图)一致。(4)本品显钠盐