不同人群使用磷霉素氨丁三醇散的注意事项
1、磷霉素氨丁三醇散的注意事项： 用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在餐前、餐后2～3小时，胃排空后服用。 磷霉素氨丁三醇散应置于儿童不宜触及之处。不要使用包装盒上标明过期的产品。 2、孕妇及哺乳期妇女用药： 目前尚缺乏孕期妇女使用本品的临床经验。磷霉素的钙盐和钠盐在大鼠实验中，高剂量（约治疗剂量的2.5倍）给药，有胎儿毒性，但兔低剂量实验却无毒性。应遵照医嘱权衡利弊后服用。 尚不知道是否在人类乳汁中排出磷霉素氨丁三醇，但鉴于磷霉素氨丁三醇对哺乳期婴儿存在严重不良反应的可能性，哺乳期妇女不应给予本品治疗。考虑到药物对母亲的重要性，如果必须使用药物，应终止哺乳。 3、儿童用药： 12岁及12岁以下儿童使用本品的有效性和安全性，缺乏足够设计合理的临床验证。 4、老年用药： 磷霉素氨丁三醇在尿中的排泄，老年人与成年人无差异。老年人无须调整剂量。在临床上对65岁或小于65岁，以及......阅读全文
磷霉素氨丁三醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴
磷霉素氨丁三醇散
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭
磷霉素氨丁三醇散
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭
磷霉素氨丁三醇的检查方法
检查结晶性取本品少许,依法检查(通则0981)应符合规定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液对照溶液精密量
关于磷霉素氨丁三醇的简介
磷霉素氨丁三醇为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味咸；有引湿性。 本品在水中极易溶解，在甲醇中溶解，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加水溶解制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为-2.0至-4.0。 （1）取磷霉素氨丁三醇约50mg，加高
磷霉素氨丁三醇的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981)应符合规定酸度取本品1.0g,加水20m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.12g的溶液对照溶液精密量取供
磷霉素氨丁三醇的含量测定
精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇散的检查方法
酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
磷霉素氨丁三醇的鉴别方法
鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭;有引湿性本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每m中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为2.0°至-4.0°。
磷霉素氨丁三醇的含量测定方法
含量测定精密称取本品适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照抗生素微生物检定法(通则1201)测定。1000磷霉素单位相当于1mg的C3H2O4P。
磷霉素氨丁三醇的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2m
磷霉素氨丁三醇的鉴别方法
(1)取本品约50mg,加高碘酸钠试液2ml,钼酸铵试液数滴与硝酸数滴后,加热即发生黄色沉淀,分离,沉淀能在氨试液中溶解。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品适量,加0.2molL乙二胺四醋酸二钠溶液制成每1ml中约含磷霉素20mg的溶液标准品溶液取磷霉素标准品适量,加0.2mol
磷霉素氨丁三醇散的检查方法
检查酸度取本品适量(约相当于磷霉素1.0g),加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.5水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%其他应符合散剂项下有关的各项规定(通则0115)。
磷霉素氨丁三醇散的含量测定
取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
关于磷霉素氨丁三醇的检查介绍
1、磷霉素氨丁三醇的检查： 结晶性 取磷霉素氨丁三醇少许，依法检查（附录Ⅸ D）应符合规定。 酸度 取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为3.5-5.5。 水分 取本品适量，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法A）测定，含水分不得过1.0%。 磷霉素双氨丁三醇盐 取本品0.
关于磷霉素氨丁三醇颗粒的简介
1、磷霉素氨丁三醇颗粒的成份：主要成份为 ： 磷霉素氨丁三醇 其化学名称为 ：(2 -氨基 -2 -羟甲基 -1，3 -丙二醇) (2R-顺式)一 (3 一甲基环氧乙基 ) 单磷酸盐 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.2 2、磷霉素氨丁三醇颗粒的性状：白色结晶状粉末，带有橙味。
关于磷霉素氨丁三醇散的简介
1、磷霉素氨丁三醇散的成份： 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。 化学名称：(2-R-顺-)-(3-甲基环氧乙基)磷酸单-(三羟甲基)-甲胺盐。 分子式：C7H18NO7P 分子量：259.20 2、磷霉素氨丁三醇散的性状： 本品为粉末；味甜。 3、磷霉素氨丁三醇散的适应症：用于治疗敏
磷霉素氨丁三醇散的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同
磷霉素氨丁三醇散的含量测定方法
含量测定取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,照磷霉素氨丁三醇项下的方法测定,即得。
磷霉素氨丁三醇散的基本性状
性状本品为粉末。
磷霉素氨丁三醇的杂质及制剂类型
制剂磷霉素氨丁三醇散杂质质AOH OH3COHC3H9O5P156.07 (1,2-二羟基丙基)磷酸杂质BOHH2CH3 O C7H18NOP259.19 2[2氨基-3-羟基-2-(羟甲基)丙氧基]1-羟丙基]磷酸杂质COH C4H12NO6P201.11 2-氨基-3-羟基-2-(羟甲基)磷酸丙
磷霉素氨丁三醇散的类别和规格
类别同磷霉素氨丁三醇。规格3g(300万单位)(按C3H2O4P计)
简述磷霉素氨丁三醇散的药理毒理
一、磷霉素氨丁三醇散的药物相互作用： 应避免与灭吐灵合用，因灭吐灵可降低本品的血药和尿药浓度。 二、药物过量： 没有用药过量的报道，对过量用药者可适当饮水，加速本品从尿液排泄，并给予对症和支持治疗。 三、磷霉素氨丁三醇散的药理毒理： 1、药理作用：磷霉素氨丁三醇是一种具有抗菌活性的化学
磷霉素氨丁三醇散的基本性状
本品为粉末。
磷霉素氨丁三醇的所属类别和规格
类别抗生素类药。贮藏密封,在干燥处保存制剂磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于磷霉素氨丁三醇15mg),照磷霉素氨丁三醇项下鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品及磷霉素标准品,分别加0.2mol/L乙二胺四醋酸二钠溶液溶解并稀释制成每1ml中含磷霉素20mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照磷霉素氨丁三醇鉴别2)项下的方法试验,显相同的结
磷霉素氨丁三醇的类别及贮藏方法
类别抗生素类药。贮藏密封,在干燥处保存