征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作单位

各有关单位: 根据2024年指导原则编制计划,为进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心现已启动《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制工作的单位填写参与单位信息征集表(附件),于2024年6月30日前以电子版形式报送我中心。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。 联系人:金若男 联系电话:010-86452643 电子邮箱:jinrn@cmde.org.cn 附件:单位信息征集表 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年6月3日参与单位信息征集表.docx......阅读全文

治疗基底细胞癌的方法介绍

  基底细胞癌的治疗方法甚多,最重要的是结合患者的情况选择最佳的治疗方案。  1.外科手术切除  对损害在凹凸不平的特殊部位或侵袭性溃疡很深,不宜做其他治疗时,可做外科手术切除和植皮治疗。  2.X线照射  基底细胞癌对放射线比较敏感,而且无痛苦,患者乐意接受,最适于高龄老年人。  3.电烧术  对

临床检验分析仪器—其他医用分析设备的介绍

  1) 其他医用分析设备— 流式点阵仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有流式点阵仪、全自动流式点阵发光免疫分析仪等。  2) 其他医用分析设备— 微量元素分析仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有微量元素分析仪、血液铅镉分析仪、血液五元素分析仪、医用原子吸收光谱仪等。  3) 其他医用分析设备— 质

国产体外膜肺氧合设备成功应用于临床

  11月8日,西安交通大学第一附属医院宣布:由该院联合四川大学国家生物医学材料工程技术研究中心与西安交大机械学院等共同研发的国内首款体外膜肺氧合设备(以下简称ECMO),于11月6日在西安成功救治了两名危重心血管病患者。  ECMO被誉为“人工心肺”“救命神器”,是常规治疗无效时挽救严重心肺功能障

临床检验分析仪器—采样设备和器具的介绍

  1) 采样设备和器具— 动静脉采血针及连接件(管理类别:Ⅲ类)  常见仪器有动脉血气针、一次性使用动静脉血样采集针、一次性使用真空动静脉采血针、一次性使用真空动静脉采血器,血样采集连接头等。  2) 采样设备和器具— 末梢采血针(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢

临床检验分析仪器—生化分析设备的简介

  1) 生化分析仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪等 [1]。  2) 血糖及血糖相关

英国癌症研究所采用Illumina设备进行临床基因检测

  伦敦,5月20日(路透社报道)--继好莱坞影星安吉丽娜·朱莉因检测出携带BRCA1基因高危突变,为防乳腺癌和卵巢癌而切除乳腺之后,英国伦敦的癌症研究所(ICR)领导的研究中心联盟将与美国的基因测序公司Illumina合作推出一项基于测序的检测项目,以分析癌症患者中的基因突变,让更多的人从中获益。

临床检验分析仪器—样本分离设备的介绍

  1) 样本分离设备— 医用离心机(管理类别:Ⅰ类)  常见仪器有大容量高速台式离心机、大容量低速台式离心机、大容量超速台式离心机、微量高速台式离心机、微量低速台式离心机、大容量高速离心机、大容量低速离心机、微量高速离心机、微量低速台式离心机、微量超速台式离心机、超速台式离心机、低速台式离心机、高

临床检验科常见设备和主要供应商大全

临床检验常见设备包括:一、临检设备:血细胞分析仪、流式细胞仪、血凝分析仪、尿液干化学分析仪、尿液有形成分分析仪、粪便分析仪二、生化免疫设备:生化分析仪、化学发光免疫分析仪、酶免疫分析仪、荧光免疫分析仪三、分子诊断设备:核酸提取仪、实时荧光PCR仪、基因测序仪、质谱仪四、微生物检验设备:微生物鉴定药敏

美国批准一种用于诊断糖尿病视网膜病变的人工智能设备

美国FDA周三批准了第一款使用人工智能来探测糖尿病造成的眼部损伤的设备,这将使常规的医生在不需要解析任何数据或图像的情况下就能诊断病情。这一名为IDx-DR的设备能诊断出糖尿病视网膜病变,这是在超过3000万美国糖尿病人中导致视觉损失的最常见原因。FDA表示,该设备的软件使用一种人工智能算法来分析使

这家医院采购仪器设备建设P2实验室-安图微生物质谱中标

  分析测试百科网讯 近日,汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购,其中标结果出炉,总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中,安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。  

这家医院采购仪器设备建设P2实验室-安图微生物质谱中标

  分析测试百科网讯 近日,汝南县人民医院综合救治能力提升及P2实验室建设项目一批医疗设备采购,其中标结果出炉,总中标金额超1200万元。本次采购的医疗设备涉及全自动微生物质谱检测系统、全自动尿液沉渣分析仪等。其中,安图生物的Autofms 1000全自动微生物质谱检测系统以175.9万元中标。  

二氧化碳总量(tco2)的临床意义及注意事项

  临床意义  异常结果:  增高:  (1) 呼吸性酸中毒(肺气肿、肺纤维化、呼吸肌麻痹、支气管扩张、气胸、呼吸道阻塞)。  (2) 代谢性碱中毒(呕吐、肾上腺皮质功能亢进、缺钾及服碱性药物过多)。  降低:  (1) 代谢性酸中毒(尿毒症、休克、糖尿病性酮症酸中毒、严重腹泻及脱水)。  (2)

二氧化碳分压(pco2,pco2)的临床意义

  降低表示通气过度,临床上较少见,主要见于肺泡通气过度,呼出过多二氧化碳,如某些肺炎、肺梗死、哮喘等,可产生呼吸性碱中毒。  升高见于各种原因造成的上呼吸道阻塞、肺泡通气不足、呼吸功能减退、二氧化碳在体内积聚,如慢性支气管炎、肺气肿、肺水肿、肺心病、大面积肺不张、严重哮喘发作、胸廓胸膜疾病等,均可

二氧化碳总量(tco2)的正常值及临床意义

  正常值  血清测定  脐带血: 14-22mmol/L (14-22mEq/L)。  新生儿: 17-24mmol/L (17-24mEq/L)。  婴儿、儿童:20-28mmol/L (20-28mEq/L)。  成人: 23-31mmol/L (23-31mEq/L)。  临床意义  异常结

二氧化碳结合力测定正常参考值及临床意义

中文名称:二氧化碳结合力测定 英文名称:CO2 —Cp 正常参考值:22—31mmol/L 临床意义: A.增高:代谢性碱中毒,如幽门梗阻、柯兴综合征和服碱性药物过多等。呼吸性酸中毒,如呼吸中枢抑制、呼吸肌麻痹、肺气肿、支气管扩张和气胸。 B.降低:代谢性酸中毒,如严重腹泻、肾

《工业固废矿化固定二氧化碳制备轻质碳酸钙工艺与设备》团体标准发布

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/512499.shtm

外阴鳞状上皮细胞增生的诊断与治疗

概述鳞状上皮细胞增生是以外阴瘙痒为主要症状,但病因不明的外阴疾病,主要病理变化为表皮层角化过度和角化不全,棘细胞层不规则增厚,上皮脚向下延伸,上皮脚之间的真皮层乳头明显,并有轻度水肿以及淋巴细胞和少量浆细胞浸润。但上皮细胞层排列整齐,极性保持,细胞的大小和核心态、染色均正常。诊断1.病史:有性情抑郁

带状结缔组织痣病例分析

患者男,19 岁。因右侧胸部出现丘疹、结节及斑块 1 年余,于 2013 年 1 月 14 日来我院就诊。患者 1 年前 无明显诱因右侧胸部出现暗红色绿豆大丘疹和结节, 皮损逐渐增多、变大,部分融合成块状,向右侧背部发 展,轻度瘙痒。曾在外院予二氧化碳激光治疗及复方氟 米松软膏外用,效果欠佳。发

药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

  为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检,有7批(台)产品不符合标准规定。具体情况通告如下:  一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品  (一) 半导体激光治疗机3台:分别由长春中吉

临床检验分析仪器—微生物分析设备的介绍

  1) 微生物分析设备— 微生物比浊仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有微生物比浊仪、比浊仪、电子比浊仪、浊度计等。  2) 微生物分析设备— 微生物培养监测仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有微生物培养监测仪、血液微生物培养监测仪等。  3) 微生物分析设备— 微生物药敏培养监测仪器 (管理类别

滨海新城综合医院3046万元采购临床检验医疗设备

  分析测试百科网讯 近日,滨海新城综合医院发布一则招标公告,欲购买一批临床检验医疗设备,共27包,总金额为30464500元。以下为采购详情:  项目概况  受福州市卫生健康委员会委托,福建省闽瓯工程咨询有限公司企业信息对[350100]MO[GK]2021001、滨海新城综合医院(一期)临床检验

尖锐湿疣做醋酸白试验准确吗

  尖锐湿疣做醋酸白试验也是准确的。  因为尖锐湿疣属于HPV感染,在临床上最常见的就是HPV-6型、HPV-11型的感染。所以通过做醋酸白试验局部也会出现变白的现象。但是临床上的诊断还是要靠病理诊断来给予明确,比如去尖锐湿疣送病理化验,临床以病理结果为准,然后临床才能做出诊断。  建议对于这种尖锐

一例阴囊结节1年余病例分析

 1 临床资料 患者,男,22岁,未婚,因“发现阴囊结节1年余”就诊。1年余前患者无明显诱因右侧阴囊出现绿豆大小结节,无明显自觉症状,未予重视,后结节逐渐增大,数目增多,并累及左侧阴囊。病程中无外伤、泌尿系感染、结核、腹盆腔手术史等。患者无类似家族史,个人史、既往史等均无特殊。 专科查体:双侧阴囊散

典型CASE分享-|-栓塞微球临床前动物试验研究

栓塞微球作为一种应用广泛且有效的医疗器械,因其直径较小(通常在40~1200µm范围内),及特殊的物理和化学性质,可以利用靶向输送和栓塞的原理,通过介入手术将其导入到血管中的目标区域,以阻塞或减少血流,可以用于治疗多种疾病。其中,经导管动脉栓塞术(TAE)和经导管动脉化疗栓塞术(TACE)是传统介入

治疗糖尿病性视网膜病变的方法介绍

  近年来,医药科技进步很快,尤其是抗血管生成药物的出现,使糖尿病视网膜病变的治疗有了更多的选择,比如,激光联合抗血管生成药物玻璃体腔注射治疗,对控制黄斑水肿会有更好的效果;比如,对已经有新生血管形成的病例,玻璃体腔注射抗血管生成药物,可以帮助新生血管的退缩,尤其新生血管在视神经乳头上无法进行激光治

治疗糖尿病视网膜病变的概述

  近年来,医药科技进步很快,尤其是抗血管生成药物的出现,使糖尿病视网膜病变的治疗有了更多的选择,比如,激光联合抗血管生成药物玻璃体腔注射治疗,对控制黄斑水肿会有更好的效果;比如,对已经有新生血管形成的病例,玻璃体腔注射抗血管生成药物,可以帮助新生血管的退缩,尤其新生血管在视神经乳头上无法进行激光治

弱激光医学技术应用于慢病防治

  在日前召开的“弱激光最新医学技术在慢病防治领域的应用专家研讨会”上,专家们认为,弱激光技术在医学领域应用对解决防治我国老年退行性、慢性疾病的研究及三高症、心脑血管疾病防治方面做出很大贡献,建议推广这种便捷、安全、有效的治疗技术和手段。   由于弱激光照射疗法不存在传统药物疗法所具有的毒性和不良反

乳头乳晕角化过度症病例分析

患者女,25 岁。主诉:右侧乳头、乳晕皮肤粗糙变黑 1 年余。现病史:患者于 1 年余前妊娠时发现右侧乳头及乳晕皮肤表面粗糙且颜色较前加深,无明显自觉症状,未予 治疗。后右侧乳头及乳晕皮肤表面粗糙逐渐加重,颜色变为黑色,遂于 2018 年 2 月 26 日来我院皮肤科就诊。既往史、个人史及家族史:患

关于血管痣的基本信息介绍

  血管痣(vascular nevus)是婴儿最常见的良性肿瘤,是由胚胎期血管网增生所形成。血管痣分两种,血管瘤和血管畸形。血管畸形为血管发育不良,可终生不消退。血管瘤,则由血管内皮细胞的增生所致,临床上以草莓状血管瘤和海绵状血管瘤较为多见。血管瘤应予以积极治疗,可酌情选择激光治疗、激素治疗、放射

关于泛发性特发性毛细血管扩张症的简介

  泛发性特发性毛细血管扩张症是指以四肢和躯干大面积小静脉和毛细血管扩张,其他皮肤损害为特征的一种少见病。常见于40~50岁的中年妇女,在青少年期发病。病因不明。临床表现为皮损初发于小腿或沿神经分布,呈线状排列,也可表现为细小血管瘤。尚无有效药物治疗,经济条件允许时,可考虑血管性激光治疗。