征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作单位

各有关单位: 根据2024年指导原则编制计划,为进一步做好相关产品的技术审评工作,我中心现已启动《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位,邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。 请有意向参与编制工作的单位填写参与单位信息征集表(附件),于2024年6月30日前以电子版形式报送我中心。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。 联系人:金若男 联系电话:010-86452643 电子邮箱:jinrn@cmde.org.cn 附件:单位信息征集表 国家药品监督管理局 医疗器械技术审评中心 2024年6月3日参与单位信息征集表.docx......阅读全文

简述二氧化碳结合力的临床意义

  1.CO2CP降低见于代谢性酸中毒和呼吸性碱中毒。代谢性酸中毒见于酸性物质产生过多如指糖尿病酮症酸中毒和饥饿性酮症;或酸性物质排泄减少,如急、慢性肾衰竭、肾小管性酸中毒等。呼吸性碱中毒,由于呼吸的深快,使CO2排出过多,CO2CP下降。  2.CO2CP增高见于呼吸性酸中毒和代谢性碱中毒。各种原

二氧化碳总量(tco2)的临床意义

  异常结果:  增高:  (1) 呼吸性酸中毒(肺气肿、肺纤维化、呼吸肌麻痹、支气管扩张、气胸、呼吸道阻塞)。  (2) 代谢性碱中毒(呕吐、肾上腺皮质功能亢进、缺钾及服碱性药物过多)。  降低:  (1) 代谢性酸中毒(尿毒症、休克、糖尿病性酮症酸中毒、严重腹泻及脱水)。  (2) 呼吸性碱中毒

半导体静脉曲张激光治疗仪的原理和安全保证信息

半导体静脉曲张激光治疗仪的工作原理是:微电脑控制激光电源为半导体激光器提供恒定电流,高功率激光器将电能转化为光能,输出波长为808nm的连续激光束,该激光束通过光纤传输系统后照射在病变组织上,光能转化为热能使病变组织汽化,从而达到治疗目的。治疗过程所需的激光功率、照射时间、间隔时间等参数由用户根据实

铒激光治疗老年患者前磨牙牙周角型骨缺损的半年疗效...

铒激光治疗老年患者前磨牙牙周角型骨缺损的半年疗效观察 牙周病是造成中老年人牙齿缺失的主要原因,它是一种发生在牙周支持组织(牙龈、牙周膜、牙槽骨和牙骨质)的慢性感染性疾病。目前临床治疗牙周病的方法为手术治疗与非手术治疗。修复牙周骨组织破坏的方法主要为牙周引导组织再生手术,但方法并不能让牙周组织前体细胞

血易通半导体激光治疗仪的基本原理介绍

  半导体激光治疗仪对降低全血及血浆粘度、降低血小板聚集及斜率有明显效果,对上述指标劣化引起的头痛、头晕、胸闷、失眠、耳鸣、乏力等症状有较好的改善作用。用于对血液流变学指标劣化而引起的心、脑血管性疾病有辅助治疗,也可供预防、康复使用。  半导体激光治疗仪是采用650nm波人体黄金段的“生命之光”直接

经角膜上皮准分子激光治疗性角膜切削术治疗儿童角膜...

经角膜上皮准分子激光治疗性角膜切削术治疗儿童角膜带状变性病例报告病例报告患者,男,7岁,1年半前因左眼被笤帚击伤,诊断为:左眼穿通伤,外伤性白内障,视网膜脱离,于当地医院分别行左眼外伤缝合术,晶状体切割、玻璃体切割视网膜手术联合硅油填充术,硅油取出术,玻璃体切割联合硅油填充术等4次手术。于2014年

南宁市第二人民医院2026年2月至3月采购意向公开

南宁市第二人民医院2026年2月至3月采购意向公开,含仪器设备购置、维保等项目。项目均计划2026年3月实施采购,预算总额41,784,560元。序号采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间(填写到月)落实政府采购政策功能情况1共聚焦显微影像仪数量1套2502026年03月已落实2内镜主

中山大学何明光团队Lancet主刊发表青光眼研究成果

  青光眼是首位不可逆性致盲眼病,目前我国有约2800万闭角型青光眼的高危患者。这部分患者按照医疗常规需要进行预防性激光手术。中山大学中山眼科中心何明光教授团队通过持续六年的研究,发现这些高危患者转变为青光眼的比例很低,因此不建议在高危患者中广泛使用这种预防性激光治疗。2019年3月13日,这项成果

青光眼高危患者其实转变为青光眼的比例很低?

  青光眼是首位不可逆性致盲眼病,目前我国有约2800万闭角型青光眼的高危患者。这部分患者按照医疗常规需要进行预防性激光手术。中山大学中山眼科中心何明光教授团队通过持续六年的研究,发现这些高危患者转变为青光眼的比例很低,因此不建议在高危患者中广泛使用这种预防性激光治疗。2019年3月13日,这项成果

7509万-山东大学齐鲁医院2025年3至6月政府采购意向

  政府采购意向公告  山东大学齐鲁医院2025年3至6月政府采购意向  为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将山东大学齐鲁医院2025年3至6月政府采购意向公开如下:序号采购项目名称采购品目采购需求概况预算金额(

临床化学检查方法介绍二氧化碳结合力介绍

二氧化碳结合力介绍:  二氧化碳结合力是在特定温度和压力下测定溶解至血浆或血清中二氧化碳的量,也就是指在隔绝空气的条件下,将病人血浆用正常人的肺泡气(pCO2均为5.32kpa)平衡过,所测得血浆内CO2的含量,减去已知的溶于血浆中的CO2部分所得的值,反映体内的碱贮备量,主要用来了解血中碳酸氢钠的

血清二氧化碳结合力测定的临床意义

增高:示碱储备过剩(1) 代谢性碱中毒:幽门梗塞(胃酸大量丢失),小肠上部梗阻,缺钾,服碱性药物过量(或中毒)。(2) 呼吸性酸中毒:呼吸道阻塞,重症肺气肿,支气管扩张,气胸,肺气肿,肺性脑病肺实变,肺纤维化,呼吸肌麻痹,代偿性呼吸性酸中毒 。(3) 高热,呼出二氧化碳过多。(4) 肾上腺皮质功能亢

血清二氧化碳结合力测定的临床意义

  增高:示碱储备过剩  (1)代谢性碱中毒:幽门梗塞(胃酸大量丢失),小肠上部梗阻,缺钾,服碱性药物过量(或中毒)。  (2)呼吸性酸中毒:呼吸道阻塞,重症肺气肿,支气管扩张,气胸,肺气肿,肺性脑病肺实变,肺纤维化,呼吸肌麻痹,代偿性呼吸性酸中毒。  (3) 高热,呼出二氧化碳过多。  (4) 肾

半导体激光治疗仪ZGD3000推车式光电理疗仪介绍

概述本产品用低电压工作,不需高压电源;不产生多余的热量,不需冷却,淘汰了水循环冷却装置,也避免了传统激光器经常因高热使闪光灯、激光棒损坏、水循环故障或高电压问题而引起的停机。中频干扰电则根据临床实际情况设置多组治疗模式,由电脑自动控制。一、工作原理半导体激光光束对生物体所产生的光化、刺激、热作用等来

简述糖尿病增生性视网膜病的激光治疗的适应症

  糖尿病增生性视网膜病的激光治疗适用于:  1.增殖性糖尿病性视网膜性视网膜病性视网膜病变。一经确定诊断应立即行激光治疗,任何拖延都可能招致不可挽回的后果。因为一旦病变发展出现玻璃体出血,将影响治疗;而如若发生玻璃体增殖牵引甚或视网膜脱离,就完全失去激光治疗的意义。  2.以视网膜无灌注及棉絮斑为

硼中子俘获治疗设备明年开展临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/508010.shtm

【设备更新】质谱成像技术升级临床前沿研究

         本文内容非商业广告,仅供专业人士参考。关于岛津      岛津企业管理(中国)有限公司是(株)岛津制作所于1999年100%出资,在中国设立的现地法人公司,在中国全境拥有13个分公司,事业规模不断扩大。其下设有北京、上海、广州、沈阳、成都分析中心,并拥有覆盖全国30个省的销售代理

7925万!首都医科大学附属北京朝阳医院采购预算发布

为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库[2020]10号)等有关规定, 现将首都医科大学附属北京朝阳医院 2026 年5 (至)12 月采购意向公开如下:序号预算单位名称采购项目名称采购需求概况预算金额(万元)预计采购时间备注1首都医科大学附属北京朝

《二氧化碳矿化养护制备高值建材关键设备》团体标准发布

  近日,中国科学院山西煤炭化学研究所主持制定的团体标准《二氧化碳矿化养护制备高值建材关键设备》(T/CIECCPA 017-2022)由中国工业节能与清洁生产协会发布实施。  目前,二氧化碳矿化养护制备高值建材关键设备等尚无统一、规范的技术标准。该标准规定了二氧化碳矿化养护制备高值建材关键设备的技

实验室通用设备二氧化碳培养箱的使用方法

  二氧化碳培养箱工作原理:    一、温度的控制:    1.、温度控制器由Pt100铂电阻作为传感器与数字控制电路、LED数字显示电路等组成,当传感器输出与温度成正比的电阻信号转换成电压信号经电路放大后,一路送至显示电路显示实测温度。    2、另一路送至比较器与设定值比较。当二者产生偏差时,触

实验通用设备二氧化碳培养箱的三个工作原理

 一、温度的控制    二氧化碳培养箱温度控制器由Pt100铂电阻作为传感器与数字控制电路、LED数字显示电路等组成,当传感器输出与温度成正比的电阻信号转换成电压信号经电路放大后,一路送至显示电路显示实测温度。另一路送至比较器与设定值比较。当二者产生偏差时,触发可控硅功率管输出功率使加热管产生热量。

55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改公告

 YY 0307-2022《激光治疗设备 掺钕钇铝石榴石激光治疗机》等55项医疗器械行业标准及2项医疗器械行业标准修改单已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。  特此公告。国家药品监督管理局2022年第39号公告附件1.docx国家药品监督管理局2022年第39号公告附

一例5氟尿嘧啶联合钬激光治疗阴茎巨大尖锐湿疣病例...

患者,男,22 岁。以“发现阴茎多发赘生物2个月余”为主诉入院。入院前2个月患者发现阴茎头及阴茎腹侧多发赘生物,以阴茎头处最大,直径约1.5 cm(图1)。患者至外院行阴茎赘生物CO2激光切除术,术后未予以特殊治疗,赘生物复发。后患者于外院再次行阴茎赘生物切除术,切除物病理报告提示(阴茎)尖锐湿疣。

预算1.9亿元!宝鸡市中心医院2025年02月政府采购意向公开

  近日,宝鸡市中心医院2025年01月至2025年02月采购意向发布,采购项目共24项,预算总金额1.90亿元。  为便于供应商及时了解政府采购信息,根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》(财库〔2020〕10号)等有关规定,现将本单位2025年01月至2025年02月采购意向公开如下:

关于二氧化碳结合力检查的临床意义介绍

  异常结果:  (1)增高:示代谢性碱中毒(如由急性胃炎、幽门梗阻、妊娠呕吐、肾上腺皮质功能亢进、低钾、服用碱性药物过多、服用地塞米松类药物过多等引起)、或代偿后的呼吸性酸中毒(如由慢性支气管炎、阻塞性肺气肿、肺心病、支气管哮喘持续状态、支气管扩张、广泛性肺纤维化、肺实变、吗啡中毒等引起)。常见于

我国首个境内真实世界数据医疗器械获批上市

  3月26日,国家药监局经审查,批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。  为推进我国医疗器械审评审批制度改革,探索将临床真实世界数据用于医疗器械产品注册,2019年6月,国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作。该产品是试点的第一个产品,在注册中使用了在海南博鳌乐城先行

临床检验仪器设备的发展现状与展望

1临床检验技术及仪器设备的发展现状 1.1血细胞分析设备 血液细胞分析包括对人体血液中不同类型细胞(白细胞、红细胞、血小板)的数量及相关参数(白细 胞分类、红细胞内血红蛋白含量等)的分析。传统的血液细胞分析技术主要用显微镜计数不同类型的细胞 数量,再将血液细胞涂片染色处理,通过显微镜对细胞进行分类、

临床检验分析仪器—免疫分析设备的介绍

  1) 酶联免疫分析仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有全自动酶联免疫分析仪,酶联免疫分析仪等。  2) 化学发光免疫分析仪器(管理类别:Ⅱ类)  常见仪器有全自动化学发光免疫分析仪、全自动电化学发光免疫分析仪、全自动化学发光测定仪、化学发光免疫分析仪等。  3) 荧光免疫分析仪器(管理类别:Ⅱ类

临床化学检查方法介绍脑脊液氧分压和二氧化碳分压

脑脊液氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)介绍:  脑脊液氧分压(PO2)指脑脊液中物理溶解氧的强力,其反映大脑缺氧的程度。二氧化碳分压(PCO2)又称二氧化碳强力,指脑脊液溶解二氧化碳所产生的压力。脑脊液氧分压(PO2)和二氧化碳分压(PCO2)正常值:  PO2: 5.3-5.9kPa (

药监局注销9个医疗器械注册证书

  近日,国家药监局发布多个公告,对一次性使用无菌胰岛素注射器等9个医疗器械注册证书予以注销。详情如下:国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器等5个医疗器械注册证书的公告(2024年第144号)  按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下5家企业共5个产品的