简述红霉素的物质检查
1、硫氰酸盐 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液:取本品约0.1g,精密称定,置50mL棕色瓶中,加甲醇20mL溶解,再加三氯化铁试液1mL,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液:取105°C干燥1小时的硫氰酸钾2份,各约0.1g,精密称定,分别置两个50mL量瓶中,加甲醇20mL溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取5mL,置50mL棕色瓶中,加三氯化铁试液1mL,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 空白溶液:量取三氯化铁试液1mL,置50mL棕色瓶中,用甲醇稀释至刻度。 测定法:取供试品溶液、对照品溶液与空白溶液,在492nm的波长处分别测定吸光度(均应在30分钟内测定),两份对照品溶液单位重量吸光度的比值应为0.985~1.015。 限度:硫氰酸盐的含量不得过0.3%,硫氰酸根与硫氰酸钾的分子量分别为58.08与97.18。 2、水分 取......阅读全文
红霉素眼膏的检查方法
应符合眼用制剂项下有关的各项规定(通则0105)
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
盐酸柔红霉素的检查方法
结晶性取本品少许,依法检查(通则0981),应符合规定。酸度取本品,加水制成每1ml中含5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶
注射用盐酸柔红霉素
性状本品为红色疏松块状物或粉末鉴别取本品,照盐酸柔红霉素项下的鉴别(1)、(4)试验,显相同的结果。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含柔红霉素1.0mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含柔
罗红霉素的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82至-87°。
罗红霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再
罗红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液对照品溶液取罗红霉素对照品适量,精密称定,加流动溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见有关勿质项下。测定法精密量取供试品溶液
罗红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后
罗红霉素胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品的内容物适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含罗红霉素2.0mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见罗红霉素有关物质
罗红霉素颗粒的检查方法
干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)溶出度非包衣颗粒照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以醋酸盐缓冲液(取0.04mol/L醋酸钠溶液,用冰醋酸调节pH值至5.5)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml,25mg规格溶出介
依托红霉素的基本性状
本品为白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。熔点取本品,置五氧化二磷干燥器中干燥后,依法测定(通则0612),熔点为132~138℃,熔融同时分解
依托红霉素的鉴别方法
(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。
依托红霉素的含量测定方法
精密称取本品适量(约相当于红霉素50mg),置100ml量瓶中,加乙醇50ml溶解后,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,60℃水浴中放置4小时,使水解完全;另取红霉素标准品约25mg,精密称定,置5om量瓶中,加乙醇25ml使溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释至刻度,摇匀,照抗生
依托红霉素的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约5mg,加丙酮2ml溶解后,加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加三氯甲烷2ml振摇,三氯甲烷层显蓝色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集36图)一致。检查酸碱度取本品0.40g,加水10ml,充分搅拌后,取上清液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7
依托红霉素片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg,62.5mg规格,溶出介质为600m1),转速为每分钟75转,依法操作,经45分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质
依托红霉素胶囊的检查方法
水分取本品内容物约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定溶出条件以含0.2%的十二烷基硫酸钠的盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质(50mg规格溶出介质为600ml)转速为
依托红霉素颗粒的贮藏方法
遮光,密封保存。
依托红霉素颗粒的检查方法
酸碱度取本品3.30g,加水10ml使成均匀的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0水分取本品约0.2g,加10%咪唑无水甲醇溶液使溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
乳糖酸红霉素的检查方法
酸碱度取本品0.85g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.85g,分别加水0ml溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,均
乳糖酸红霉素的含量测定
取本品适量,精密称定,加灭菌水溶解并定量稀释制成每1m1中约含1000单位的溶液,照抗生素微生物检定法红霉素项下的方法(通则1201第一法)测定。1000红霉素单位相当于1mg的 C37 H6 No13。可信限率不得大于7%。
乳糖酸红霉素的制剂类型
注射用乳糖酸红霉素阿。
地红霉素的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在甲醇、二氯甲烷中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在乙腈中微溶,在水中几乎不溶比旋度取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—83°至-8。
地红霉素的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与地红霉素对照品的图谱一致(通则0402)。如不一致,取本品及地红霉素对照品各约20mg,分别加无水乙醇3ml溶解,水浴蒸干,置五氧化二磷干燥器中减压干燥过夜后,再测定。
地红霉素的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制供试品溶液取本品适量,精密称定,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液对照品溶液取地红霉素对照品适量,加乙腈甲醇(70:30)溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。系统适用性溶液与色谱条件见有关物质项下。系统适用性要
罗红霉素如何发挥抗菌作用?
罗红霉素通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌作用。 罗红霉素是一种大环内酯类抗生素,它主要对某些革兰阳性菌和一些革兰阴性菌具有抗菌活性。具体来说,罗红霉素可以与细菌的50S核糖体亚单位结合,这样会妨碍细菌蛋白质的合成,进而抑制细菌的生长和繁殖。罗红霉素对于某些细菌如化脓性链球菌、肺炎链球菌、金黄
罗红霉素的副作用是?
罗红霉素是一种广谱抗生素,常用于治疗呼吸道、泌尿道、皮肤软组织等感染症状。其常见的副作用包括: 胃肠道反应:如恶心、呕吐、腹泻、腹痛等。 过敏反应:如皮疹、荨麻疹、瘙痒、呼吸困难等。 肝功能异常:如黄疸、肝酶升高等。 神经系统反应:如头痛、头晕、失眠等。 其他反应:如血小板减少、贫血、
罗红霉素可以治疗哪些疾病?
罗红霉素(Roxithromycin)是一种大环内酯类抗生素,具有广谱抗菌作用。它主要用于治疗由细菌引起的各种感染。以下是一些罗红霉素可能用于治疗的疾病: 呼吸道感染:如支气管炎、肺炎、咽炎、扁桃体炎等。 耳鼻喉感染:如中耳炎、鼻窦炎、喉炎等。 皮肤和软组织感染:如蜂窝织炎、脓疱病、疖肿等
红霉素肠溶胶囊的成分
本品主要成分及其化学名称为:红霉素 化学结构式: 分子式为:C 37H 67NO 13 分子量为:733.94
红霉素的副作用有哪些?
红霉素的副作用主要包括胃肠道反应、过敏反应和肝脏损害等。 胃肠道反应:可能包括腹泻、恶心、呕吐、胃绞痛、舌痛、食欲下降等,这些反应的发生率和严重程度通常与剂量多少有关。 过敏反应:可能表现为药物热、皮疹、嗜酸性粒细胞增多等,严重时可出现荨麻疹和药物热。 肝脏损害:红霉素具有潜在的肝毒性,长
红霉素颗粒的性状及鉴别
性状 本品为加矫味剂的颗粒;气芳香,味甜。 鉴别 取本品细粉适量(约相当于红霉素3mg),加丙酮3ml溶解,滤过 滤液加盐酸2ml,即显橙黄色,渐变为紫红色,再加氯仿2ml,振摇,氯仿层显紫色。 取本品约3g,置离心管内,加适量水搅拌使成混悬液,离心,弃去上清液,沉 淀加适量水洗涤离