注射用尿促性素的成分及性状
成份 本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素,主要含卵泡刺激素和黄体生成素,两者的比值约为1。辅料为:甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。 性状 本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。......阅读全文
注射用尿促性素的药代动力学及贮藏
药代动力学 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。 贮藏 遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)处保存。
注射用绒促性素的基本性状
本品为白色的冻干块状物或粉末。
注射用尿促性素的药代动力学
本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。
注射用尿促性素的药理毒理及药代动力学
药理毒理 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。 药代动力学 本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4-6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,
尿促性素的制剂类型
注射用尿促性素
尿促性素的检查方法
残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,精密量取2ml,置顶空瓶中,密封。色谱条件以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱起始
尿促性素的制法要求
本品应从健康人群的尿中提取,生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》要求。本品在生产过程中需经适宜的工艺方法进行病毒安全性控制,以使任何病毒如肝炎病毒、人免疫缺陷病毒等去除或灭活。
尿促性素的检查及鉴别方法
鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。检查残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861第二法)测定。供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置顶空瓶中,精密加入水2ml使溶解,密封。对照品溶液取无水乙醇适量,精密称定,用水定量稀释制成每1ml中约
尿促性素的鉴别方法
照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性大鼠卵巢增大,使未成年雄性大鼠的精囊和前列腺增重。
绒促性素的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。
尿促性素的效价测定方法
卵泡刺激素照卵泡刺激素生物测定法通则1216)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的%~125%黄体生成素照黄体生成素生物测定法(通则1217)测定,应符合规定,测定的结果应为标示值的80%~125%。
注射用绒促性素的类别及贮藏方法
类别同绒促性素规格(1)500单位(2)1000单位(3)2000单位(4)3000单位(5)5000单位贮藏密闭,在凉暗处保存
绒促性素的基本性状
本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
注射用绒促性素的检查及效价测定
检查干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。效价测定取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化
绒促性素的性性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色的粉末本品在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。鉴别照效价测定项下的方法,测定结果应能使未成年雌性小鼠子宫增重。检查雌激素类物质取体重18~20g的雌性小白鼠3只,摘除卵巢。2~3周后,皮下注射每1ml中含本品1250单位的氯化钠注射液4次,每次0.2ml,第一日下午,第二日上
注射用绒促性素的含量测定方法
取本品5支,按标示效价分别加适量含0.1%牛血清白蛋白的0.9%氯化钠溶液溶解,全量转移至同100ml量瓶中,用上述溶液稀释至刻度,摇匀。精密量取适量,用上述溶液定量稀释制成每1ml中含10单位的溶液,临用新配;精密称取绒促性素标准品适量,同法配制。照绒促性素生物检定法(通则1209)测定。
注射用绒促性素的鉴别方法
干燥失重取本品约0.1g,置五氧化二磷干燥器中,室温减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(通则0831)。异常毒性与细菌内毒素照绒促性素项下的方法检查,均应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
尿促卵泡成熟素的简介
卵泡激素(Follicle Stimulating Hormone,FSH)与LH统称促性腺激素,与TSH同属糖蛋白类,具有促进卵泡发育成熟作用,与LH一起促进雌激素分泌,引起排卵,协同睾酮促进睾丸精曲小管的生成及精子形成,呈脉冲分泌,女性随月经周期而改变。
用尿促卵泡素的作用
尿促卵泡素的主要作用是促进卵泡的发育成熟以及最终的排卵,它主要是用来治疗卵泡发育不良,或者是有排卵障碍等情况。 一般来说,对于有排卵的女性,通过使用尿促卵泡素可以促进卵泡的发育,但是这种药物一定要在专业的医生指导下使用,如果使用不当,可能会引起卵巢过度刺激综合症。严重的时候,导致多卵泡同时发育
注射用抑肽酶的成分及性状
成份 本品主要成份为:酶肽抑制剂。 分子式:C 284H 432N 84O 79S 7 分子量:6511.472 性状 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。本品溶于水。
抗生素泰宁的成分及性状
成分 亚胺培南为具有碳青霉烯环的硫霉素类抗生素,呈白色至浅茶色结晶性粉末状,由链霉素S.cattleya培养液中分离出硫霉素经半合成制取。 性状 不引湿,略溶于水,微溶于甲醇。西拉司丁钠为类白色无定性物,有引湿 性,极易溶于水或甲醇中。
草乌甲素胶丸的成分及性状
成份 本品主要成分为毛茛科乌头属植物龙头乌头(Aconitum Longtounense T.L.Ming)中提取分离出的生物碱—草乌甲素(Bulleyaconitine A)。其化学名称为:(1α、6α、14α、16β)四氢-8、13、14-三醇-20-乙基-1、6、16-三甲氧基-4-甲氧
草乌甲素胶丸的成分及性状
成份 本品主要成分为毛茛科乌头属植物龙头乌头(Aconitum Longtounense T.L.Ming)中提取分离出的生物碱—草乌甲素(Bulleyaconitine A)。其化学名称为:(1α、6α、14α、16β)四氢-8、13、14-三醇-20-乙基-1、6、16-三甲氧基-4-甲氧
华蟾素胶囊的成分及性状
成份 干蟾皮。 性状 本品为肠溶胶囊剂,内容物为淡黄色至黄色的粉末;气微香,味苦。
氨肽素片的成分及性状
成份 本品主要成份为氨肽素,系由猪蹄甲经提取制的。 性状 本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色。
注射用葡醛酸钠的成分及性状
成份 本品主要成分及其化学名称为:D-葡萄糖醛酸钠。 分子式:C6H9O7Na·H2O 分子量:234.25 性状 本品为白色至类白色块状物。
注射用头孢拉定的成分及性状
成份 本品主要成份为头孢拉定,化学名称为(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-(1,4-环己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸。 其化学结构式为: 分子式:C 16H 19N 3O 4S 分子量:349.40 本品所含辅料为精氨
注射用益气复脉的成分及性状
成份 红参、麦冬、五味子辅料为葡甲胺,甘露醇。 性状 本品为浅黄色的疏松块状物;有引湿性。取1瓶内容物,加水2~3 ml溶解后,为棕红色澄明液体。
绒促性素的类别及贮藏方法
类别促性腺激素药。贮藏遮光,密封,在冷处保存
尿促卵泡成熟素的注意事项
检查前:禁止剧烈运动、重体力劳动,停止服用克罗米芬、左旋多巴,避孕药、性激素等药物 检查时:放松身体,消除紧张焦虑的情绪 不适宜人群:月经期中的女性