使用格列吡嗪控释片的不良反应介绍
不良事件的评价包括了580例年龄31-87岁的患者,这些患者参加了对照或开放研究,服用本品5mg到60 mg。不论是否与药物有关,均将所有报告的不良事件列出如下。 低血糖 :见【注意事项】和【药物过量】部分 服用格列吡嗪控释片的患者中3.4%有低血糖,根据测定血糖<60 mg/dl,和/或有与低血糖相关症状来判断。本品和速释格列吡嗪疗效的比较研究显示,两种药物低血糖的发生率小于1%。 服用格列吡嗪控释片的患者中,发生率小于3%的不良事件包括 : 1、全身 -疼痛 2、神经系统 -失眠、感觉异常、焦虑、抑郁、感觉迟钝 3、胃肠道 -恶心、消化不良,便秘和呕吐 4、代谢 -低血糖 5、肌肉与骨骼 -关节痛、腿痉挛和肌痛 6、特殊感觉 -眼痛、结膜炎和视网膜出血 7、泌尿生殖 -排尿困难 尽管上述不良事件发生在使用格列吡......阅读全文
简述格列吡嗪片的药物相互作用
1、格列吡嗪片与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、 环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2、格列吡嗪片与肾上腺素、肾上腺皮质激 素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。 3、格列吡嗪片与β阻断药并用时应谨 慎。 4、缩短格列吡嗪片
格列吡嗪片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片或薄膜衣片鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于格列吡嗪5σmg),加二氧六环10nl,置水浴中加热振摇,使格列吡嗪溶解,滤过,加0.5%2,4-二硝基氟苯的二氧六环溶液1ml,煮沸2~3分钟,溶液显亮黄色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的
简述格列吡嗪控释片的适应症
格列吡嗪控释片适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。格列吡嗪控释片适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为期12周的严格对照研究显示,与安慰剂相比本品治疗的患者平
格列吡嗪缓释胶囊的性状鉴别检查方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
关于格列吡嗪控释片的推荐剂量介绍
糖尿病治疗中,格列吡嗪控释片和其它降糖药均无固定的剂量,应通过监测HbA1C和/或血糖水平以了解血糖控制状况和确定最小有效剂量。如使用最大的推荐剂量仍不能有效降低血糖,可判断为原发失效,最初有效但其后不再能获得有效的降糖反应,可判断为继发失效。家庭血糖监测可为患者和医生提供有用的信息。饮食疗法暂
不同人群使用格列吡嗪片的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药: 1、动物实验和临床观察证明磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和 胎儿畸形,故孕妇禁用格列吡嗪片。 2、本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。 二、儿童用药:未进行该项实验且无可靠的参考文献。 三、老年用药:格列吡嗪片从小剂量开始,逐渐调整剂量。 四
简述格列吡嗪控释片的降血糖作用
在4项包括598名2型糖尿病患者的临床研究及其开放延展研究中,评价了本品5-60 mg每天1次的疗效,与安慰剂相比,轻至重度的2型糖尿病患者每日服用本品5 mg、10 mg和20 mg可明显降低HbA1C,空腹血糖和餐后血糖。5 mg和20 mg剂量组汇总分析显示,剂量和HbA1C降低间的关系尚
关于格列吡嗪片剂的药物药理作用介绍
一、格列吡嗪片剂的药物相互作用: 1.本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嚓类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用. 3.与β-阻断药并用时应谨慎。 4.缩短本品
概述格列吡嗪控释片的药物相互作用
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
格列吡嗪缓释胶囊的性状及鉴别方法
性状本品内容物为白色球形颗粒。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品内容物的细粉适量,加甲醇溶解并稀释制成每lml中约含格列吡嗪20μg的溶液,滤过,取滤液照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在226nm与274nm的波长处有
关于格列吡嗪分散片的毒理研究介绍
1) 格列吡嗪分散片的遗传毒性:细菌和体内致突变试验结果均为阴性。 2) 格列吡嗪分散片的生殖毒性:雌雄大鼠剂量达人用剂量的75倍,未见到对生育力的影响。在围产期生殖毒性试验中,5~50mg/kg剂量下格列吡嗪有轻度的胎仔毒性作用,该作用在其它磺酰脲类药物(如甲苯磺丁脲和妥拉磺脲)也可见到,认
使用格列吡嗪分散片的不良反应
格列吡嗪分散片的不良反应: 1.较常见为胃肠道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。 2.个别患者可出现皮肤过敏。 3.偶见低血糖,尤其是老年体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒患者或肝功能损害的患者。 4.亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
关于格列吡嗪分散片的用法用量介绍
1、格列吡嗪分散片为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。 2、口服剂量因人而异。一般推荐剂量一日2.5mg~20mg(0.5~4片)。饭前30分钟服用。 3、单纯饮食疗法失败者:开始2.5mg~5mg(0.5~1片),以后根据血糖和
关于格列吡嗪分散片的使用禁忌介绍
一、格列吡嗪分散片的禁忌: 1.对格列吡嗪分散片及其它磺酰脲类药物过敏者。 2.已明确诊断的1型糖尿病患者。 3.Ⅱ型糖尿病伴酮症酸中毒、昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大应激情况。 4.肝、肾功能不全者。 5.肾上腺功能不全者。 6.白细胞减少的病人。 二、孕妇及哺乳期妇女用药:
格列吡嗪控释片的药代动力学
格列吡嗪速释片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为100%。格列吡嗪控释片口服后2-3小时血药浓度开始升高,6-12小时内达到高峰。连续每日一次格列吡嗪控释片,在24小时的剂量间隔中格列吡嗪维持了有效的血药浓度,峰谷波动明显低于每日2次的格列吡嗪速释片。21例男
关于格列吡嗪的药代动力学介绍
口服后在胃肠道吸收完全、迅速,30min后即可见血糖明显下降,如与食物同服,吸收可延迟30~40min,血浆药物浓度达峰时间为1~2h,维持降血糖作用时间长达10h以上。在肝脏代谢,其代谢产物无活性,血浆半衰期为2~4h,血浆蛋白结合率为92%~99%。24h内可排泄药量的97%,3天(72h)
老年人使用格列吡嗪控释片的简介
格列吡嗪控释片临床研究中,年龄在65岁和65岁以上的患者占全部患者总数的33%。老年患者药物达到稳态的时间较年轻患者大约延长1-2天(详见【药理毒理】和【用法用量】部分)。 在年轻患者和老年患者之间未观察到有效性或安全性的总体差异,但不排除某些患者对药物有较高敏感性。因此,应注意老年、虚弱或营
使用格列吡嗪控释片的注意事项介绍
大血管事件:没有任何临床试验证明格列吡嗪或其它抗糖尿病药物能降低大血管事件发生风险。 肾和肝脏疾病 :肾功能或肝功能损害的患者服用格列吡嗪,其药代动力学和/或药效学特性可能会受影响。如患者发生了低血糖,则低血糖的持续时间有可能延长 ,对此应采取适当的治疗措施。 胃肠疾病 :格列吡嗪控释片胃肠
格列吡嗪控释片的相互作用有哪些
某些药物可增强磺脲类药物的降血糖作用,包括非甾体类抗炎药物和其它具有高蛋白质结合力的药物、水杨酸、磺胺、氯霉素、丙磺舒、香豆素、单胺氧化酶抑制剂及β受体阻滞剂。当服用本品的患者接受这些药物治疗时,应严密监测低血糖的发生。当应用格列吡嗪治疗的患者停用这些药物时,则应密切观察血糖控制不良的情况。体外
格列吡嗪控释片的性状及适应症
性状 本品为白色薄膜衣片,除去包衣后显红棕和浅红色双层片芯。 适应症 本品适用于在充分进行饮食控制的基础上,治疗2型糖尿病(又称非胰岛素依赖型糖尿病NIDDM或成年发病的糖尿病)患者的高血糖及其相关症状。本品适用于单独饮食治疗未能控制的高血糖,即使患者已经服用本品,饮食控制仍很重要。一项为
使用格列吡嗪控释片的不良反应介绍
不良事件的评价包括了580例年龄31-87岁的患者,这些患者参加了对照或开放研究,服用本品5mg到60 mg。不论是否与药物有关,均将所有报告的不良事件列出如下。 低血糖 :见【注意事项】和【药物过量】部分 服用格列吡嗪控释片的患者中3.4%有低血糖,根据测定血糖
关于格列吡嗪控释片的联合用药介绍
1、联合用药 : 当在格列吡嗪控释片治疗的基础上加用其他口服降糖药用于联合治疗时,合用的药物应从最低推荐剂量开始,并密切观察患者以防低血糖。更多的信息参照合用的药物的产品信息。 当在其他口服降糖药治疗的基础上加用格列吡嗪控释片用于联合治疗时,格列吡嗪控释片可由5 mg起始。对降糖药更敏感的患
简述格列吡嗪控释片的其他作用和影响
1、格列吡嗪控释片的其它作用 :研究显示格列吡嗪控释片可有效控制血糖,且对2型糖尿病患者的血脂无不良影响。 正常志愿者中进行的安慰剂对照,交叉研究表明,格列吡嗪没有抗利尿作用。事实上,它可导致自由水清除率轻度增加。 2、格列吡嗪控释片的致癌、致畸性及对生殖力的影响 :大鼠20个月和小鼠18个
简述格列吡嗪分散片的药物相互作用
一、格列吡嗪分散片的药物相互作用: 1.格列吡嗪分散片与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、氯霉素、环磷酰胺、丙磺舒、水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。 2.与肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。 3.与β-受体阻断药并用时应谨慎。
概述格列吡嗪控释片的药代动力学
格列吡嗪速释片口服后可快速完全吸收,2型糖尿病患者口服单剂格列吡嗪,绝对生物利用度为100%。格列吡嗪控释片口服后2-3小时血药浓度开始升高,6-12小时内达到高峰。连续每日一次格列吡嗪控释片,在24小时的剂量间隔中格列吡嗪维持了有效的血药浓度,峰谷波动明显低于每日2次的格列吡嗪速释片。21例男
使用格列吡嗪分散片的注意事项介绍
1.病人用药时应遵医嘱,注意饮食量和用药时间。 2.下列情况应慎用格列吡嗪分散片:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、肾上腺皮质功能减退或垂体前叶功能减退者。 3.用药期间应定期监测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。 4.治疗中注意早期出现的低血糖症状:头痛、兴奋、失眠
关于格列吡嗪片的药代动力学介绍
1、格列吡嗪片的药代动力学:口服后通过小肠吸收,30分钟见效,达峰时间1-2小时。T1/2为3~7小时。维 持降血糖长达10小时以上。药物在体内代谢成无活性物质,第一日排泄服用药量的97%; 三天内全部由肾脏排出体外。 2、贮藏:遮光,密封,在干燥处保存。 3、包装:聚氯乙烯固体、药用硬片和
关于格列吡嗪分散片的药理作用介绍
格列吡嗪分散片是磺酰脲类口服降血糖药。动物试验显示:格列吡嗪的主要作用是刺激胰岛细胞的β细胞分泌胰岛素。在人体中,格列吡嗪通过刺激胰腺中胰岛素的释放达到明显的降血糖作用。本品长期服用的降血糖作用的机理尚不很清楚。长期服用本品,不增加空腹胰岛素水平,但至少6个月用格列吡嗪治疗,可使餐后胰岛素水平持
简述胰岛素治疗的患者使用格列吡嗪控释片
1、格列吡嗪控释片和其它磺脲类降糖药物一样,许多接受胰岛素治疗的稳定的2型糖尿病患者可安全地转换为本品治疗。从胰岛素转换为格列吡嗪控释片治疗时,应考虑下列原则 : 2、胰岛素日用量20单位或以下的患者,可停用胰岛素,以常规剂量的格列吡嗪控释片开始治疗,剂量调整应间隔数天。 3、胰岛素日用量超
关于格列吡嗪的分子结构和计算化学数据介绍
一、格列吡嗪的分子结构数据 摩尔折射率:115.92 摩尔体积(cm3/mol):331.8 等张比容(90.2K):949.0 表面张力(dyne/cm):66.8 极化率(10-24cm3):45.95 [2] 二、格列吡嗪的计算化学数据 疏水参数计算参考值(XlogP):无