美国药典中的支原体检测
支原体是一类没有细胞壁，能够自我复制的，可以通过过滤器并能够通过人工培养增殖的原核微生物，其不能进行革兰氏染色，但染色时会留下菌落的印记。支原体是寄生虫和共生体，有些可能对多种动植物宿主致病。在人类中，支原体通常是表面寄生虫定植于呼吸道和泌尿道的上皮内壁，感染可能会持续很长时间，而不会引起明显的细胞损伤。培养物中细胞的感染几乎可以影响细胞代谢的每一条途径，包括细胞表型特征的改变和正常生长。由于支原体本身的特性，使其不易被清除，支原体污染对于生物技术产品的研究和生产是一个严重且普遍的问题。为了确保生物技术产品和用于生产这些产品的相关材料的安全性，支原体检测是必要的质量控制措施。根据美国药典第63章节直接培养法是根据支原体在液体培养基生长过程中，以不同的生长方式导致液体培养基的pH发生变化，从而使含有酚红的液体培养基发生颜色变化，并根据液体培养基的传代平板的生长情况判定检测产品是否抑制支原体的生长。指示细胞培养法是通过能够与支原体核......阅读全文
微波消解在《2010版药典》中的应用
重金属对人体的危害，很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物，体内重金属含量过高时，便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素，食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大，著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素，新生婴儿体内几乎无镉，人体中镉全部是出生后
利用eXtended－Performance（XP）色谱柱改进美国药典...（二）
在HPLC仪器上使用XP色谱柱进行有机杂质分析噻康唑的有机杂质分析方法需要使用L1专用色谱柱，为该分离而列出的色谱柱是LiChrosorb RP-182。参照沃特世反相液相色谱柱选择表，本文选用更先进的XSelect CSH C18固定相色谱柱。之所以选择XSelect CSH C18色谱柱是由于其
利用eXtended－Performance（XP）色谱柱改进美国药典...（一）
利用eXtended Performance（XP）色谱柱改进美国药典（USP）噻康唑有机杂质分析方法关键词美国药典方法、噻康唑、ACQUITY UPLC色谱柱计算器、沃特世反相色谱柱选择表、仿制药引言全世界的制药企业在日常工作中都需要对仿制药中的有机杂质进行分析。使用较为陈旧的仪器和色谱柱技术进行
之江生物：公司有检测支原体肺炎产品
之江生物11月8日在互动平台表示，公司有检测支原体肺炎的产品。根据公司的发展战略，如有符合公司核心业务发展方向并与之形成协同互补的优质标的，公司将在充分评估风险和收益的前提下谨慎决策，并按照相关法律法规要求，及时履行信息披露义务。
细胞培养污染之支原体污染检测
细胞培养 中常遇见的有细菌污染、真菌污染、支原体污染、病毒污染等，说起支原体污染，估计细胞培养的同学就开始犯愁了，细胞培养的老手都知道，支原体污染非常不易察觉，怎么才能检测支原体污染呢?1、细菌 、真菌污染的检测(1)肉眼观察 细菌 、真菌污染常在传代、换液、加样等开放性操作之后发生，而且增生迅速，
细胞中支原体的污染检测有如下几种方法
支原体早发现于1898年，1956年Robinson等*从细胞培养物中分离出支原体，之后国内外关于支原体污染细胞的报道屡见不鲜。它广泛存在于自然界中，有100余种。现在只要是做细胞培养并发表论文，期刊就要求一定要做支原体检测。一般要一周测一次支原体。支原体检测有好几种方法。药典规定有培养法和DNA染
2020药典关键点解读，多位专家探讨检测中疑难解决方案
在我国几千年的历史中，中药始终占据着举足轻重的地位。作为新中国成立以来的第十一版药典，2020版中国药典的编制，正值“国家经济和社会发展 十三五规划”实施期间，是我国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是我国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。 随着《中华人民共
支原体肺炎患儿自身免疫功能的检测及分析
肺炎支原体肺炎是小儿常见呼吸道感染性疾病，其发病机制主要有呼吸道上皮吸附作用、肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae,MP)直接侵入和免疫学紊乱等学说，目前较倾向于免疫学紊乱学说。近年有研究证实支原体感染与体液免疫、细胞免疫均有关[1,2]，存在机体免疫逃逸、免疫调节、免
目前普遍使用的支原体检测方法有几种？
当我们在养细胞的时候，有可能会出现如下的状况：细胞生长缓慢、细胞变形、碎片增加、悬浮细胞容易成团、培养基提前变色、镜下发现有小黑点。本文威正翔禹/缔一生物为您分析目前普遍使用的支原体检测方法有几种？1、支原体的分离培养 它是支原体污染鉴定的金标准，准确，价格便宜。但支原体在分离培养的过程中，要长出
支原体肺炎患儿自身免疫功能的检测及分析
作者：刘爱琳，李利 作者单位：云南省第一人民医院儿科 【摘要】 目的 观察支原体肺炎患儿自身免疫功能的变化。方法 将278例肺炎患儿分为支原体肺炎组135例、细菌性肺炎组143例，选取同期门诊体检正常小儿124例作为正常对照组，分别检测三组儿童的T细胞亚群、免疫球蛋白、补体C3、抗
美国检测到日本核事故中泄漏放射物
美国环境保护署22日说，美国更多地方检测到来自日本的放射性物质，不过剂量“极小”，远远不足以影响人体健康。 此前，美国环保署已于18日报告说，设在加利福尼亚州萨克拉门托市和华盛顿州太平洋西北国家实验室的监测仪器检测到极少量的碘、碲、铯和氙元素的放射性同位素。 美国环保署22日发表声
支原体的计数
支原体的计数不像一般的细菌采用一般的比浊法，因为支原体在液体培养基中的生长是澄清透明的，所以一般的比浊法无法用于支原体的计数！要采用CCU（即颜色改变单位法）！其原理在于通过支原体在液体培养基中的代谢活力为指标，来检测支原体的相对浓度！具体做法：取12只无菌小试管，每管中加入1。8毫升的支原体液体培
《药典》中的旋转黏度计测定法
《药典》2015版中规定，黏度的测定用黏度计。黏度计有多种类型，本法采用平氏毛细管黏度计、乌氏毛细管黏度计和旋转黏度计三种测定方法。毛细管黏度计适用于牛顿流体运动黏度的测定；旋转黏度计适用于牛顿流体或非牛顿流体动力黏度的测定。具体的来说下旋转黏度计测定法：旋转黏度计测定法是通过测定转子在流体内以一定
梅特勒托利多赞助美国药典海口用户论坛
美国药典（USP）用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。梅特勒-托利多上海公司赞助本次论坛，在会议期间展示了包括天平、
美国药典（USP）－GC固定相针对GsBP－色谱柱选择
美国药典（USP） GC 固定相 USP 代码 USP 成分 等同 GsBP Column G1 二甲基聚硅氧烷 , 硅油 GsBP-1,GsBP-1MS G2 二甲基聚硅氧烷胶 GsBP-1,GsBP-1MS G3 50% 苯基
梅特勒托利多赞助美国药典海口用户论坛
美国药典（USP）用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。 梅特勒-托利多上海公司赞助本次论坛，在会议期间展示了包
梅特勒托利多赞助美国药典海口用户论坛
美国药典(USP)用户论坛于2011年11月24日在海口天佑大酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办。美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。 梅特勒托利多上海公司赞助本次论坛，在会议期间展示了包
细胞培养过程中的判断支原体污染的依据？
支原体形态多变，在光境下不易看清内部结构。电镜下观察支原体膜为三层结构．其中央有电干密度大的密集颗粒群或丝状的中心束。支原体多吸附或散在于细胞表面和细胞之间。横断面与细胞微绒毛相似，但微绒毛电子密度比支原体小，且中央无颗粒群或中央束。支原体代谢需固醇类物质、部分种类需要精氨酸、氧气、葡萄糖，每一种支
美国药典委员会全球地区副总裁Alessandro－Slama一行到访国家药典委
4月8日下午，药典委秘书长舒融会见了到访的美国药典委员会（USP）全球地区副总裁Alessandro Slama博士、美国药典委员会中华区总经理Geoff Tsen博士一行。 舒融对Alessandro Slama博士一行的来访表示欢迎，回顾了长久以来中美药典间密切深入的合作交流，希望通过此次
药典推荐药典推荐的好方法
1薄膜过滤法 取每种培养基规定接种的供试品总量按薄膜过滤法过滤，冲 洗，在最后一次的冲洗液中加入小于 100cfu 的试验菌，过滤。加硫乙醇酸盐 流体培养基或胰酪大豆胨液体培养基至滤筒内。另取一装有同体积培养基的 容器，加入等量试验菌，作为对照。置规定温度培养 3～5 天，各试验菌同法
生化检测项目支原体检查法介绍
支原体检查法介绍： 支原体检查法是检查人体否受到支原体的感染，为临床诊断与治疗支原体感染患者提供依据的一种检查方法。支原体只能粘附在呼吸道或泌尿生殖道的上皮细胞表面的受体上，而不进入组织和血液。支原体检查法正常值： 酶联免疫法:为阴性。支原体检查法临床意义： 临床意义 阳性，见于支原体感染，可
套式PCR检测非淋球菌性尿道炎中生殖支原体和解脲支原体
[摘要] 目的:采用nPCR技术,对在本院确诊的非淋球菌性尿道炎(NGU)患者的泌尿生殖道分泌物标本进行检测,以探讨套式PCR(nPCR)技术在生殖支原体(Mg)和解脲支原体(Uu)检测中的作用和地位。方法:深圳市福田区NGU患者98例,宫颈或尿道口内拭子分泌物标本用nPCR进行DNA扩增,并与对照
美国修订肌肉组织中多种农药残留快速检测方法
2016年3月09日，美国发布通知，修订食品中多种农药残留快速检测方法，由CLG-PST5.06版升级到CLG-PST5.07版，并于2016年3月14日生效。该方法用乙酸乙酯提取各种肌肉组织中的农药残留物，乙腈交换净化，经低温冷冻浓缩、固相萃取等步骤，最后用气质联用仪和液质联用仪进行测定。该方
细胞培养过程中的支原体污染的来源与控制方法
Mycoplasma国内主要有三种译名，医学文献译为“支原体”（分枝原体，枝原体，类菌质体），动物医学文献译为“霉形体”或“支原体”，台湾、香港则译为微浆菌。支原体是目前已知一类能在无生命培养基上生长繁殖的最小的原核细胞型微生物。自然界分布广泛，种类多，有80余种，分为两个属：一为支原体属（Myco
支原体培养
支原体常用培养基为PPLO,很多公司都有出售.但血清（常用马血清或猪血清）和抗生素(醋酸跎)你要自己加.你可以查查.还有改良的Frey's培养基，常用的微生物实验技术书上都可以查到的。可以自己配制的。在液体培养基中通常要加入酚红做指示剂的，当培养基由红色变为黄色时，即可判定支原体的生长程度。
桂林青蒿琥酯质量标准入选美国药典
最近，经美国药典委员会(USP)评判确认，广西桂林南药青蒿琥酯质量标准作为新的USP标准入选美国药典。 据介绍，美国药典委员会是美国的法定标准制定机构，通过发布标准和进行相关项目查验，保证药品和食品的质量与安全。USP标准目前被视为世界最高标准。桂林南药股份有限公司去年4月正式向美国
2020新版药典中的离子色谱新方法盘点
离子色谱法自2010年进入中国药典附录以来，在离子型药物和杂质的检测中发挥了越来越大的作用。仿制药一致性评价，离子色谱法成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定最便捷的方法；药物基因毒性杂质分析，离子色谱法在不易被LC和GC测定的难挥发离子型物质分析中展现了突出的优势。 随着《中国药典》2020年版编制工
微波消解在《2010版药典》中的应用(空心胶囊）
重金属对人体的危害，很早就有报道。当人因为饮用或食用受重金属污染的药物，体内重金属含量过高时，便会导致各种疾病。汞是重金属污染中毒性最大的元素，食入后直接沉入肝脏，对大脑、神经、视力破坏极大，著名的公害病“水俣病”的典型特征。镉不是人体所必需的微量元素，新生婴儿体内几乎无镉，人体中镉全部是出生后
药典蜂蜜中蔗糖和麦芽糖的含量测定
1 实验部分1.1 仪器配置LC1620A Plus 高效液相色谱仪泵一台RI-201H 示差折光检测器1 台，ERC-3215 在线脱气机一台AD 适配器一套GMP 软件一套SHODEX NH2P- 50 4E 4.6mm*250mm 色谱柱一根FA2004 电子分析天平(上海舜宇恒平科学仪器有限
ELISAIgM检测和被动凝集法检测肺炎支原体抗体的比较
一、肺炎支原体感染的特点肺炎支原体（MP）是一种常见的非典型肺炎的病原体，经飞沫和直接接触传播，临床多表现为呼吸道感染综合征，起病可急可缓，以发热和咳嗽为主要表现。中高度发热多见，也可低热或无热。MP对大环内酯类抗生素敏感, 但对常规治疗肺炎的药物耐受。早诊断、早治疗有利于避免滥用抗生素, 缩短病程