美国药典中的支原体检测
支原体是一类没有细胞壁，能够自我复制的，可以通过过滤器并能够通过人工培养增殖的原核微生物，其不能进行革兰氏染色，但染色时会留下菌落的印记。支原体是寄生虫和共生体，有些可能对多种动植物宿主致病。在人类中，支原体通常是表面寄生虫定植于呼吸道和泌尿道的上皮内壁，感染可能会持续很长时间，而不会引起明显的细胞损伤。培养物中细胞的感染几乎可以影响细胞代谢的每一条途径，包括细胞表型特征的改变和正常生长。由于支原体本身的特性，使其不易被清除，支原体污染对于生物技术产品的研究和生产是一个严重且普遍的问题。为了确保生物技术产品和用于生产这些产品的相关材料的安全性，支原体检测是必要的质量控制措施。根据美国药典第63章节直接培养法是根据支原体在液体培养基生长过程中，以不同的生长方式导致液体培养基的pH发生变化，从而使含有酚红的液体培养基发生颜色变化，并根据液体培养基的传代平板的生长情况判定检测产品是否抑制支原体的生长。指示细胞培养法是通过能够与支原体核......阅读全文
支原体抗体的作用
支原体抗体在一般情况下是潜伏于人体的免疫系统中，它的存在时间一般是几个月到几年不等，有的甚至是十年至几十年。当我们的身体再次受到支原体的侵害时，支原体抗体就会出现来消灭支原体，以此来保护我们的身体不受到侵害。但是支原体抗体不是万能的，如果支原体侵害超过了支原体抗体的治疗范围，人们就会再次发生支原
支原体的培养技巧
支原体（霉形体）的培养技巧支原体是介于病毒与细菌之间的一类微生物，在自然界广泛存在，使人和多种动物、植物害病。 它缺乏细胞壁而不同于细菌，能在无细胞培养基生长繁殖，并含有RNA和DNA而有别于病毒。支原体以二分裂方式繁殖，基本形态为圆形、丝状形，后者易形成分枝状菌丝，因而得名支原体。其大小介于
支原体培养的问与答
一、简介：支原体的大小为 0.1～0.3μm，可通过滤菌器，常给细胞培养工作带来污染的麻烦。菌落小（直径 0.1~1.0 mm），在固体培养基表面呈特有的「油煎蛋」状。无细胞壁，不能维持固定的形态而呈现多形性，对渗透压敏感，对抑制细胞壁合成的抗生素不敏感。革兰氏染色不易着色，故常用 Giemsa 染
生殖支原体抗体elisa检测试剂盒说明
【产品名称】生殖支原体抗体检测试剂盒(胶体金法)【包装规格】24人份/盒 48人份/盒【预期用途】用于检测试验血清中的生殖支原体抗体(IgM/IgG)【检验原理】用生殖支原体抗原固相硝酸纤维素膜，应用渗滤式间接法原理，检测血清中生殖支原体抗体。【主要组成成份】反应板 24份或48份试剂Ⅰ 1瓶 0.
支原体染色检测试剂盒使用说明
产品简介：支原体染色检测试剂盒(Mycoplasma Stain Assay Kit)是一种经典的利用DNA荧光染色法检测支原体污染的试剂盒，其原理是当细胞发生凋亡时，染色质会固缩，Hoechst33258染色后在荧光显微镜下观察，正常细胞的细胞核呈正常的蓝色，而凋亡细胞的细胞核会呈致密浓染，或
2020版药典正式实施真菌毒素检测解读
2020年版药典于2020年12月30日起正式实施。今天，小编带大家看看，新版药典的实施，对真菌毒素的检测带来了哪些变化？一.检测毒素种类更多众所周知，15版的药典只有针对黄曲霉毒素的检测。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）、展青霉素，以及多种真菌毒素测定法。同时
第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会召开
分析测试百科网讯 2015年9月23日，第六届世界药典会议暨2015中国药典科学年会在苏州召开，邀请了国家食品药品监督管理总局有关领导，第十届药典委员会院士委员、各专业委员会主任委员、副主任委员以及国外药典机构负责人、国内外相关专家学者、企业界代表等出席会议，围绕中药、化学药、生物制品、药用辅料
细胞支原体污染的荧光检测方法：DNA萤光染色法
DNA萤光染色法 ·原理︰利用萤光染剂（bisbenzimide, Hoechst 33258）侦测支原体污染。此染剂会结合到DNA之Adenosine-Thymidine (A-T) rich区域，因为支原体之DNA中A-T含量占多数（55～80%），所以可将其染色而侦测。被支原体污染
解密世界权威药食“标准”制定机构美国药典委员会
今日视点 如果有人问，“全球化”的前提条件有什么？在一系列答案中，必然包含“一致的标准”这一项。就像站在十字路口的行人和司机共同遵守“红灯停、绿灯行”这样一致的标准，才能在和谐秩序中保证安全。食品和药品已然成为“全球化”的典型产业，药食安全成为全球公众的共同需求，遵守世界公认的“标准”或者国际
为什么细胞孵箱中的层层关卡也无法预防支原体
有支原体污染的实验室存在着支原体扩散的危险。一旦支原体存在实验室的空气中，当打开细胞孵箱时，支原体就可能钻入细胞孵箱中。本文威正翔禹/缔一生物为您分析为什么细胞孵箱中的层层关卡也无法预防支原体？ 细胞孵箱有两个装置来预防支原体，一是HEPA滤网，用于过滤孵箱内的空气气体，它属于消耗品，需要定期更换，
实验室前处理仪器在新药典中的应用
2010年版《中国药典》于2010年1月出版发行，于2010年7月1日起实施。《中国药典》是法定的国家药品标准的核心，是保障药品安全的重要技术依据。围绕2010年版《中国药典》药典的内容进行学习，总结了一下天津市恒奥科技发展有限公司的前处理仪器在新药典中的应用。一、高效液相色谱法1、阿奇霉素原料有关
2010《中国药典》中的样品制备新技术：微波消解
重金属元素测定主要分为样品粉碎、消化和分析仪器测定等三个过程，其中消化处理过程为最关键的步骤。传统的化学消化方法分为湿法分解、干法灰化-酸溶法和高压密闭消解，这些方法虽然分解能力强，但耗时长（通常需要几个小时至数天），试剂用量大，劳动强度大，能耗多，空白值高，测定结果不准确（Hg、As、 Pb
中国药典（2020版）中与纯水有关的二三事
在制药过程中，水是非常重要的原料，不仅用量大而且使用广。近年来，随着科学技术的进步，对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求，其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中，就收录了“纯化水”，“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。 如何看待新
特别提示：关注美国玩具中监管物质检测新法规
近日，美国消费品安全委员会(CPSC)在联邦纪事上发布了两项关于玩具中监管物质检测、认证和标签的法规最终版。第一项涉及玩具检测和认证的条件及要求的法规于2011年12月8日生效;第二项法规涉及与产品认证相关的检测和标签要求，将于2012年2月8日生效。 第一项法规中涉及的检测和认证的
肺炎支原体及其实验室检测方法概述
一、肺炎支原体简介早在1938年，Reimann报道了七名罹患肺炎的患者，其临床表现不同于一般的细菌性肺炎，但却有着类似的临床表现与病程，于是将这种不明原因的肺炎称之为原发性非典型肺炎，并沿用至今。1944年，Eaton等从一名患原发性非典型肺炎患者的痰液中分离出一种病原体，可引起棉鼠和地鼠肺炎，因
微生物学技术:PCR法检测支原体
PCR法是20世纪80年代中期建立起来的一种体外DNA扩增技术，其基本原理是酶促DNA合成反应，即在DNA模板、引物和脱氧核糖核酸存在下，经DNA聚合酶的作用，使DNA 链扩增延伸。该方法具有灵敏度高、特异性强、快速的特点，但其对实验环境的要求严格，实验成本较高，有时还有假阳性的现象出现。1、仪
支原体培养实验
实验材料 肺炎支原体试剂、试剂盒 糖酵解培养基基础培养基牛血清酵母浸液酚红醋酸铊 青霉素仪器、耗材 培养皿烧杯玻璃棒天平移液管离心机棉花拭子实验步骤 一、标本采集 支原体常侵及人和动物的粘膜表面，一般可用棉花拭子涂抹取样后放入2~3 ml支原体液体培养基的小管中，或取其分泌液，若标本是组织块，可在灭
支原体鉴别技术
支原体是一群目前所知能独立生活的最小原核细胞型微生物。无细胞壁，具高度多形性，最小个体直径200nm左右，可以通过滤菌器。在无生命的人工培养液中能生长繁殖，但营养要求高于一般细菌，在固体培养液中形成直径为10—15u的小菌落，分中央与边缘两部分，中央部分长入培养液内，表面呈球形，在低倍镜下观察呈“荷
支原体标本采集
1．标本采集 男性：用无菌棉拭子插入尿道约2cm处旋转，静止数秒钟后取材。 女性：支原体标本抹去宫颈口粘液，用无菌拭子插入宫颈管l－2cm旋转取材。 尚可用前列腺液、精液、尿液离心沉淀物作标本。 2．接种 将标本洗入Uu或Mh液体培养基，或用滤菌器过滤接种。
PCR－测定支原体
实验材料 Taq DNA多聚酶引物阳性对照DNA脱氧核苷三磷酸混合物三磷酸琼脂糖1.3%TAE胶试剂、试剂盒 磷酸缓冲盐溶液液Tris醋酸EDTA6×加样缓冲液引物储备液仪器、耗材 DNA抽提和纯化系统基质的DNA抽提试剂盒热循环仪实验步骤 一、DNA 标本的收集和制备1. 需要检测支原体污染的细胞
支原体CCU测定
丁香园网友“园中木”要做支原体CCU，而不知道这个初始菌液的浓度如何选，因缺少标准的0.5麦氏浓度，所以比较困惑，看了相关文献有说将其定量到10的6次方左右，但又是如何定量的呢？网友“ljksbs”问答：这个我以前做过，只能用倍比稀释法:取12只无菌试管，每管预先加入1.8ml支原体选择性液体培养基
PCR－测定支原体
实验材料Taq DNA多聚酶引物阳性对照DNA脱氧核苷三磷酸混合物三磷酸琼脂糖1.3%TAE胶试剂、试剂盒磷酸缓冲盐溶液液Tris醋酸EDTA6×加样缓冲液引物储备液仪器、耗材DNA抽提和纯化系统基质的DNA抽提试剂盒热循环仪实验步骤一、DNA 标本的收集和制备1. 需要检测支原体污染的细胞系，在收
果德安研究员再次受聘美国药典委员会专家委员
继2008年被聘为美国药典委员会（）委员后，中科院上海药物所中药现代化研究中心、中药标准化技术国家工程实验室主任研究员在2010年再次受聘为新一届（2010-2015年任期）美国药典委员会食品补充剂专业委员会专家委员。 美国药典委员会（USP）是为在美国境内生产和销售的处方
梅特勒托利多协助美国药典USP重庆用户论坛顺利召开
美国药典用户论坛于2011年3月31日在重庆JW万豪酒店顺利召开，美国药典委员会派出了多位专家就美国药典最新标准要求与认证资讯进行了详细讲解，深入了解医药和膳食补充剂产品出口美国的法规和标准要求。 会上，梅特勒托利多作为合作伙伴，展示了包括天平、水分仪、pH计及移液器等在内的实验室产品。梅特勒
“肽”精彩－“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”开幕
2018年4月19日-20日，由美国药典委员会(United States Pharmacopoeia，USP)主办，世易科技协办的“2018美国药典多肽药物质量与标准国际论坛”在浙江省杭州市隆重举行。 大会盛邀全球知名多肽药物研发企业领袖、来自美国食品药品监督管理局(US FDA)和中国食品
梅特勒托利多协助美国药典USP天津用户论坛顺利召开
美国药典用户论坛于2011年6月15日在天津世纪泰豪酒店顺利召开，本次论坛由美国药典委员会主办，上海迈瑞尔化学技术有限公司协办。此次活动特邀美国FDA中国办事处官员出席，介绍FDA中国办事处的主要工作并分享他们在中国进行API工厂GMP检查时观察到的趋势性问题。美国药典委员会也派出多位专家讲解了美国
博晖创新：含有肺炎支原体的检测产品有2款
博晖创新12月2日在投资者互动平台表示，公司无单独的肺炎支原体检测试纸，但包含有肺炎支原体的检测产品有2款：1、呼吸道病原体六重核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），目前处于注册阶段。2、呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒（生物芯片法），目前已科研上市，可用在疾控中心等领域。
药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测?虽然LO（
2020版药典解读三——不同毒素检测方法对比
中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中，容易引起大量真菌生长和毒素累积，真菌会代谢产生次级代谢产物：真菌毒素(mycotoxin)，真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形。中药霉变已成为影响中药材质量与使用安全的主要问题之一。 2020版药典第四部23
主要的致病支原体介绍
1.肺炎支原体肺炎支原体是引起支原体肺炎的病原体，也可引起上呼吸道感染和慢性支气管炎等。主要通过呼吸道传播，一年四季均可发生，但多发于夏末秋初，1～15岁人群发病率较高。症状较轻，有不规则发热、头痛、刺激性咳嗽。有时并非支气管肺炎，个别患者可出现呼吸道外的并发症，如皮疹、心血管和神经系统症状。临床上