2024年第9批新化学物质环境管理简易登记证申请审查情况
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对凯莱英医药化学（吉林）技术有限公司等单位提交的10份新化学物质简易登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十四条，现将拟批准的新化学物质环境管理简易登记证申请相关情况予以公示。 公示时间：2024年7月1日—7月3日 公示期间设立联系电话和邮箱： 电话：010-65645764 传真：010-65645767 通讯地址：北京市东城区东长安街12号 100006 电子邮箱：chem@mee.gov.cn 附表拟批准的新化学物质环境管理简易登记证明细表序号受理号物质名称申请类型申请人/代理人活动类型1J1-240024多卤代-羟基-烷基链烷酮的二乙氧基甲烷溶液简易登记凯莱英医药化学（吉林）技术有限公司生产2J1-2400552,4,6-三甲基-1,3-苯二胺简易登记浙江鼎龙科技股份有限公司生产......阅读全文
27种新化学物质环境管理登记证获批
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令492号）的要求，现将2019年第5批新化学物质环境管理登记证常规申报审批结果予以公开。 附表：2019年第5批新化学物质环境管理登记证常规申报批准情况表 附表：2019年第5批新化学物质环境管理登记证常规申报批准情况表序号受理号物质名称（CA
第11批新化学物质环境管理简易登记证审批
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2023年第11批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。 附表：2023年第11批新化学物质环境管理简易登记证批准情况表 附表：2023年第11批新化学物质环境管理简易登记证批准情况表序号登记证号中文名称申请人/
2024年第9批新化学物质环境管理简易登记证申请审查情况
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对凯莱英医药化学（吉林）技术有限公司等单位提交的10份新化学物质简易登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十四条，现将拟批准的新化学物质环境管理简易登记证申请相关情况予以公
拟批准13种新化学物质环境管理简易登记证申请
中华人民共和国生态环境部发布关于2024年第16批新化学物质环境管理简易登记证申请审查情况的公示。拟批准13种新化学物质环境管理简易登记证申请。公示原文： 根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对Seiko Epson Corporation等单位提
第11批拟批准《新化学物质环境管理登记证》公示
根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称《办法》），我部对江苏仁欣化工股份有限公司等单位的10份新化学物质常规申报资料及默克光电材料(上海)有限公司的5登记证变更申请进行了审查，符合有关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十条，为体现公开、公平、公正的原则，接受公
第16批新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况
生态环境部关于2024年第16批新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况的公示。 公示如下： 根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对BORCHERS SAS提交
第13批新化学物质环境管理常规登记证审批结果公开
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2024年第13批新化学物质环境管理常规登记证审批结果予以公开。 附表：2024年第13批新化学物质环境管理常规登记证批准情况表 附表：
2016年第4批拟批准《新化学物质环境管理登记证》公示
根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称《办法》），我部对先尼科化工(上海)有限公司等单位的5份新化学物质常规申报资料及科莱恩化工(中国)有限公司等单位提交的2份登记证变更申请进行了审查，符合有关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十条，为体现公开、公平、公正的原
2016年第5批拟批准《新化学物质环境管理登记证》公示
根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部第7号令，以下简称《办法》），我部对Robinson Brothers Ltd等单位的15份新化学物质常规申报资料进行了审查，符合有关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十条，为体现公开、公平、公正的原则，接受公众监督，现将拟批准的《新化学物
2019年第6批新化学物质环境管理登记证常规申报公示
根据《新化学物质环境管理办法》（环境保护部令第7号，以下简称《办法》），我部对国际香料(中国)有限公司等单位的14份新化学物质常规申报材料以及常熟三爱富中昊化工新材料有限公司等单位的登记证变更申请材料进行了审核，符合有关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十条，为体现公开、公平、公正
2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证审批结果
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证审批结果予以公开。2023年第16批新化学物质环境管理简易登记证批准情况表序号登记证号中文名称申请人/代理人活动类型1J1A321230171取代多酰肼与(卤代烷基)环氧乙烷的聚
制剂领域高管加入凯莱英－推动制剂研究业务
近日，凯莱英公司喜获曾在国际大型制药公司从事制剂研发近十年的何晓蓉博士加盟，并在今年全面启动制剂研发工作。这意味着凯莱英向制剂研发外包和规模化生产业务迈出了重要一步。 何晓蓉博士于1990年毕业于北京大学药学专业，2000年毕业于美国普渡大学 (Purdue University) 获药学博士学位
2024年第19批新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对赢创特种化学（上海）有限公司等单位提交的3份简易登记证变更申请材料进行了审核，符合有关要求，拟批准登记证变更，详见附表。 根
公开|2023年第16批新化学物质环境管理登记证变更审批结果
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第711号）的要求，现将2023年第16批新化学物质环境管理登记证变更审批结果予以公开。2023年第16批新化学物质环境管理登记证（常规申报）变更批准情况表序号申请单位登记证号申请变更项变更理由变更前变更后变更前变更后1 辉柏赫颜料(上海)有限公司
2024年第9批新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对Versum Materials Korea,Inc.提交的1份常规登记证变更申请材料和南通王子过滤制品有限公司等单位提交的6
2023年第15批新化学物质环境管理登记证变更申请审查公示
关于2023年第15批新化学物质环境管理登记证变更申请审查情况的公示 根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》）、《关于新化学物质环境管理登记有关衔接事项的公告》（生态环境部公告2020年第46号），我部对辽宁兴福新材料股份有限公司提交的2份常规登记证变更申请以及
2023年第12批新化学物质环境管理简易登记证申请审查情况公示
根据《新化学物质环境管理登记办法》（生态环境部令第12号，以下简称《办法》），我部对科莱恩化工科技（上海）有限公司等单位的12份新化学物质简易登记申请材料进行了审核，符合相关要求，拟批准登记，详见附表。 根据《办法》第二十四条，现将拟批准的新化学物质环境管理简易登记证申请相关情况予以公示。
禾大芬美意等近400个新化学物质环境管理登记证获批
按照《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令492号）的要求，现将2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报审批结果予以公开。 附表：1.2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报基本情形批准情况表 2.2019年第12批新化学物质环境管理登记证简易申报特殊情形批准情况表
凯莱止的用法用量
（1）过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。 （2）荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用
凯莱止的药理毒理介绍
依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6
关于凯莱止的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份问盐酸依匹斯汀， 其化学名称： 3-氨基-9，13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
凯莱英：与上海交大共建生药实验室大分子布局逐步落地
凯莱英：与上海交大共建生物药物创新技术研发实验室大分子领域布局逐步落地与上海交大共建生物药物创新技术研发实验室，大分子领域布局逐步落地。 公司于3 月16 日和上海交通大学签署合作共建协议，与上海交通大学药学院/细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心联手共建生物药物创新技术研发联合实验室
关于凯莱止的药理作用
依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6
关于凯莱止的适应症
本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份问盐酸依匹斯汀， 其化学名称： 3-氨基-9，13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
最新发布《化学物质环境管理－化学物质测试术语》国家标准
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范化学物质环境管理中化学物质测试术语的使用，生态环境部批准《化学物质环境管理 化学物质测试术语》为国家生态环境标准，并予发布。具体如下：附件：W020220613428844656742.pdf
今年首批新化学物质环境管理登记公示
环保部近日公示了2014年第一批拟批准的《新化学物质环境管理登记证》，其中包括亨斯迈化工贸易(上海)有限公司申报的重氮化的氨基萘三磺酸与氨基芳基脲盐酸盐，阿克苏诺贝尔(上海)有限公司申报的酒石酸钠与三氯化铁的络合产物等12家单位的12种新化学物质。
凯莱止的不良反应有哪些
（1）过敏症：当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。 （2）精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。 （3）消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。 （4）肝脏：可见AST、ALT升高，偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。 （5）肾脏：偶见蛋白尿出现。 （6）循环系统：心悸。 （7）呼吸系
凯莱止的药代动力学
健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg，1.9小时达血药峰值浓度，血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%，生物利用度约为39%；健康成人口服或静脉给药，尿或粪便提取物中的放射性均为原形物，代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。
凯莱止的注意事项有哪些
（1）长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。 （2）大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。 （3）本品和支气管扩张剂、类固醇等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮
凯莱谱|－丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法）获批二类医疗器械注册证。该产品是国内首个3种抗癫痫药物联合检测的二类试剂盒，也是继他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）之后，迪赛思获批的第二个TDM类的质