凯莱谱|丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法）获批二类医疗器械注册证。该产品是国内首个3种抗癫痫药物联合检测的二类试剂盒，也是继他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）之后，迪赛思获批的第二个TDM类的质谱检测试剂盒。 丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法）的上市可为精神科医生的精准用药提供可靠参考，对进一步推动LC-MS/MS技术在TDM领域应用的标准化和合规化起到引领作用。 我国现有900万以上癫痫患者，且每年以新发40～60万例的速度不断递增，丙戊酸是全身强直阵挛发作、失神发作和肌阵挛发作的的首选药物，卡马西平是新诊断症状性部分性癫痫的首选药物，苯妥英是复杂性癫痫的首选药物。当有多种发作形式或难治性癫痫患者需联合用药时，卡马西平、丙戊酸和苯妥英均是联合治疗癫痫的首选配伍。 丙戊酸、卡马西平和苯妥英都具有......阅读全文
新品发布－|－－凯莱谱GC—MS法三个体外诊断试剂盒试获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的 他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素校准品、他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素质控品 三个体外诊断试剂盒产品正式获批二类医疗器械注册证。该产品是浙江省在治疗药物监测（Therapeut
相约云端－凯莱谱高端临床质谱新品引爆
2022年3月31日，凯莱谱2022超凡新品云发布会举办，推出了新一代高端国产临床质谱检测系统，由SCIEX中国总经理桑小亮和凯莱谱精准医疗董事长刘华芬教授共同为新产品揭幕，并邀请了上海市徐汇区中心医院中心实验室主任李水军作题为《质谱在临床的发展与思考》的演讲报告。凯莱谱2022超凡新品云发布会
凯莱谱|－丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒获批上市
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的丙戊酸、卡马西平和苯妥英检测试剂盒 (液相色谱-串联质谱法）获批二类医疗器械注册证。该产品是国内首个3种抗癫痫药物联合检测的二类试剂盒，也是继他克莫司/环孢霉素A/雷帕霉素检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）之后，迪赛思获批的第二个TDM类的质
喜报|－瑞莱谱医疗多款临床质谱新品获批二类注册证
瑞意进取，势不可当。近日由瑞智谱研发生产的25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）、25-羟基维生素D质控品正式获批二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善瑞莱谱医疗临床质谱整体解决方案体系，在全自动无机质谱检测系统整体解决方案之后，快步推进全自动LC-MS/MS整体解决方案的
抢看先导片——3月31日凯莱谱2022超凡新品云发布会震撼来袭
3月31日凯莱谱2022超凡新品云发布会震撼来袭！ 作为临床质谱标准化应用引领者，凯莱谱将于3月31日14：00举办新产品云发布会，正式发布新一代高端国产临床质谱检测系统——凯莱谱CalQuant-S。该系统为临床定量应用量身设计。突破创新、量化赋能，以匠心设计为临床用户带来强大的抗污染效果、更高
新品发布|迪赛思诊断获批多个临床质谱试剂产品
近日，由凯莱谱与SCIEX合资公司迪赛思诊断研发生产的脂溶性维生素校准品、脂溶性维生素质控品、类固醇激素校准品、类固醇激素质控品等多个临床质谱试剂产品正式获得二类医疗器械注册证。该类产品的上市将进一步完善凯莱谱临床质谱整体解决方案体系，为广大临床质谱用户提供更多符合临床使用习惯的产品选择，对推动
质领未来|－凯莱谱CalQuantS液相色谱串联质谱检测系统上市
2022年3月16日，由杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司旗下全资子公司凯莱谱质造自主生产的CalQuant-S液相色谱串联质谱检测系统（浙械注准20222220116）正式经浙江省药品监督管理局批准上市。CalQuant-S作为全新一代高端国产临床质谱检测系统，将性能优异的二元液相色谱和高性能串联
凯莱谱：用创新诊断成就健康生活
分析测试百科网讯，作为开启精准医疗下一个千亿级蓝海市场的主力技术，临床质谱近期受到国内投资界的高度青睐。 2020年至今一年内，凯莱谱不仅接连完成数亿元人民币的A轮及B轮融资，参与制定临床质谱行业标准，还荣获杭州准独角兽企业称号，拆分上市进程也在稳步推进中。 这家2017年创立的公司缘何受到
IVD新品获批！14款新试剂盒，2款设备
近日，小编整理国家药品管理监督局发布的信息，16款IVD产品获批，含14款新试剂盒，2款设备。详情如下： 宝锐生物科技泰州有限公司 产品名称：血小板抗体检测试剂盒（固相凝集法） 证号：国械注准20233401820 日期：2023-12-04 杭州百殷生物科技有限公司 产品名称：人乳
凯莱谱：持续创新，用更精准诊断为健康指路
2023年4月14-15日，“第四届北京临床质谱论坛”暨“《多囊卵巢综合征雄性激素质谱检测专家共识》发布会”在北京悠唐皇冠假日酒店成功举办。本次大会群贤毕至，大咖云集，吸引了1000余名从业者和相关近40家企业参加，共同讨论质谱技术在临床中的应用，为双方提供了交流和沟通的平台，促进了“产学研用”一体
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
2020 年 1 月 16 日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。 该产品基于色谱与质谱原理/技术，在临床上用于来源于人体
凯莱止的用法用量
（1）过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。 （2）荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用
凯莱谱：致力于专业的临床质谱整体化解决方案
分析测试百科网讯 2021年6月2日-4日，由复旦大学附属中山医院检验科、美国临床质谱学会（MSACL）、北美华人临床化学协会（NACCCA）、中国医药教育协会检验医学专委会、上海市生物医学工程学会检验医学专委会主办、上海市医学会检验医学分会质谱学组协办的国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-
凯莱谱完成数亿元融资－创新质谱驱动产品创新
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布已在近一年内完成数亿元的两轮融资。其中，B轮融资由高瓴创投领投，德福资本与松禾资本跟投，早前完成的A轮融资由博远资本独家投资。融资资金将主要用于创新标志物发现、转化，新产品的研发生产、注册报证及商业化应用战略的全面推进。融资完成后
上海市精神卫生中心检验设备的中标公布－凯莱谱质谱中标
一、项目编号：310000000250328198140-00228360 二、项目名称：上海市精神卫生中心检验设备 三、中标（成交）信息 四、主要标的信息 五、评审专家（单一来源采购人员）名单： 徐鸣跃,陈开元,花毅,胡兆燕,任佩芬 六、代理服务收费标准及金额： 1.代理服务收费
凯莱止的药理毒理介绍
依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6
关于凯莱止的成分介绍
本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份问盐酸依匹斯汀， 其化学名称： 3-氨基-9，13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
凯莱谱宣布任命吴卫甲博士担任公司首席科学官
2022年5月12日，总部位于中国杭州的多组学创新诊断引领者凯莱谱精准医疗宣布，任命吴卫甲博士（William Wu, PhD, MBA, DABCC, FAACC）为公司副总裁、首席科学官（Chief Scientific Officer, CSO），负责凯莱谱诊断产品管线与实验室标准化解决方
预告|2022·质领未来——凯莱谱多组学线上系列论坛精彩来袭
精准医学是个体化医学的延伸，其核心内容是将每个人视做完全独立的个体，利用多组学建立每个人的基因、蛋白质和代谢物等的大数据档案，这逐渐被认为是未来医学诊断的发展方向之一。为此，凯莱谱策划并推出主题为“2022 • 质领未来”的多组学线上系列论坛，旨在推动中国多组学研究技术、精准医疗和临床质谱的发展
凯莱谱完成数千万元C+轮融资，提速创新临床产品转化
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数千万元的C+轮融资，本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与。这是凯莱谱自C轮融资后，于2022年内完成的第二笔融资。本轮融资资金将重点用于加速自研创新产品的上市进程。 凯莱谱自2017年成立以来，秉持“用创新诊断成就
关于凯莱止的药理作用
依匹斯汀为组胺H 1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H 1受体拮抗作用弱。 2.毒理作用 （1）重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6
关于凯莱止的适应症
本品主要成份及其化学名称为： 本品主要成份问盐酸依匹斯汀， 其化学名称： 3-氨基-9，13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1，5-a]氮杂卓盐酸盐 。 分子式：C 16H 15N 3·HCl 分子量：285.77
凯莱谱获数千万元C+轮融资－拟分阶段收购阿尔塔100％股权
近日，迪安诊断旗下杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数千万元的C+轮融资。本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台参与。这是凯莱谱自C轮融资后，于2022年内完成的第二笔融资。本轮融资资金将重点用于加速自研创新产品的上市进程。 接下来，凯莱谱将持续加大在研发与市场
莱伯泰科发布LabMS－3000首款ICPMS，进军医疗、半导体行业！
分析仪器行业领先的北京莱伯泰科仪器股份有限公司（股票代码：688056.SH，以下简称“莱伯泰科”）在自主研发创新领域再获重大突破。5月20日，“质赢天下 谱写未来--2021莱伯泰科新品发布会”在北京五洲皇冠国际酒店隆重举行，重磅推出莱伯泰科首款质谱仪--LabMS 3000电感耦合等离子体质
布鲁克新品发布会－质谱、核磁、光谱多款新品亮相
2014年9月24日，第七届慕尼黑上海分析生化展(analytica China)在上海新国际博览中心隆重开幕。24日下午14时，布鲁克集团在上海新国际博览中心N1馆M40号会议室隆重召开了新品发布会，发布质谱、核磁、光谱多款新品。布鲁克质谱部门新品介绍布
数亿元融资！凯莱谱加速领跑多组学源头创新临床产品
近日，杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司（以下简称“凯莱谱”）宣布完成数亿元新一轮融资，本轮融资由中金资本旗下中金佳泰基金领投，复星医药旗下复健资本、启申创投、西湖科创投、中金浦成参与投资，华兴资本担任本轮融资的独家财务顾问。这是凯莱谱继2021年完成数亿元的B轮融资后，又完成的新一轮融资。本轮
CKB首批生物样本检测项目启动会在杭举办，凯莱谱助力国家慢性病研究新突破
8月14日，中国慢性病前瞻性研究（China Kadoorie Biobank, CKB）队列生物样本代谢组学检测项目启动会在杭举办，凯莱谱代谢组学技术平台凭借其高通量、高精度的检测能力；极其严苛的质量控制体系以及超大规模样本队列项目的丰富经验，经CKB项目团队严格评估及筛选，作为代谢组学检测的
“南科1号”新品种获批水产新品种证书
近日获悉，中国科学院南海海洋研究所研究员何毛贤带领科研团队，自2007年以来，与广东岸华集团有限公司合作，在广东开展了马氏珠母贝优良品种的培育工作，成功培育出了马氏珠母贝“南科1号”新品种，经审定，获得全国水产原种和良种审定委员会颁发的水产新品种证书（编号：GS-01-006-2015）。 据
凯莱止的药代动力学
健康成人口服盐酸依匹斯汀20mg，1.9小时达血药峰值浓度，血浆浓度消除半衰期为9.2小时。健康成人口服给药吸收率约为40%，生物利用度约为39%；健康成人口服或静脉给药，尿或粪便提取物中的放射性均为原形物，代谢物的总量很少。健康成人口服给药尿中及粪便中排泄率分别为25.4%、70.4%。
凯莱止的注意事项有哪些
（1）长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。 （2）大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。 （3）本品和支气管扩张剂、类固醇等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮