中药保护品种公告(第18号)(2024年第80号)
根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024007，保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2024年6月28日......阅读全文
中药保护品种公告(第18号)(2024年第80号)
根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准陕西摩美得气血和制药有限公司生产的复方芙蓉泡腾栓为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024007，保护期限自公告日起七年。 特此公告。 国家药监局 2024年6月28日
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒
性状本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。鉴别(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显
又有7个中药获得中药二级保护品种
5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，重庆华森制药股份有限公司生产的八味芪龙颗粒为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起七年。 2024年获得中药二级保护品种共7个。 5月28日，国家药监局发布中药保护品种公告(第17号)(2024年第67号) ，
一项中药品种保护受理公示
国家药品管理监督局发布2024年05月11日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保全杜仲胶囊胶囊剂江西普正制药股份有限公司2024.05.11
两项中药品种保护受理公示
2024年12月24日中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保散风通窍滴丸丸剂扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司2024.12.242初保牛黄清感胶囊胶囊剂黑龙江澳利达奈德制药有限公司2024.12.24
首家中药二级保护品种公布
根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准正大青春宝药业有限公司生产的冠心宁片为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072023004，保护期限自公告日起七年。 特此公告。
一种中药品种保护受理公示
2024年1月11日，国家药品监督管理局发布了关于西安碑林药业股份有限公司和血明目片的保护公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1续保和血明目片片剂西安碑林药业股份有限公司2024.1.11
维生素C泡腾颗粒
性状本品为淡黄色颗粒;气芳香,味酸甜鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C0.2g),加水10ml使维生素C溶解,滤过,滤液照维生素C鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品细粉适量(约相当于维生素C10mg),加水10ml,振摇使维生素C溶解,滤
这三款中药列为二级保护品种
中药保护品种公告(第26号)(2025年第53号)根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准鲁南厚普制药有限公司的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业股份有限公司的护骨胶囊和大连胜光药业集团股份有限公司的愈心痛胶囊为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：ZYB2072025014、ZYB20
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于雷尼替丁100mg),置100ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀定位溶液取阿司帕坦适量,加水溶解并稀释制成每
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的基本性状
本品为淡黄色颗粒,气芳香,味微甜;遇水即呈泡腾状。
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于雷尼替丁20mg),精密称定,置200ml量瓶中,加水振摇使盐酸雷尼替丁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸雷尼替丁含量测定项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别
盐酸雷尼替丁泡腾颗粒的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品适量(约相当于雷尼替丁0.2g),置试管中,用小火缓缓加热,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品适量,加水振摇,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)检查有关物质照高
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)
中药保护品种公告(第28号)(2025年第68号)根据《中药品种保护条例》规定，国家药品监督管理局批准天士力医药集团股份有限公司的痰咳净滴丸、石家庄以岭药业股份有限公司的夏荔芪胶囊、湖南德康制药股份有限公司的紫贝止咳颗粒和江西华太药业有限公司的金丹附延颗粒为首家中药二级保护品种，保护品种编号分别为：
2023年12月19日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局发布2023年12月29日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保桑枝总生物碱---广西五和博澳药业有限公司2023.12.192初保桑枝总生物碱片片剂北京五和博澳药业股份有限公司2023.12.19
2024年6月28日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保银杏二萜内酯葡胺注射液注射剂江苏康缘药业股份有限公司2024.6.28
2024年08月05日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿定喘口服液合剂荣昌制药（淄博）有限公司2024.08.05
2024年1月15日发布中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局2024年1月15日发布中药品种保护受理公示，本次发布的中药品种为重庆华森制药股份有限公司的六味安神胶囊。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保六味安神胶囊胶囊剂重庆华森制药股份有限公司2024.1.15
2024年6月5日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1补充申请榆栀止血颗粒颗粒剂山东新时代药业有限公司2024.06.05
2024年2月22日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局就2024年2月22日中药品种保护受理进行公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿消积止咳颗粒颗粒剂鲁南厚普制药有限公司2024.2.22
2024年10月29日中药品种保护受理公示
国家药品监督管理局对2024年10月29日中药品种保护受理进行公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保金丹附延颗粒颗粒剂江西华太药业有限公司2024.10.29
2024年10月31日中药品种保护受理公示
国家药监局2024年10月31日中药品种保护受理公示 两个品种均为初保，具体为：序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保参郁宁神片片剂广东思济药业有限公司2024.10.312初保宽胸气雾剂气雾剂浙江苏可安药业有限公司2024.10.31
2024年10月10日中药品种保护受理公示
国家药监局发发布2024年10月10日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保百蕊颗粒颗粒剂九华华源药业股份有限公司2024.10.10
2024年1月22日中药品种保护受理公示
2024年1月22日，国家药品监督管理局公布中药保护受理名单，本次共两个品种，分别为养心达瓦依米西克蜜膏和丹蒌片。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保养心达瓦依米西克蜜膏煎膏剂（膏滋）新疆维吾尔药业有限责任公司2024.1.222续保丹蒌片片剂吉林康乃尔药业有限公司2024.1.22
2024年3月18日中药品种保护受理公示
序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保开喉剑喷雾剂（儿童型）喷雾剂贵州三力制药股份有限公司2024.3.182初保痰咳净滴丸滴丸剂天士力医药集团股份有限公司2024.3.18
2023年12月28日中药品种保护受理公示
2023年12月28日最新发布中药品种保护受理公示序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.18
2023年12月28日中药品种保护受理公示
12月28日，国家药品监督管理局发布一项中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保枳术宽中胶囊胶囊剂朗致集团双人药业有限公司2023.12.28
2024年11月11日中药品种保护受理公示
2024年11月11日中药品种保护受理公示。广州奇绩医药科技有限公司金蓉颗粒申请初保。
2024年3月1日中药品种保护受理公示
2024年3月1日，国家药品监督管理局发布了中药品种保护的受理公示信息。这一举措意味着在该日期前符合相关法规和标准要求的中药产品，其生产企业已经提交了品种保护申请，并且这些申请已经被国家药监局正式受理。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿感冒舒颗粒颗粒剂南京中山制药有限公司2024.3