日本京都心脏研究存在数据篡改行为
图片来源:KYODO/NEWSCOM 近日,一则丑闻迅速波及日本生物学研究领域。位于京都的一所大学承认,在那里进行的一个高血压药物——缬沙坦临床试验中存在数据操作行为。日本媒体则将这段“插曲”转变成一个轰动一时的公案。该国最大的报纸之一《读卖新闻》将其描述成对患者的“严重辜负”。 该丑闻所带来的余波不仅影响了缬沙坦(瑞士制药巨头诺华公司推出,商标名为代文)的销售情况。“这一事件还致使日本研究在国际上遭受致命的信心丧失,同时也使日本患者对该疗法表示怀疑。”京都大学医学博士Yoshiki Yui说。日本卫生大臣Norihisa Tamura已任命一个委员会,以提出措施杜绝此类情况再次发生。 缬沙坦被销往世界各地,2000年批准进入日本,并成为该国最畅销的药品之一。一份分析报告称,去年该药的销售额约为10亿美元。一项临床试验也表示,缬沙坦能够缓解心绞痛并降低中风风险,这促进了该药在日本的流行。但是随着公众开始广泛......阅读全文
高考志愿频遭篡改凸显学校法治教育困境
近日,山东胶州、单县等地连续爆出高考考生志愿被篡改事件,引发社会各界的关注。如何避免类似事件再次发生,记者就此采访了两位教育界的全国人大代表。 张淑琴代表:转变教育方式,找到最优模式 “说到底,他们都还是孩子。”说到高考志愿篡改事件,全国人大代表、临沂第一实验小学副校长张淑琴说出了自己的观
河南四种药品篡改审批内容夸大疗效被停售
据河南省食品药品监督管局网站消息,日前, 河南省食品药品监督管理局发出通知,暂停销售糖尿灵片等四种发布违法广告药品。 监测发现,近期,山西仁源堂药业有限公司生产的糖尿灵片(国药准字Z14020593)、青岛正大海尔制药有限公司生产的桑枝颗粒(国药准字Z19990035) 、长春万德制药有限公
华联超市表明当日产羊肉发臭-被疑篡改生产日期
市民买到变质羊肉。市民提供 当天标签的羊肉 买回家有臭味 江宁的北京华联超市称问题羊肉已撤柜,顾客可以无偿退换 昨天有位女市民发微博向扬子晚报投诉称,23日晚上,她在江宁女人街附近的北京华联超市购买了一盒生鲜羊肉,回家发现羊肉发青且有明显的异味,但包装盒的生产日期却是当日。她认为当
湖北一考生恶意篡改同学高考志愿被行拘
7月2日,湖北荆州,王同学报警称自己的高考志愿被篡改,民警查询IP后发现为同班同学所为。 7月3日下午,违法行为人项某宇到派出所自首,经询问项某宇因与同学关系不好,在学校拍下同学准考证号,多次试密码后成功登录网站篡改志愿。 公安机关决定给予项某宇行政拘留五日的处罚,目前省招办准备让考生重新填
手术治疗可能成为药物治疗高血压的补充甚至替代疗法
英国布里斯托尔大学等机构研究人员在新一期英国期刊《自然—通讯》上报告说,颈动脉体位于向头颈部位输送血液的颈总动脉分叉处附近,大小如一颗大米粒,主要作用是监测血液中氧和二氧化碳含量的变化,并向大脑传递调整呼吸和血压的信号。 英国的一项新研究称,颈部一个被称为颈动脉体的副神经节与血压升高有着密
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4 天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的虚假指控而道歉。去年夏天,京都府立
药物试验丑闻玷污日本临床研究
J-ADNI项目使用扫描技术对比正常人(左)和阿尔茨海默氏症患者的大脑。 图片来源:K. ISHII 6月24日,在一个令人疲倦的常规仪式里,日本东京大学4位官员在现场记者面前深深鞠躬,为该校在一个混乱不堪的临床研究项目中所扮演的角色道歉。就在4天前,武田制药公司则对有关京都大学药物研究的
药物天平计量性能达到或高于标准所规定的数据
药物天平计量性能达到或高于标准所规定的数据 药物天平是根据铰链连接的平行四边形机构设计,按照Q/XWBYT001-200企业标准生产制造的。药物天平的型式为双盘单械杆等臂式,其外型分为封闭式和非封闭式。有标尺和无标尺装置。药物天平的计量性能达到或高于标准所规定的数据。主要性能指标:zui大称量范
Nucleic-Acid-Res:大数据库助力癌症药物的开发
近日,来自英国癌症研究所的研究人员通过研究表示,通过加入错误蛋白的3D结构,以及绘制癌症交流的图谱,就会为世界上最大的癌症药物数据库带来革命性的突破;最近更新的canSAR数据库或将为英国及全球的科学家们提供机会来设计出更加高效的癌症疗法,相关研究刊登于国际杂志Nucleic Acid Rese
ObsEva公司妇科药物Linzagolix发布2b期积极数据
ObsEva SA创立于2012年,总部位于瑞士日内瓦,是一家临床阶段的生物制药公司,专注于为15至49岁之间患有生殖健康和怀孕障碍妇女新疗法的开发和商业化。 日前,该公司公布了药物linzagolix(OBE2109,口服GnRH受体拮抗剂)的EDELWEISS2b期临床试验12周积极试验结
ZL大数据揭医药化学家药物研发新趋势
在药物开发领域,化学家非常关注制药过程中哪些分子、哪些反应更有价值。最近,瑞士诺华生物医药研究所和英国一家软件公司合作,研究了美国1976年至2015年间公布的专利情况,揭示了这40年来药物化学家在从事哪些研究,以及药物开发趋势的变化。这一研究成果有助于了解药物研制中最常用的化学反应。 据美国
海南省确定药物临床试验数据核查时间节点
2015年12月8日,海南省食品药品监督管理局组织召开全省药物临床试验数据核查工作会,贯彻落实全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神,。 会议传达了全国药物临床试验数据核查工作座谈会精神,强调了药物临床试验数据核查的必要性,明确了药物临床试验数据真实性的责任和临床试验数据核查处理的政策界限,并
篡改草甘膦报告,国际癌症研究机构麻烦大了
“作为科学工作者,我首先关心的是国际癌症研究机构(IARC)草甘膦报告中最终版本对初稿的改动本身。从相关报道来看,该报告是靠不住的,出具该报告的工作组存在严重的违背科学规范的行为。”10月27日,中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬对科技日报记者说。 姜韬所说的IARC,近期陷入
恶意篡改他人高考志愿行拘5日!警方:尚未结案
女生向男生控诉:“你为了和我在一起,把我的一二三志愿都改成某技校,结果我以670分的成绩考入了某某技校。”这本是小品中的搞笑桥段,几天前却在湖北真实上演。 不同的是,涉事男生为了“报复”和自己有矛盾的女生,偷拍下对方准考证等信息,“神奇”地猜到对方密码,登录女生报考系统账号篡改了对方高考志愿
高血压的分级
一般情况下,理想的血压为120/80mmHg,正常血压为130/85mmHg以下,130-139/85-89mmHg为临界高血压,为正常高限;140—159/90—99mmHg为高血压Ⅰ期,此时机体无任何器质性病变,只是单纯高血压;160—179/100—109mmHg为高血压Ⅱ期,此时有左
高血压常规治疗
【一般资料】男性,21岁,职员【主诉】发作性头痛2年,加重3个月【现病史】患者2年前体检时发现血压升高,具体不详平素头痛,头胀,恶心,呕吐,无头晕,近1年来血压控制不稳,最高可达220/125mmHg,近3个月因熬夜,头痛头胀加重,偶有恶心,呕吐,入院时见发作性头痛头胀,恶心,呕吐,偶有胸闷,平素眠
高血压诊疗攻略
高血压是临床常见病,无论哪个科室都能碰到,那么问题来了,当你收治的患者疑似高血压或者已经确诊高血压的时候,你该怎么处理呢?近日,在 Practice Update 网站上,来自美国西奈山心脏研究所的 Ronald 博士分享了个人对高血压的诊疗经验,内容详实,值得广大医生学习! 怎么诊断
JCI:新研究鉴定出一种用于开发抗高血压药物的潜在靶标
在一项新的研究中,来自美国耶鲁大学的研究人员确定了一种可在体内引起高血压的遗传缺陷,可作为一种用于开发抗高血压药物的潜在靶标。相关研究结果近期发表在Journal of Clinical Investigation期刊上,论文标题为“A systems biology approach identi
世界高血压日|再聊高血压诊断界值下调风波
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500771.shtm
世界高血压日:高血压常见误区-你中招了吗?
5月17日是世界高血压日。近年来,我国高血压的患病率逐年上升。很多自我感觉身体状况良好的中年人甚至是青年人,也戴上了高血压的“帽子”。 “高血压是指以体循环动脉血压增高为主要特征,可以伴有心脏、大脑、肾脏等器官的功能或器质性损害的一种临床综合征。”首都医科大学附属北京友谊医院心血管中心黄榕翀教
一例儿童高血压合并高血压危象病例分析
患儿,男,10岁,46 kg,以头部外伤后右侧肢体软瘫1 d收入院。入院前1 d突发头晕头痛,继之倒地撞伤头部,3 h后出现右侧肢体瘫痪,渐加重,不伴有意识障碍及抽搐。无肾脏疾病病史,无多汗、消瘦病史,无糖皮质激素及儿茶酚胺类药物应用史,运动耐力良好,智力发育正常,无高血压家族史。查体:左上肢血压2
CFDA发布征求药物临床试验数据核查工作程序意见稿
分析测试百科网讯 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,国家食品药品监督总局注册司拟定了《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》,现公开征求意见。详情如下: 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率
护佑人民用药安全:药物临床试验数据核查全纪实
2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。 当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。从此,我国药品监管与国际接轨,药物创新研发步入崭新时代,全世界的
食药监总局整肃药物临床数据造假-涉及103家上市公司
一位业内人士向记者透露,药物试验数据造假长期存在,一份申报资料完全可以找人代写,这一现象成为这个行业的公开秘密,至今并没有遏制住。 在整顿完中药饮片、银杏提取物、生化药等之后,国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)又盯上了排队审批的药品和药物临床试验数据。 7月22日,一则监管部门要求
食药监总局:药物临床试验数据自查核查注册申请情况
国家食品药品监督管理总局决定对新收到42个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下: 一、在国家食品药品监督管理总局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家食品药品监督管理总局公布其名单,
2型糖尿病药物Victoza-III期临床研究数据优异
糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。 值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-
CFDA印发药物临床试验数据核查工作程序(暂行)的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,总局药审中心、核查中心: 为加强药物临床试验数据核查工作组织管理,保障药物临床试验数据核查质量和效率,现将《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》印发给你们,请遵照执行。 食品药品监管总局 2016年3月28日 国家食品药品
Eltanexor治疗MDS的去甲基化药物最新临床数据发布
6月9日,德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,公布了eltanexor治疗去甲基化药物(HMA)难治的骨髓增生异常综合征(MDS)的最新临床数据。 该试验为一项I/II期临床研究,旨在评估单药eltanexor治疗较高危
美国要求防止食品和化妆品出现篡改及掺伪行为
2019年8月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)建议防止食品和化妆品出现篡改、故意掺伪行为。FDA建议: 1. 如出现篡改、污染、破损迹象,则检验所购产品或退货; 2. 建立相关体系以接收、存储、处理不良、破损、退购产品,以及尚在收银台的问题产品; 3. 对零售展示产品进行检验,查找
演讲稿被加上“有神论”结尾-施一公:被篡改
“我的认知再度崩塌了,世界可能根本就不存在”“我的认知再度崩塌了,这世界可能真的有神”……过去两年来,你是否在网上或微信朋友圈里看过这样标题的文章?这篇持有神论观点的文章自称作者是清华大学的施一公院士,因此引发较高关注,流传之广堪称网红文章。昨天,施一公院士对此向北京青年报记者作出回应,表示是有