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美国要求防止食品和化妆品出现篡改及掺伪行为

2019年8月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)建议防止食品和化妆品出现篡改、故意掺伪行为。FDA建议: 1. 如出现篡改、污染、破损迹象,则检验所购产品或退货; 2. 建立相关体系以接收、存储、处理不良、破损、退购产品,以及尚在收银台的问题产品; 3. 对零售展示产品进行检验,查找不良外观缺陷(即污渍、泄漏、包装破损、标签错误或缺失、重新封装、存货周转不良等); 4. 监督公共区域以防止出现非正常、可疑行为,手段是采用安保员、视频监督摄像、单向和双向监督、保障工作地点的能见度。......阅读全文

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工

三聚氰胺后遗症未消:7年850批次中国食品被拒入境

  7年前,三聚氰胺事件席卷全国。7年来,这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局(FDA)从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示,一个年度内,FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家,共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知

美国食品安全法的制度创新

  食品安全法的宗旨  2011年1月4日,美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订,可以说是过去七十多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。用美国零售制造商协会董事长兼首席执行官潘・贝利的话来说,"

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

牛奶 大环内酯类抗生素的自动化分析(一)

简介 在 1938 年,美国政府通过了联邦食品、药物和化妆品法令( FFDCA , FDCA ,或 FDA ),赋予美国食品和药品监督管理局( FDA )督察食品、药品和化妆品的权利。如今,美国 FDA 管理着除了美国农业部管理的肉类、家禽肉和某些奶制品之外的国内和进口的所有食品。现在,所有

美国参议院通过食品安全现代化法案

  美国参议院医疗、教育、劳工及退休金委员会近期通过《美国食品药品管理局食品安全现代化法案(S.510)》。   该法案包括下列内容:进口商须审核外国供应商和进口食品是否安全可靠,没有实行该审核程序的进口商不得进口食品;增加FDA检查所有食品厂的次数,包括每年检查高风险厂房及其他厂房至少每4年检查

国外食品安全立法现状

  世界各国食品安全立法,由于其规定的内容庞杂(食品种类繁多、生产工艺复杂、技术标准详尽),无一例外地导致相关法律法规数量众多、条文冗长,因此往往被认为体系十分复杂。但是综观各国食品安全立法,就其内容选择和体例编排而言,基本上都可以分为两大类。   (一)内容选择   1.单独立法   在内容

中国输美产品被拒入境 质检总局否认被检出三聚氰胺

  近日,有媒体报道称,中国5种输美产品因检出三聚氰胺而被美国拒绝入境。对此,中国国家质检总局动植物检疫监管司副司长施宗伟回应说,在被美国食品药品管理局(FDA)公布的5种产品中,目前还没有一种被确定含有三聚氰胺。  “莫须有”的三聚氰胺  近日,有媒体称,中国输美产品因美国食品药品管理局(FDA)

美食品安全新法案年内或实施 对我国出口影响重大

  我国食品出口美国将再次遭遇严格的贸易壁垒。记者昨日从广东检验检疫局食品监管处获悉,近期美国“联邦食品、药品、化妆品法”做出70年来最为重大的修正,形成“美国2009食品安全加强法案”,并预计将在年内正式实施。专家指出,该法案一旦付诸实施将对我国输美食品造成巨大影响。     美国新

美国FDA建议修改食品企业注册法规

   美国食品药物管理局(FDA)网站2015年4月8日消息,美国FDA正在发布一项建议性法规,以修改、更新其食品企业注册法规。该建议性法规将对食品企业注册体系进行完善,并实施FDA《食品安全现代法案》(FSMA)部分规定,它对食品企业注册要求补充了新的规定。该建议性法规修改零售食品企业的定义,以扩

访美国食药监局代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫

   美国FDA代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(左二)和同事4月20日在北京举行的媒体采访会上回答记者提问。图片来源:美国大使馆新闻文化处  “具体的数字需要查证,但毫无疑问,中国是美国最大的食品进口国之一。”美国食品和药物管理局(FDA)代理局长斯蒂芬·奥斯特罗夫(Stephen Ostroff)4月

发达国家食品安全监督管理体系概览

  食品是人类赖以生存和发展的物质基础,食品质量与安全关系到人类的健康、社会的稳定和经济的发展。因此.发达国家政府纷纷采用技术和法律的手段提高食品安全管理水平,对影响食品质量安全的因素进行有效监控。   目前世界各发达国家,例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理

美国FDA发布关于食品厂、食品进口和外国办事处的年报

  根据《食品安全现代化法案》,美国食品和药物管理局(FDA)最近发布了第三份关于食品厂,食品进口和 FDA外国办事处的年度报告。报告包括依照联邦食品药品化妆品法案(FD&C)第415章用于检查注册食品厂的费用,用于检查非高风险和高风险食品厂的平均成本,FDA在上一财政年度检查的依照FD

欲知食品药品化妆品真假 “掌上FDA”一查便知

  日前,湛江市食品药品监管局“掌上FDA”安卓版APP正式上线,公众用手机免费下载该客户端后,能随时随地查询全国食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品的基础数据,一一对照便知商品真假。这在全国省级和地级市中尚属首创。  据了解,“掌上FDA”由“新闻公告”“查询商品”“查询企业”三大栏目

美国FDA拟制定规则防范蓄意掺杂食品

  作为实施《食品安全现代化法案》的一部分,美国食品和药物管理局(FDA)拟要求根据食品药品化妆品法案进行注册的国内外食品工厂,采取某些措施来防范自己成为蓄意污染食品供应的目标。要求这些工厂确定并执行关键缓解策略,来尽量减少或防止被认定的食品生产可操作工序中的重大漏洞。这个提案还讨论了出于经济动机故

干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

  为我国完善和发展医疗器械标签和说明书的管理提供借鉴,本文根据美国食品药品管理局网站发布的医疗器械标签和说明书指导原则,采用了内容翻译和分析方法,介绍了美国医疗器械标签和说明书的指导原则,包括定义、安全有效性考虑、预期用途、禁忌症、警告说明、注意事项、特殊适用群体、不良事件、处方器械等12项内容。

美国FDA就建立食品致敏物质监管门槛征询公众意见

  美国食品药品管理局(FDA)将对在《食物过敏原标签条例》(Food Allergen Labeling)和《2004消费者保护法》(Consumer Protection Act of 2004)中定义的主要食品过敏原建立监管门槛进行风险评估。目前,FDA正就此向公众展开咨询,截止日期为

国外食品安全门槛抬高 中国月饼外销受挫

  今年在进入月饼产销旺季的时候,月饼外销受挫,国外借着加强食品安全的理由,不断抬高门槛,把中国食品挡在门外,提前引发了南方等市场的月饼降价促销的高潮。   对外经贸大学WTO研究院院长张汉林认为,美国限制我国月饼等产品的出口,名义上打的是食品安全的旗号,实际上是赤裸裸的贸易保护,面对挑衅

拯救肌肤 日用化妆品市场的安全隐患

  【导语】如果你人每天使用大约10种化妆品,即每天接触126种化学物质;芬芳剂中至少有5000多种化学成分;一位日常使用口红的女士,一生可将1.8公斤的口红吸收至体内。     随着近期各方监管力度的不断加大,一批批违法违规添加有毒有害物质的物品再度被曝光。国内最大的婴幼儿产品生产者

食品资讯一周热闻(9.22—9.28)

  一、国内热闻  1、通知·公告  市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕  近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品(产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/)

饲料、饲料添加剂出口管理规定

  规范出口饲料和饲料添加剂的监督管理工作,有利于提高出口饲料和饲料添加剂安全水平,保护动物和人体健康,同时有助于出口企业严格遵守输入国家或地区的协议、合同等相关要求,保障饲料的顺利出口。食品伙伴网整理了国内对饲料出口的相关规定,并以向欧盟和美国出口饲料为例简要介绍其管理要求,以供参考。  一、中国

美国:执法严格保障食品安全

  6月19日,国家食品药品监督管理总局法制司发布通知,就食品安全法修订向社会公开征集意见。尽管这部法律才颁布实施4周年,国务院已将食品安全法修订纳入2013年修法计划。启动修法主要在于近些年来,食品安全事件频发,食品安全监管仍不尽如人意。本版特组织海外食品安全监管系列报道,介绍海外是如何制定食品安

FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

“药妆”多是普通化妆品 专家称企业涉嫌炒概念

  “化妆品在药店里卖,而且名字叫‘药妆’,应该有一定治疗功效。从感觉上来说,效果应该要比那些不是‘药妆’的好一些。”相信不少消费者对药妆都有类似的认识,记者随机采访了几位经常选购化妆品的顾客,大都认为药店销售的化妆品在祛斑、祛痘等问题上比较专业。正基于此,药妆概念炙手可热,尤其受到都市女性热捧。

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

FDA公布癌症用药儿科研究申请材料

  癌症用药新药申请与生物制品许可申请,在涉及到哪些靶点时,需要同时提交儿科研究材料?  12月12日,FDA公布指南草案癌症用药儿科研究材料提交指南。依据相关法案规定,从2020年8月18日开始,预期将向FDA提交新药申请(NDA)或生物制品许可申请(BLA)的医药公司,对某些分子靶向肿瘤药物开展

新食品药品监管机构也要放权、要“瘦身”

  一纸方案,多个部门随之而动,成立13年的“广东FDA”———广东省食品药品监督管理局再次扩容,打出广东新一轮机构改革的“首拳”。食品监管终于告别“九龙治水”,总体上实现两段监管。本月开始,原来分布在工商、质监、卫生等部门与食品监管相关的职能,全部划归省食品药品监管局。   不可否认,食品药品安

美国拟修订制造、包装或保存人类食品等条例

  2013年1月10日美国发布通报,美国食品药物管理局(FDA)拟修改制造、包装或保存人类食品(CGMPs)相关良好制造条例的当前法规,以使其现代化,增加国内外设施按联邦食品药物化妆品法案(FDCA)的注册要求,以建立和落实人类食品有害分析及风险预防。   FDA还拟修订FDA当前食品设施注册法

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

  当前,建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之

浅谈国内外食品包装材料法规现状

  虽然食品包装对于食品安全有着重要意义,但随着食品包装行业的迅速发展,由食品包装材料引发的食品安全问题也层出不穷。目前,食品包装材料的安全性已经成为社会各界共同关注的热点。   食品包装材料是指包装、盛放食品或食品添加剂用的纸、金属、塑料、橡胶、纤维、搪瓷、陶瓷、玻璃等制品以及直接接触食品或者施加