云南省药监局深入企业开展惠民行动
为进一步做细做实相关技术帮扶工作，加大助企纾困力度，确保工作质效，6月27日，省药监局选派药品生产、核查、审评领域各1名专家，深入企业生产一线“一对一、面对面、手把手”指导帮助企业。帮扶组与企业就近年来在药品生产过程中遇到的生产工艺变更、分类药学研究、检验方法的复现等问题进行深入交流，家充分发挥法规运用、技术研究等优势，逐一解答企业问题，并同企业一起探索符合企业药品生产实际的办法，解决了企业生产、检验过程中遇到的困难和问题。下一步，省药监局将继续抓好各项便民惠企举措落地落实，常态化做好我省药品生产企业技术指导工作，确保药品安全有效，不断提升人民群众对药品安全的获得感和满意度。......阅读全文
北京市药品检验所成功研制“药品快检笔”
近日，北京市药品检验所成功研制出“药品快检笔”，即将应用于首都药品监管一线，进一步提升监管工作效能。 “药品快检笔”外型与钢笔相仿，在使用时只需对样品进行简单处理，即可对可能含有的违禁物质进行快速筛查，具有操作简单、结果直观、准确性高和成本低廉等特点。目前，该产品已能够对减肥、降糖、镇静、
云南省成立食品药品应急管理专家委员会
为加强云南省食品药品监测预警、风险评估和应急处置工作，充分发挥专家、学者和专业技术人员在应急管理中的决策咨询和技术支撑作用，云南省食品药品监管局成立了应急管理专家委员会。 专家委员会委员从云南省局专家库、相关高等院校、科研机构、本系统应急管理专家中遴选，共72名，由省局统一聘任，聘任期为3年
云南正式启动新组建食品药品监督管理局工作
近日，云南省人民政府下发新组建省食品药品监督管理局方案通知，标志着云南省正式启动新组建食品药品监督管理局工作。 方案规定，新组建的食品药品监督管理局为省人民政府直属机构。保留省人民政府食品安全委员会，具体工作由省食品药品监督管理局承担。省食品药品监督管理局加挂省人民政府食品安全委员会办公室
严把药品出厂质量检验关
2017年11月，江苏省淮安市清江浦区人民法院审理了一起医用氧未经检验而导致的生产销售假药案。 当年1月14日，当地某气体公司生产了40L医用氧282瓶、10L医用氧27瓶。该公司气体充装部负责人李某在明知医用氧未经检验合格不能销售的情况下，仍让工人给上述医用氧贴上合格证书，导致309瓶医用
蔡威委员：完善罕见病药品进口检验流程
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/518576.shtm近日，全国政协委员、上海市儿科医学研究所所长蔡威指出，长期以来，我国上市的大多数罕见病药物以进口为主，罕见病药品进口流程完善直接关系到罕见病患者用药的可及性。 蔡威为了缓解目前
北京：药品检验过程将向公众开放
9月11日北京市药品检验所启动社会开放日活动 本报讯 (记者 魏铭言)昨天，北京市药品监督管理局发出公告称，9月11日下午2时，位于西城区水车胡同13号的北京市药品检验所，将向各界公众代表开放药品检验过程。 同日，北京市药品检验所社会开放日活动也将启动，北京市药监局希望通过定期或不定期的
热分析在药品检验中的应用
热分析(Thermal analysis)简称TA，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法(DSC)和热重分析法(TG)。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国要点第23版（1995年版）、英国药典（1993年版），均收载了热分析方法。 热分析具有用量少、方法灵敏
大连将建“食品药品检验检测中心”
大连市召开全市食品药品监管工作会议，部署今年重点工作，据会议消息，今年大连市将开展10余项专项整治行动，打击食品药品安全领域的违法行为，包括非药品冒充药品、中药饮片、含麻黄碱类复方制剂、利用互联网非法销售药品、借义诊和讲座名义兜售药品等，副市长卢林出席会议。 5项重点任务确保食药安全 食品和
药品稳定性试验箱历经检验
1.确定药品稳定性试验箱将使用的行业范围一般分为：原料药厂，成品药厂，化妆品，中药这四种行业 2.确定药品稳定性试验箱用途一般分为：新药研发、药品留样、低温试验、影响因素 3.确定药品稳定性试验箱温度范围现市面上的确定药品稳定性试验箱的温度范围在0至65度 4.确定药品稳定性试验箱温度范围
分析技术在药品检验中的应用
热分析（Ｔｈｅｒｍａｌ ａｎａｌｙｓｉｓ）简称 ＴＡ，在药品检验中，最常用的是差示扫描量热法（ＤＳＣ）和热失重分析法（ＴＧ）。目前，发达国家已把热分析方法作为控制药品质量的主要方法。美国药典第２３ 版（１９９５年版）、英国药典（１９９３年版），均收载了热分析方法。热分析具有用量少、方法灵敏、快速，在
云南检验检疫局部署2016年认证监管工作
2015年，经云南检验检疫全系统共同努力，推动建成8个、面积101.43万亩的出口食品农产品质量安全示范区，推动建成出口水果、蔬菜、茶叶、食用菌备案基地442个、面积166.12万亩，出口加工用动物备案养殖基地98个，出口食品备案生产企业419家。 日前，云南检验检疫局借《云南省人民政府
市食品药品检验所完成－省级下达检验检测任务
记者从市食药监局获悉，为切实保证保健食品及化妆品的质量安全，市食品药品检验所圆满完成省食药监局下达的50批次保健食品的监督抽检及35批次风险监测、30批次化妆品监督抽检的检验检测任务。此次抽检的重点单位包括辖区内生产企业、专卖店及集散市场，涵盖生产、流通、使用领域。据了解，该所完成保健食品监督抽检和
云南白药承认配方含有草乌但毒性已消解
“云南白药修改药品说明书”近日引发广泛关注。云南白药集团 4日回应称，修改相关药品说明书是根据食品药品监管总局通知要求而为，其药品配方中所含草乌(制)在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品安全有效。 云南白药集团提供的情况说明称，此次修改相关药品说明书是根据食品药品监
云南省实施食品药品安全“黑名单”管理制度
日前，云南省食品药品监督管理局就发布实施《云南省食品药品安全黑名单管理办法》，召开2015年第一次新闻发布会。 根据《云南省食品药品安全“黑名单”管理办法》，云南省将采取谁认定谁公开和逐级汇总集中公开相结合的方式，县、州（市）、省三级联动在网站上公布涉案企业“黑名单”。违法违规企业信息将通过
云南出台新规加强食药品行政执法与刑事司法衔接
云南省多部门日前联合出台相关文件，提出进一步健全食品药品行政执法与刑事司法衔接工作机制，加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度，切实维护人民群众生命安全和身体健康。 云南省食安办副主任刘本军在２３日举行的新闻发布会上介绍，云南省食品药品安全违法犯罪的打击合力尚未完全形成，为此出台《关于依法打击
国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法
中国质量新闻网讯 国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射
国家食药监总局正式发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法
国家食药监总局8月10日在官网发布《关于发布银杏叶软胶囊等药品补充检验方法的公告》（以下简称公告）。 公告称，中国食品药品检定研究院研究制定的《银杏叶软胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《银杏叶滴丸中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》《舒血宁注射液、
广东食药监：198批次药品经检验不符合药品标准规定
9月19日，广东省食品药品监督管理局官网公布的药品抽查检验信息显示，100个品种198批次经检验不符合药品标准规定。 据广东省食品药品监督管理局介绍，2016年7月至8月，全省共抽查检验177个药品生产企业、1570个药品经营企业和527个医疗机构的929个品种5712批次药品，其中评价抽验5
烟台市：检验检测中心全面提升食品药品检验检测水平
一、增强检测能力，充分发挥技术支撑职能作用 市食品药品检验检测中心自2013年组建成立以来，始终把加强检验检测能力建设放在首位，在完成上级安排的检验检测任务基础上，集中做好检验扩项和能力提升工作。 一是抓好检验扩项工作。在原有205个药品检验项目基础上，组织检验检测技术人员加紧扩项准备工作
云南白药回应被检出硫磺：小儿宝泰康颗粒符合国标
昨天午间，被报道产品检出硫磺的云南白药发布公告称，经全方位检查，公司所生产的小儿宝泰康颗粒符合《中国药典》(2015年版)标准，产品安全、有效。 有媒体曾于5月6日刊出《多种常见止咳药被检出硫磺涉及太极、通化、哈药、云南白药集团等知名药企》一文，文章指出云南白药生产的产品“小儿宝泰康颗粒”(国
哈药公告回应止咳药被检出硫磺:称符合国家标准
近日，太极集团、通药制药、哈药集团、云南白药等被卷入“硫磺超标”事件。《经济参考报》报道称，“由于使用了用硫磺熏蒸过的浙贝作为原料，很多成品药中被检测出较高的硫磺含量，太极集团、通药集团、哈药集团、云南白药集团等多家知名药企或涉其中”，文中提及哈药集团股份有限公司(下称哈药集团)世一堂制药厂(以
云南检验检疫部门新建5个国家重点实验室
从云南出入境检验检疫局获悉，日前，国家质检总局批准该局新筹建5个国家级重点实验室，支持云南桥头堡建设。 据了解，在现有4个国家级重点实验室的基础上，此次云南出入境检验检疫局新建5个国家级重点实验室，分别是国家物种资源检测鉴定重点实验室、国家野生食用菌检测重点实验室、国家化矿产品检测重
云南丽江检测中心探索检验新模式－守护城市生命线
近年以来，云南丽江检测中心积极探索新检验模式，为企业守护压力管道“生命线”。该中心在丽江市质监局的关心支持下，邀请云南省特检院到丽江挂牌设立压力管道检验站，借助丽江检测中心平台开展压力管道检验工作。该中心还邀请云南省特检院专家实地走访中石油昆仑燃气有限公司施工现场，指导开挖的天然气管沟、天然气管道铺
中国将加强药品检验检测体系的建设
国家食品药品监督管理局局长邵明立13日表示，中国将建立覆盖城乡的药品不良反应监测网络。 邵明立在全国食品药品监督管理工作会议上称，食品药品监管工作“十二五”时期的主要目标是：食品药品安全保障步入科学监管的轨道，整体接近国际先进水平，食品药品安全保障和监管工作持续加强，为实现食品药品安
实验室检验检测仪器化学药品
化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体
食药监局举办药品检验检测开放日活动
为了让公众到现场感受和了解药品检验检测全过程，加强药品监管部门与公众的沟通与交流，便于面对面听取公众对药品监管工作的意见和建议，发动更多公众参与到药品监管工作中来，5月16日，国家食品药品监督管理局举办药品检验检测开放日活动，邀请公众参观中国食品药品检定研究院(简称中检院)。
眉山：持续加强食药品检验检测能力
调研现场(检验检测中心 供图) 记者18日获悉，根据“大学习、大讨论、大调研”活动安排，17日，省食药监局副巡视员朱佑富带队对眉山市食品药品监管系统开展调研。 当天，眉山市食品药品监督管理局党组书记、局长杨云峰，副局长曾扬及相关负责人陪同调研。调研组一行现场考察了眉山市食品药品检验检测中心(市药
菏泽市食品药品检验中心揭牌
20日上午,菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院)揭牌,中心将在现有检测能力基础上,加大检测扩建工作,加大技术支撑能力建设,服务菏泽医药经济大发展。 据悉,菏泽市食品药品监督管理局所属菏泽市食品药品检验中心(山东省鲁南药物研究院),是2011年9月批准组建的正县级财政拨款事业单位
药品检验中几个需要注意的问题
在日常药品检验中，一些不妥的提法或做法常见于文献中，如不加以明确，就会影响文章的科学性，本文就几个需要注意的问题进行陈述。1 对照品与标准品概念不清对照品与标准品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而标准品系指用于生物检定、
甘肃健全食品药品检验检测体系
近日，在甘肃省临泽县食品药品检验检测中心检验工作启动仪式上，该中心主任李义平现场签批送达了甘肃省西域食品有限责任公司、临泽县食品药品监管局委托检验的红枣枸杞汁、饺子碗、大白菜等首批8份具有法律效力的食品检验报告书。这也是甘肃省县级食品药品检验检测机构出具的首批具有法律效力的食品检验报告书，实现了