云南省药监局深入企业开展惠民行动
为进一步做细做实相关技术帮扶工作，加大助企纾困力度，确保工作质效，6月27日，省药监局选派药品生产、核查、审评领域各1名专家，深入企业生产一线“一对一、面对面、手把手”指导帮助企业。帮扶组与企业就近年来在药品生产过程中遇到的生产工艺变更、分类药学研究、检验方法的复现等问题进行深入交流，家充分发挥法规运用、技术研究等优势，逐一解答企业问题，并同企业一起探索符合企业药品生产实际的办法，解决了企业生产、检验过程中遇到的困难和问题。下一步，省药监局将继续抓好各项便民惠企举措落地落实，常态化做好我省药品生产企业技术指导工作，确保药品安全有效，不断提升人民群众对药品安全的获得感和满意度。......阅读全文
云南省食品药品检验检测体系初步形成
记者从近日举行的2015年全省食品药品检验检测能力建设暨检验检测业务培训会上获悉：云南省食药监系统积极推进食品药品检验检测能力建设，全省食品药品检验检测体系初步形成，检验检测水平得到提高，有力支撑了全省食品药品的安全监管。 食品药品检验检测是监管执法的重要技术支撑。去年云南省共完成监督抽检
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日，CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告（征求意见稿），一石激起千层浪。 业内普遍认为，始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端，之后又出台仿制药一致性评价大招，现如今又开始了针对药企生产工艺的核对。这是想置药企于死地的节奏吗？
CFDA发布3项药品补充检验方法
总局关于发布宫炎康颗粒中金胺O检查项等3项药品补充检验方法的公告（2018年第5号） 按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例的有关规定，《宫炎康颗粒中金胺O检查项补充检验方法》《藿香正气丸（加味藿香正气丸）中大腹皮植物组织检查项补充检验方法》《蒲黄药材及饮片中柠檬黄、酸性黄36和金胺O检
药品检验时，有哪些常用分析方法
1、重量分析法：重量分析法是药物分析检测中化学分析的基础方法，指的是称取一定重量的试样，用适当的方法将被测组分与试样中其他组分分离后，转化成一定的称量形式，称重，从而求得该组分含量的方法。2、酸碱滴定法：酸碱滴定法在药品分析检测中的应用十分广泛，是将一种已知其准确浓度的试剂溶液滴加到被测物质的溶液中
食品药品监管总局发布银杏叶药品补充检验方法
国家食品药品监督管理总局6月4日发布《银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法》（高效液相色谱法，分析测试百科网注）。按照该检验方法，银杏叶药品生产过程中改变提取工艺、非法添加等违法行为将被检出。 近期，总局通过飞行检查发现，部分企业为降低生产成本，谋
关于药品微生物检验方法的介绍
药品微生物检验方法主要分两种类型：定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物，如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量，如微生物计数试验。 由于微生物试验本身的变异性，如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、 操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造
PCB生产工艺之焊接方法
焊接是指以加热、高温、高压等方式，接合金属或其他热塑性材料的制造工艺及技术。焊接是PCB生产中非常重要的工艺，如果没有焊接，则各种器件不能汇聚在板子上，也就不能形成所谓的电路板了。焊接的工艺分为很多种，我们来看看常见的有哪些。 1．电弧焊 电弧焊，利用电弧热量熔化工件来实现连接。电弧焊是
浙江食品药品检验研究院高效检验疫情防控药品
上午8时传达下发文件、督查团队健康状况填报，8时30分对接处室和药企筹备检验，9时参加应急业务组视频会议，10时审核药企委托的检验报告，12时携应急检验突击队接收样品、部署现场核查……为了帮助对新冠肺炎具有潜在疗效的药物法维拉韦及早上市，浙江省食品药品检验研究院（以下简称“浙食药检院”）化学药品
云南集中开展食品药品安全风险隐患排查
近日，云南省食品药品监管局发布关于集中开展食品药品安全风险隐患排查工作的通知，要求各级食品药品监管部门全面排查食品药品风险隐患，并采取风险隐患清单式管理，整改措施、整改责任落实到人。 排查工作启动以来，该省各级食品药品监管部门集中排查学校食堂及周边食品、餐饮服务单位自制药酒及醇基燃料、农村集体
5项药品补充检验方法获国家药品监督管理局批准
国家药监局关于发布金鸡丸中毛两面针素检查项补充检验方法等5项补充检验方法的公告（2020年第12号） 补充检验方法》《金鸡颗粒中毛两面针素检查项补充检验方法》《风湿二十五味丸中松香酸检查项补充检验方法》和《参三七伤药胶囊（片）中松香酸与苏丹红IV检查项补充检验方法》5项药品补充检验方法经国家药品监
PCB生产工艺之焊接方法（二）
焊接在PCB生产工艺中，是非常重要的环节，如果焊接不好，则整块版都不能使用。之前我们介绍了几种焊接的方法，还有哪些呢，继续来看看吧！7．固相焊两个金属，通过表面接触，不需要熔化过程，不出现液相，直接压力作用下，使元件结合，这种方法便是固相焊，包括冷压焊、扩散焊、爆炸焊、摩擦焊、热压焊、滚压焊
PCB生产工艺之焊接方法（一）
焊接是指以加热、高温、高压等方式，接合金属或其他热塑性材料的制造工艺及技术。焊接是PCB生产中非常重要的工艺，如果没有焊接，则各种器件不能汇聚在板子上，也就不能形成所谓的电路板了。焊接的工艺分为很多种，我们来看看常见的有哪些。1．电弧焊电弧焊，利用电弧热量熔化工件来实现连接。电弧焊是常用的一
云南推动食品药品网信建设及监管
近日，云南省食品药品监管局在昆明召开2017年全省食品药品监督管理工作和表彰先进暨党风廉政建设工作会议，会议对食品药品监管网络安全和信息平台建设提出了新要求。 会议指出，在“十三五”开局之年，要以认真贯彻落实习近平总书记关于网络安全与信息化工作系列讲话精神为重点，切实抓好“十三五”时期食品药品
云南检验检疫局“质量提升”促出口
据统计，今年1月至6月，云南检验检疫局共受理进出口报检6.72万批次，货值16.61亿美元，虽然批次同比只增长了1.05%，但货值增幅达到了26.79%。排在出口大宗商品前三位的烟草类、咖啡豆、保鲜蔬菜，货值分别同比增长高达41.62%、37.13%和77.23%；进口大宗商品中，成
云南清真食品检验检测技术中心成立
为确保云南省清真食品生产、经营活动符合清真相关标准规范要求，推动清真检验检测技术发展，加强清真食品规范管理，促进清真产业健康发展，维护民族团结，近日，云南检验检疫局技术中心与云南省清真食品用品行业协会签订了检测合作协议，并合作共建“云南清真食品检验检测技术中心”。 此次协议签订，标志着云南检
苏州市食品药品检验所获批口岸药品检验机构
日前，国家食品药品监督管理总局正式批复，同意增设苏州市食品药品检验所为口岸药品检验机构。至此，苏州成为具有完整口岸功能的药品进口口岸城市，今后苏州市药品企业进口药品及原料可以在本市完成通关、检验的全部进口流程。这是国家食药监总局启用验收新标准后二十多年来同意增设的第一个口岸药品检验所。 近年
药品质量不能单靠检验提高
药品GMP发展大致经历三个阶段：第一个阶段，GMP的正式提出。此阶段，药品质量控制主要是检验——即“好的产品是检验出来的”；第二个阶段，提出验证要求，创建了体系概念，标志着质量管理从质量检验提升至质量保证——即“好的产品是生产出来的，不是检验出来的”，验证成为GMP频次最高的关键词；第三个阶段
常用药品检验仪器介绍
1．净化工作台和净化空调器2．半自动青霉素电位滴定仪3．四道生理记录仪4．高压消毒锅5．AE-240电子天平6．AEL-200电子天平7．ZRS-6型智能溶出试验仪8．ZRS-4型智能溶出试验仪9．BP-9300高分子杂质分析仪10．ZY-300A型抑菌圈测量仪11．AD-2.5型电子体重秤12．L
药品检验标准操作规程
检验标准操作规程(standard operation procedure,SOP),就是为有效完成检验任务,针对每一个检测工作环节或具体工作任务而制定的标准或详细的书面规程。如化验室安全管理规程,取样标准操作规程等。对于具体检品,其检验标准操作规程的内容一般包括:检品名称、代号或编号、结构式、分子
CFDA批准非法掺加化学品的中成药药品检验补充检验方法
国家食品药品监督管理局关于止咳平喘类(批准件编号2009031)、抗风湿类(批准件编号2009025)、降糖类(批准件编号2009029)、安神类(批准件编号2009024)、补肾壮阳类(批准件编号2009030)、降压类(批准件编号2009032)《中成药药品检验补充检验方法和检验项目批准件》。
白酒生产工艺中的孢子检测方法
霉菌因糖化力较高，酶类丰富，适合酿酒生产，是一种重要的糖化菌。随着近年芝麻香型白酒的发展，河内白曲的酸性蛋白酶活力也逐渐受到重视，其在芝麻香型白酒香味成分生成过程中的作用逐渐被认可，河内白曲霉成为芝麻香型白酒酿造中糖化酶和酸性蛋白酶的重要产生菌。但我国白酒生产的经验：“制曲时霉菌孢子较多，酿酒时加曲
云南“十三五”期间将建食品药品溯源管理系统
十三五”期间，云南省将进一步开展食品药品安全突出问题综合治理，并建立食品药品溯源管理系统，力争到2020年，主要农产品质量安全监测合格率稳定在97％以上，药品安全评价性抽验总体合格率稳定在97％以上。 按照规划，云南省将开展“餐桌污染”源头治理、食品生产经营专项整治、旅游景区、重点场所、重
云南白药承认购非法提取物
针对日前国家食药监总局通报云南白药等24家药企采购非法银杏叶提取物的通报，云南白药昨日晚间再发公告，承认从桂林兴达采购五批计6.9吨银杏叶提取物。 根据公告，云南白药表示该公司全资子公司中药资源公司响应下游客户云南希陶绿色药业股份有限公司安宁分公司开展对外业务的需求，从桂林兴达采购五批计6.9
云南检验检疫局深化关检合作机制
为贯彻落实云南检验检疫局、昆明海关关检联席会议精神，深化云南关检合作机制，推进“三个一”通关模式全面实施，促进通关便利化。7月16日，云南检验检疫局通关处与昆明海关监通处在河口召开关检协调会，共同研究推进关检合作“三个一”工作的具体事项。云南局通关处、昆明海关监通处、云南河口检验检疫局、河口海关
云南全面启动检验检测服务业统计
近日，云南省质监局召开检验检测服务业统计部署、培训视频会，该项工作全面启动。 今年1月初，认监委印发《国家认监委关于开展检验检测统计工作有关事项的通知》，并在天津、上海、山东、河南、四川5个省市，以及机械、铁道两个行业开展试点。这标志着该项统计制度于去年10月获得国家统计局批准后，认监委已经
云南临沧检验检疫局助力蔗糖产业发展
开启“甜蜜”之门 ——云南临沧检验检疫局助力蔗糖产业发展 每逢榨季，临沧孟定南华糖业有限公司的车间里总是弥漫着一股清甜的蔗香，成批的甘蔗从境外汇集到这里，分拣整理后进入输送带，经过提汁、清净、蒸发、结晶、分蜜和干燥等流程，最终成为一包包优质的蔗糖，发往全国各地。 蔗糖产业作为临沧历史最久、
云南白药回应产品含乌头碱：毒性已消解或减弱
2月6日，香港卫生署5日检出云南白药含“乌头类生物碱”，对此，云南白药在其官网做出回应，称通过独特的炮制、生产工艺，在加工过程中，已使乌头碱类物质的毒性得以消解或减弱，产品质量安全可靠。云南白药也表示，国家药品监管部门已多次就此和企业进行面谈和电话沟通。 5日，香港卫生署表示，发现云南白药
南京军区药品仪器检验所建立药品装备质控体系
盛夏时节，南京军区联勤部药品仪器检验所建立的药品装备质量控制体系，为保障参训官兵健康发挥了积极作用，训练一线官兵用上了放心药，部队用上了质量可靠的医疗设备。 这个检验所把保障重点由日常检验检修向药品装备质量控制转变。他们自主研发“药品检验质量管理系统”和“卫生装备检修业务管理系统”，
药品微生物限度检验误差分析
通过对造成检验误差原因的分析，消除或尽可能降低在实验过程中可能发生的误差和错误结果，提高检验的准确性。 药品是特殊的商品，必须保证其质量，用药的安全与有效。应用微生物学技术方法监控药品的有效性及安全性是药品微生物学检验质量保证的基本任务。生物检验法是目前微生物检测的首选法，但此法操作程序多，步
云南大理检验检疫局帮扶企业出口黑木耳
近日，经云南大理检验检疫局查验合格，剑川县臻福农副产品加工有限公司生产的一批9.57吨、货值27万美元的黑木耳出口泰国，这是大理企业首次出口黑木耳。 大理局履行监管与服务职能，帮扶与把关并重，采取四项措施保证该批木耳顺利出口：一是提前介入，及时派出检验检疫人员指导企业建立黑木耳加工卫生控制和