使用醋酸甲羟孕酮注射液对青春期女性（1218岁）中的BMD改变
在一项开放、非随机临床研究中，青春期女性（12-18岁）使用醋酸甲羟孕酮注射液【150 mg IM，每3个月一次，一直达240周（4.6年）】进行避孕，该研究也显示BMD相对于基线显著下降。在接受≥ 4 次注射/60周的受试者中，240周后腰椎BMD的平均下降为-2.1%；全髋和股骨颈平均下降分别为-6.4 %和-5.4 %。基于平均变化，治疗后随访显示腰椎BMD在治疗停止后大约1年时恢复到基线水平，而髋部BMD在治疗停止后大约3年恢复到基线水平。与之相反，未匹配、未治疗受试者脊柱、全髋和股骨头的平均BMD在240周时分别增加 6.4 %、1.7 % 和1.9 % (参见【注意事项】)。......阅读全文
关于醋酸甲羟孕酮注射液的用法用量介绍
1、避孕 醋酸甲羟孕酮注射液每三个月150mg深部肌肉注射（IM）一次。为保证育龄妇女于首次给药时未怀孕，推荐于正常月经周期的前五天注射；产妇如不是母乳喂养，于产后五天内注射；如母乳喂养，于产后六周或之后注射。如果肌肉注射间隔大于13周，则应在下次IM前除外妊娠。当从其他避孕方法转为使用本品时
醋酸甲羟孕酮分散片的性状鉴别检查方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮分散片的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮。规格(1)0.1g(2)0.25g贮藏遮光,密封保存
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的检查方法
检查pH值应为3.0~7.0(通则0631)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定溶剂乙腈-水(3:2)。供试品溶液取本品,充分摇匀,精密量取适量,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮1.8mg的溶液。对照溶液(1)精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的贮藏方法
在15~30℃密闭保存。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的基本性状
本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
使用醋酸甲羟孕酮注射液成年妇女的BMD变化
在一项对照、临床研究中，成年妇女使用醋酸甲羟孕酮注射液（150 mg IM）进行长达5年的避孕，研究显示脊柱和髋部BMD平均下降5-6%，而对照组BMD无显著变化。在用药的最初2年，BMD下降更显著，而随后几年下降较小。用药1、2、3、4和5年后，观察到腰椎BMD的平均变化分别为-2.86%、-
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别方法
鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
傅里叶红外光谱仪检测醋酸甲羟孕酮
实验目的：红外光谱法因其操作简单，准确快速的特点，在医药检测领域获得了广泛的应用。天津能谱科技是一家专注红外光谱理化分析仪器的专业制造厂商，醋酸甲羟孕酮片为 《药品红外光谱集》收载品种, 广泛应用于 月经不调、 子宫功能性出血及子宫内膜异位症等。在医药市场占有大量份额，近日，我们在醋酸甲羟孕
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的类别和规格
类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1m
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的基本性状
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。
醋酸甲羟孕酮分散片的性状及鉴别方法
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮60mg),加三氯甲烷30ml,搅拌使醋酸甲羟孕酮溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸甲羟孕酮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于醋酸甲羟孕酮10mg),加三
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别方法
(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸发至
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品数支,充分摇匀后,并入同一具塞试管中,再充分摇匀,用内容量移液管精密量取适量,用乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制成每1ml中约含醋酸甲羟孕酮90g的溶液。对照品溶液取醋酸甲羟孕酮对照品适量,精密称定,加乙腈-水(3:2)溶解并定量稀释制
不同人群使用醋酸甲羟孕酮注射液的简介
一、孕妇及哺乳期妇女用药： 1、妊娠 （1）醋酸甲羟孕酮禁用于妊娠妇女。 （2）一些报告证明在某些情况下，妊娠早期孕激素类药物的子宫内暴露与胎儿先天畸形相关。 （3）使用醋酸甲羟孕酮注射液后1至2个月意外妊娠的婴儿，低出生体重的风险可能增加，后者与新生儿死亡风险的增高相关。由于醋酸甲羟孕
什么是17α羟孕酮
17α-羟孕酮(17-α-hydoxy progesterone，17α-OHP)是在合成糖皮质激素和性类固醇过程中产生的一种C-21内源性孕激素，可以在17α-羟化酶作用下由孕酮转化，或者在3β-羟类固醇脱氢酶作用下由17α-羟孕烯醇酮转化，由肾上腺皮质及性腺产生，其孕酮活性很低。17α-OH
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的类别及贮藏方法
类别同醋酸甲羟孕酮。规格1ml:0.15g贮藏在15~30℃密闭保存。
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
简述醋酸甲羟孕酮注射液对肝肾功能的影响
1、肝功能不全使用醋酸甲羟孕酮注射液： 尚无评价肝脏疾病对于醋酸甲羟孕酮药代动力学影响的临床研究。然而，醋酸甲羟孕酮几乎只通过肝脏代谢清除，类固醇激素在重度肝功能不全患者中代谢较差(参见【禁忌】)。 2、肾功能不全使用醋酸甲羟孕酮注射液： 尚无评价肾脏疾病对于醋酸甲羟孕酮药代动力学影响的临
己酸羟孕酮的制剂类型
(1)己酸羟孕酮注射液(2)复方己酸羟孕酮注射液
己酸羟孕酮的检查方法
酸度取本品0.20g,加中性无水乙醇(对溴蔚香草酚蓝指示液显中性)25ml溶解后,立即加溴麝香草酚蓝指示液数滴并用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至显微蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)不得过0.50ml有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,加甲醇溶解
简述醋酸甲羟孕酮注射液的一般注意事项
1、应对醋酸甲羟孕酮治疗期间发生的意外阴道出血进行检查 2、醋酸甲羟孕酮可能引起一定程度的体液潴留，因此应慎用于已存在可受到体液潴留不良影响的疾病的患者。 3、有临床抑郁治疗史的患者，在接受醋酸甲羟孕酮治疗时应受到密切监测。 4、某些接受醋酸甲羟孕酮治疗的患者可能出现糖耐量下降。糖尿病患者
关于醋酸甲羟孕酮注射液的药代动力学介绍
1、吸收：肌肉内给药后，醋酸甲羟孕酮缓慢释放，导致循环中较低但持续的浓度。醋酸甲羟孕酮 150 mg/ml肌肉注射后，即刻血浆浓度为1.7 ± 0.3 nmol/l。两周后，浓度为6.8 ± 0.8 nmol/l。肌肉内给药后，平均达峰时间约为4至20天。血清醋酸甲羟孕酮浓度逐渐下降，并保持约1
醋酸甲羟孕酮混悬注射液的性状及鉴别方法
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。鉴别(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗
己酸羟孕酮的基本性状
本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在茶油或蓖麻油中略溶,在水中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为120~124℃。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+58°至+64°。
己酸羟孕酮的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定内标溶液取炔诺酮适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各2ml,置10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取己酸羟孕酮对照品适量,
简述羟孕酮的物化性质
一、羟孕酮的物化性质： 密度：1.15 g/cm3 沸点：482.9ºC at 760 mmHg 闪点：259.9ºC 折射率：1.56 [1] 二、羟孕酮的安全信息： WGK Germany：3 危险类别码：R61 安全说明：53-22-36/37/39-45 RTECS号：
己酸羟孕酮的鉴别方法
(1)取本品约1mg,加硫酸1ml,放置2分钟,渐显微黄色;加水0.5ml,溶液由绿色经红色至带蓝色荧光的红紫色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集28图)一致