达沙替尼片的成分介绍

本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一水合物)......阅读全文

达沙替尼片的成分介绍

  本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一

达沙替尼片的成分介绍

  本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一

关于达沙替尼片的性状介绍

  本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

关于达沙替尼片的适应症

  本品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

关于达沙替尼片的药理毒理介绍

  药效学特点 药物治疗学分组:蛋白激酶抑制剂,ATC编码:L01XE06 达沙替尼抑制BCR-ABL激酶和SRC家族激酶以及许多其它选择性的致癌激酶,包括c-KIT、ephrin(EPH)受体激酶和PDGFβ受体。达沙替尼是一种强效的、次纳摩尔(subnanomolar)的BCR-ABL激酶抑制剂

关于达沙替尼片的用法用量介绍

  应当由具有白血病诊断和治疗经验的医师进行治疗。 Ph+慢性期CML的患者推荐起始剂量为达沙替尼100mg,每日1次,口服。服用时间应当一致,早上或晚上均可。 Ph+加速期、急变期(急粒变和急淋变)CML的患者推荐起始剂量为70mg,每日2次,分别于早晚口服(见【注意事项】)。 片剂不得压碎或切割

达沙替尼片的副作用有哪些?

  血液学副作用:如中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。这些副作用可能导致感染风险增加、出血倾向或疲劳等症状。  液体潴留相关症状:例如胸腔积液、腹水和肺水肿。这些症状可能需要中断治疗或调整剂量。  肝功能异常:包括胆红素升高和转氨酶升高,需要定期监测肝功能。  其他常见副作用:包括头痛、恶心、腹

当CML中止达沙替尼,分子学缓解能否依旧?

  背景    对于产生深度分子学反应的慢性髓系白血病(CML)患者来说,中止伊马替尼一线治疗后,其缓解可持续至少2年。研究人员评估了对于深度分子学反应至少1年的患者,如果中止达沙替尼的二线或后续治疗,那么其安全性和疗效如何。    方法    达沙替尼中止试验是一项多中心、前瞻性试验。于201

正大天晴和双鹭药业关于达沙替尼仿制药的疑点

  1.达沙替尼的ZL问题  原研厂家在中国申请了四个达沙替尼相关ZL,即CN1989969、CN1348370、CN1764454、CN1980909,前三个ZL目前都没有权利,最后一个有授权即我们常说的晶型ZL。CN1980909提供了多种晶型的制备方法,包括一水合物、丁醇合物、纯形式N-6、纯

-白血病药物达沙替尼有望治疗皮肤癌和其他癌症

   近日,美国芝加哥洛约拉大学(Loyola University Chicago)医学院的研究显示,一种治疗白血病的药物达沙替尼(Dasatinib,商品名为Sprycel,施达赛)显示出对皮肤癌、乳腺癌以及一些其他类型的癌症有治疗作用。  达沙替尼通过抑制那些肆意生长的肿瘤

盐酸替扎尼定片

性状本品为白色至类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本

白血病新药!百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准

  美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,支持批准Sprycel(dasatinib,达沙替尼),联合化疗,用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服

什么是吉非替尼片

  吉非替尼片是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物。它的主要成分是吉非替尼,化学名称为N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺,分子式为C22H24ClFN4O3,分子量为446.90。  吉非替尼片主要用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局

一例达沙替尼治疗CML导致的顽固性胸腔积液病例分析

为了探讨使用达沙替尼治疗慢性髓系白血病(CML)相关胸腔积液的临床特点及转归。医学者们对1例CML患者使用达沙替尼治疗过程中出现3级胸腔积液的临床特点进行了分析并总结。病例资料:患者,男,49岁,2012年12月8日体检时发现白细胞增高(116 x109/L),超声检查提示脾大,外院予以口服羟基脲控

酪氨酸激酶抑制剂达沙替尼作为CART细胞的药物开关

  嵌合抗原受体(CAR)-T细胞免疫疗法是一种有效治疗癌症的细胞疗法。不幸的是,这种免疫疗法有它的风险,而且CAR-T细胞的过度活化有时会引起严重甚至致命的毒副作用。CAR-T细胞是“活的药物”,需要采取技术允许医生(和患者)保持对注入到患者体内的这些T细胞的控制。目前有一些抑制过度活化的CAR-

吉非替尼片的成分介绍

  化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺  化学结构式:  分子式:C22H24ClFN4O3  分子量:446.90

吉非替尼片的注意事项

  观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病,可急性发作。患者通常出现急性的呼吸困难,伴有咳嗽,低热,呼吸道不适和动脉血氧不饱和。短期内该症状可发展得很严重,并有死亡病例的报告。放射学检查常显示肺浸润或间质有毛玻璃样阴影。已观察到在出现该状况的患者中,伴有原发性肺纤维化/间质性肺炎/尘肺/放射性肺炎/

盐酸替扎尼定片的检查方法

有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎尼定溶解并稀释制成每1ml中约含替扎尼定0.1mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下

简述吉非替尼片的用法用量

  本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。  如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。不得使用其他液体。将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯水冲洗杯子,饮下。也可通过鼻-胃管给予该药液。  无需因下述情况不同

使用替米沙坦片过量的介绍

  尚无任何过量使用病例报告,替米沙坦过量最可能的表现是低血压和心动过速;心动过缓也可能发生。替米沙坦不能经血液透析消除。一旦发生过量,应对患者做密切观察,并做对症和支持治疗。治疗应根据服药的时间和症状的严重性。推荐的措施包括催吐和/或洗胃。活性炭治疗过量可能有效。应密切监测血电解质和肌酐。若发生体

关于替米沙坦片的基本介绍

  替米沙坦片,高血压用于成年人原发性高血压的治疗。降低心血管风险。本品适用于年龄55岁及以上.存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE) 抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死.卒中或心血管疾病导致死亡的风险。心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病.外周动脉疾病、卒中、一过性脑缺

贝达药业盐酸恩莎替尼上市申请获受理

  喜讯,贝达药业宣布国家药品监督管理局已经受理其盐酸恩莎替尼用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 (ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的药品注册申请,这标志着贝达药业新药研发取得了新的进展,盐酸恩莎替尼有望成为国内第四款ALK抑制剂。 

舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

肺癌靶向药奥希替尼(泰瑞沙)的药物特点介绍

奥希替尼(泰瑞沙)是由阿斯利康制药公司开发的第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。奥希替尼已经于2015年通过了美国FAD认证,2017年初,经中国药监局许可,正式进入中国市场。适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子 19 缺失或外显子 21(L858R)置换突变的局

同适应症医保支付标准要来了?

  2019年4月,《西安市落实国家组织药品集中采购和使用试点工作领导小组办公室关于落实国家4+7试点工作监测任务的紧急通知》发布了《中选药品同类可替代品种参考范围》,同适应症同机制类药品的替代品种将会被纳入监测,这意味着,同适应症下医生处方可能会优先选择“4+7”的产品,并且若“4+7”推行顺利那

关于甲磺酸伊马替尼片的简介

  甲磺酸伊马替尼片,适应症为:用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。  用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。中国人群数据有限:  用于治疗成人复发的或难治的费城染色体

盐酸替扎尼定片的鉴别检查方法

鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相使盐酸替扎

关于吉非替尼片的药理作用

  吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。  吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成,在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡并抑制血管生成因子的侵入和分泌。在动物试验或体外研究中已证实吉非替尼可提高化疗、放疗及激素治

盐酸替扎尼定片的鉴别方法

(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)取本品细粉适量,加水10ml,振摇使盐酸替扎尼定溶解,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

盐酸替扎尼定片的基本性状

本品为白色至类白色片。