诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败

诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期。诺华将不再推进afinitor用于HCC适应症的监管申请。 到目前为止,afinitor已被证明对许多类型的肿瘤有效,包括激素受体阳性的晚期乳腺癌、晚期胰腺癌、神经内分泌肿瘤及晚期肾细胞癌。 该项肝癌试验的数据,不影响全球范围内afinitor用于这些适应症的监管批准。 目前,afinitor也处于III期开发用于其他疾病,包括:胃肠道和肺神经内分泌肿瘤(NET)、HER2阳性乳腺癌、淋巴瘤、结节性硬化症(TSC)。这些实验的结果,预计将于2014年和2015年获得。 ......阅读全文

诺华公布新获批抗癌药Zykadia积极数据

  诺华(Novartis)6月2日公布了抗癌药Zykadia(ceritinib,LDK378)的积极数据。数据表明,Zykadia缩小了间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的肿瘤体积,包括那些既往接受过ALK抑制剂治疗的患者群体以及ALK抑制剂初治患者群体。此外,Zy

-诺华抗癌药格列卫中国最贵,谁的责任?

  “我们就是想有尊严地活下去。”慢粒白血病患者陆勇感慨。“无论富有还是贫穷,人都能在自如支配自己钱财的情况下看得起病,就是有尊严地活着。”  近日,白血病患者从印度代购仿制药格列卫的事件呈现在公众面前。尽管印度仿制药在中国没有得到认证,但是它与进口抗癌药的巨大差价让代购这条快捷途径显得颇受欢迎。 

Array将重获诺华抗癌药Binimetinib开发和营销权

  本周三,诺华与Array Biopharma公司签署协议宣布,Array将重新获得其抗癌药物Binimetinib的开发和营销权利。  Array重购Binimetinib将有可能促其获得GSK的抗癌药Mekinist:今年四月诺华宣布与葛兰素史克(GSK)进行一项业务重组,

诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗A肺癌

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊

诺华抗癌药LDE225关键性BOLT研究达主要终点

  诺华(Novartis)2 月19日宣布,有关实验性抗癌药LDE225(sonidegib)的一项关键性II期研究BOLT达到了客观缓解率(objective response rate,ORR)的主要终点。客观缓解包括完全缓解(临床上肿瘤显著缓解,无疾病)和部分缓解(临床上肿瘤显著缩小

诺华抗癌药Jakavi达真性红细胞增多症III期临床主要终点

  近日,诺华公布了抗癌药物Jakavi在真性红细胞增多症中的关键III期临床试验数据,显示该药物的疗效优于最佳疗法。  这项名为RESPONSE-2的III期临床试验数据显示,治疗28周时,最佳疗法实现红细胞比容(红细胞体积占血细胞总体积的百分比)控制的百分比为18.7,而Jakavi (ruxo

双喜临门-诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市

  根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。  达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换,诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务,而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务,以71亿美

诺华抗癌药Arzerra获FDA批准治复发性慢性淋巴细胞白血病

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra(ofatumumab)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arzerra联合氟达拉滨(fludarabine,F)和环磷酰胺(cyclophosphamide,C)用于复发性慢

路透深度解读:诺华、葛兰素史克、礼来资产互换

诺华、葛兰素史克、礼来资产互换        4月22日,诺华制药和葛兰素史克(Glaxo Smith Kline)达成逾200亿美元的资产互换协议,以支持各自表现最佳业务,并退出较疲弱业务,此时正值医药行业应对削减医疗支出和普通药竞争之际。   该交易包括诺华制药收购葛兰素史克抗癌药物部门,

-诺华Q2成功背后隐藏dovitinib-III期肾癌失败

  2年前,在美国临床肿瘤学会(ASCO)上,诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物,其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据,当时诺华认为,dovitinib是一个极具潜力的药物,在治疗肾癌方面,有望击败拜耳(Bayer)口

诺华及其下一个癌症冒险

   诺华公司(Novartis)为何肯向葛兰素史克(GlaxoSmithKline)支付160亿美元(约合1000亿元人民币),以换取一系列以前销路不太好的癌症药品?分析家们不认为瑞士药企是在烧钱,下面便是他们给出的原因。  人们通常以为癌症救命药一定好销,事实恰恰相反,制药商要想成功,就必需专攻

诺华疫苗事业英国遭重创

  诺华(Novartis)处于亏损状态的疫苗事业部转亏为盈的希望遭受了新的打击。一个关键委员会反对将诺华乙脑(meningitis B,MenB)疫苗Bexsero用于英国的常规免疫接种项目。   英国接种免疫联合会(JCVI)周三表示,已做出临时决定,不推荐Bexsero用于该国常规免疫接

诺华在华销售额增长30%-或在中国扩大收购

  继并购浙江天元之后,诺华或将进一步扩大在中国市场的并购。   日前,诺华中国区总裁易珉在接受记者采访时表示,任何一个市场,如果单靠自身的有机增长实现扩充其实很难,而并购既可以满足市场需求,又能够实现自身增长,“诺华一直致力于满足中国市场需求的同时,在中国市场找到这样的解决方案。”   今年7

-意大利反垄断机构罚罗氏和诺华$2.5亿

  因涉嫌串通阻止将安维汀(Avastin)用作一种眼科疾病的治疗,总部均位于瑞士巴塞尔的2大制药巨头—罗氏(Roche)和诺华(Novartis),遭意大利反垄断监管机构罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。   意大利反垄断监管机构3月5日在网站发文称,罗氏和诺华非法阻断Avastin的

GSK股东批准与诺华的超200亿美元资产置换交易

  路透社12月18日伦敦报道,GSK股东大会通过了一项与瑞士诺华资产置换的计划,两大制药公司将置换超过200亿美元的资产。  GSK在周四的会议上以绝对压倒性的方式通过了该项交易,交易预计将于2015年上半年完成。  交易内容包括:GSK收购诺华的疫苗业务,诺华收购GSK的抗癌药业务,两大集团在今

明年多种抗癌药原料零关税!抗癌药或再降价?

  12月24日,财政部发布《国务院关税税则委员会关于2019年进出口暂定税率等调整方案的通知》。  多达50余种的抗癌药原料将从明年元旦起齐刷刷实现零关税,这有望助推抗癌药集体降价。财政部昨天披露,明年我国将调整部分商品的进出口关税。其中,我国将对700余项商品实施进口暂定税率,包括新增对多种药品

诺华ofatumumab在美欧进入审查

  瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)已分别受理了抗体药物ofatumumab治疗复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的生物制品许可申请(BLA)和营销授权申请(MAA)。ofatumumab是一种新型B细胞疗法,具有持久的疗效和良

诺华将出售510亿美元买来的爱尔康-拟80亿美元收购Amneal

   近日,有消息称,因为持续下跌的销售额,诺华已有意出售爱尔康止损,并收购美国仿制药公司Amneal,以加强旗下山德士公司的实力。  瑞士医药行业巨头诺华公司(Novartis)拥有多元化的产品组合,旗下业务部门包括创新药品(诺华制药)、眼科保健(爱尔康)、非ZL药(山德士)、疫苗及动物保健产品等

诺华:五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一

  “尽管中国市场挑战很大,但机遇并存,五年后中国将跃居诺华全球前三大市场之一。此外,在全球医疗控费趋势之下,诺华已开启药品疗效与保险、医院之间的新尝试。”诺华集团首席执行官江慕忠这样向财新记者强调诺华集团对中国市场的重视程度。  从2012年到2016年,全球有多达631个专利药到期,其中包括了1

细胞如何压倒抗癌药物

  根据今天发表在《Epigenetics and Chromatin》杂志上的一项研究发现,英国癌症研究中心的科学家们发现细胞如何使自己适应克服癌症药物干扰它们的基因控制。   通常分子标记附着于DNA并发送信号到细胞中,告诉它如何装饰DNA并打开或关闭基因。   HDAC抑制剂引起某些类型

抗癌药降价成效显现

抗癌药零关税、下调采购价格、医保准入谈判……随着减轻癌症患者经济负担系列举措的稳步推进,抗癌药降价的成效正在逐步显现。在重庆,截至8月底,已完成83个进口药品挂网价格调整工作,平均价格降幅达到7.38%;在陕西,9月底前将实现49种进口抗癌药品降价,其中9月1日降价8个品种,9月5日降价35个品种,

抗癌药物的伴随诊断

【导读】根据分析师的预测,全球体外诊断市场将从2014年的31.4亿美元增加到2019年的87.3亿美元。在药物临床试验阶段,伴随诊断具有很好的用药指导作用,一方面可以提高治疗的响应准确度;另一方面通过对患者的用药分层预测和识别用药人群,节省患者的用药开支。伴随诊断(CDx),是指采用体外诊断设备(

-美国FDA批准诺华非小细胞肺癌的药物

  经历四个月的申请期,美国卫生监管机构FDA授权批准了由瑞士诺华制药研发用于治疗患者特定基因突变的一项药物ceritinib。  ceritinib 的是碱类药物的ALT(+)靶向抑制剂,靶点包括:ALK, insulin-like growth factor 1 receptor (IGF-1R

葛兰素史克或重返抗癌领域,主攻IO和表观基因靶点

  【新闻事件】:近期葛兰素肿瘤免疫疗法负责人Axel Hoos说抗肿瘤依然是葛兰素的战略重点之一,并说如果有好的化合物他们将重建抗癌药的市场和销售网络。他说葛兰素对隔靴搔痒的药物没有兴趣,而主要是关注颠覆性药物。第三代癌症免疫疗法和表观基因疗法是重点,并透露正在积极进行OX40和与IDO类似的免疫

诺华依维莫司(afinitor)III期肝癌试验失败

  诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司,everolimus)的一个全球性III期试验的结果,该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展,与安慰剂相比,afinitor未能延长总生存期

明年起50余种抗癌药原料零关税,助推抗癌药集体降价!

  这次我国将对700余项商品实施进口暂定税率。其中最为引人关注的,就是我国新增对部分药品生产原料实施零关税,这包括了多达50余种的抗癌药原料,如醋酸曲普瑞林、福美坦、依西美坦、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春新碱、盐酸托泊替康、盐酸伊立替康,其税率均是从4%降为0;抗癌药原料来那度胺税率则是从9%直降为0

诺华将大幅削减RNAi方面的投入

       根据生物医药专业分析网站Fiercebiotech 4月14日报道,诺华正在大幅削减RNAi(核糖核酸干扰)方面的研究投入。对于为什么会大幅缩减这方面对研究,诺华表示,这主要是基于现实对RNAi药物需求非常狭窄。   此前,诺华在RNAi研发方面投入7亿美元,并投入了大量的人力,

诺华:mRNA药物靶点具有巨大潜力

  在对未来利润丰厚的制药市场努力开拓的过程中,专注于开发靶向信使核糖核酸(mRNA)药物的公司无疑已经走在了竞争的前列。   一段时间以来,mRNA被认为是一种具有不确定性的治疗药物选择,但现在这种观念正在改变。一项由瑞士制药巨头诺华和北卡罗来纳大学(UNC)进行的研究显示:当涉及到可成药的药物

诺华CEO:中国将成为药物研发重镇

  位于瑞士巴塞尔的诺华耗资10亿美元,在上海新开了一家研发机构。这是公司第三家大型 药物开发中心,另外两家分别在美国马萨诸塞州坎布里奇和瑞士巴塞尔。  诺华的这一举措表明,中国可能在研发救命药物方面发挥新的作用。10年前,诺华这样的公司被吸引到中国,主要是因为中国科研人员的薪水只有美国科研人员的十

诺华对华投资累计超7亿美元

  苏州诺华增资3000万美元扩建的研发中心于2010年11月顺利完成,并成为全球药品生产质量管理规范(GMP)原料药的供应者之一;2010年,诺华(中国)生物医学研究有限公司员工人数与研发投入较2009年增长了约25%,还启动了在张江地区的第二座研发设施……以代文、洛汀新、善宁、扶他林等