覆盖HER2超低表达乳腺癌!Enhertu新适应症申报上市

8月19日,第一三共与阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)的新适应症上市申请获欧洲药品管理局(EMA)受理,用于单药治疗接受过至少一种内分泌疗法的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0)乳腺癌成人患者。 图片 EMA此次受理主要是基于III期DESTINY-Breast06研究的积极结果。该研究是一项全球性、多中心、随机、开放标签、对照临床试验(n=866),评估了Enhertu(5.4mg/kg)与标准治疗(卡培他滨、紫杉醇、紫杉醇白蛋白)在接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2低表达或HER2超低表达转移性乳腺癌患者中的有效性与安全性。研究的主要终点是HR阳性、HER2低表达人群经盲法独立中央审查(BICR)评估的PFS,关键的次要终点包括HER2低表达患者的总生存期(OS)以及总人群的PFS和OS。 结果显示,在总人群中,Enhertu组患者的中位......阅读全文

欧盟批准AZ/第一三共Enhertu治疗晚期乳腺癌

  1月20日,阿斯利康和第一三共宣布,抗体药物偶联物Enhertu(trastuzumab deruxtecan)已在欧盟(EU)获得有条件的批准,作为一种单一疗法,用于治疗接受过两种或两种以上抗HER2方案的不能切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者。同时,Swedish Orphan Bio

阿斯利康治疗HER2乳腺癌新药Enhertu获FDA批准

  阿斯利康和第一三共近日共同宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗HER2阳性无法切除或转移性乳腺癌成人患者,这些患者在出现转移的情况下已接受过两种或两种以上抗HER2疗法。  基于肿瘤缓解率与持续缓解时

覆盖HER2超低表达乳腺癌!Enhertu新适应症申报上市

  8月19日,第一三共与阿斯利康宣布Enhertu(德曲妥珠单抗)的新适应症上市申请获欧洲药品管理局(EMA)受理,用于单药治疗接受过至少一种内分泌疗法的不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或2+/ISH-)或HER2超低表达(IHC 0)乳腺癌成人患者。  图片  EMA此次受理主要是基

多个亚组疗效击败罗氏Kadcyla(赫赛莱)!

  Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。  阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日在2021年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Enhertu(trastuzumab de

ADC药物效果惊艳,延长晚期乳腺癌患者无进展生存期50%

  乳腺癌,是女性中最常见的癌症,而在2020年,乳腺癌取代肺癌,已成为全球第一大癌症,WHO国际癌症研究署(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,2020年全球乳腺癌新发病例高达226万例,死亡68万例。在我国,乳腺癌的发病率也在逐年提升,据WHO预测,2020年中国新增乳腺癌病例高

阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市

  第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过

拟纳入突破性治疗品种!恒瑞医药围攻百亿大品种

  日前,恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者;用于人表皮生长因子受体2(HER2)低表

这11款潜在重磅药今年有望上市-涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据

2022-ASCO乳腺癌最新数据:吉利德Trodelvy不尽人意

  近日,在ASCO年会上,辉瑞和吉利德分别公布了各自乳腺癌药物的最新临床数据。图片来源网络  辉瑞公布了3期PALOMA-2试验的最终总生存期(OS)分析数据,但结果令人失望,与安慰剂+来曲唑相比,其CDK4/6抑制剂Ibrance(palbociclib,帕博西尼)+来曲唑一线治疗未能延长患者生

扼腕痛惜!“现代肿瘤学真正的巨人”英年早逝

  “Baselga博士不仅为临床研究贡献良多,还在转化科学,造福患者上取得了巨大的成功。”——2017年ESMO“终身成就奖”  今日,突然传来一条令人悲伤的消息。阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁,著名肿瘤学家José Baselga博士因病英年早逝,享年61岁。就在今年一月,Baselga博士还曾为

世界宣传乳腺癌日|教你如何识别早期乳腺癌!

  在乳腺癌中,异常基因导致乳腺细胞生长不受控制,并且不会正常死亡。  如果这些细胞生长缓慢且不侵入其他组织,它们就会形成良性肿瘤。这些通常是被认为对健康危害不大的肿块。  当异常细胞以更快的速率生长并开始侵入周围组织时,它们形成癌性肿瘤。这些团块会造成严重的风险,可以在整个身体内进行散播,形成新的

乳腺癌复发率

  许多患者在积极配合治疗后,都会出现和这位患者相同的疑惑,本期乳腺肿瘤专家之声——胡震教授,就来和大家说一说,女性乳腺癌复发率到底高不高?  虽然随着科技的进步,早期(I~II期)乳腺癌患者的5年生存率达到了90%以上,但仍有相当多的患者会发生复发和转移。  乳腺癌的复发一般跟3个因素相关   相

化妆品易致乳腺癌?盘点乳腺癌7大诱因

  统计数据显示,多达1/8的女性在一生中的某个时间会患上乳腺癌。但是,乳腺癌风险存在很大的个体差异,美国“福克斯新闻网”11月3日载文,刊出“乳腺癌的风险因素”,并提醒所有女性每年查一次乳房X光片,以提早发现乳腺癌征兆。  1.体重超标。体重超标或肥胖会导致乳腺癌风险增加30%~60%。其原因是,

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

乳腺癌的治疗预防

    治疗    随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入,以及治疗理念的转变与更新,乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代,形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况,酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的

如何区分早期乳腺癌

  对于乳腺癌的早期治疗总是存在着一个悖论:一些属于低风险“原位”病变乳腺癌病例花费了很多不必要的手术和化疗费用,同时,又有一些选择保守治疗的病例根本无法控制侵略性强的乳腺癌,使其扩散到其他器官。因此,如何通过早期乳腺癌来区分它的致命性与否就变得十分重要。  怀特黑德研究所研究人员发现了SMARCE

乳腺癌疫苗的原理

  乳腺癌在女性所患癌症中风险最高  抗癌疫苗能够激活免疫细胞,使后者把肿瘤细胞识别为外来物,从而攻击肿瘤。医生们认为疫苗产生的免疫反应可以作为其它癌症疗法的补充,或者作为高危险人群的预防措施。  80%的乳腺癌患者乳腺癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后,他合成

乳腺癌疫苗的简介

  乳腺癌虽然不是导致女性死亡人数最多的癌症,但它是女性发病率最高的癌症之一。根据美国癌症协会的数据,在美国,乳腺癌发病率约为111/10万。中国是乳腺癌的传统低发区,根据全国肿瘤防治研究办公室的杨玲等人的研究,2005年,中国女性乳腺癌发病率为24.8/10万,居各类癌症之首,并导致48164人死

乳腺癌外科治疗体会

摘要目的:探讨乳腺癌不同方法外科治疗的得失总结不同外科治疗方法优缺点。方法:回顾性分析乳腺癌患者不同的临床特点、生存情况及疗效分析,探讨术前新辅助化疗对预后的影响。结果:术前新辅助化疗无助于提高Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者术后生存率,但能延长Ⅲ期患者术后生存时间及改变原有手术方式;正确的选择保乳手术术式在正规

乳腺癌的检查诊断

    检查    在乳腺门诊,医生了解了病史后首先会进行体检,检查双侧乳腺;还会结合影像学检查,包括乳腺X线摄影(乳腺钼靶照相)、彩超,必要时也可进行乳腺磁共振检查(MRI)。乳腺X线摄影是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法,可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌,通常用于40岁以上的妇女,

近百亿美元市场的生物导弹ADC抗体偶联药物

随着肿瘤患者生存率的逐年上升,已经过了“谈癌色变”的时代,越来越多的诊疗方法被发现并应用于临床治疗。但癌症仍旧是一种无法彻底治愈的疾病,常用的化疗也不过是在痛苦中延长生命,而且往往“杀敌一千,自损八百”。能够精准地寻找肿瘤靶点的抗体药物,在杀灭残留病灶方面也不是万能的。由此,被誉为“生物导弹”的抗体

乳腺癌皮肤转移的症状

  乳腺癌(breast carcinoma)转移常发生于躯干,但也可发生于其他部位,如上肢和头部,乳腺癌经淋巴管播散,发生转移的有4型,分别是炎性癌,毛细血管扩张性癌,结节状癌和铠甲状瘤,第5型经血液循环发生,相当罕见,同一病人可同时发生几型。  1.炎型癌(inflammatory carcin

治疗乳腺癌的方法介绍

  乳腺癌应采用精准化及综合性的治疗原则,根据肿瘤的生物学行为和患者的身体状况,联合运用多种治疗手段,兼顾局部治疗和全身治疗,以期提高疗效和改善患者的生活质量。 [10]  免疫治疗  复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任兼复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、胡欣研究员、狄根红教授领衔的团队,经多年研究,

男性乳腺癌诊断和治疗

男性乳腺癌通常被诊断为比女性乳腺癌更晚期,很可能是由于缺乏对男性患乳腺癌和缺乏常规筛查检查的认识。然而,临床分析表明,大多数男性被诊断为早期,只有极少患有新发转移性疾病。大多数患有乳腺癌的男性通常表现为无痛,坚硬的肿块,**出现癌肿占40%至50%。左侧**比右侧稍微多一些,并且不到1%的病例是双侧

乳腺癌体内外模型总结

乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%,男性仅占1%,在女性肿瘤死亡率中,位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤,ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%,其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%~20.8%的患者其ER,PR和Her-2均为阴性,即为三阴性乳腺癌。三阴

乳腺癌的症状是什么?

  乳房肿块或肿块增大:乳腺癌最常见的症状是在乳房内感觉到一个硬块或肿块,通常无痛,但有时也可能伴随疼痛。  皮肤改变:乳腺癌可能导致乳房皮肤出现凹陷、皱褶、红肿、溃疡、皮肤增厚或皮肤颜色改变等。  乳头异常:乳腺癌可能导致乳头凹陷、乳头溢液(非哺乳期)或乳头皮肤糜烂等。  乳房形状改变:乳腺癌可能

关于乳腺癌的基本介绍

  乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。  乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高,乳腺癌

以色列发明乳腺癌冰冻疗法

  以色列冰疗公司日前研发用冷冻疗法治疗乳腺癌创新技术,患者不必开刀即可清除癌组织。   该技术用微细管道把液氮注入特制针头冷冻至-170摄氏度,针头多次插入患部,把癌变组织冻成冰球而杀死癌细胞。治疗过程约15分钟。公司总裁希默法布说,过去有高温灭癌细胞方法,但人体对高温敏感,患者痛苦。而冷冻有麻

乳腺癌的临床表现

    临床表现    早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征,不易引起重视,常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征。    1.乳腺肿块    80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块,多为单发,质硬,边缘不规则,表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块,仅少数伴有不同程度

乳腺癌体内外模型总结

  乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%,男性仅占1%,在女性肿瘤死亡率中,位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤,ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%,其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%~20.8%的患者其ER,PR和Her-2均为阴性,即为三阴性乳腺癌。