简述双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊的药理毒理
1、饮酒或其他非甾体消炎药同时增加胃肠道副作用，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。 2、与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。 3、与肝素、双香豆素等抗凝血及血小板抑制药同用时有增加出血的危险。 4、与呋塞米同用时，后者的排钠和降压作用减弱。 5、与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。 6、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊可增高地高辛的血药浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。 7、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。 8、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。 9、丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。 10、双氯芬酸钠肠溶微粒胶囊可降低甲氨蝶呤的排泄，增加其血药浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤疗法同用。 11、双氯芬......阅读全文
双氯芬酸钠的检查
酸碱度取本品0.5g，加水50ml溶解后，依据pH值测定法测定，pH值应为6.5 〜7.5 。乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.5g，加乙醇10ml使溶解，如显浑浊，与1 号浊度标准液比较，不得更浓；如显色，与3 号黄色标准比色液比较，不得更深。氯化物取本品0.5g,加水48ml使溶解，滴加稀硝酸2m
双氯芬酸钠的检查方法
酸碱度取本品0.50g,加水50ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~7.5乙醇溶液的澄清度与颜色取本品0.50g,加乙醇10ml使溶解,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与3号黄色标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。氯化物取本品0.
双氯芬酸钠的杂质类型
质IC14H9Cl2NO278.13 1-(2,6-二氯苯基)-1,3-二氢-2H-吲哚2-酮杂质Ⅱ C13H1Cl2NO268.14 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醇 杂质Ⅲ,CHONH C13HCl2NO266.12 2-(2,6-二氯苯氨基)苯甲醛
双氯芬酸钠的制剂类型
(1)双氯芬酸钠肠溶片(2)双氯芬酸钠肠溶胶囊(3)双氯芬酸钠栓(4)双氯芬酸钠搽剂(5)双氯芬酸钠滴眼液
双氯芬酸钠栓的检查方法
应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。
双氯芬酸钠的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。本品在乙醇中易溶,在水中略溶,在三氯甲烷中不溶。
双氯芬酸钠的含量测定方法
取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸40ml溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.81mg的C4H10Cl2NNaO2。
双氯芬酸钠的药理作用
该药含双氯芬酸钠，属非甾体抗炎药，有明显的镇痛、消炎及解热作用。通过抑制环氧化酶而阻断前列腺素的合成而产生镇痛、抗炎、解热作用。其作用比吲哚美辛强2~2.5倍，比乙酰水杨酸强26~50倍。特点为药效强，不良反应轻，剂量小，个体差异小。 该药与血浆蛋白结合率为99.7%半衰期为1~2小时。按推荐
双氯芬酸钠的鉴别方法
(1)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含204g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集53图)一致。(3)取本品约50mg,加碳酸钠0.2g,混匀,炽灼至炭化,放冷,加水5m1,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴
双氯芬酸钠滴眼液的检查方法
pH值应为7.0~9.0(通则0631)溶液的颜色取本品,照紫外可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定,吸光度不得过0.06。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,即得。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶
双氯芬酸钠滴眼液的鉴别方法
（1）在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致（2）取本品,用水稀释制成每1ml中含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在276nm的波长处有最大吸收。
双氯芬酸钠滴眼液的基本性状
本品为无色或微黄色的澄明液体。
双氯芬酸钠搽剂的检查方法
颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。乙醇量应为45.0%~55.0%(通则0711)其他应符合搽剂项下有关的各项规定(通则0119)
双氯芬酸钠栓的基本性状
本品为类白色至淡黄色的栓剂。
关于双氯芬酸钠缓释胶囊的简介
双氯芬酸钠缓释胶囊，适应症为 ①缓解类风湿关节炎、骨关节炎。脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状； ②各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及运动后损伤性疼痛等； ③急性的轻、中度疼痛如：手术、创伤、劳损后等的疼痛，原发性痛经，
简述双氯芬酸钠缓释胶囊的禁忌
1、已知对本品过敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。 3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。 4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。 5、有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。 6
双氯芬酸钠肠溶胶囊的禁忌
服用本品、阿司匹林或其他非甾体抗炎药出现过敏反应、哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
双氯芬酸钠肠溶胶囊的包装
铝塑水泡眼包装，10粒×1板/盒、10粒×2板/盒、10粒×3板/盒装；聚乙烯瓶包装，30粒/瓶装。
双氯芬酸钠的类别及贮藏方法
类别解热镇痛、非甾体抗炎药。贮藏遮光,密封保存。
双氯芬酸钠滴眼液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品5瓶,混匀,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加70%甲醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.2mg的溶液。系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅
双氯芬酸钠栓的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10粒,精密称定,水浴温热融化,在不断搅拌下放冷,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置100ml量瓶中,加水适量,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,
双氯芬酸钠栓的鉴别方法
(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在250m的
关于双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊的简介
戴芬（双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊），适应症为急性关节炎症和痛风发作、慢性关节炎症、类风湿性关节炎、强直性脊柱关节炎和脊柱的其他炎性风湿性疾病、与关节和脊柱的退行性疾病有关的疼痛、软组织风湿病、创伤或手术后的肿痛或炎症。 1、成份 本品主要成份为双氯芬酸钠，其化学名称为2-[(2，6-二氯苯基
双氯芬酸钠搽剂的基本性状
本品为无色至淡黄色的澄清液体。
关于双氯芬酸钠肠溶胶囊的简介
一、双氯芬酸钠肠溶胶囊，适应症为 1．急慢性风湿性或类风湿性关节炎、急慢性关节炎、急慢性强直性脊椎炎。 2．肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎 3．腰背痛、扭伤、劳损及其它软组织损伤。 4．急性痛风。 5．痛经、牙痛和术后疼痛。 二、成 份 主要成分为：双氯芬酸。其化学名称为：[邻-(
双氯芬酸钠肠溶胶囊的药理毒理
本品为非甾体抗炎药。可选择性切断花生四烯酸代谢系列中环氧合酶的作用环节，阻断前列腺素的合成途径，具有消炎、镇痛和解热作用。
双氯芬酸钠搽剂的鉴别方法
(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在284mm的波长处有最大吸收,在251nm的波长处有最小吸收。(2)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置水浴上蒸干,加碳酸钠0.2g,混匀,直火加热至完全炭化,放冷,加水5ml,煮沸,滤过,滤液显氯化物鉴别(1)的反应
双氯芬酸钠栓的类别及贮藏方法
类别同双氯芬酸钠。规格(1)12.5mg(2)50mg贮藏避光,密闭,在30℃以下保存。
双氯芬酸钠搽剂的含量测定方法
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液精密量取本品适量(约相当于双氯芬酸钠30mg),置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置100ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取双氯芬酸钠对照品适量,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含双氯芬酸钠12g的溶
双氯芬酸钠肠溶胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于双氯芬酸钠0.1g),精密称定,置100m量瓶中,加甲醇适量,超声使双氯芬酸钠溶解,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液。对照溶液取邻苯二甲酸二乙酯5mg,置200ml量瓶中,精密加供试品溶液1ml,加