《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草了《化妆品安全评估资料提交指南》(以下简称《提交指南》),细化了化妆品安全评估资料提交要求,其附件《化妆品安全评估报告自查要点》(以下简称《自查要点》)为企业准确规范提交安全评估资料提供指引。二、《化妆品安全评估资料提交指南》包括哪些内容?《提交指南》正文包括制定背景、适用范围、基于风险管理原则对化妆品的细化分类以及提交安全评估资料要求等内容;附件包括《自查要点》和《化妆品安全评估基本结论示例》。《自查要点》主要包括安全评估报告中要求的原料安全评估、化妆品终产品安全性测试、特殊情形产品的安全评估、可能存在的风险物质的评估、产品稳定性和微......阅读全文
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》?为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号)要求,推进化妆品安全评估制度有序实施,强化企业质量安全主体责任意识,提高监管效能,中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状,创新化妆品安全评估管理模式,组织起草了
解读1-优化化妆品安全评估管理若干措施
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行分类管理安全评估资料对于符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论,安全评估报告由企业存档备查。过渡期1年2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(
解读2-优化化妆品安全评估管理若干措施
推进化妆品安全评估管理优化助力化妆品行业高质量发展《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行制定技术指南交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,提高化妆品原料风险识别、风
药监局将举办化妆品安全性评估申报资料要求培训会
为配合国家食品药品监督管理局进一步做好《化妆品行政许可申报受理规定》和《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》的宣传与培训工作,国家食品药品监督管理局培训中心将于2010年10月19日召开化妆品安全性风险物质评估申报资料要求专题培训会。特别邀请食品许可司与保健食品审评中心有关负责人,针对
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读(一至四)
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》(2024年第50号),化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作,让我们从头开始,一步一步地走进化妆品完整版安全评估。 Q1 化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些? 1️⃣
《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布
为指导开展化妆品安全性评价工作,国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》,对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。
旋转蒸发仪的安全评估
1)、加热介质选择:水作为通用介质,由于其不存在着燃烧的可能性以及挥发出水蒸气无毒。如果采用硅油,燃点至少高出加热锅最高温度25 °C以上,防止加热装置的飚温,产生的意外事故。 2)、对于使用蒸馏分离大量溶剂,尤其是具有易燃、易爆特质,设备要进行防爆设置:防爆玻璃组件以及相应的电机、开关设置合
如何规避安全风险?大模型安全评估框架发布
当前,ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出,大规模语言模型(以下简称大模型)在新一轮快速发展同时,场景应用也暴露出一些问题,如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外,大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。 “要规避安全风险,
如何规避安全风险?大模型安全评估框架发布
当前,ChatGPT 正在引领人类进入无缝人机交互的新时代。相关业内人士指出,大规模语言模型(以下简称大模型)在新一轮快速发展同时,场景应用也暴露出一些问题,如事实性错误、知识盲区和常识偏差等。此外,大模型还面临训练数据来源合规性、数据使用的偏见性、生成内容的安全性等风险。“要规避安全风险,降低人工
大牌化妆品被曝含毒-选安全化妆品看清“三证”
日前,包括欧莱雅、倩碧等在内的多个国际知名化妆品品牌被曝含有毒物质。医学美容专家强调,虽然化妆品不是药品,但是化妆品成分会渗入人体,因此在选择和使用化妆品时也需要注意安全。 化妆品难免重金属 化妆品和重金属之间似乎一直存在千丝万缕的关系。 近日,加拿大一项化妆品测试
质检总局进出口食品化妆品风险评估中心在京揭牌
10月10日,国家质检总局进出口食品化妆品风险评估中心揭牌仪式、亚太经合组织食品安全合作论坛联合秘书处揭牌仪式在中国检科院北京亦庄新址举行。质检总局副局长吴清海出席揭牌仪式。 进出口食品化妆品风险评估中心主要职责是,承担进出口食品化妆品的各类检验检疫风险评估工作,为质检总局开展基于风险评估的
质检总局进出口食品化妆品风险评估中心在京成立
10月10日,质检总局进出口食品化妆品风险评估中心揭牌仪式、亚太经合组织食品安全合作论坛联合秘书处揭牌仪式在中国检科院北京亦庄新址举行。质检总局副局长、党组成员吴清海出席揭牌仪式。 据悉,质检总局进出口食品化妆品风险评估中心的主要职责是承担进出口食品化妆品的各类检验检疫风险评估工作,为总局开展
农业部:中国转基因安全评估较国际评估更严格
据中国之声《新闻晚高峰》报道,“我们不懂转基因,也不去争论,但我们的员工餐厅不能用转基因的油和食材。”这是日前一家知名企业的董事长公开发表的言论。尽管政府部门的科普已推行多年,但相比朋友圈里一条条吸引眼球的谣言,科普的力度似乎还不够。 昨天,农业部转基因生物安全管理办公室相关负责人再度正面回应
专家对石灰催熟芒果开展安全评估
北京组织专家对石灰催熟芒果开展安全评估 新华网北京3月31日专电(记者刘浦泉)北京一些商贩用生石灰兑乙烯利药水把生芒果捂熟后销售经媒体披露后,引起广泛关注。目前,北京市食品安全监管部门已组织多方专家对用石灰催熟的芒果开展安全风险评估。 北京市食品安全办公室相关人士31日接受新华社记者
关于锂电池热安全评估仪器
1 锂电池热失控机制测试仪器 为了获得锂电池热失控机制,需运用量热仪器及相应实验开展从锂电池材料到锂电池单体及电池组的反应热动力学研究,涉及的仪器主要包括检测电池电解液闪燃点的微量连续闭口闪点测试仪(FP CC-420A)、测试电池热失控行为的绝热加速量热仪(BAC-90A、BAC520A
中国拟建食品安全风险评估中心
约有500人的编制,是食品安全风险评估专家委员会的执行机构,将根据各地监测数据分析食品及添加剂当中物质对人体健康的危害 《食品安全法》实施将近一年,有关部门正在筹备组建国家食品安全风险评估中心。 在4月22日于北京召开的“2010年国际食品安全论坛”上,卫生部食品安全综合协调与卫生
国家食品安全风险评估中心:酱油醋抽检安全
互联网盛传“酱油醋等调味品塑化剂问题”,国家食品安全风险评估中心应急检测部分食品后宣布:酱油、醋等食品抽检质量安全 新快报讯 据新华网消息,近日,针对互联网上关于“酱油醋等调味品塑化剂问题”的传言,记者从国家食品安全风险评估中心获悉,该中心随机采购了市场上销售的部分酱
拯救肌肤-日用化妆品市场的安全隐患
【导语】如果你人每天使用大约10种化妆品,即每天接触126种化学物质;芬芳剂中至少有5000多种化学成分;一位日常使用口红的女士,一生可将1.8公斤的口红吸收至体内。 随着近期各方监管力度的不断加大,一批批违法违规添加有毒有害物质的物品再度被曝光。国内最大的婴幼儿产品生产者——强生公
欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
2013年7月起,欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009将全面替代旧的化妆品指令。新法规中的化妆品安全报告制度将替代此前要求的毒理学风险评估(TRA),旨在更好保护消费者的安全和国内市场稳定。法规的附件I提供了安全报告所需细节的框架。 毒理学风险评估是一种根据欧盟化妆品指令76
【Webinar】每天都在使用的化妆品,它们安全吗?
随着生活水平的提高,化妆品已经成为人们生活的必需品之一,化妆品的质量安全问题日益受到关注,化妆品行业的监测法律也更加严格。又是一年美妆季,爱美的你,是不是又开始新一轮的化妆品更替? 每天都在使用的化妆品,它们安全吗?你知道都有哪些检测项目吗?如何检测化妆品?化妆品检测的国内外基本概况如何?国家有
苏州加强保健食品化妆品安全监管
日前,记者从江苏省苏州市食品药品监管局获悉,为丰富“联合监管、联合服务”工作机制的内涵和外延,加强与相关部门的沟通与协作,构建经常性的信息互通渠道,针对疑难环节和突出问题组织开展联合执法,充分发挥合作效能,苏州市食品药品监管局围绕五个重点加强保健食品化妆品安全监管。 一是以规范工作程序为抓手
国家药监局:化妆品中5项检验方法纳入化妆品安全技术规范
近日,国家药监局发布将化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法等5项检验方法纳入化妆品安全技术规范(2015年版)的通告。通告指出,《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等3项检验方法为新增的化妆品检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》
探访国家食品安全风险评估中心
2011年10月,国家食品安全风险评估中心组建,媒体评论认为,该机构的出现填补了我国食品安全风险评估领域长期缺乏专业技术机构造成的空白。至今已运行近十个月的国家食品安全风险评估中心,究竟对哪些重大食品安全问题进行了评估?如再遇到类似“三聚氰胺”等突发食品安全事件,如何及时提供评估报告?能否及时发
我国首个粮食安全评估报告发布
《中国粮食安全发展报告(2013—2014)》13日正式发布。这是我国首部粮食安全评估报告。报告认为,2013年我国粮食生产整体比较安全,大豆生产存在风险。 报告从评估角度对我国粮食安全进行分析,初步建立起了粮食安全评估体系,将粮食安全等级划分为“粮食安全”“粮食比较安全”“粮食不安全”和“粮
高压液氮管路的压力测试及安全评估
高压液氮管路是许多化工领域中必不可少的一种设备,其主要用途是将液态氮从一个地方输送到另一个地方。由于高压液氮具有极高的压力和温度,因此在使用前需要进行压力测试和安全评估。一、高压液氮管路的压力测试高压液氮管路的压力测试是为了保证管路在正常使用时不会出现泄漏或爆裂。测试应该在管路安装完成后进行,并且需
化妆品中的防腐剂会有安全风险吗?
防腐剂是指能够抑制或防止微生物生长和繁殖,确保化妆品在保质期内不发生变质的一类物质。微生物污染能够引起化妆品气味、颜色和黏度的变化,导致产品的活性组分降解、使用感发生变化,甚至对人体健康产生危害。通过添加防腐剂即可避免上述情况的发生。化妆品中常用的防腐剂有对羟基苯甲酸酯(尼泊金酯)、咪唑烷基脲,
进口食品化妆品安全风险预警通告(进口商)
郑重说明:列入本表的企业所生产经营的某种(些、类)食品化妆品曾发生过不符合我国法律法规而被拒绝入境的情况,达到《进口食品不良记录管理实施细则》(原质检总局公告2014年第43号)所规定批次。相关产品再次申报进口时,应按照本表所列控制措施的要求,向海关提交相应检测报告或合格证明材料。 列入本表的
食药局调整保健食品化妆品安全专家名单
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),中国食品药品检定研究院: 根据《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》和《国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会章程》,我局对保健食品、化妆品安全专家委员会名单进行了调整,现予以公布。 附件:1.国家食品药品监督管
化妆品风险成分安全性评价研究获进展
南方医科大学公共卫生学院教授黄振烈团队在国家自然科学基金面上项目等资助下,评估了4-甲基苄亚基樟脑(4-MBC)与个人护理用品与化妆品中塑料微珠颗粒的联合效应,研究提示4-MBC在目前化妆品中最大安全使用浓度4%是不安全的。相关成果5月15日发表于《危险材料杂志》(Journal of Hazard
国家食品安全风险评估中心:正评估含锰不锈钢锅
不锈钢锅迁移出的锰到底会不会对人体造成危害?昨日,国家食品安全风险评估中心研究员李宁透露,目前,该中心正在紧急开展不锈钢炊具锰迁移量的检测研究,风险评估结果将于近期向社会公布。 苏泊尔被曝不符合国标 今年2月16日,中央电视台《焦点访谈》披露了浙江苏泊尔股份有限公司多种不锈钢炊具中锰