欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
2013年7月起，欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009将全面替代旧的化妆品指令。新法规中的化妆品安全报告制度将替代此前要求的毒理学风险评估(TRA)，旨在更好保护消费者的安全和国内市场稳定。法规的附件I提供了安全报告所需细节的框架。 毒理学风险评估是一种根据欧盟化妆品指令76/768/EEC规定，要求在化妆品在投入市场之前对其基于成分展开的安全评估，以确保化妆品在正常或合理情况下使用时不会对人体健康造成危害。 为了执行TRA，制造商或供应商必须提供以下信息： · 产品形象 · 对产品所有配方成分分别用化学名称和CAS编号做详尽描述 · 活性成分百分比(通常用于表面活性剂) · 材料安全数据表(MSDS) · 过敏原声明，所使用各类香精的国际化香料组织证明和MSDS 为了保证评估的全面，与毒理学风险评估的要求相比，化妆品安全报告制度新增了额外的信息，包括： ·......阅读全文
《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》发布
为指导开展化妆品安全性评价工作，国家食品药品监督管理局组织制定印发了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》，对化妆品中可能存在的安全性风险物质的含义、风险评估基本程序、评估资料的提交形式、风险评估资料要求等进行了明确。
质检总局进出口食品化妆品风险评估中心在京揭牌
10月10日，国家质检总局进出口食品化妆品风险评估中心揭牌仪式、亚太经合组织食品安全合作论坛联合秘书处揭牌仪式在中国检科院北京亦庄新址举行。质检总局副局长吴清海出席揭牌仪式。 进出口食品化妆品风险评估中心主要职责是，承担进出口食品化妆品的各类检验检疫风险评估工作，为质检总局开展基于风险评估的
质检总局进出口食品化妆品风险评估中心在京成立
10月10日，质检总局进出口食品化妆品风险评估中心揭牌仪式、亚太经合组织食品安全合作论坛联合秘书处揭牌仪式在中国检科院北京亦庄新址举行。质检总局副局长、党组成员吴清海出席揭牌仪式。 据悉，质检总局进出口食品化妆品风险评估中心的主要职责是承担进出口食品化妆品的各类检验检疫风险评估工作，为总局开展
食品安全风险评估毒理学数据质量评价方法研讨会召开
毒理学数据质量是影响食品安全风险评估的关键要素。为了加强食品安全风险评估工作，科学、规范地使用毒理学数据，食品评估中心于2016年5月17日在北京召开了食品安全风险评估毒理学数据质量评价专家研讨会。国家食品评估中心主任助理李宁研究员、523项目风险评估与疾病负担团队特聘专家宫芸芸教授（来自英国Q
图解海报|《化妆品安全评估资料提交指南》系列解读（一至四）
根据国家药监局《关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号），化妆品完整版安全评估已有序开展。为了帮助化妆品备案人顺利开展相关工作，让我们从头开始，一步一步地走进化妆品完整版安全评估。 Q1 化妆品安全评估相关的法规和技术文件主要包括哪些？ 1️⃣
欧盟将实行新的化妆品安全报告制度
2013年7月起，欧盟化妆品法规(EC)No 1223/2009将全面替代旧的化妆品指令。新法规中的化妆品安全报告制度将替代此前要求的毒理学风险评估(TRA)，旨在更好保护消费者的安全和国内市场稳定。法规的附件I提供了安全报告所需细节的框架。 毒理学风险评估是一种根据欧盟化妆品指令76
化工园区风险评估来了
日前，国务院安委会发出紧急通知，要求认真贯彻落实习近平总书记对江苏响水天嘉宜化工有限公司“3·21”特别重大事故重要指示精神，就进一步做好当前安全生产工作，坚决防范遏制重特大事故作出部署。通知要求，对所有化工园区进行风险评估，及时消除重大隐患。 中国石油和化学工业联合会园区工作委员会秘书长杨挺
《化妆品安全评估资料提交指南》问答
一、为何要制定《化妆品安全评估资料提交指南》？为贯彻落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，推进化妆品安全评估制度有序实施，强化企业质量安全主体责任意识，提高监管效能，中国食品药品检定研究院结合我国行业发展现状，创新化妆品安全评估管理模式，组织起草了
解读2－优化化妆品安全评估管理若干措施
推进化妆品安全评估管理优化助力化妆品行业高质量发展《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行制定技术指南交叉参照、毒理学关注阈值、整合策略等相关技术指南,提升化妆品企业安全评估相关方法的应用能力。化妆品安全风险物质识别与评估技术指南,提高化妆品原料风险识别、风
房颤患者卒中风险评估
最近，美国美国心脏学会(AHA)、美国心脏病学会(ACC)、心律学会(HRS)和胸外科学会（STS）联合发布了《2014年心房颤动患者管理指南》(以下简称美国指南)。与此前指南相比，新指南有多项重要变化，其中关于房颤患者卒中风险评估方法的建议是最值得关注的内容之一。长期以来，CHADS2评分
房颤后血栓栓塞风险评估
心房颤动(PAF)简称房颤，是临床上常见的心律失常,主要见于60岁以上人群。随着生活方式改变、危险因素增加以及人口老龄化趋势明显，房颤人群逐年增长，房颤患者易发栓塞，进而可能导致缺血性卒中发生的危险，给社会及家庭带来沉重经济负担，因此评估房颤后血栓栓塞风险，对此类患者尤为重要。那么，我们可以通过哪些
国家食药监局通报强生等产品安全风险评估结果
据国家食药监局网站消息，近一段时间，国内有关媒体相继对强生等婴幼儿卫浴产品安全性问题进行了报道。国家食品药品监督管理局对此高度重视，成立了安全风险评估专家组迅速开展工作，通过查阅大量国内外文献资料、市场抽样和检测等，对相关产品展开安全风险评估。 这次安全风险评估，除了强生公司的婴幼儿卫浴产
风险评估:提升区域环境风险管控水平
环境保护部近日印发了《行政区域突发环境事件风险评估推荐方法》（以下简称《推荐方法》）。《推荐方法》规定了区域环境风险评估的内容、程序、方法和一般性要求，是指导地方政府组织开展区域突发环境事件风险（以下简称“区域环境风险”）评估，从而提高政府和部门突发环境事件应急预案质量，提升区域环境风险管控水平
《指南》将严控化妆品中风险物质
国家药监局公布《指南》 将严控化妆品中风险物质 “霸王二噁烷”、“章光101致癌门”等化妆品风波接连发生,为有效控制化妆品中可能存在的安全性问题,日前国家药监局公布了《化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南》(以下简称《指南》),其中要求,要明确该安全性风险物质对人
遗传修饰（转基因）风险评估（二）
3. 慎重向环境释放未经事先批准的转基因植物是不能够释放到环境中去的。在欧洲，2001/18 号欧盟指令（ 见注 7 ) 专门规定了慎重向环境中释放转基因植物。该指令涵盖了两种类型的环境释放： 实验释放 （ B 部分）和投放市场的商业释放（ C 部分）（ 见注 8) 。对于每个授权的 B 释
遗传修饰（转基因）风险评估（一）
1. 引言通常看来，首次撰写转基因风险评估（GMRA) 报告是一项艰巨的任务。你去哪里寻求帮助呢？你懂得相关的术语吗？你了解作物的生物学特性和其与野生亲缘种的亲和性吗？幸运的是，手头上已经有许多可用的资源，如果你知道去哪里查找，就会发现大量繁重的工作已经完成。本章提供了关于如何编写您自己的
食品中霉菌毒素的风险评估
受到霉菌毒素污染的食品可能危害消费者的健康，对此监管部门已确立了一系列霉菌毒素的检测标准，但如何进行准确的测定和风险评估仍然面临着诸多 挑战。位于德国柏林的JKI联邦栽培植物研究中心的科学家们在降低食品中霉菌毒素方面做了大量研究工作，LaborPraxis记者近日采访了JKI生
加碘食盐风险评估情况通报
（二〇一〇年七月十三日）卫生部新闻办公室 近年来，有关学者和公众对我国全民食盐加碘策略的科学性和部分沿海地区居民碘摄入可能“过量”较为关注。 为此，卫生部委托国家食品安全风险评估专家委员会系统评估了我国不同地区居民碘营养状况的潜在风险。评估从居民尿碘水平和碘的膳食摄入量两个方面着手，采用了199
室性早搏的风险评估与处理
一、定义 室早（VPC）是指起源于心室肌或心室肌内浦肯野纤维的提前出现的异常电激动，其发病率居首位，一般人群高达70％~90％。 二、分类 单发和成对发放（成对室早），偶发和频发（频发室早，>30次/h），单形和多形（单源和多源）。 三、流行病学 采用不同的
社会稳定风险评估——垃圾焚烧项目
近年来，中国城市垃圾处理难题再次进入公共视野，问题的焦点集中在垃圾焚烧厂身上。在中国各大城市的垃圾焚烧厂建立的过程中，项目的决策、选址、运营以及污染状况被公共舆论广泛关注。图片来源于网络 垃圾焚烧是目前较为流行的垃圾减量处理技术，用焚化技术垃圾转化为灰烬、气体、微粒和热力，能够减少原来垃圾约八
解读1－优化化妆品安全评估管理若干措施
《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》2024年5月1日起施行分类管理安全评估资料对于符合条件的普通化妆品,企业可以提交安全评估基本结论,安全评估报告由企业存档备查。过渡期1年2025年5月1日前,化妆品注册人、备案人申请注册或者进行备案时仍可以提交符合《化妆品安全评估技术导则(
《化妆品新原料安全性评价指南》征求意见
关于征求《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)意见的函 食药监许函[2010]474号 2010年11月29日 发布 为加强化妆品新原料管理，做好化妆品新原料安全性评价工作，我司组织起草了《化妆品新原料安全性评价指南》(征求意见稿)。现公开征求意见，请将修改意见于2010年
化学品吸入风险评估与控制
实验室人员每天和试剂药品打交道，少量吸入在所难免。而长期吸入的少量化学品会严重损害实验人员健康引发疾病，如何评估化学品吸入风险以及如何进行有效预防? 我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面，或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累，这些长期吸入的少量化学品会严
监测抗磷脂抗体－评估血栓发病风险
血栓性疾病，尤其是心脑血管疾病，是十分常见的危险病症，通常发病迟缓、症状隐匿、致病因素多，累及全身各个脏器并造成严重后果，近年来发病趋势明显攀升，已成为心脑血管疾病的头号杀手！诸多研究发现，现有的检测指标已不能全面提示血栓风险，而抗磷脂抗体（aPL）作为一类新的免疫学检测指标，已被证实是血栓性疾病的
通过尿检评估急性肾损伤的风险
一种同类首创的化验有助于确定某些住院的危重症病人是否有得中度到严重急性肾损伤(AKI)的风险，它已获得上市批文。现有的化验只能评估病人是否已经有AKI；一个常见的现象是，检验结果证实临床诊断前病人已发展成中度到严重AKI，危重症病人的AKI风险最高，尤其是符合某些因素的病人，如高龄、糖尿病和高血压。
中国拟建食品安全风险评估中心
约有500人的编制，是食品安全风险评估专家委员会的执行机构，将根据各地监测数据分析食品及添加剂当中物质对人体健康的危害 《食品安全法》实施将近一年，有关部门正在筹备组建国家食品安全风险评估中心。 在4月22日于北京召开的“2010年国际食品安全论坛”上，卫生部食品安全综合协调与卫生
化学品吸入风险评估与控制
我们常常会看到实验人员在无任何防护的工作台面，或在无效的万向通风罩、原子抽风罩下进行中小剂量化学品的实验。日积月累，这些长期吸入的少量化学品会严重损害工作人员健康引发疾病，如慢性哮喘、皮肤过敏、肺水肿、癌症...... 为了避免相关的风险，如何做才能获得安全的实验工作环境? 实验是人类进步的
原材料风险评估：欧盟将稀土镝列为最高风险
前不久，欧盟委员会联合研究中心发布了一份题为《欧盟能源行业低碳经济中的关键金属》的研究报告，对低碳能源技术制造中的原材料供应问题开展了调查。研究发现，有八种金属处于短缺高风险状态。这些风险来自于欧盟对进口的依赖、全球范围不断增长的需求、地缘政治等原因。 该研究报告是基于2011年对战略性能
化妆品中可能存在的风险物质如何识别？
首先常见的化妆品风险物质有哪些，又会在哪几种化妆品原料中出现请见下表： 原料名称风险物质名称PEG 类原料、聚醚类原料、聚山梨醇酯类原料√二噁烷甘油、丙二醇√二甘醇苯氧乙醇√二噁烷、苯酚滑石粉√石棉三乙醇胺、乙醇胺、 氨丁三醇、氨甲基丙醇、氨甲基丙二醇√仲链烷胺、亚硝胺聚丙烯酰胺、 一些聚季铵盐类、
如何识别化妆品中可能存在的风险物质？
化妆品行业在我国是一个快速发展的新兴技术领域。我国化妆品市场增速高于国家整体产业20%左右的综合增长速度，部分地区可达到25%左右。如今化妆品的功能由简单的美容修饰逐渐向功能性方面延伸，出现了防晒、去皱、祛痘、美白等多种特殊用途化妆品。然而近些年来层出不穷的化妆品安全事件显示我国目前的化妆品安全形势