Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
路透社8月21日报道,据3位知情人士爆料,Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家,提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取,为交易的谈判消除了一个关键障碍。 彭博社上周报道称,Onyx制药正准备接受每股130美元(总价约95亿美元)的全现金收购,但Amgen要求提供Kyprolis的临床试验数据,来帮助评估Kyprolis的销售潜力。Onyx制药一直不愿满足这一要求,因为该项研究目前正在进行中,双方因此产生争执,导致收购一事陷入暂停。 知情人周三称,Onyx制药本周已向安进和其他买家提供了更多的数据,目前正在等待一份确定的收购要约(firm offer,即实盘),不过也可能谈崩,因为不能保证一定会达成交易。 Kyprolis于2012年获FDA批准,用于多发性骨髓瘤的治疗,该药的获批,是基于强劲的II期临床数据。但该药的完全批准(full approva......阅读全文
制药色谱仪类型
制药色谱仪类型有多种。1、按分离原理可分:吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。2、按分离动力学过程可分:迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。3、按分离规模可分:微型制药色谱仪、小型制药色谱仪和大型制药色谱仪。4、按分离模型可分:线性制药色谱
制药电泳仪种类
制药电泳仪种类有多种。1、按分离目的可分:实验室制药电泳仪和工业制药电泳仪。2、按分离装置可分:制药毛细管电泳仪和制药芯片电泳仪等。3、按分离规模可分:微型制药电泳仪、小型制药电泳仪和大型制药电泳仪。4、按作用可分:制药定量分析电泳仪制药和定性分析电泳仪。5、按灵敏性可分:微量制药电泳仪和痕量制药
制药企业员工支持希拉里
据昨天《纽约时报》报道到目前为止,美国大选中制药企业员工对民主党候选人希拉里的支持远远强于共和党候选人川普。到四月底,制药企业员工共捐献希拉里24万美元,而只捐献给共和党候选人17万美元(所有党内候选人总和),最后获得共和党参选人川普只得到制药企业员工捐赠的1700美元。这个结果多少有点令人惊讶
生物制药(2)发展
《2013-2017年中国生物医药产业集群发展战略分析报告》显示,我国生物医药产业园是伴随着高新区的发展而不断发展的。20世纪90年代初,国家做出了加速发展高新技术产业的战略决策。1991年以来,国务院先后共批准建立了56个国家级高新技术产业开发区,其中包括2009年5月新成立的泰州国家医药高新技术
印度仿制药的真相!
最近我看了电影《我不是药神》,电影是好电影,在观看的过程中,我对电影中的一个情节产生了兴趣,为什么仿制药是印度生产的? 在我印象中,印度似乎也不是什么医药大国,凭什么别人都不能仿制,他就能干?等我研究了一下背景资料,发现真的是大开眼界。同样是一条人命,在不同的国家价格差别巨大。至于为什么只有印
制药金属检测机系统
概述梅特勒-托利多制药金属检测机完全符合制药行业的标准和规定,提供完全集成的片剂、胶囊、粉末和颗粒产品检测和剔除解决方案。 系统设计可检测所有金属污染类型,包括铁、非铁以及非常难以检测的非磁性不锈钢(316等级)。多功能性与可移动性Tablex工业金属检测机经过设计在生产区域内具有最高灵活性。
生物仿制药热潮来袭
据IMS调查数据显示,2011年全球药品市场约8700亿美金,2015年将增长到11500亿美金。这2800亿美金的增长差值中,仿制药将贡献500亿美金。巨额的市场空间让全球制药企业摩拳擦掌,不论是财力雄厚的国际巨鳄,还是创新能力强的新兴公司,甚至传统意义的非医药企业,都纷纷涌入生物仿
制药达标究竟难在哪?
制药企业环境表现能打几分?2013年底,环境保护部组织各环境保护督查中心对医药制造企业相对集中的13个省、自治区、直辖市的排查整治情况进行了督查,并现场抽查了部分发酵类、化学合成类医药制造企业。在督查的178家医药制造企业、7座医药制造园区集中污水处理设施中,18家环境违法问题突出,共存在40个
-安进:裁员只是资源优化重组的第一步
美国生物科技公司安进宣布,将于本年第四季度撤销2400-2900 个岗位,相当于公司在全球12-15%的劳动力。公司总裁兼首席运营官Bob Bradway说,此举的影响将会延伸至2015年,公司此次调整目的也是为了节省开支,希望到2016年,公司的年运营费用能够降低到7亿美元。 Bob Bra
-拜耳向EMA提交Stivarga治疗GIST新适应症申请
拜耳(Bayer)9 月5日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服多激酶抑制剂Stivarga(regorafenib)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于既往经2种酪氨酸激酶抑制剂(Gleevec、Sutent)治疗后病情恶化或不能手术切除的胃肠道间质瘤(GIST)患者的治疗。此前
20.4亿投资!罗氏制药在沪布局新生物制药基地
2025年5月8日,中国上海——罗氏制药中国今日宣布投资20.4亿人民币,并举行了该投资项目的启动仪式。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地,旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。罗氏制药首席执行官Teresa Graham、罗氏制药国际部负责人Padraic Ward、罗氏制药全球技术运营
又有三地鼓励研发仿制药-今年13个重磅仿制药上市
新春又有三地鼓励研发仿制药本组稿件综合人民日报、新华社、中新社等 制图 刘岩 为缓解用药难、用药贵难题,国务院办公厅去年4月印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》以来,包括湖北在内多地出台落地政策促进仿制药研发、重点解决高质量仿制药紧缺问题。长江日报记者梳理发现,2019年以来,又
外泌体制药先驱Codiak公司申请破产,外泌体制药何去何从
2013年,James Rothman、Randy Schekman 和 Thomas C. Südho 三位科学家因发现细胞囊泡运输与调节机制而荣获诺贝尔生理学或医学奖。 此后的十年里,作为细胞囊泡主要类型的外泌体(Exosome)开启“狂飙”模式,大量科研经费投入,每年数千篇论文发表,成为
J.P.-Morgan(摩根大通)第37届年度医疗健康大会暨亮点
J.P.Morgan医疗健康大会于1983年由Hambrecht&Quist开始,一直是世界上规模及信息量最大的年度医疗健康产业投资盛会。今年有超过450家顶级公司参展,9000名以上世界各地业内人士参加。行业领袖包括美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb,J.P. Morgan主
双特异性抗体:想说爱你口难开
目录 一、已上市品种市场表现平平 二、待上市品种前景并不美妙 三、在研品种原则上只能原地踏步 四、星星之火已经点燃 燎原之势其路漫漫 抗体药物里面的分支技术双特异性抗体(BiSpecific)药物过去几年绝对是红得发紫、火得发烫。只要是做药的人,感觉不知道这么个技术都不好出门;制药企业
海绵窦段动脉瘤破裂致颈内动脉海绵窦瘘病例分析
临床资料患者男,62岁。因“突发头痛16h”入院。查体:神志清楚,左侧眼睑上提受限,左侧眼球内收、上翻、下翻受限,患侧视力下降。左侧眶周听诊未闻及明显血管杂音。颅脑CT显示:左侧海绵窦内出血。DSA示:左侧海绵窦内动脉瘤,合并海绵窦瘘,高速血流通过同侧岩下窦向静脉引流。治疗方案:球囊辅助弹簧圈栓塞+
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Avsola(infliximab-axxq,英夫利昔单抗),用于参考药物Remicade(中文商品名:类克,通用名:infliximab,英夫利昔单抗)所有已批准的适应症:用于治疗中重度类风湿性关节炎(RA)、成人和儿
-印度制药业者批评TPP,称其对开发新仿制药不利
据外媒报道,印度制药业者认为,刚于本月初达成的《跨太平洋关系伙伴协定》(TPP),将使便宜的新仿制药更迟推出市场。 素有“世界药房”之称的印度制药业规模庞大,市场总值高达150亿美元,其药品价格也是全球最低的。 由于印度不是TPP协定的签署国,该国制药业者仍在研究TPP协定对其领域的影响。
仿制药质量上得去-市场推得开-聚焦仿制药新政三大看点
国外ZL药高价垄断让患者望“药”兴叹,国产药质量参差不齐……针对老百姓的用药关切,国务院办公厅日前印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,从仿制药研发、生产、使用全链条发力,推动我国从制药大国迈向制药强国,力争让医患双方用上价廉质优的药品。图片来源于网络 救“急”:仿制与创新并重
力生制药:甲硝唑片通过仿制药一致性评价
证券时报e公司讯,力生制药(002393)12月6日晚间公告,近日,公司收到国家药监局颁发的关于甲硝唑片0.2g规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染,对多种病原微生物有抑制活性,也对滴虫、溶组织内阿米巴、贾第鞭
维生素概念爆发-民生健康、东北制药涨停-尔康制药等大涨
维生素概念8日盘中强势拉升,截至发稿,民生健康、东北制药、圣达生物、能特科技、广济药业、浙江医药涨停,尔康制药涨超18%,西点药业涨超8%。值得注意的是,东北制药已连续3个交易日涨停。 消息面上,德国化工巨头巴斯夫8月7日公告,受7月29日发生于德国路德维希港基地一装置的火灾影响,巴斯夫欧洲公司(
复星医药旗下HLX14获临床试验注册审评受理
3月9日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)发布公告称,其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)及上海复宏汉霖生物制药有限公司(以下简称“汉霖制药”)收到《受理通知书》(受理号:CXSL2000043国),其研制的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射
重磅生物药ZL到期-生物仿制药开始繁荣
根据Allied Marketing Research (AMR)的最新研究,如果你将全球生物仿制药市场看成是一个整体,那么这是市场的总收入在2013年刚刚可以勉强达到一个重磅炸弹级药物的水平,为130亿美元。不过预计到2020年,随着新产品进入北美、欧洲和亚洲,这个市场的规模将增加到350亿美
Enbrel生物类似药Erelzi获FDA批准上市
8月30日,FDA宣布批准诺华旗下Sandoz开发的Enbrel(etanercept)生物类似药上市,商品名Erelzi(etanercept-szzs),用于治疗多种炎症疾病,成为FDA批准的第三个生物类似药。 Enbrel(恩利,通用名:Etanercept,依那西普)是Amgen的一款
安进Amgevita获欧盟批准-系欧洲首个阿达木单抗生物仿制药
安进(Amgen)近日宣布该公司研发的生物仿制药Amgevita(adalimumab,阿达木单抗)获得欧盟批准,用于艾伯维原研药Humira(adalimumab)所有已获批的适应症。此次批准,使Amgevita成为欧洲市场获准上市的首个阿达木单抗生物仿制药。 根据安进官方发布的新闻,Amg
大型制药色谱仪分类
大型制药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:大型制药化验室色谱仪和大型制药工业色谱仪。2、按色谱柱形状可分:大型制药填充柱色谱仪和大型制药毛细管色谱仪。3、按结构可分:台式大型制药色谱仪和落地式大型制药色谱仪。4、按功能可分:大型制药分析色谱仪和大型制药制备色谱仪。5、按分离原理可分:大型制药吸附
制药色谱仪类型大全
制药色谱仪类型有多种。按不同的类别可分为以下几种: 1、按分离原理可分:吸附制药色谱仪、分配制药色谱仪、离子交换制药色谱仪、凝胶制药色谱仪和亲和制药色谱仪。 2、按分离动力学过程可分:迎头制药色谱仪、顶替制药色谱仪和洗脱制药色谱仪。 3、按分离规模可分:微型制药色
制药离心机分类方法
制药离心机分类方法有多种。1、按分离目的可分:制药实验室离心机和制药工业离心机。2、按容量可分:制药微量离心机和制药大容量离心机。3、按速度可分:制药低速离心机和制药高速离心机。4、按结构可分:台式制药离心机和立式制药离心机。5、按温控可分:制药冷冻离心机和制药常温离心机。6、按分离规模可分:微型制
制药废水该如何处理
目前我国生产的常用药物达2000种左右,不同种类的药物采用的原来种类和数量各不相同,生产工艺及合成路线也存在差异,因此造成制药生产工业及废水的组成十分复杂。 制药废水通常属于难降解的高浓度废水,其特点是组分复杂,有机污染物种类多、浓度高,CODCr 值和BOD5 值高且波动性大,废水的BOD5
凝胶制药色谱仪分类
凝胶制药色谱仪分类有多种。1、按分离目的可分:凝胶制药实验室色谱仪和凝胶制药工业色谱仪。2、按容量可分:微量凝胶制药色谱仪和大容量凝胶制药色谱仪。3、按功能可分:分析型凝胶制药色谱仪和生产型凝胶制药色谱仪。4、按结构可分:台式凝胶制药色谱仪和落地式凝胶制药色谱仪。5、按分离规模可分:微型凝胶制药色谱