第三季度原料药出口欧美或进入最艰难时期
作为原料药出口大国，中国在进入欧美市场中恐遇到不小难题。日前，记者从中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)获悉，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。但从三季度起，我国原料药出口欧美恐进入最艰难时期。 据悉，今年上半年，全球经济增长动力不足，国际市场需求未得到根本改善，导致国际医药贸易额下降。在此背景下，我国医药对外贸易发展面临的国际、国内形势更趋严峻，具体体现为产能过剩矛盾突出、经济下行压力加大、外需低迷、成本升高、贸易摩擦增多等。 同时，医保商会副会长许铭也坦言，下半年我国医药外贸恐进入一个相对较长的复杂时期，不稳定、不确定因素将会增加。特别是传统原料药在欧美市场接近饱和，价格低迷，增长乏力。接下来在欧美市场需求尚难以有明显改观之时，我国原料药对欧美出口恐将在三季度进入最艰难的时期。 医保商会分析，近期我国医药外贸主要特点是：发达市场持续低迷，新兴市场需求旺盛......阅读全文
化学制药“十二五”规划已上报
化学制药“十二五”规划纲要已制定完毕，目前已上报工信部，在通过发改委审核后将获批复。11月24日，记者从中国化学制药工业协会高层领导处获悉，化学制药工业“十二五”规划的主要宗旨是“以创新来引领医药产业发展”。 到“十二五”末，我国医药工业总产值有望达3万亿元。 据中国化学制药工
出口位
中文名称出口位英文名称exit site;E site定 义特指核糖体中空载的、不携带氨基酸的转移核糖核酸离开核糖体的部位。应用学科生物化学与分子生物学（一级学科），核酸与基因（二级学科）
药品标准提高行动－“宏观调控”的产业升级
生意社6月10日讯 国务院2007年4月颁布的《国家食品药品“十一五”规划》，提出国家药品标准提高行动计划，以全面提升药品质量控制水平。在“十一五”期间，我国要完成中成药部颁标准4000个品种、化学药部颁标准500个品种，早期新药转正标准300个品种的标准提高，制定常用药用辅料标准223种，完成
－全球医药大会(Pharma－congress)将于5月在沪召开
由CPhI Conferences主办的全球医药大会2014(Pharma Congress)将于5月28-29日在上海隆重召开，本次大会将CPhI全球资源整合，呈现同一架构下3个主题峰会，是2104年不可错过的最全面、最权威的信息共享机会。 药品“质量源于设计”(QbD)理念已经成为
我国已成为全球第二大医药消费市场
国家食品药品监督管理总局副局长吴浈7月12日说，经过多年的发展，中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。 吴浈在当天举行的2017年发展中国家药品质量管理研讨班开班仪式上说，中国现有近5000家原料和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿元人民币，其中有近50家制剂企
哈药回应污染环境门－称闻不到怪味基本做不到
哈药“污染门”：折射“原料药大国”的现实困境 作为“原料药大国”，我国一些原料药生产企业面临着与哈药总厂同样的困境――一面是高污染、高耗能的生产工艺，一面是附加值和利润率都比较低的产品。而由于产品同质化倾向严重，药企通常采用“价格战”方式抢占市场，进一步降低了企业的利润率。因此在面对治理污染的
原料药粉D90气流粉碎机技术特点
原料药粉D90气流粉碎机处理量：2g-500g/批,原料药粉D90可达2个微米以内.技术特点强化的粉碎 盘几何设计喷嘴层流形设计，可以采用不同的射流角度优化的静态分级机能 够消除粘性粉体的 “ 结块 ” 现象粉碎后的物料可以具有 “ 高斯曲 线 ” 那 样的粒度分布具有*低的空气消耗量能 够消除反吹
抗生素底端之困：第一大国感染哈药病
一家号称“以维护群众健康为使命”的制药企业却因为污染环境、威胁他人健康而被推上风口浪尖。 近日，媒体曝光哈尔滨制药总厂(以下简称“哈药总厂”)排污口有机物超出国家规定极限值近10倍，氨氮为85.075，高出国家规定极限值两倍多。深陷“污染门”的哈药给《中国经营报》发
原料药涨价致部分“救命药”告急
原料药价格暴涨乱象给药品生产企业带来的压力，正逐渐向医疗机构、用药患者传导。记者在浙江、上海、辽宁等地调研发现，不少医院的一些“救命药”出现了短缺的情况，危及患者健康。原料药包销、垄断、涨价等乱象亟待遏制。 原料药供应难常用药、“救命药”频频告急 “朋友圈、微信群时常会看到医生帮病人求药的信
北陆药业－原料药获批上市
9月29日，北陆药业(6.43 +1.74%,诊股)发布公告称瑞格列奈原料药收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2022YS00091）。 瑞格列奈原料药可用于生产瑞格列奈片。瑞格列奈片为短效胰岛素促泌剂，通过促进胰腺释放胰岛素来降低血糖水平，可快速模拟胰
CPHI－－PMEC－China强势回归，共启国际化新征途
——乘风破浪潮头立，奋楫扬帆正当时CPHI & PMEC China强势回归，共启国际化新征途 万象复苏，焕新而来。国际往来利好政策不断出台，全球市场增量需求持续释放。作为多年位列全球第一的原料药生产和出口国，2022年我国原料药出口保持良好增长，全年原料药出口额达517.9亿美元，同比
环保红线高压紧逼－原料药掀起新一轮涨价潮
产能过剩及环保压力双向挤压原料药企业的生存环境,多数中小型企业的亏损面变宽,亏损额增多。环保红线的高压将使得无力进行环保投入的小型企业被淘汰出局。而随着执法力度日趋严格,不少大型药企也不幸在环保问题上“栽了跟头”。 2017年以来,环保部门加大了对京津冀及周边区域的督查力度,作为原料药主产地的
CMO在药物研发和制造中的作用
合同加工外包，简称CMO，主要是接受制药公司的委托，进行定制生产服务，所覆盖的业务包括药品外包工艺、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等服务。 与CMO相比，医药合同定制研发生产（CDMO）模式同时具备定制研发能力和生产能力， 能够
医药中间体的概念和分类
医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP（
国家药监局：5个日产原料药存在外购原料药贴签、包装等情形，暂停进口
近期，国家药监局对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂进行了现场检查。检查发现，该工厂生产的谷胱甘肽（登记号：Y20190009115）、乙酰半胱氨酸（登记号：Y20190009075）、色氨酸（登记号：Y20190009135）、苯丙氨酸（登记号：Y2019000
什么是医药中间体？
医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP（
医药中间体概念
医药中间体是一些用于原料药合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品，不需要原料药的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于原料药的合成。根据对最终原料药质量的影响程度，可分为非GMP中间体和GMP中间体。非GMP中间体是指原料药起始物料之前的医药中间体；GMP中间体指在GMP（
特朗普药品关税－“猛药”：砸了美股，乱了全球医药局？
“特朗普在‘关税战一直赢’的节奏中，犯下了冒进的大错” 据央视新闻，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税，并于4月9日生效。 特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍。特朗普认为，一旦对药品征收关税
两药企被罚3.2亿！救命药短缺频发背后
原料药垄断案件何时休？ 中国新闻周刊记者/牛荷 发于2023.6.12总第1095期《中国新闻周刊》杂志 5月28日，国家市场监管总局下发的两份行政处罚决定书引发广泛关注。远大医药(中国)有限公司(以下简称远大医药)和武汉汇海医药有限公司(以下简称武汉汇海)两家公司因达成并实施垄断协议、滥用市
如何储存沙库巴曲钠原料药？
沙库巴曲钠原料药应密封、在室温下避光防潮储存。 沙库巴曲钠是一种药物原料，其化学名称为[(1S,3aS,6aS)-1-[(S)-六氢环戊并[c]吡咯羰基]八氢环戊并[c]吡咯-2(1H)-羧酸]钠盐，分子式为C15H22N3NaO6。它属于血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂，用于治疗原发性高血压。
短缺药原料药价格行为指南将出台
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《经济参考报》记者了解到，《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见。专家表示，文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。 短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品，原料药是下游药
解析原料药的杂质谱分析技术要点
杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。 1、杂质分析的法规要求 CTD 格式申报资料要求药品研发企业对杂质分
64种原料药生产场地疏解至沧州
11月20日，2023年“京津冀安全用药月”活动正式启动。记者从活动中获悉，本市已有64种原料药品种生产场地转移至沧州渤海新区生物医药产业园，短缺药品快速落地沧州园生产供应。 北京市药监局党组书记于海波在启动仪式上表示，在疏解转移、推动医药健康产业协同发展方面，自2014年开始，经过多轮调研和
暴涨99倍的原料药，背后谁在炒
前几天，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布一则预警通知，涉及81种不能正常供应配送的药品，其中：12个药品由于原料、企业生产线改造等原因而造成产能不足；13个药品由于采购不到原料而停产；17个药品以原料药价格上涨、中标价格低为由不能正常供应。 13家因采购不到原料导致部分药品停产的药企中，包括
原料药合成工艺的关键要素有哪些？
API是用于制造药物制剂的活性成分，通常是原料药通过化学合成、半合成以及微生物发酵或天然产物分离获得，经过一个或多个化学单元反应及其操作制成的。原料药的药物合成工艺研究是药物研究和生产的重要组成部分，处于药物研发的基础，是药品质量形成的重要环节。下面来简单介绍以下原料药合成工艺研究中涉及的关键要素。
原料药含量测定：HPLC法or滴定法
实验聊吧中，看到有关于两种方法用于含量测定的些许疑问，今天小编就专门开设了这样一个题目，摘录了很多网友的不同意见。在跟肖博士交流时，他也明确表示，的确没有相关法规文件明确表示，滴定法或是HPLC法，其中哪一种更优或是更推荐。一般建议依照方法的便利性、可重复性来选择适合的方法。再具体点呢?到底如何
化学原料药“含量”和“纯度”的区别
一直有一个疑问，某个包装规格的化学原料药其纯度和真实含量之间的区别在哪里？一般我们的用LC或者GC测出来的，主峰的的面积百分比给出的数值代表的是纯度还是含量。zui正确的纯度该怎么测定，含量该怎么测定？1 含量：考察的是主成分。一般用标准品配置一定浓度的溶液，用外标法或者内标法测定。2 纯度：其实
我国医药产业将进入高端水平，“十三五”规划官方解读
从我国建国初期到现在，医药产业从最开始的初级水平慢慢发展到今天的中高端水平，虽然进步卓越，但仍在中端水平徘徊了很多年。昨日，在\"2016CPhI，ICSE&P-MEC中国展创新与发展论坛\"上食品药品监督管理总局前副局长任德权表示我国医药产业即将进入高端水平，成为国际制药强国。 徘徊中端
医药中间体的分类和产业链介绍
医药中间体是指在化学药物合成过程中制成的中间化学品，属精细化工产品。医药中间体按应用领域可分为抗生素类药物中间体、解热镇痛药用中间体、心血管系统药用中间体、抗癌用医药中间体等大的类别。医药中间体行业发展受下游化学原料药和化学药品制剂的发展影响显著。从我国化学原料药和化学药品制剂的发展情况来看，近年来
－2014原料药行业发展四个特点分析
在刚刚过去的2013年，无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，成本与价格的不相适应，令药企在矛盾中徘徊寻找平衡：一方面，迫于环保压力及市场需求不旺，行业面临升级转型和结构调整，而新增产能又在不断释放;一方面，为了消化过剩产能，药企试图加大国际市场的拓展力度，而国外更为严格的监管政策