第三季度原料药出口欧美或进入最艰难时期
作为原料药出口大国，中国在进入欧美市场中恐遇到不小难题。日前，记者从中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)获悉，上半年，我国医药贸易进出口额达432.37亿美元，同比增长10.28%。但从三季度起，我国原料药出口欧美恐进入最艰难时期。 据悉，今年上半年，全球经济增长动力不足，国际市场需求未得到根本改善，导致国际医药贸易额下降。在此背景下，我国医药对外贸易发展面临的国际、国内形势更趋严峻，具体体现为产能过剩矛盾突出、经济下行压力加大、外需低迷、成本升高、贸易摩擦增多等。 同时，医保商会副会长许铭也坦言，下半年我国医药外贸恐进入一个相对较长的复杂时期，不稳定、不确定因素将会增加。特别是传统原料药在欧美市场接近饱和，价格低迷，增长乏力。接下来在欧美市场需求尚难以有明显改观之时，我国原料药对欧美出口恐将在三季度进入最艰难的时期。 医保商会分析，近期我国医药外贸主要特点是：发达市场持续低迷，新兴市场需求旺盛......阅读全文
－2014原料药行业发展四个特点分析
在刚刚过去的2013年，无论大宗原料药还是普通原料普遍存在需求与产能的矛盾，成本与价格的不相适应，令药企在矛盾中徘徊寻找平衡：一方面，迫于环保压力及市场需求不旺，行业面临升级转型和结构调整，而新增产能又在不断释放;一方面，为了消化过剩产能，药企试图加大国际市场的拓展力度，而国外更为严格的监管政策
专家谈仿制药原研药：打破“共识”为仿制药正名
“落实医疗机构合理用药规定，充分发挥药师作用，引导医务人员尽量用价廉质优的药品，能用便宜的不用贵的，能用仿制药不用原研药，鼓励常用低价药品的使用。” 日前，国家卫计委等八部委出台了《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》（简称《意见》），就此国家卫计委有关部门负责人在答记者问时表达了如上观点
中国中东欧卫生部长健康产业论坛与－CPhI－－PMEC中国展
由中国医药保健品进出口商会主办的第二届中国-中东欧国家卫生部长论坛——健康产业分论坛暨中国与世界医药企业家高峰会,作为第二届中国-中东欧国家卫生部长论坛聚焦医药产业的特别分论坛,将于2016年6月20日CPhI & P-MEC中国展前一天在上海举办，届时拉开CPhI & P-MEC 中国展中东欧
国外进出口政策措施外进出口
美国修订对华出口肉类管理规定 2021年1月13日，美国农业部食品安全检验局（FSIS）发布CH-210号公告，修订对我国出口肉类及肉制品要求。 巴西修改植物物种及其制品、副产品进口许可标准 2021年1月14日，巴西向WTO通报了指令草案（G/SPS/N/BRA/1876），草案修改了植
中国准备取消稀土出口关税和出口配额
北京时间6月5日凌晨消息，外媒周三引述知情人士说法报道，在世界贸易组织仲裁委员会于年初的裁决中认定相关措施具有歧视性之后，中国正在准备取消极富争议的稀土材料出口关税和产量配额。 中国占据全球稀土产量的90%以上，对其中约17种广泛用于包括防卫和再生能源在内高科技行业的元素的供应具有垄断地位。取
40年，我们让“医”满足多样化需求
改革开放40年，中国医疗卫生领域的变化有目共睹，从最初的看病老三样听诊器、血压计、体温表，到如今的B超、螺旋CT、血气分析仪……40年沧桑巨变，中国医疗卫生事业发展飞速。这其中，化工的贡献功不可没，从以前的玻璃点滴瓶到如今的塑料点滴袋，从以前一些简单的感冒发烧药到如今的保健品，化工让医疗满足了人
净利润暴增18倍，总营收连续22年增长！这家企业怎么了
近日，A股上市公司2022年年度业绩预报均已发布，其结果可谓几家欢喜几家愁。在生物医药众多赛道之中，原料药作为化药的重要组成部分，在2022年化药受集采影响整体低迷的背景下跑出了独立行情。 截至2023年1月31日，155家化学制药行业公司中共有82家公司发布业绩预告，净利润中位数约为0.39
－人福医药甲磺酸伊马替尼，诺华原研药ZL刚过期
国家药监局信息显示，人福医药(600079.SH)子公司葛店人福申报生产的3.1类化药原料药甲磺酸伊马替尼的生产批件状态显示为制证完毕-已发批件湖北省。若成功获批，人福医药将是国内首家获批生产该原料药的企业。公司证券代表吴文静对记者表示，“公司目前尚未收到该生产批件。” 在该药具体用途上，
中药市场快速增长背后的隐忧
统计数据显示，我国中药饮片行业近年来增速较快，产销值从2006年的216.60亿元增长到2009年的512亿元；2010年1~5月，中药饮片行业实现产品销售收入233.75亿元，同比增长38.51%。 中药饮片行业的迅速增长，首先得益于近年来国家出台的产业扶持政策，
2017年我国新药研发的形势和挑战
十年创新发展成果开始显现 "十二五"期间，我国新药创制重大专项支持研制30个新药，完成200个药物大品种的改造和技术再创新，同时基本建成国际一流的药物创新体系，培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区，重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。 医药行业落实专项提出，以增强自主创
“救命药”断供怎么办－保障走出“救火式”治理
针对近日儿童急性淋巴细胞白血病患儿临床必需用药国产巯嘌呤片在多地遭遇短缺，国家卫生计生委相关负责人２１日表示，按照此前重点监测情况，２０日已完成应急生产检验首批２９５万片巯嘌呤并已陆续发货。各地将抓紧协调组织做好采购配送工作，直接挂网采购，确保供应。 药品短缺近年来为何频现？让医患双方不再为
CPhI－China重磅推出China－Pharma－Week活动周
—— 带您尽享制药行业盛宴！ 由欧洲博闻展览咨询有限公司(UBM EMEA)和中国医药保健品进出口商会（CCCMHPIE）主办，上海博华国际展览有限公司（UBM Sinoexpo）协办的“第十七届世界制药原料中国展”暨"第十二届世界制药机械、包装设备与材料中国展"（CPhI & P-MEC C
发展数字化医学，让生物医药成果惠及全体人民
生物医药行业的创新成果与人民健康息息相关。在2023年中国国际服务贸易交易会（以下简称服贸会）中，与卫生医药相关的话题备受关注，健康卫生服务专题展区中，数字化医学诊疗设备、创新药物等让人目不暇接。 9月3日，在服贸会2023卫生健康与医药工业创新服务大会上，工业和信息化部副部长王江平强调，生物
发展数字化医学，让生物医药成果惠及全体人民
生物医药行业的创新成果与人民健康息息相关。在2023年中国国际服务贸易交易会（以下简称服贸会）中，与卫生医药相关的话题备受关注，健康卫生服务专题展区中，数字化医学诊疗设备、创新药物等让人目不暇接。 9月3日，在服贸会2023卫生健康与医药工业创新服务大会上，工业和信息化部副部长王江平强调，生物
2010年维生素类产品出口：量增价跌－景气不佳
图1：2010年单品种维生素出口金额情况（单位：万美元）图2：2010年维生素类产品出口市场分布情况图3：2010年维生素类产品出口市场分布情况 数据来源：医保商会根据中国海关数据整理 我国维生素类产品出口在经历连续4个景气年之后，2010年出现了下滑，出
中成药出口欧盟受限－激发植物提取物出口井喷
第十一届世界制药原料中国展主办方24日在上海透露，本应是植物提取物出口淡季的一季度，今年却呈现与往年不同的特点，同比环比均呈现大幅增长。 据中国海关数据统计，2011年一季度中国植物提取物进出口额为3.1亿美元，同比增加46.4%。其中出口额为2.7亿美元，同比增加53.4%，植物提取物在中药
地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法
方法名称：地塞米松原料药－地塞米松－高效液相色谱法应用范围：该方法采用高效液相色谱法测定地塞米松原料药中地塞米松的含量。该方法适用于地塞米松原料药。方法原理：供试品加甲醇溶解后用流动相稀释，进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器，于波长240nm处检测地塞米松的峰面积，计算出其含量。试剂：
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
原料药合成偶联反应中钯残留去除
摘要：海普开发的HP214 是一种具有螯合硫脲基团的大孔树脂，专为选择性去除汞、铂族贵金属、金和银而设计。同时还特别适用于从有机工艺流程中回收钯催化剂。#原料药合成偶联反应中钯残留去除 在有机合成中，以过渡金属络合物催化进行高选择性合成的研究一直是一个活跃的领域。用普通合成手段难于实现的反应，有时使
原料药的杂质谱分析技术要点解析
引言 杂质作为药品的一项关键质量属性，其研究是一项重要系统工程。杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义，只有在全面杂质谱分析基础上，药品质量控制才能有的放矢；杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合理可行检查方法的前提。本文对化学合成原料药的杂质分析的一般原则、研究思路和实际工作情况进
原料药粒径大小和溶出度的关系
溶出度：是指药物从片剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。由于药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用, 溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一。早在几十年前就有人指出，药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定，
临床康复新液的原料药基地管理建设
美洲大蠊是当今世界最古老的昆虫之一，也是传统中药材。美洲大蠊做为药材，最早收录于《神农本草经》，后《本草纲目》、《本草经梳》等多有记载。好医生集团生产的康复新液就是美洲大蠊提取物制成的溶液剂，具有良好的创面修复功能，在治疗胃、十二指肠溃疡，溃疡性结肠炎、口腔溃疡及烧烫伤等创面相关疾病疗效显著。
中国医药进出口额有望达900亿美元－总规模将跃居世界第二
上周，中国医药保健品股份有限公司(以下简称“中国医药”)发公告称，与古巴生物技术和医药产业集团签署战略合作框架协议，未来可能的合作内容包括建立合资企业、引进古巴生物技术和医药产品、加强双方贸易往来以及开展医药研发领域的合作。而就在此前，在广州举行的第70届全国药品交易会上，中国医药发布了具有战略
我国出口制剂生物等效性试验首获国际认可
我国出口非洲的盐酸阿莫地喹制剂临床生物等效性试验，已经通过世界卫生组织专家组现场考核和资料审查。近日WHO官方网站公布了该项目通过检查的报告。该项目由中科院上海药物研究所药物代谢研究中心与上海中医药大学附属曙光医院联合完成，是中国首次出口制剂生物等效性试验通过WHO的GCP/GLP检查。 青蒿素类
生物技术产业一周动态
世界首个胃病疫苗有望近期在渝投产 9月11日从第三军医大学获悉，国家I类新药——口服重组幽门螺杆菌疫苗（简称胃病疫苗） 的Ⅲ期临床试验已在渝完成，有望近期在重庆正式投入生产。 据悉，这种疫苗由第三军医大学检验系教授邹全明率科研团队历时十余年完成，是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆
于明德：未来五年我国将推动百家药企获欧美认证
中国医药企业管理协会会长于明德10月20日表示，未来五年我国将推动超过100家医药制剂企业获得美国FDA、欧洲或日本厚生省认证。目前，这一数字仅为31家。 于明德称，欧、美、日将是中国药品制剂下一步重点推广的市场。我国制剂出口目前能达到15亿美元以上的规模，但是主要集中在亚、非、拉地区，而
欣欣向荣的中国制药业
中国一家小药厂的抗艾滋病药品获得了美国FDA认证，不经意间，中国的制药业也平静地通过了一个重要的里程碑。 今年夏季，中国浙江临海的一家小药厂──浙江华海药业股份有限公司(Zhejiang Huahai PharmaceuticalCo.,简称：华海药业)生产的抗艾滋病药物获得了美国食品和药物管理
肝素钠出口危机再现
近日，欧盟对国内某制药企业发出警告，其依诺肝素钠、肝素钠欧盟GMP检查失败导致产品被召回。值得注意的是，这是继2008年百特肝素钠污染事件后，涉及肝素领域的又一重磅事件，中国原料药企再度遭遇出口信任危机。 该事件也突显了肝素钠原料的质量与技术壁垒。目前，我国肝素原料药出口欧美发达国家，产品质量
中国药企努力开拓国际化道路－奥巴马何时吃上中国药
2011年1月21日，由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上，行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。 此前，中国医药企业管理协会会长于明德如是解释，“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝
福安药业动用超募资金6120万元收购广安凯特
今年3月登陆创业板的福安药业今日公告披露，公司拟斥超募资金6120万元用于收购广安凯特医药化工有限公司（下称“广安凯特”）51%股权。 据披露,广安凯特的主营四乙酰化合物、五乙酰吡喃糖甙、吩噻嗪医药中间体生产、氨基丁酰胺、氯嘌呤二乙酯、噻吩二酸医药中间体生产销售、化