Antpedia LOGO WIKI资讯

美提交新型膳食补充剂售前安全性依据程序征求意见

据美国联邦公报消息,8月26日美国FDA就含新型食品配料的膳食补充剂售前提交安全性依据的程序征求意见,征求意见截止2013年10月25日。 美国联邦食品、药品和化妆品法案(FDAct) 规定,在含新型食品配料的膳食补充剂进入州际贸易前75天,生产商或经销商需提交支持其产品达到预期安全性的材料。 现在美国FDA开发了电子手段,用以提交此类材料,将企业生成数据的成本减轻至最低。 ......阅读全文

世界各国的保健食品监管

  保健食品是指声称具有特定保健食品功能或以补充维生素矿物质为目的的食品,介于普通食品和药品之间。与普通食品相比,保健食品可以声称特定的保健功能,有每日服用量。又不同于药品,保健食品主要用于调节人体机能,不能宣称以治疗为目的。鉴于保健食品的特殊地位,各国对其监管各不相同。有的国家按特殊

中国的保健食品需要适度严格的独立监管

  中国的保健食品需要适度严格的独立监管   --写在《食品安全法》修订之际   产业背景:改善营养和健康的主动消费食品   尽管全球各国在经济发展、语言文化、生态环境等诸多方面存在着明显的差异,但在力图通过饮食来改善营养,调节人体生理结构和机能,降低疾病风险等方面都在做着极其相似的努力,建立

11款减肥药含危险成分可致猝死 4款在华有售

  11款减肥药 被指含危险成分  其合成化学成分有猝死隐患 FDA称将考虑采取监管行动 淘宝在售四款卖家不知风险  现在不少消费者推崇国外产品,选择通过代购或直接“海淘”购买国外保健品。殊不知服用这些标榜纯天然的“洋货”可能会造成不小的健康隐患。根据美国哈佛大学发布的一项最新研究显示,科学家们已经

深度解析:欧亚经济联盟《食品安全技术法规》修正草案

  为加强欧亚经济联盟共同关税区域内食品流通的安全性,提升成员国监管机构的监管有效性,确保食品质量与安全要求与国际标准接轨,在充分协调并参考各成员国食品安全监管部门的相关意见与建议的前提下,欧亚经济委员会近期对TR CU 021/2011《食品安全技术法规》部分内容进行修订。2019年11月14日,

NSF International 启用恩福上海实验室以应对检测业务

  恩福上海实验室将为整个亚洲地区提供对食品设备,膳食补充剂及其成分,还有消费品的测试服务。  上海2011年2月23日电 /美通社亚洲/ -- NSF International,是一个全球化的非营利的公共健康和安全组织。目前正式启用其位于中国上海的检测实验室,以增强 NSF Inter

善存等4家维生素软糖被质疑营养素含量造假

   据英国《每日邮报》报道,根据一项最新研究,嚼维生素软糖并不能为身体提供适量的营养素。 Vitafusion(小熊糖复合维生素)  尽管这些软糖甜蜜可口,但测试发现,许多软糖的营养素和矿物质含量与标注不符。美国营养产品评估机构消费者实验室(Consumer Lab)最近测试了50种常见复合维生素

小心天然补品里面各种超标的有毒物质

  超过三分之二的美国人服用膳食补充剂。绝大多数(84%)的消费者相信这些产品是安全有效的。但是他们不应该那么轻信膳食补充剂。  康涅狄格大学的药学实践教授C. Michael White,在《药物治疗年鉴》(Annals of pharmactherapy)上发表的一篇新文章中表示,如果消费者使用

膳食补充剂究竟“补不补”?

  Omega-3补充剂在降低心脏病、死亡风险和心律失常、中风方面影响很小或者几乎没有影响。循证医学图书馆日前发表的这项最新研究成果令不少人大跌眼镜。  在全球范围内,人们一直坚信Omega-3补充剂有助于预防甚至治疗心血管疾病。  “营养补充剂对于营养素缺乏和特殊人群(如儿童、孕妇)有一定的作用,

碰撞反应池ICP-MS测定膳食补充剂中的多种重金属(一)

摘要 采用ICP-MS 测定了英国消费的膳食补充剂中11 个金属元素(包括砷、铬、汞、铁、铜、镍、锌、硒、铅、镉和铊)。使用的仪器是安捷伦的7500ce,配有碰撞反应池(八极杆反应池系统),在一个方法中用无气体模式、氦气模式和氢气模式测定。样品用硝酸/过氧化氢/氢氟酸体系微波消解,外标法定

美国食品药品管理局公布科研战略计划

  据美国食品药品管理局(FDA)消息,6月18日美国食品药品监督管理局(FDA)食品安全与营养应用中心(CFSAN)公布了科学研究战略计划。美国CFSAN的主要职责是确保美国食品和化妆品的安全、卫生并正确标识,同时也负责建立和修改食品标准。   CFSAN认为,当前食品安全管理过程中主要有3项挑

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

美参议院通过《FDA食品安全现代化法案》

  日前,美国参议院终于通过了期待已久的食品安全改革法案,该法案将提高FDA禁止问题产品流入市场的权限并针对膳食补充剂生产商免除了一些繁杂的规定。   参议院以73:25票通过了《FDA食品安全现代化法案》(S.510)。目前这项法案已经提交至众议院,众议院曾在2009年也通过了一项类似的食品安全

国内外药典涉及的中药中 残留物限量标准及分析

  中药作为传统药物,在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大,中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称,如在美国习称“草药”,欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络  中国作为世界上中药材品种最为丰富,中药材产品主要输出国,近几年来受到国际

缺乏疗效及安全数据:食用保健品需谨慎

  美国肝脏专家全国网络进行的一项分析显示,因膳食补充剂导致的肝损伤约占院内所有药物相关性肝损伤的20%。补充剂没有提供任何疗效数据和安全性数据,它对你来说就像是个黑匣子。  当前,保健品日益成为中国家庭的标配,但由于缺少疗效及安全性数据,它对消费者来说更像是一个黑匣子。  “很多保健品虽来自天然,

俄罗斯《食品质量与安全》法修正案分析

  为适应经济发展与国民身体健康需求不断提高的潮流,在充分调研俄罗斯联邦食品安全监管领域当前水平、国民饮食健康现状和国家卫生及流行病学要求的前提下,在充分征集法律草案民意的基础上,依据俄罗斯联邦立法程序相关要求,2020年3月1日,俄联邦在其法律法规汇集官网中正式发布了该国食品安全领域基本监管大法:

美国一些大品牌保健品成分造假 官方已发起调查

   美国纽约州近期对四大零售商最畅销的78个保健品样本进行测试,结果发现,近五分之四的产品不含标签上所说的植物成分或者含有其他成分;另外,还发现所谓的草药片剂里不过是米粉、芦笋和庭院常见植物成分,某些成分对于有过敏反应的病人还具有潜在危险性。美国食品和药物管理局(FDA)已经就此发起调查。  此事

通过蛋白质测定仪对氨基酸蛋白质类新食品的研究方法

人体必需的八种氨基酸,基本上全部都是来自于蛋白质,因此,每天定量的摄取蛋白质,对于人体健康具有举足轻重的作用,国家食品安全局对蛋白质的管理条例也列举的相当详细,要求各设计到蛋白质加工的单位必须配备蛋白质测定仪,进行蛋白质含量的把关,在食品说明上必须详细注明蛋白质含量,对于新食品的审批,各项参数必须满

美药物性肝损伤病人逐年增加 或因滥用保健品减肥药

  人们追求健康长寿的愿望从来没有消失过。现在的物质生活好了,但健康问题却越来越多,还有不少人常年处于亚健康状态下。因此,营养保健品成为现代人近乎"必备"的东西,办公桌上和家里摆着各种维生素、矿物质、鱼肝油等保健品。爱美人士还会服用各种减肥药、增肌药。   即使很多人明明知道,吃了也未必真的强身健

专家:中国人体内发现美国转基因成分纯属杜撰

  这几日,微信上流传着多个“10万+”文章——《触目惊心:中国平民体内发现美国转基因的SCoAL基因!》《英国研究:中国人体内已出现转基因作物中常见的基因,请当心下一代!》……这些文章的内容均大致相同,并被广泛传播。   中科院遗传与发育研究所生物学研究中心高级工程师姜韬告诉科普时报记者,这篇文

第三届药品快速检测技术研讨会大会报告(一)

  2014年1月13日-14日,由中国食品药品检定研究院(NIFDC)和美国药典委员会(USP)共同主办的第三届药品快速检测技术研讨会暨第四届中美药品分析技术与检测方法研讨会在上海华亭宾馆隆重召开。本届会议以“药品快检与药品质量保障”和“要品牌分析技术创新与发展”为主题,就药品检验技术与

重磅!FDA即将换帅、改名啦!

  FDA局长Margaret Hamburg宣布将在3月31日辞职,至此,她任FDA局长一职近6年了。她在2月5日FDA雇员的公开信中宣布了这项决定。Hamburg在2009年上任,之前任职于纽约公共卫生部门。  尽管在Hamburg的职业生涯中有很多动荡的事件,比如2012年致命真菌性脑膜炎爆发

FDA 新合作,“器官芯片”或成毒理测试平台

  生物技术公司 Emulate 宣布,已经与美国 FDA 下属的食品和兽医办公室(Office of Foods and Veterinary Medicine)签订了一项“合作研究和开发协议(Cooperative Research and Development Agreement ,CRAD

监管新格局引领保健食品由乱向治

  广东发出首个省级保健食品备案细则;江苏保健食品备案开始,“网上报、网上备、不见面”;四川启动保健食品备案,备案人资料现场审核;湖北发布省级保健食品备案指南;安徽正式开展保健食品备案工作……  湖北省食安办召开全省电视电话会,在全省开展严厉打击食品、保健食品、医疗器械虚假宣传的“护老”专项行动;甘

“食品安全管理与国际技术合作”主题论坛

  2012年3月27~28日,由北京食品学会、北京食品协会联合主办的 “第五届中国北京国际食品安全高峰论坛(CBIFS)”在北京国家会议中心隆重召开。本届大会主要内容由主论坛、专题研讨会和产品展示会三部分组成。邀请来自中国食品安全行业的政府官员、企业领导及科学技术领域的60余位知名专家登台发表

加大广告监管力度 新思路破解保健食品市场老难题

  超市里、商场里、网购中,到处都有保健食品的身影。据统计,现有批准文号的保健食品达10277个,仅增强免疫力功能的就有3000多个。保健食品之多,令人目不暇接。   面对近期接二连三的负面报道,从鱼油不如地沟油的尴尬,到对纳豆激酶特殊膳食食品的错误解读,以及最近曝光的添加了树胶的蜂胶产品事件,都

加强进口保健食品监管刻不容缓

  加强进口保健食品监管刻不容缓 在带来优质产品和便捷选择的同时,也存在一定的安全隐患   近年来,进口保健食品在我国市场的销售日益火暴,大量国外品牌相继涌入国内市场,在给消费者带来优质产品和便捷选择的同时,也存在一定的安全隐患。那么,进口保健食品市场现状如何?对进口保健食品的监管该如何进行?

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工

美国食药监局购入沃特世ACQUITY色谱系统

  美国食品和药品管理局购入沃特世ACQUITY UPLC色谱系统,加强维护公众健康使命,确保美国食品供应安全   UPLC 系统帮助提升机构的科技水平,保护消费者,确保食品安全   米尔福德,马萨诸塞州 – 十月, 2009   沃特世公司(NYSE:WAT)今天宣布位于马里兰州,Colle

三大食品安全焦点折射消费升级

  从线上到线下,从吃得饱到吃得好,过去一年,公众对食品的消费需求不断变化。我国食品安全形势到底如何?食品消费领域出现了哪些新变化?日前,在由中国食品科学技术学会主办的年度食品安全热点科学解读媒体沟通会上,专家们对2017年的食品安全热点问题进行解析。  从安全到营养,消费需求重心在变化  2017

USP建议对美国药物供应链采取安全措施

  美国药典(USP)近日公布了一项用于保护药品供应链完整性的标准。该标准包括了如何确保药品可追溯、不掺假或假冒的、并经过质量完好运输的最佳实践。该文件给企业提供了关于如何最大限度地减少整个供应链的风险的指导,从原材料采购、制造到分销。该组织表示,最好的做法不是使其具有强制性,而是旨在帮助就有效的安