FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据,结果表明,与安慰剂相比,Nexavar显着延长了患者的疾病无进展生存期(PFS)(10.8个月 vs 5.8个月,p<0.0001),达到了研究的主要终点。该项研究的完整数据,已提交至2013年6月举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)协会年度会议。 此外,拜耳和Onyx制药于2013年7月分别向FDA和欧洲药品管理局(EMA)提交了Nexavar用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌治疗的上市许可申请(MA)。 目前,还没有专门用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌治疗的药物获批。FDA授予优先......阅读全文
-FDA授予拜耳多吉美(Nexavar)sNDA优先审查资格
拜耳(Bayer)和Onyx制药8月27日宣布,FDA已授予多吉美(Nexaver,通用名:sorafenib,索拉非尼)补充新药申请(sNDA)优先审查资格,用于治疗局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌。 该药sNDA的提交,是基于III期DECISION临床试验的数据
拜耳多吉美(Nexavar)新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)近日宣布,抗癌药物多吉美(Nexavar,通用名:索拉非尼,sorafenib)获欧盟委员会(EC)批准,用于局部晚期或转移性放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DCT)的治疗。 Nexavar是欧盟首个获批专门用于放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌的药物。 201
拜耳携手上海医药,共建拜耳Co.Lab共创平台
2023年11月7日,在第六届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,拜耳与上海医药共同宣布了一项重要的合作协议。根据协议,双方将携手共建拜耳Co.Lab共创平台,以推动包括细胞与基因疗法等领域的前沿创新。这一合作旨在支持并加速科研成果的产业转化,通过培育新药研发及商业运营能力,对接全球医药
孟山都拒绝拜耳最新报价
美国种子公司孟山都(Monsanto)周二(7月19日)拒绝了德国拜耳(Bayer)提高至640亿美元(每股125美元)的收购报价,但表示仍对与拜耳或其他竞购方继续磋商持开放态度。 事实上,本次孟山都的回绝普遍在市场的意料之中,但这也让拜耳面临再次加价的压力,其出价至少能够让自己了解到孟山都的
拜耳推出聚氨酯易清洗涂料
在近日举办的2013年德国杜塞尔多夫国际塑料及橡塑展上,拜耳材料科技推出新型水性聚氨酯分散体易清洗系列涂料。该涂料持久耐用,可应用于平板电脑、汽车内饰、建筑立面等领域。 该系列产品具有环境友好及易清洗特性,其有机化合物VOC含量极低,污垢及涂鸦难以依附其表面,使用普通清洁剂即可轻松去除,且
拜耳在沪扩建研发中心
日前,拜耳材料科技在上海举行聚合物科研开发中心三期扩建奠基仪式。该扩建项目是拜耳集团去年底宣布的在上海增资10亿欧元计划的一部分,旨在将聚合物研发中心打造成为拜耳全球性的创新中心。 扩建项目预计2012年下半年完工,届时中心科研人员将达260人,实现跨部门联合开发,针对特定行业,包括交通运
拜耳启动Stivarga-III期COAST研究
拜耳(Bayer)2 月20日宣布,已启动抗癌药Stivarga(regorafenib)III期COAST研究的患者招募。COAST是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,将招募750例已根治性切除肝转移且已完成所有已计划化疗疗程的结直肠癌(CRC)患者,研究中患者将以1:1的比例,随机接受16
拜耳材料科技更名为Covestro
拜耳材料科技首席执行官、Covestro 候任首席执行官唐佩德 6月1日,德国拜耳宣布旗下材料科技将自2015年9月1日起启用新名称 Covestro。拜耳集团计划最迟于2016年中将 Covestro 上市。去年9月,拜耳宣布了拜耳材料科技的独立计划。 新名称 Covestro 由几个词意
新研究证实药物多吉美能延长肝癌患者生命
一项在亚太地区进行的最新临床研究结果证实,一种名为多吉美的药物能够显著改善肝癌患者的总生存期等指标。这一结果表明,多吉美有望为治疗肝癌提供新选择。 据德国拜耳医药保健公司日前发布的新闻公报介绍,参与这项研究的共有来自中国和韩国的271名患者,研究主要评估该公司生产的多吉美用于以前未接受过全身治疗的晚
同济拜耳材料研究院结硕果
12月8日,记者在同济—拜耳生态建筑与材料研究院成立两周年庆典上获悉,研究院成立以来教育科研和人才培养硕果累累:累计有900余名建筑与材料领域专业人士和学生进行注册,近200名学员获得结业证书。生态节能新材料、绿色建筑实践、生态建筑与材料发展等8项科研课题取得突破,在国内外著名杂志上共发表17篇
拜耳·亦庄开放创新中心揭牌启动
原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510564.shtm
拜耳肝癌治疗新药在华获批上市
3月18日是“全国爱肝日”,在当天召开的“中国肝癌领导力论坛”上,拜耳宣布口服多激酶抑制剂拜万戈(瑞戈非尼)肝癌适应症在华上市。 拜万戈于2017年12月经国家食品药品监督管理总局(CFDA)优先审评批准用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,是十年来在华首个获批并上市的肝癌治疗
拜耳启动瑞戈非尼Ⅲ期试验
拜耳宣布已在瑞戈非尼(Regorafenib)治疗结直肠癌(CRC)患者肝转移切除术后的COAST临床试验中开始招募患者。本随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验旨在对瑞戈非尼治疗结直肠癌肝转移切除根治术后的辅助化疗进行评价。 COAST临床试验是对于结直肠癌肝转移根治术后且完成所有计划化疗
拜耳携手MediSapiens掘金个性化医疗
芬兰生物信息学公司MediSapiens是一家主要从事生物信息学应用程序的开发的公司,他们号称拥有“世界上最大的统一基因表达数据库”。 5月14日MediSapiens宣布,他们通过相关研究机构的数据,建立了“综合基因组平台”的软件系统,将为拜耳医药保健有限公司提供一个新的用以分析基因组数据并
拜耳豪掷660亿美元收购孟山都
在三度发起收购后,德国生物制药巨头拜耳14日宣布成功与美国孟山都签署并购协议,前者开出了660亿美元(约合590亿欧元)的天价。两家公司合并后将成为全球最大的农业化学品和种子供应商。这也是德国企业有史以来最大规模的一起并购。 总部设在德国勒沃库森的拜耳(Bayer)是一家在医药保健、作物营养领
-拜耳出价24亿美元收购Algeta制药
挪威制药商Algeta 11月26日称,合作伙伴拜耳(Bayer)已向其提供了一份24亿美元的收购要约,该出价较该公司最后收盘价溢价27%。目前,双方正在合作开发一种新的前列腺癌药物Xofigo。 拜耳发言人证实了这一消息,称确已向Algeta发出收购要约,但不愿提供进一步的细节。
拜耳收购孟山都-新环境下新使命
孟山都公司董事长兼首席执行官休·格兰特日前宣布,他有意在拜耳完成对孟山都的收购后离开;与此同时,孟山都执行团队的其他几位成员也宣布,将在收购完成后离开,这其中就包括孟山都公司执行副总裁兼首席技术官傅瑞磊博士。而其他孟山都执行团队成员则宣布将于交易完成后,加入新的拜耳作物科学事业部执行领导团队。
拜耳新型血糖仪监测更精准
拜耳医药保健有限公司宣布,新一代血糖仪拜安进在中国上市。拜安进血糖仪为患者及医护人员提供新一代精准检测结果,有助患者实现并促进其开展糖尿病的自我监测。同时,作为糖尿病有效管理计划的一部分,能够帮助患者及医护人员作出及时和适当的治疗方案调整,进而实现患者糖尿病病情的自我管理。 2010年中国慢
外媒:巴斯夫和拜耳考虑收购孟山都
北京时间12日晚,孟山都公司股价周四盘前一度大涨17%,因此前有不同的消息来源称,德国化工巨头巴斯夫或拜耳正考虑收购该公司。 据彭博社报道,知情人士透露,德国拜耳公司正在研究收购其美国竞争对手孟山都的可能性,如果交易达成,将诞生全球最大的种子和农用化学品厂商。 因事情未公开而要求匿名的知情人
多吉美甲苯酸索拉非尼片的简介
多吉美甲苯酸索拉非尼片,一种药物,红色圆形片。 1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。 2、治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。 目前缺乏在晚期肝细胞癌患者中索拉非尼与介入治疗如肝动脉栓塞化疗(TACE)比较的随机对照临床研究数据,因此尚不能明确本品相对介入治疗的优劣,也不能明确对既往接受过介
关于甲苯磺酸索拉非尼的简介
甲苯磺酸索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用:既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖,还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,
拜耳拜复乐ZL提前5年失效,7亿市场待瓜分
2015年6月5日,北大医疗产业集团旗下方正医药研究院宣布,历时三年诉德国拜耳“莫西沙星氯化钠注射液”ZL无效一案,获终审胜诉。 据北大医疗产业集团副总裁、首席技术官,方正医药研究院院长易崇勤介绍:“这是国内制药企业挑战跨国药企ZL并获得成功的第一案例,也是近年来制药行业ZL无效请求案件中,在
拜耳/强生拜瑞妥预防静脉血栓栓塞复发比阿司匹林有效
一项最新3期临床试验显示和阿司匹林相比,拜耳和杨森的新型口服抗凝剂(NOAC)拜瑞妥 (利伐沙班片)可以更有效地防止复发性血栓,同时不会增加出血风险。 这项EINSTEIN CHOICE试验观察了延长治疗静脉血栓栓塞(VTE)病人的结果。此前已知采用抗凝剂治疗VTE的最初几个月后,采用阿司匹林
肝癌化疗药物多吉美常见副作用及应对方法
核心提示: 多吉美虽然是不能手术或远处转移的原发肝细胞癌的克星,但是它自身也为患者带来了不少的痛苦。因此在使用多吉美治疗时,必须要衡量得失,多与医生沟通,尽量采取更佳的方案进行治疗。以下是关于肝癌化疗药物多吉美常见副作用及应对方法。多吉美常见副作用及应对方法(1)肝功能不正常:
卫材新型靶向抗癌药Lenvima一线治疗肝癌III期临床获成功
日本药企卫材(Eisai)近日宣布,该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima(lenvatinib)一线治疗晚期肝细胞癌在一项III期临床研究(Study 304)中与拜耳靶向抗癌药多吉美(Nexavar)相比达到了非劣效性主要终点。 该研究是一项多中心、随机、开放标签、全球性III期临床
-拜耳计划未来三年增加研发投入
上周五,德国制药巨头拜耳公司在年报中透露,未来三年公司将进一步增加研发领域投资,公司CEO Marijn Dekkers计划2014年到2016年投入总额达155亿美元的经费用于药物研发项目,较2013年的44亿增加了16%。Marijn Dekkers将公司的这一举措解释为继续致力于将
拜耳Eylea新适应症获欧盟批准
拜耳(Bayer)8 月29日宣布,眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普注射液)新适应症申请获欧盟委员会(EC)批准,用于治疗视网膜中央静脉阻塞 (central retinal vein occlusion,CRVO)继发黄斑水肿(Macular Edema,ME)
拜耳darolutamide有效延缓疾病相关症状恶化
德国制药巨头拜耳(Bayer)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了前列腺癌新药darolutamide关键性III期ARAMIS研究的探索性分析数据。结果显示,在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者中,与安慰剂+雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolu
拜耳收购孟山都进行高级谈判-报价再度提高
9月6日,拜耳证实了与孟山都公司就拟议中的交易进行高级谈判,关键条款和条件尚未达成一致。 拜耳准备对孟山都报出每股127.50美元的收购报价,高于先前出价的每股125美元。拜耳称,不能确保双方一定能达成协议。 德国《莱茵日报》报道认为,要“迅速、友好”地达成交易,每股130美元可能是必要的。
-拜耳Stivarga新适应症获日本批准
拜耳(Bayer)今天宣布,口服多激酶抑制剂Stivarga (regorafenib)新适应症申请获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于既往经系统性癌症治疗(systemic cancer therapy)后病情恶化的肠胃道间质瘤(GIST)患者的治疗。这是Stivarga在日本获