强生向FDA和EMA提交siltuximabBLA和MAA
强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)9月4日宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了单抗药物siltuximab的生物制品许可申请(BLA)，同时已向欧洲药品管理局(EMA)提交了该药的上市许可申请(MAA)，寻求批准用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicentric Castleman's disease，MCD)患者的治疗。 多中心型巨大淋巴结增生症(MCD)是一种罕见疾病，是由于某种类型的白细胞过度生产导致淋巴结肿大。该病可能导致各种症状，并削弱免疫系统，使之难以对抗感染。对MCD患者而言，感染会非常严重甚至可能致命。目前，在美国和欧洲，还没有药物获批用于治疗这种罕见血液疾病。 Siltuximab通过靶向白介素6(IL-6)发挥作用，IL-6似乎是MCD的关键驱动因子。 此前，FDA和EMA已授予siltuximab治疗MCD......阅读全文
Celltrion单抗药物Regkirona获欧盟批准：治疗高危COVID19患者
根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2021年11月17日01时，全球累计确诊超过2.5亿例（2.5480亿），死亡超过512万例。 近日，韩国生物制药公司Celltrion Group宣布，欧盟委员会（EC）已批准Regkirona（regdanvimab，CT-P59），用
简述注射用英夫利西单抗的药物相互作用
尚未进行特定的药物相互作用研究。 依那西普(TNFα抑制剂)与阿那白滞素(白介素-1自抗剂)合用时可能增加严重感染、嗜中性粒细胞减少症的风险，且相对于单独用药，此类合并用药并无临床优势。阿那白滞素与其它TNFα抑制剂(包括本品)合用可能产生类似的不良反应。
简述纳武利尤单抗注射液的药物相互作用
纳武利尤单抗是一种人单克隆抗体，尚未进行药代动力学相互作用研究。因单克隆抗体不经细胞色素P450（CYP）酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响纳武利尤单抗的药代动力学。 其他相互作用形式 全身性免疫抑制 因可能干扰药效学活性，应避免在基线开始纳武
关于利妥昔单抗注射液的药物相互作用介绍
目前，有关利妥昔单抗与其他药物可能发生的相互作用的资料十分有限。 慢性淋巴细胞性白血病患者合用利妥昔单抗和氟达拉滨或环磷酰胺时，利妥昔单抗未显示对氟达拉滨或环磷酰胺的药代动力产生影响；而且，氟达拉滨和环磷酰胺也不会对利妥昔单抗的药代动力学产生明显的影响。 类风湿性关节炎患者合用利妥昔单抗和甲
－首发：强生2014年年报公布，强生还“强”吗？
此前跨国药企的三季报并不乐观，当时表现较为抢眼的强生近日公布了2014年第四季度报以及全年经营报告，其中制药板块业绩比较出彩。 2014年第四季度，强生销售为183亿美元，同比下降了0.6%。全年销售743亿美元，同比增长4.2%。其中，制药板块为强生贡献了大部分增长。2014年，强生制药板块
制药巨头亮出Q4成绩单：默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda（pembrolizumab）和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo（nivolumab）已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中，Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长，与Opdivo并驾齐驱。今年，
143亿，强生公司宣布达成收购生物制药公司Ambrx最终协议
1月8日，作为医药产业并购的热门领域，周一ADC（抗体偶联药物）领域又出现一笔大型交易：强生宣布以20亿美元纯现金收购Ambrx生物制药。强生官网消息根据双方公司的公告，强生将以每股28美元收购Ambrx的股票，作为对比，Ambrx上周五的收盘价为13.63美元。公司预期，这笔交易有望在2024
美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人
PD1单抗疗法Keytruda（帕博利珠单抗）
1月29日，诺华（Novartis）宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）对Kesimpta（ofatumumab，奥法妥木单抗）的上市许可申请持积极意见，建议批准该疗法上市，用于治疗特定多发性硬化（MS）成人患者。 2月1日，默沙东（MSD）宣布，其PD-1单抗疗法Ke
中裕新药全球首个单抗类HIV药物Trogarzo欧盟上市倒计时
台湾中裕新药（TaiMed）合作伙伴-加拿大制药公司Theratechnologies近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Trogarzo（ibalizumab）用于多药耐药HIV-1的治疗。 现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会（
称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业
7月31日，韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元，是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价，同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元)，这是源于有消息称，阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前，Celltr
Q1Q3畅销抗癌药物TOP10
根据EvaluatePharma的数据，癌症是销售量最大的治疗领域，据预测，到2022年，全球肿瘤治疗销售额将达到1922亿美元，同时，癌症药物市场份额也将增长到17.5％。在本文中，小编汇总了2017年前三季度十大癌症药物排行榜。 10 Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生
为何？强生疫苗悄悄停产！
《纽约时报》援引知情人士的话报道称，强生公司(Johnson & Johnson)在去年年底悄悄关闭了唯一一家生产可用批次新冠疫苗的工厂。 强生发言人表示，新冠疫苗仍有数以百万计数的库存剂量。 但非洲联盟(African Union)、新冠疫苗全球取得机制COVAX对于强生工厂暂停生产新冠疫
强生奖学金计划接受申请
最近，强生奖学金计划（Johnson & Johnson Scholars Award Program）正在接受申请，申请者为科学、技术、工程、数学、制造、设计领域的女性科学家。奖学金申请截止日期为10月3日。 2017年推出的强生奖学金计划旨在推动女性STEM²D领导者的个人发展，在她们职业
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
2017年Q1Q3畅销抗癌药物TOP10
#10. Velcade® (硼替佐米) 销售商：强生和武田制药 药物类型： 蛋白酶体抑制剂 适应症：多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤 2017年Q1-Q3季度销售额：17.8亿美元（强生8.43亿美元+武田9.37亿美元） 2016年Q1-Q3季度销售额：18.76亿美元（强生9.5亿美元
FDA授予强生多发性骨髓瘤新药daratumumab优先审查资格
强生（JNJ）旗下杨森近日宣布，FDA已受理单抗药物daratumumab治疗多发性骨髓瘤（MM）的生物制品许可申请（BLA）。该BLA寻求批准daratumumab用于既往已接受至少3线治疗（包括一种蛋白酶抑制剂PI和免疫调节剂IMiD）的MM患者或对PI和IMiD均难治性MM患者的治疗。这类
修美乐再次问鼎2018年上半年全球药物销售额Top100
不出所料，Humira（修美乐）继续保持领跑优势，销售额是第二名的两倍还多。半年销售额达到98.94亿美元，仅一步之遥没能实现半年100亿美元大关的突破。 榜单前5名中没有新面孔，排名也没有改变；前10名中罗氏的抗肿瘤药物占据三席，相比上次榜单，销售额有所下降。 榜单中来自各大厂家的小分子药
－强生公司涉垄断案终审宣判：强生被判赔款53万
涉及强生公司及其经销商的中国首例纵向垄断案历经两级法院长达3年时间的审理后，终于尘埃落定。这起垄断案一直广受国内外学界和业界高度关注。 上海市高级人民法院1日终审宣判，撤销原审判决，判决被上诉人强生(上海)医疗器材有限公司、强生(中国)医疗器材有限公司(两家公司简称“强生公司”)在判决生效
解析全球第一个antiCD38的抗癌单抗daratumumab
11月16号，FDA加速批准 Darzalex (daratumumab) 治疗多发性骨髓瘤患者，且该患者至少接受过三次既往治疗。Darzalex 是第一个被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。目前市场上还缺乏治疗多发性骨髓瘤的有效疗法，因此daratumumab的获批无疑将为众多患者带来一线
GFP单抗的概述
GFP单抗，又叫GFP单克隆抗体，或维多利亚水母绿色荧光蛋白单抗，是蛋白质研究过程中非常重要的工具，尤其是在鉴定重组的带有GFP标签的蛋白质是否表达或者表达的相对丰度时有着极重要的作用。
单抗有哪些应用
单克隆抗体问世以来，由于其独有的特征已迅速应用于医学很多领域。主要表现在以下几个方面。 1．检验医学诊断试剂 作为检验医学实验室的诊断试剂，单克隆抗体以其特异性强、纯度高、均一性好等优点，广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术。并且单克隆抗体的应用，很大程
强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据！
2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议，每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会，一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、
系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤
恒瑞医药自主研发IL17A靶向单抗药物获上市审批受理
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 根据恒瑞医药介绍，SHR-1314注射液是公
科学家终阐明乳腺癌药物曲妥珠单抗的作用机制！
在过去20年里，尽管曲妥珠单抗能够戏剧性地治疗HER2阳性的乳腺癌患者，但研究人员并不清楚其发挥作用背后涉及的精细化分子机制；日前，一项刊登在国际杂志JCI Insight上的研究报告中，来自杜克大学的科学家们通过研究利用小鼠模型追踪了该药物有效抑制肿瘤生长的分子机制，相关研究发现有望帮助开发新
新一年生物制药行业将会出现更快的增长
2018年伊始，行业人士预测，得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮，新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下，许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否，这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容，其中就包括癌症药物的强劲回报
关于阿尔采末病的药物研究介绍
全球多家制药公司在阿尔兹海默病治疗药物上都曾投入，但是针对β-淀粉样蛋白的研究在临床试验环节就已经出局，如2012年，辉瑞、强生等宣布停止阿尔茨海默症药物Bapinuezumab的研发；2018年6月，礼来公司宣布，其和阿斯利康公司正在停止口服β分泌酶裂解酶（BACE）抑制剂Lanabecest
南非拟开始接种强生疫苗
首批8万剂强生公司新冠病毒疫苗于16日晚到达南非，并将从本周开始对南非的医务工作人员进行疫苗接种。南非目前已确定订购了900万剂强生疫苗，该疫苗已获得南非卫生产品监管局的批准。 南非卫生部部长姆赫兹16日称，预计在未来的一个月内，还将有50万剂强生疫苗到达南非。接下来从3月底开始，南非订购的200
强生携手华为，移动琅琊舍我其谁？
强生华为强强联手，重磅出击移动医疗市场 近日，华为在上海世博中心正式发布了最新旗舰产品Mate8。本次发布会让人耳目一新的莫过于推出的全新内置“运动健康”应用管理平台，为用户提供运动监测与健康管理双重服务。该应用最大的亮点在于其与医疗器械巨头——强生医疗合作，打造全方位个人血糖管理系统。强生旗