美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。 此次BTD授予，是基于杨森预防性RSV高级疫苗的临床数据，与当前可用的护理标准相比，该疫苗在临床有效终点方面可能显示出显著的改善。目前，该疫苗处于一项IIb期概念验证研究，调查用于65岁及以上老年人群预防RSV感染的......阅读全文
美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格！
医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格（BTD），用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒（RSV）介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染，每年影响全球超过6400万人。老年人
全球首个RSV疫苗有望今年获批
RSV通常会引起类似感冒的轻微症状，但对脆弱的人来说症状可能会很严重。 呼吸道合胞病毒（RSV）是幼儿和老年人的杀手。1月17日，莫德纳公司报告了一项针对老年人的令人鼓舞的疫苗试验结果，这意味着全球首个RSV疫苗有望在2023年获批。 此外，欧盟和英国在2022年批准了一种防止健康婴儿感染R
阿法纳生物RSV－mRNA疫苗获得临床批件
合肥阿法纳生物科技有限公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗（AFN0205）于2024年7月5日获得国家药品监督管理局审评中心核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该品种于2024年4月16日获得受理（受理号为CXCL2400233）。 这是阿法纳生物自2021年7月成立以来正式获得的第二个临
全球第二款：FDA批准辉瑞RSV疫苗上市
·美国辉瑞（Pfizer）的二价呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗BRYSVO已获美国食品药品监督管理局批准上市，可用于预防60岁及以上人群出现由RSV引起的下呼吸道疾病（LRTD）。据灼识咨询数据，RSV药物全球整体市场规模（包括治疗药物及预防药物），预计将从2020年的18亿美元增长至2030年的12
呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗防控婴幼儿肺炎
2019年5月，中国科学院武汉病毒研究所/病毒学国家重点实验室肖庚富研究组在呼吸道合胞病毒疫苗研究方面取得新进展，相关工作以A novel RSV F-Fc fusion protein vaccine reduces lung injury induced by respiratory syn
妊娠期接种RSV疫苗可降低婴儿对抗生素使用
图片来源：Prostock-studio / Alamy一种针对导致婴儿胸部感染的病毒的疫苗，产生了一个意想不到的效果——它减少了用于治疗细菌感染的抗生素的数量。加州大学伯克利分校的Joseph Lewnard说，这一结果来自一项针对呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的大规模试验，得出的结果表明，注射疫苗
RSV感染的基因表达谱分析
发表在11月12日的PLOS Medicine杂志上的一项研究，采用全血基因表达谱分析估测了儿童RSV感染的发病机制和疾病严重程度，揭示了在儿童中由RSV感染引起的免疫反应的系统学调节异常，表明分子标记能够用来预测疾病的严重程度。 呼吸道合胞体病毒(RSV，Respiratory sy
美国批准首个婴儿和儿童RSV疗法
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505003.shtm
中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣发布II期临床试验数据
近日，中国研发进展领先的RSV疫苗企业艾棣维欣生物（Advaccine）在医学预印本平台medRxiv上发表了呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗ADV110（BARS13）的II期临床数据研究论文"A Phase 2 random, double-blind, placebo-controlled s
星锐医药呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获美国FDA临床试验许可
2024年3月8日，星锐医药（Starna Therapeutics），一家聚焦靶向递送技术及创新mRNA疗法的生物技术公司，宣布其自主研发及生产的呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗STR-V003获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请（IND）批准，并将开展一期临床试验研究。
Science：新型呼吸道合胞病毒疫苗可引起强烈的免疫反应
呼吸道合胞病毒(RSV)是导致婴儿感染疾病死亡的主要原因之一，一种针对这种病毒的实验性疫苗在人类临床试验的第一阶段就显示出了早期的希望。包括德克萨斯大学奥斯汀分校的Jason McLellan在内的一组研究人员近日在《Science》杂志上发表报告说，他们的一种候选疫苗引起了持续数月的RSV中和
Science：展现病毒的薄弱环节
呼吸道合胞病毒RSV是一种RNA病毒，这种病毒的感染常见于三岁以下的儿童，有时会在婴幼儿中引起严重的呼吸道疾病。现在，NIH旗下的美国国立过敏与感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science杂志上发表了一项新研究。他们首次在RSV关键蛋白与相应抗体结合时，对其进行了原子水平的成像，揭示
Science：展现病毒的薄弱环节
呼吸道合胞病毒RSV是一种RNA病毒，这种病毒的感染常见于三岁以下的儿童，有时会在婴幼儿中引起严重的呼吸道疾病。现在，NIH旗下的美国国立过敏与感染性疾病研究所NIAID在四月二十五日的Science杂志上发表了一项新研究。他们首次在RSV关键蛋白与相应抗体结合时，对其进行了原子水平的成像，揭示
学者研究揭示人体内抗体中和广泛传播的病毒的机理！
科学家们已经找到并表征了人免疫系统产生的靶向呼吸道合胞体病毒（RSV）含有的一种重要蛋白的四种抗体的活性，相关研究于近日发表在《PLOS Pathogens》上。图片来源：Mousa JJ, et al. (2018) RSV感染了全世界大多数两岁以下的孩子。它会引起温和的受寒症状，但是也可能
PNAS：常见的儿童呼吸道病毒削弱啮齿动物的学习能力
呼吸道合胞病毒(Respiratory syncytial virus, RSV)感染已被证明与人类的惊厥和脑炎等神经疾病症状有关联，但是把呼吸道合胞病毒(RSV)与神经系统机能障碍联系起来的机制仍然不清楚。 一项最新研究发现，呼吸道合胞病毒(RSV)是诸如婴儿支气管炎和肺炎等呼吸道疾
呼吸道感染高发季来临，老年人该如何预防
一项基于全国流感监测和死因监测数据显示，全国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，其中，60岁以上老人的流感相关超额死亡数占全人群的80%，其超额死亡率显著高于60岁以下人群。随着秋冬季将至，呼吸道感染性疾病又将进入感染高发季。老年人常伴有多种基础疾病，且因免疫功能的下降，发生感染性疾病
呼吸道感染高发季来临，老年人该如何预防
一项基于全国流感监测和死因监测数据显示，全国平均每年有8.8万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，其中，60岁以上老人的流感相关超额死亡数占全人群的80%，其超额死亡率显著高于60岁以下人群。随着秋冬季将至，呼吸道感染性疾病又将进入感染高发季。老年人常伴有多种基础疾病，且因免疫功能的下降，发生感染性疾病
FDA对先进制造、卫生高级研究计划局、新冠疫苗进行审评
美国 FDA 生物制品审评与研究中心（CBER）主任 Peter Marks 表示，在下一次大流行爆发之前实施先进制造可以加速用于新兴传染病的疫苗的生产，并可广泛地造福再生医学领域。 Marks 在最近食品药品法律研究所（FDLI）的年会上表示，从国家安全，从全球健康安全角度，我们需要更多地思
一文读懂21世纪的新型疫苗技术
疫苗开发的新方法包括基于结构的免疫原设计，基于基因的疫苗平台以及具有有效佐剂的重组抗原制剂。这些技术在开发针对全球重要疾病（例如结核病，流感和呼吸道合胞病毒）的疫苗方面取得令人鼓舞的结果。在这里，我们重点介绍了过去 18 个月中这些领域中最重要的发展。图片来源于网络 最成功的疫苗能够针对引起个
东京新冠疫情严峻，或影响奥运；早上接种疫苗反应更强
1、东京新冠疫情严峻，或影响东京奥运会 近日日本疫情迅猛反扑，已经连续三天确诊病例过万，尤其是奥运会主办城市东京的新冠疫情更是严峻，已经连续7天确诊病例超3000例，创疫情爆发以来新高，而且奥运会相关人员已出现276例感染病例，或将影响奥运会的顺利进行。尽管日本政府表示疫情反扑不会影响奥运，但
走出新冠后，mRNA疫苗急需一场胜利
不过，随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。2022年，BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运，2022年新冠疫苗的销售
呼吸道合胞病毒的致病性与免疫性分别是什么？
RSV经飞沫或直接接触传播，病毒主要在鼻咽上皮细胞中增殖。合胞病毒是5岁以内儿童病毒性肺炎的最主要病原体，也是婴儿猝死的病因之一。RSV引起的细支气管炎多发生在2～6个月的婴儿，大约占婴儿细支气管炎的60%，其中尤以2月龄婴儿发病率最高，6个月以内婴儿感染RSV易发生重度下呼吸道疾患，一般6月龄以上
医学难题呼吸道合胞病毒疫苗有望商业化
近日，美国马里兰州贝塞斯达国立卫生研究院过敏和传染病研究所疫苗研究中心的科学家JohnR.Mascola在Nature生物技术（Biotechnology）发表了他们在过去18个月在疫苗领域的最新研究。 文中提到呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗已在一期临床研究中进行了测试，为基于结构的疫苗设计提供
表面调整可创制针对儿童时期病毒的疫苗研究概要
据一项新的研究报告，多亏了一些分子工程的研究，在最后一批还没有获得经批准可使用的疫苗的儿童疾病之中，有一种疾病可能在不久之后就会有疫苗了。呼吸道合胞病毒或RSV可通过学校或日托中心而引起传播速度很快的传染性极强的肺部感染。它是5岁以下儿童住院的最常见的原因，但是研究人员却一直无法设计一种针对
智能高级型光照培养箱究竟“高级”在哪里？
随着控制技术的发展，能够实现小环境控制的光照培养箱正在向着智能化控制的方向发展，而其代表性的产品就是智能高级型光照培养箱。我们知道传统的小型光照培养箱控制的参数一般较少，主要是温湿度、二氧化碳浓度等，而现在随着生物研究的深入，这样的设备已经不能满足研究的需要，因此智能高级型光照培养箱就
美媒：不赚钱，这个新冠疫苗停产！
据今日俄罗斯电视台（RT）8日援引《纽约时报》消息报道，知情人士消息称，在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下，美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗（《纽约时报》报道配图）据报道，虽然停产据称是暂时的，但位于荷兰莱顿市
质粒载体和启动子的选择对核酸疫苗的影响
真核表达质粒是核酸疫苗的主体，表达载体表达抗原蛋白的能力越强，诱发宿主产生的免疫应答能力越强。不同类型的启动子/增强子、内含子序列、翻译起始序列、转录终止序列、mRNA的稳定性等调控元件可直接影响基因表达效率，其中启动子是影响核酸疫苗表达的最重要因素。RSV启动子/增强子的表达水平比SV高1000倍
关于核酸疫苗的质粒载体和启动子的选择
真核表达质粒是核酸疫苗的主体，表达载体表达抗原蛋白的能力越强，诱发宿主产生的免疫应答能力越强。不同类型的启动子/增强子、内含子序列、翻译起始序列、转录终止序列、mRNA的稳定性等调控元件可直接影响基因表达效率，其中启动子是影响核酸疫苗表达的最重要因素。RSV启动子/增强子的表达水平比SV高100
高级像差的概念
理想光学系统中，物像共轭面上的垂轴放大率为常数，所以像与物总是相似的。但在实际光学系统中，只有在近轴区域才有这样的性质。一般情况下，一对共轭面上的放大率并不是常数，随视场的增大而变化，即轴上物点与视场边缘具有不同的放大率，物和像因此不再完全相似，这种像对物的变形像差我们称为畸变。仅与物高三次方成正比
高级生化技术实验
1、鸡卵类粘蛋白的分离与纯化 2、SDS-PAGE电泳法测定蛋白质相对分子质量 3、凝胶过滤层析法测定蛋白质分子量 4、离子交换层析技术分离单核苷酸。