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美国FDA授予强生预防性RSV高级疫苗突破性药物资格!

医药巨头强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予该公司预防性RSV高级疫苗的突破性药物资格(BTD),用于60岁及以上老年人群预防由呼吸道合包病毒(RSV)介导的下呼吸道疾病。RSV是一种高度传染性的、潜在危及生命的呼吸道感染,每年影响全球超过6400万人。老年人群是发生RSV感染风险最高的人群之一。 BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比能够实质性改善病情的新药。获得BTD的药物,在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导,保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。 此次BTD授予,是基于杨森预防性RSV高级疫苗的临床数据,与当前可用的护理标准相比,该疫苗在临床有效终点方面可能显示出显著的改善。目前,该疫苗处于一项IIb期概念验证研究,调查用于65岁及以上老年人群预防RSV感染的......阅读全文

与时间赛跑!国内外企业/机构新冠病毒疫苗研发纪实

  过去5年间,全世界经历了多次病毒疫情的突然爆发,包括非洲埃博拉病毒疫情,美洲寨卡病毒疫情,中东呼吸综合征疫情和此次新型冠状病毒疫情。  与过历次疫情不同的是,借助先进的技术手段,此次疫情中我国研究团队得以快速分离出病毒并获得了新型冠状病毒的基因序列信息。1月12日,世界卫生组织宣布已收到中国分享

复旦姜世勃教授等3位华人入选美国微生物科学院院士

  近日,美国微生物科学院今年增选的65位院士,其中有3位华人科学家 !分别是:  复旦大学姜世勃教授  杜克-新加坡国立大学医学院王林发教授  美国NIH的Wei-Shau Hu高级研究员  三位华人介绍如下:姜世勃  姜世勃教授、复旦大学病原微生物研究所所长。他毕业于第一和第四军医大学并获得硕士

看美国信息专家如何绘制“全球健康地图”

  听到埃博拉这一熟悉的字眼,我们大都会感到几分恐慌与不安。那场离我们并不遥远、肆虐西非的病毒疫情,让地球上的每一个人,都倍感揪心与沉痛。还有扫荡亚洲的H5N1禽流感、一度谣传为民族灭顶之灾的SARS,这一场场生死浩劫的大规模流行病,都严重威胁了全人类的健康和生存。  如果能动态追踪疫情发展、提前预

BD公布2020财报,收入171亿净利润8.74亿美元

分析测试百科网讯 BD(Becton,Dickinson和Company)(纽约证券交易所代码:BDX)公布2020年第四季度和全年财报。2020年收入171.17亿美元,比2019年的172.9亿下降1%。2020年净利润为8.74亿美元,比2019年的12.33亿美元降29.1%。生命