Antpedia LOGO WIKI资讯

美国议员提出食品标签现代化法案

外媒报道,美国议员提出2013食品标签现代化法案称,FDA应当为所有产品建立标准的FOP营养标签系统,在包装上标示咖啡因、添加糖,使配料标签更易读懂。 同时指出,含人工配料或者经过化学改良的配料如玉米糖浆、变性淀粉、碱处理的可可豆等配料的产品,不应当描述为"天然"产品。 然而法律专家认为,对原先规定所做的改变是没有必要的,这只会令消费者混淆,增加FDA的负担。 ......阅读全文

近期实施或将要实施的国内外法规标准

  目 录  食品农产品  1. 欧盟立法各方就食品标签新规达成协议  2. 英国食品包装指导规则PAS 223 已于7 月1 日实行  3. 美国政府责任署要求FDA加强进口海产品监控  4. 美国FDA公布关于进口食品预先申报规定的行业指南  5. 澳大利亚拟修订澳新食品标准法典1.4.2 条标

美国新药定义的文学性 | 走进FDA

  上班第一周,我在部门领取了工作电脑(FDA给所有工作人员每人配备有一台“戴尔”笔记本电脑,正式人员每人还配有一部“黑莓”手机)。  由于FDA人员规模越来越大,现有工位难以满足需要,因此原来每人一间的独立办公室,除管理岗位外,FDA鼓励其他岗位的员工实行办公室分享制,即2人或多人分享同一间办公室

美国、欧盟、中国医疗器械管理机制深度剖析

  当前,建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一。美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美国和欧盟法规的基础之

建立中国食品安全检查员的法律制度

   建立食品安全检查员制度的重大意义   积极探索建立食品安全检查员制度,是对食品生产经营监管方式的创新,是进一步落实《食品安全法》,坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共制、科学严格的监督管理制度的一项重要举措。通过向食品生产经营企业派出检查员,有利于加大对食品生产经营企业的监管力度,保障食品

美FDA发布对进口食品实施外国供应商验证程序实施条例

  2013年7月29日,FDA发布提案,拟采纳一项针对进口人用及兽用食品实施外国供应商验证程序(FSVPs)的条例,该条例是对FDA《食品安全现代化法》(FSMA)关于外国供应商验证程序相关规定的具体实施措施。   实施条例将要求进口商确保进口到美国的食品在满足了包括合理的风险控制在内的过程与工

FDA认同中医药的争论:新闻媒体没有采访过陈可冀

科学网编者按:近来,关于“美国FDA认同传统中医药学是整体医学”的讨论十分热烈。中西医结合研究专家、中科院院士陈可冀先生作为当事人之一,9月28日对科学网表示,关于报纸上的新闻报道类文章,国内有关媒体并没有访问过他们,或征求过他们同意与否;采用的“FDA认同中医药学是独立的科学体系”等放大了的标题,

国外如何重视食品安全:须从“田头”管到“餐桌”

  从三聚氰胺到“瘦肉精”,从“染色馒头”到“牛肉膏”,层出不穷的食品安全事故使中国的食品安全问题引起了前所未有的关注。如何确保老百姓的餐桌安全,已经成为考验中国社会管理水平的一个迫切问题。食品安全其实是一个全球性难题,在欧美发达国家,食品安全事故也时常发生,但这些国家总

美国FDA局长卸任信

  美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science),她认为“监管科学为连接尖端

2009年对中国最有影响力的十大国外法案

  1. EuP指令多项实施措施颁布,并扩展到间接用能产品   自2008年12月EuP指令(2005/32/EC)第一个实施措施——《家用和办公用电子电气设备待机和关机模式电能消耗的生态设计要求》颁布以来,欧盟在2009年又陆续颁布了8个实施措施,涉及简单机顶盒、非定向家用灯、不带集成式镇流器荧

国外食品安全门槛抬高 中国月饼外销受挫

  今年在进入月饼产销旺季的时候,月饼外销受挫,国外借着加强食品安全的理由,不断抬高门槛,把中国食品挡在门外,提前引发了南方等市场的月饼降价促销的高潮。   对外经贸大学WTO研究院院长张汉林认为,美国限制我国月饼等产品的出口,名义上打的是食品安全的旗号,实际上是赤裸裸的贸易保护,面对挑衅

积极应对美国食品安全新法案

  新法案的变革及影响  美国《FDA食品安全现代化法案》的核心宗旨是强调食品安全应以预防为主。该法案扩大了美国食品和药物管理局(FDA)的监管权力和职责,并要求食品企业承担更多责任。美国国家食品安全法这次变革具体体现在以下几个方面:  一是FDA首次拥有强制召回权,该项新法案促使FDA扩大对食品安

儿童服成人药隐患多 不同年龄段儿童药陷紧缺窘境

  我国乃至世界普遍面临儿童专用药短缺现状。儿童减量服用成人药就像“摸着石头过河”,存在有许多安全隐患,家长认知上存在明显城乡差异,北京市儿童医院药学部主任王晓玲表示,儿科临床迫切需要一些适用于不同年龄段儿童的药物剂型和规格。9成药品无儿童剂型 家长坚持“宁少勿多”  我国儿童不合理用药比例偏高令人

白宫即将易主,FDA会怎样

  美国总统大选落幕,特朗普胜出,共和党即将入主白宫。按照美国的政治规则,华盛顿的各部高级官员们的职业生涯即将发生变化。全世界都在猜测和担心,美国政府的各项政策会发生怎样的变化。美国股市在选举日的剧烈波动之后,居然迅速平静下来转而上涨;生物医药和医疗器械行业投资人情绪乐观,各大公司股票上涨。新总统将

中国的保健食品需要适度严格的独立监管

  中国的保健食品需要适度严格的独立监管   --写在《食品安全法》修订之际   产业背景:改善营养和健康的主动消费食品   尽管全球各国在经济发展、语言文化、生态环境等诸多方面存在着明显的差异,但在力图通过饮食来改善营养,调节人体生理结构和机能,降低疾病风险等方面都在做着极其相似的努力,建立

食品安全亟须加强风险控制和标准建设

   由中国食品科学技术学会、国家食品安全风险评估中心和国际食品科技联盟共同举办的,主题为“食品安全风险控制和标准建设”的2013年国际食品安全论坛于4月18-19日在京召开。  食品安全监管亟须破解标准建设难题  据主办方之一中国食品科学技术学会理事长孟素荷教接受中国经济网记者采访时表示,本次会议

美国食品药品管理局公布科研战略计划

  据美国食品药品管理局(FDA)消息,6月18日美国食品药品监督管理局(FDA)食品安全与营养应用中心(CFSAN)公布了科学研究战略计划。美国CFSAN的主要职责是确保美国食品和化妆品的安全、卫生并正确标识,同时也负责建立和修改食品标准。   CFSAN认为,当前食品安全管理过程中主要有3项挑

美国食品危害分析和风险防控新草案带来的问题和挑战

  美国食品和药物管理局(简称FDA)于2013年1月4日向WTO各成员散发了“人类食品危害分析和基于风险的预防性控制(HARPC)”实施细则草案(G/SPS/N/USA/2502),征求WTO各成员的意见,评议期至2013年9月16日。   FDA拟修改制造、包装或保存食品(CGMPs)相关良好

FDA的发展与新药开发(1):从时间线看FDA前世今生

  欧洲自圣经时代起,就对食物的生产与保存,动物屠宰和储存实行监管。13世纪早期,在面包中添加豆类或其他成分是很常见的造假行为,这种“流行”促使英王约翰颁布《面包和麦酒法令》以禁止在面包制作中地掺假行为,同时也将啤酒的质量和售价纳入监管。这一法案一直沿用至19世纪。  美国食品和药品管理局(FDA)

《美国食品安全现代化法》配套法规参考译文发布

  2011年1月4日,美国发布《FDA食品安全现代化法》(FDAFoodSafetyModernizationAct,FSMA),从多个方面对《食品、药品和化妆品法》进行了修订与补充,这是美国食品安全监管体系70年来的最大一次调整。两年来FDA又先后发布了多个配套法规和要求,这些变化对我国输美食品

美国:执法严格保障食品安全

  6月19日,国家食品药品监督管理总局法制司发布通知,就食品安全法修订向社会公开征集意见。尽管这部法律才颁布实施4周年,国务院已将食品安全法修订纳入2013年修法计划。启动修法主要在于近些年来,食品安全事件频发,食品安全监管仍不尽如人意。本版特组织海外食品安全监管系列报道,介绍海外是如何制定食品安

美食品安全新法案年内或实施 对我国出口影响重大

  我国食品出口美国将再次遭遇严格的贸易壁垒。记者昨日从广东检验检疫局食品监管处获悉,近期美国“联邦食品、药品、化妆品法”做出70年来最为重大的修正,形成“美国2009食品安全加强法案”,并预计将在年内正式实施。专家指出,该法案一旦付诸实施将对我国输美食品造成巨大影响。     美国新

FDA撤销仿制药安全标签提案 药企将免于不良反应诉讼?

   上周,美国食品和药物管理局(FDA)宣布正在退出2013年的一项提案,5年前的这份提案可能会使仿制药制造商因药物的副作用而遭到法律诉讼。近日,美国监管机构撤回了该项提议,使仿制药制造商不受此类诉讼的影响。  2013年,美国FDA对已获批准的药物和生物制品提出了一项名为标签变更补充申请的规则。

愤怒不能拯救月饼生产商

      月饼何辜,成为禁运的对象。截止目前为止,有34个国家禁止从中国邮寄月饼入境,许多国家和地区已加大对月饼的查验力度,有条件允许中国月饼入境的国家和地区为美国、澳大利亚、新西兰、加拿大、英国、波兰、日本等。  

食品安全监管发达国家各有高招 美国注重源头控制

  “民以食为天”这句俗语深刻地道出食品对人类生存和发展的重要性。食品安全关乎每个人的健康和生命。能否保障食品安全,让人吃得健康、吃得安全,对老百姓而言是“天大的事”。正因为如此,食品安全只要出现一点风吹草动,就会引发很高的关注度。日前,欧盟委员会通过一揽子立法提案,加强食品安全标准的执行力度。

食品资讯一周热闻(9.22—9.28)

  一、国内热闻  1、通知·公告  市场监管总局关于6批次食品不合格情况的通告〔2019年第33号〕  近期,市场监管总局组织食品安全监督抽检方便食品、饮料、水产制品、饼干、薯类及膨化食品、特殊膳食食品等6大类食品398批次样品(产品抽检结果可查询http://sac.nifdc.org.cn/)

综述:贴还是不贴——美国转基因标识风波

  在美国,关于转基因食品的争论主要集中在是否要标识上。关于禁止各州强制标识转基因食品的法案,日前获得美国国会众议院通过,迈过了最终成为法律的关键第二步。然而,贴还是不贴,美国转基因标识风波仍未结束。  距离新法还有两步  日前,美国众议院以275票支持、150票反对通过《安全准确的食品标签法案》。

药品模式管控奶粉:GMP或全环节监管?

  “按照严格的药品管理办法监管婴幼儿奶粉质量”,是否会成为中国奶粉生产企业的一次救赎?   5月31日,国务院常务会议做出部署,要求进一步加强婴幼儿奶粉质量安全工作。国务院提出的五大措施中,“按药品管理办法监管”堪称最为严格。   中国医药企业管理协会会长于明德表示,很多食品和化妆品企业都是比

自知“天然”不靠谱 美食品公司移除“天然”标签

  据美国媒体报道,不少消费者购买食物时,喜欢选购标注有“天然”(natural)标签的产品,但因所谓的“天然”产品并无明确定义,消费者针对这一标注的诉讼逐渐增多,美国越来越多的食品和饮料公司悄悄移除旗下产品的“天然”标签。   根据统计数据显示,过去一年,有“天然”标签的食品在美国的零售销售超过

世界上其他国家如何进行疫苗安全管理?

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对

如何进行疫苗安全管理?看看其他国家怎么做的

  近日,“假疫苗”事件仍在发酵。引起公众热议之余,一些反思也逐渐浮上水面:什么是好的疫苗安全管理方式,什么是好的疫苗检验环节?国内现在的检验方式是最有利于保护健康的吗?是国际惯例吗?  “事实上,中国并不是唯一存在假冒食品和药品问题的国家。” 英国东亚委员会秘书长麦启安麦启安对经济观察网记者说,对