四环医药治癌新药临床试验申请获批拟向美国FDA申报

四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。 哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的科研团队现正评估在美国FDA申报的可能性。此外,哌罗替尼已申请国际ZL,且在中国、美国、日本和欧洲的ZL申请已进入实审阶段。 ......阅读全文

-四环医药治癌新药临床试验申请获批-拟向美国FDA申报

  四环医药(00460)宣布,集团所开发的1.1类新药哌罗替尼的临床试验批准申请,已获得中国食品药品监督管理局接纳。作为第一款自主研发的肿瘤药物,哌罗替尼是集团创新药物开发的里程碑,标志着集团开拓肿瘤产品市场的能力。   哌罗替尼是一种第二代(pan-HER)抑制剂,用于治疗肺癌和乳腺癌。集团的

肺癌靶向药拉罗替尼的药物特点介绍

拉罗替尼于2018年11月26日获FDA批准上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者,是一种广谱抗癌靶向药,在多种肿瘤中有效性一致,包括肺癌,黑色素瘤,结直肠癌,胃肠道间质瘤,乳腺癌,骨肉瘤,胆管癌,软组织肉瘤,唾液腺瘤,婴儿纤维肉瘤,甲状腺癌,原发性未知癌,先天性

盐酸安罗替尼的详细介绍

  盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。  安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。  在使用安罗替尼时,需要注意以下几点:  适应症

肺癌靶向药厄洛替尼-特罗凯的药物特点介绍

厄洛替尼于2004年11月18日获FDA批准上市,适用于肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或者21号外显子(L858R)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。厄洛替尼是一种、高特异性、可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,主要用于化疗失败后的非小细胞肺癌的二、三线治疗。厄洛替尼(中

安罗替尼的作用机制是什么?

  安罗替尼的作用机制主要是通过抑制肿瘤血管的生成、抑制肿瘤细胞的活性、调节免疫微环境等途径来发挥作用,从而达到抗肿瘤治疗的目的。 它是一种多靶点的受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,能够抑制多个与肿瘤生长和扩散相关的受体,包括VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、c-Kit和PDGFRβ等。

关于盐酸安罗替尼的适应症

  安罗替尼适用于已经接受过至少两种系统化疗后出现进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,以及腺泡状软组织肉瘤、透明细胞肉瘤等其他晚期软组织肉瘤患者。

安罗替尼怎么用?专家共识告诉你

  随着晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线、二线治疗的发展,患者的生存获得了改善。但对于一线、二线治疗失败的中国晚期NSCLC患者,现有的三线治疗手段较为缺乏且无统一标准。  盐酸安罗替尼是我国自主研发的1.1 类新药,是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,该药在晚期 NSCLC 的三线及以上治疗

盐酸安罗替尼的概述及研究现状

  盐酸安罗替尼(AL3818,Anlotinib Hydrochloride)是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,能有效抑制VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit、Met等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。该药是正大天晴药业集团自主研发的抗肿瘤1.1类新药,目前多种癌症临床试

盐酸安罗替尼的注意事项有哪些

  在使用安罗替尼之前,应进行全面的医疗评估,并在专业医师的指导下使用。特别是对于有出血风险或凝血功能异常的患者,应严密监测凝血酶原时间和INR。

简述哌替啶的药物相互作用

  1、哌替啶与异丙嗪合用出现呼吸抑制,引起休克。  2、哌替啶与单胺氧化酶抑制剂(MAOI)合用引起兴奋、高热、出汗、神志不清,严重的呼吸抑制、惊厥、昏迷,终至虚脱而死亡。  3、哌替啶与纳洛酮、尼可刹米、烯丙吗啡合用降低本品的镇痛作用。  4、巴比妥类、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、硝酸酯类抗心绞痛

200亿元胃癌化药市场,精准医疗时代谁夺冠?

  抗肿瘤治疗正疾速迈入精准医疗时代,引起市场变革。按照美国版的精准医疗计划,抗肿瘤治疗领域精准医学的关键是基因测序、肿瘤、个性化;而治疗胃癌的化学药物仍是极其重要的品类。  2014年4月,美国FDA批准了礼来公司的抗体药物Ramucirumab(雷莫芦单抗)注射液上市,商品名Gyramza。这是

轩竹医药李嘉逵:做原创新药研发的斗士

  回国研发原创新药  关于新药研发,国外有一个“双十”的说法,意思是需要十年的时间和十亿美元的投入。在李嘉逵博士眼中,这种研发方式在目前中国发展阶段是很难复制的,也不应该复制。  “我国研发要吸取国外模式所长,加大开放性研发理念,通过国际合作,以提高研发效率,降低研发风险,走出中国自我创新。”李嘉

齐鲁拿下8个重磅品种,105个过评产品霸屏,27款1类新药

  精彩内容  近日,齐鲁制药产品线喜讯不断:卡铂注射液首家过评、阿立哌唑口溶膜和盐酸美金刚口溶膜国内首家获批……今年以来,齐鲁制药已有8个品种获批上市,累计105个产品过评(44个首家);17个过评品种入选第七批集采,涉及175亿市场,对战正大天晴、扬子江、科伦等;27款1类新药在研,首款1类新药

精华制药拟研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼

  精华制药4月8日晚间公告,公司拟进行第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼研究开发,主要研究内容为临床前项目研究,包括原料药和制剂的药学研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床研究等。预计项目的完成时间为4-7年。   公司拟与Aspedia LLC公司及其关联方签订《技术开发(合作)合同

盐酸哌替啶片的药物相互作用

  1.本品与芬太尼因化学结构有相似之处,两药可有交叉敏感。 2.本品能促进双香豆素、茚满二酮等抗凝药物增效,并用时后者应按凝血酶原时间而酌减用量。 null

国内PARP抑制剂研发大热-9款候选药已获批临床

  近日在ASCO年会上,PARP抑制剂奥拉帕利(olaparib)亮眼的临床研究数据可谓赚足了眼球。研究显示,这款在5年前获批,可用于卵巢癌和乳腺癌治疗的“老药”,有望给胰腺癌患者带来新的福音。  PARP抑制剂是个体化抗肿瘤药物的典型代表之一。截至目前,全球共有4款PARP抑制剂上市,分别是奥拉

首款“广谱”抗癌药在中国获批,一年250万

提及癌症,大部分会和绝症联系在一起。确实,就目前的医疗水平,还没有找到彻底治疗癌症的有效方法,尤其是癌症晚期,治愈率几乎为零。什么是癌症?癌症并不是指某一种具体的病,而是我们对所有恶性肿瘤的统称,包含了不同的发病年龄,不同的发病部位,肿瘤恶性程度等,之所以称这些疾病为癌症,是因为他们有一个共同的特性

布格替尼AP26113的抗肿瘤作用

  AP26113已经被FDA批准用于ALK靶点的克唑替尼耐药。AP26113真有可能成为一款高效的并且还是双靶点的肺癌靶向药,起初还只是确定AP26113将会是继克唑替尼、色瑞替尼之后的又一款高效的ALK靶向药,并且能克服克唑替尼耐药,也就是第二代的ALK靶向药。然而令人非常鼓舞的是AP26113

布格替尼AP26113的抗肿瘤作用

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舒尼替尼的用途

  舒尼替尼主要用于治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤,以及不能手术的晚期肾细胞癌。此外,舒尼替尼还可用于治疗胰腺神经内分泌瘤(不可切除的或转移性高分化进展期的)。  舒尼替尼是一种小分子靶向治疗药物,通过阻断肿瘤新生的血管和杀死肿瘤细胞,抑制肿瘤的生长和增殖。它的使用范围较广,但使用时需要注意可能出现

概述伊马替尼的药物相互作用

  可改变伊马替尼血浆浓度的药物  CYP3A4抑制剂:健康受试者同时服用单剂酮康唑(CYP3A4)抑制剂)后,伊马替尼的药物暴露量显著增加(平均最高血浆浓度(Cmax)和伊马替尼曲线下面积(AUC)可分别增加26%和40%)。尚无与其它CYP3A4抑制剂(如:伊曲康唑、红霉素和克拉霉素)同时服用的

克唑替尼与其他药物相互作用?

  抗真菌药物(如伊曲康唑、氟康唑、泊沙康唑):这些药物都是CYP3A4酶的抑制剂,可能增加克唑替尼的血药浓度,从而增加其毒副作用。  抗病毒药物(如利托那韦、利巴韦林):这些药物同样为CYP3A4酶的强效抑制剂,可能导致克唑替尼在体内的浓度升高。  抗结核药物(如利福平、利福喷丁):这些药物是CY

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请

  罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适

关于达罗哌丁苯的药物相互作用

  1、达罗哌丁苯能增强巴比妥类药和麻醉性镇痛药的效应。  2、达罗哌丁苯与芬太尼枸橼酸盐的合剂可增加巴比妥类镇痛药和麻醉药的呼吸抑制作用,这些药物的滥用或错用,可引起致命性呼吸抑制。  3、与左旋多巴合用,会引起肌肉强直(包括躯干和四肢的肌肉),同时还可发生肺水肿。原因在于达罗哌丁苯能拮抗基底核的

盐酸罗哌卡因药物中亚硝胺的探索研究

基因毒性杂质(Genotoxic Impurity,GTI)是指化合物含有直接或间接损伤细胞DNA,产生基因突变或体内诱变,具有致癌可能或者倾向的一类物质。药物中的N-亚硝胺是一类以亚硝基—NO的氮原子与氨基中的氮原子连接,并在氨基上发生取代反应而生成的一类化合物。亚硝胺类杂质是一种已知的致癌性杂质

盐酸哌替啶

性状本品为白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为186~190℃。鉴别(1)取本品约50mg,加乙醇5ml溶解后,加三硝基苯酚的乙醇溶液(1→30)5ml,振摇,即析出黄色结晶性沉淀;放置,滤过,沉淀用水洗净后,在10

NTRK基因融合实体瘤儿童精准靶向药在华获批

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/6/481670.shtm 维泰凯(拉罗替尼)是全球目前唯一含婴幼儿适应症的神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合不限瘤种精准靶向药,维泰凯(拉罗替尼)片剂已于近日在国内获批,作为首个口服TRK抑制剂,

诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森-二期试验结果积极

  日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中

江苏豪森和苏州特瑞「厄洛替尼」再次申报上市

  8 月 30 日,中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库CPM数据库显示,CDE在同一天受理了江苏豪森和苏州特瑞肺癌靶向药物厄洛替尼上市申请。早在2013年,江苏豪森就进行了仿制药国内上市申请,而苏州特瑞也于2015年进行了国内上市申请,并且都被批准继续做相关临床试验。  厄洛替尼由基因科技

如何储存盐酸罗匹尼罗?

  避免高温:将药物存放在不超过25℃的地方,避免暴露在高温环境中,如直射阳光或加热设备附近。  避免潮湿:确保储存区域干燥,避免潮湿的环境,因为湿度可能会影响药物的稳定性和有效性。  保持包装完整:药物应保持在原包装中,并确保包装完好无损,以防止污染。  安全存放:将药物放在儿童和宠物触及不到的地