百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请

百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布,已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir,即DCV+ASV)的新药申请(NDA),寻求批准世界首个无干扰素(interferon-free)、无利巴韦林(ribavirin-free)全口服方案,用于慢性丙型肝炎患者的治疗。 该全口服无干扰素、无利巴韦林方案由daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)组成,前者是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂,后者为一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。 该NDA的提交,是基于一项III期试验的数据。该项研究为开放标签、平行组III期研究,在干扰素不适用/不耐受(IN/I,n=135)和干扰素......阅读全文

利培酮口服液的利培酮口服液

  已知对本品过敏的患者禁用。

CCD全谱——全元素分析解决方案

传统光谱仪测量谱线-蓝色,M5000测量谱线-红色 万条谱线,全元素尽可展现  M5000可采集全谱信息,测量近万条谱线,分析范围全面,可用的分析灵敏线更多,能够测定金属分析行业需要分析的所有元素。  与通道式光谱仪相比,M5000免除了选择通道的烦恼,以更低的成本,获取对更多元素的分析检测能力。 

“重组凝血因子”,未来市场空间如何?(二)

据统计,2014年10月至2015年9月,全球血液制品按制剂出厂金额计市场规模(含很小比例非人血来源产品)约为178亿美元,同比下降4.2%,按固定汇率计同比增长4.6%;同一时间段,美国血液制品市场规模为63.7亿美元,具有规模的全球血液制品市场,其次即为中国,达20.1亿美元。在重组凝血因子产业

“美白针”真有那么“美”?

  几天前,法国监管部门宣布,将严禁任何用于皮肤美白或改善皮肤光泽的注射产品,因为其成分及使用方式可能给消费者带来很大的健康风险。请关注——  爱美之心人皆有之,而许多人将皮肤白皙视为美的标准之一,有人甚至不惜代价想变得更白。为迎合这种心理,有商家推出所谓的“美白针”,宣称只需简单注射,就能让皮肤轻

冠心病临床用药分析(五)

   【处方3】    美托洛尔25mg,每天2次,口服;    阿司匹林肠溶片300mg,每天1次,口服;    辛伐他汀20mg,每天1次,晚餐时口服;    通心络胶囊4粒,每天3次,口服;    低分子量肝素5000U,每天2次,皮下注射;    硝酸甘油0.3mg,舌下含化,5分钟1次; 

环孢素口服溶液含量测定

     照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,精密称定,加20%三氯甲烷的甲醇溶液定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙

硫酸锌口服溶液

性状本品为无色至淡黄色或淡黄绿色液体;味香甜,略涩。鉴别本品显锌盐与硫酸盐的鉴别反应(通则0301)检查pH值应为2.5~4.5(通则0631)。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)含量测定精密量取本品10oml(约相当于硫酸锌0.2g),加氨氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,

欧盟停用美沙酮口服溶液

  由于美沙酮口服溶液包含高分子量聚维酮,欧盟的监察机构,CMDh(相互认可和人力分散程序协调小组)要求,直到新产品上市前,暂停美沙酮口服溶液的销售。  美沙酮口服药物,用于治疗依赖阿片类药物的患者的戒断症状,有时也通过静脉注射而滥用。美沙酮包含高分子量的 K90(聚维酮),它会累积在重要器官的细胞

抑肽酶可以口服吗?

  抑肽酶通常通过静脉注射给药,不建议口服。  根据提供的信息,抑肽酶是一种用于手术中减少出血和预防术后肠粘连的药物,其给药方式通常是通过静脉滴注或注射。在给药前,需要进行过敏反应试验,以确保用药安全。由于抑肽酶的药效和吸收途径是通过静脉给药来实现的,因此口服不是推荐的给药方式。  此外,抑肽酶的说

口服酮康唑:叫停为何“迟到”

  回放:  6月30日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布通知称,由于酮康唑(一种咪唑类广谱抗真菌药)口服制剂存在严重肝毒性不良反应,即日起停止生产销售使用。  疑问:  口服酮康唑问题多多,同时也有更好的替代品,禁令为何仍姗姗来迟?对一种逐渐淡出人们视野的药物颁布禁令有无必要?另一方面,这

全血粘度

  清晨空腹静脉血5ml,以肝素或EDTA盐抗凝,4h内测定。  全血粘度的报告方式一般包括高、低切变率下的粘度。血液在血管内作稳态流动时分为许多液层,每层流速不同,愈靠近血管中心部分,流速愈快,距血管中心愈远,流速愈慢。在管壁处,液层附着在管壁上,流速为零。血液的这种流动性质称为层流。在血液层流中

百时美丙肝新药Daklinza获欧盟批准:鸡尾酒治愈率达100%

  丙肝治疗领域,吉利德可谓独领风骚,其明星药物Sovaldi(sofosbuvir)在今年上半年的销售额突破58亿美元,为其带来了滚滚财源。然而,这一格局即将打破。  近日,百时美施贵宝(BMS)丙肝新药Daklinza(daclatasvir)获欧盟批准,联合其他药物,用于所有1、2、3、4基因

国家食药监总局:食品抽检全覆盖-检验结果全公开

  今后,我国食品抽检及信息发布工作将升级,实现抽检全覆盖。   按照国家食品药品监督管理总局今天公布的《关于做好食品安全抽检及信息发布工作的意见》(以下简称“《意见》”)的规定,全国食品药品监管机构将按照层级不同对不同类型的食品生产企业进行抽检。国家食药监总局将负责对规模以上占市场份额较大的食品生

全温摇床,全温振荡器低温异常解析

  全温摇床,全温振荡器低温异常解析   全温摇床与全温振荡器在使用过程中,经常会遇到箱体降温效果不是很理想的情况,精达仪器就此问题为大家介绍一下制冷效果不佳的几种可能情况:   1、检查自己调的温度是否正确,如果调的温度本身就不低,那么温度不会自动掉下去。有可能是环境温度的原因,如果是夏天,突

全外显子测序和全基因检测的区别

全外显子测序和全基因检测的区别:全外显子组测序,是指利用序列捕获技术将只占基因组1%的外显子进行高通量测序,从而检测出约85%的致病突变,测序深度更高,数据更有效,变异检测更准确。全基因组测序,是利用高通量测序平台对一种生物的基因组中的全部基因进行测序,可以同时检测到外显子、内含子和调控序列,价格较

核酪口服液的性状

  本品为几乎无色至黄色的澄清液体,味香甜。

环孢素口服溶液的检查方法

乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。

口服伤寒疫苗的储存方式

该药物储藏在36治46华氏度(2-8摄氏度)的冰箱内在所有医药指示倍。远离热源和火。不要储存在浴室。药物存放在远离儿童和宠物处。

口服伤寒疫苗的储存方式

该药物储藏在36治46华氏度(2-8摄氏度)的冰箱内在所有医药指示倍。远离热源和火。不要储存在浴室。药物存放在远离儿童和宠物处。

环孢素口服溶液性状与鉴别

性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,

祛痰口服液的成份

  鲜竹沥、鱼腥草

出口服装小心缩水超标

   日前,某服装企业一批出口婴幼儿针织服装因为缩水率超标问题导致退货,检验检疫部门在退货调查中发现该批次针织服装的缩水率为3.8%,超过了国外客户3%的要求导致退货。   我国是世界上最大的服装生产和出口国,缩水率是衡量服装的一个重要品质指标。纺织服装的缩水率是指其在洗涤或浸水后收缩的百

环孢素口服溶液类别与规格

类别同环孢素。规格50ml:5g

关于口服胆囊造影的简介

  口服胆囊造影是诊断胆囊疾病的常用检查方法。做这项检查要口服胆囊造影剂,常用的造影剂是碘番酸和碘阿芬酸,这种药物吸收入体内后,主要由肝脏经胆汁而排泄,于是含有造影剂的胆汁从胆管进入胆囊,经胆囊的浓缩后,胆囊内就充满了含有高浓度造影剂的胆汁,用以显影进行影像观察。口服胆囊造影适用于:胆囊结石、炎症、

硫酸小诺霉素口服溶液

性状本品为几乎无色至黄色澄清液体。鉴别取本品,照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验,显相同的结果。检查pH值应为3.5~5.5(通则0631)。小诺霉素组分照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液标准品溶液(1)、标准品溶液(2)

祛痰口服液的性状

  本品为淡棕黄色至棕黄色液体;气香,味甜。

核酪口服液的成分

  本品为复方制剂、其组份为:核酸水解物、酪蛋白水解物,多种氨基酸与无机盐。

华容口服液的组成

  华容口服液是由制何首乌、太子参、当归、丹参、桑椹、墨旱莲、 杜仲、肉苁蓉7、黑芝麻、枸杞子、黄芪、山药、知母、天花粉、山楂、蜂蜜(炼)等炼制而成的棕褐色的液体,气微香,味微甜、微苦,有滋养肝肾,补益气血的功效。用于脏腑亏损,精血不足所致的面色无华、头晕发枯、疲乏无力、失眠多梦、月经不调等症。

口服抗癌疫苗?正在走向现实

基于“细菌机器人”的口服疫苗体系的工作原理及其抗肿瘤免疫效果评估。(受访者提供)  你可能还记得,孩提时被要求吃“糖丸”作为预防脊髓灰质炎的疫苗。这种“甜蜜”的体验是人类历史上最成功的疫苗接种策略之一。我们从未停止畅想,通过口服接种疫苗的方式赶跑万恶的“肿瘤君”。  得益于免疫学、基因工程、生物信息

口服葡萄糖耐量实验(OGTT)

口服葡萄糖耐量实验(OGTT) 在用于诊断及预测糖尿病方面已经越来越被临床所接受了。  (一)概述  1.糖耐量:指人体对摄入的葡萄糖具有很大耐受能力的现象。  口服葡萄糖耐量试验: 口服一定量葡萄糖后,每间隔一定时间测定血糖水平称之。  是一种葡萄糖负荷试验。利用这一试验可了解胰岛β细胞功能和机体