百时美在日本提交HCV全口服方案新药申请
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)11月2日宣布，已向日本药品与医疗器械管理局(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency，PMDA)提交了其丙型肝炎(hepatitis C)实验性全口服方案(daclatasvir+asunaprevir，即DCV+ASV)的新药申请(NDA)，寻求批准世界首个无干扰素(interferon-free)、无利巴韦林(ribavirin-free)全口服方案，用于慢性丙型肝炎患者的治疗。 该全口服无干扰素、无利巴韦林方案由daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)组成，前者是一种实验性NS5A复制复合物抑制剂，后者为一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。 该NDA的提交，是基于一项III期试验的数据。该项研究为开放标签、平行组III期研究，在干扰素不适用/不耐受(IN/I，n=135)和干扰素......阅读全文
美国专家称美新增病例仍过高－默克口服抗疫药申请授权
据综合报道，美国政府首席传染病专家福奇说，美国的新冠新增确诊病例数依然过高，因此目前还无法恢复正常生活，尤其是仍有数千万应该接种疫苗的人尚未接种。 就在11日，美国默克药厂就其抗新冠口服药，向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。【福奇：新增病例有所下降，但仍然过高】美国政府首席传染病专
使用氢溴酸右美沙芬口服液的注意事项和禁忌
一、禁忌： 1.妊娠3个月内妇女、有精神病史者及哺乳期妇女禁用。 2.服用单胺氧化酶抑制剂停药不满两周的患者禁用。 二、注意事项: 1.1岁以下儿童使用本品时请咨询医师。 2.用药7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。 3.哮喘患者、痰多的患者、肝肾功能不全患者慎用。 4.孕妇慎用。
美将批准强效丙肝口服药上市－根除HCV感染终成现实目标
新的口服抗病毒药有望为人类赢得与HCV的战争。图片来源：JAMES CAVALLINI/SCIENCE PHOTO LIBRARY 几十年来，丙型肝炎病毒(HCV)感染者不得不忍受痛苦的治疗方案，包括注射药物干扰素，这会导致严重的恶心和抑郁。但有了即将批准的几种高效口服抗病毒药物，以
关于氢溴酸右美沙芬口服液的药理药动学介绍
一、药物相互作用： 1.不得与单胺氧化酶抑制剂及抗抑郁药并用。 2.本品不宜与乙醇及其他中枢神经系统抑制药物并用，因可增强对中枢的抑制作用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 二、药理毒理：本品为中枢性镇咳药，可抑制延脑咳嗽中枢而产生镇咳作用。其镇咳
植物全磷、全氮、全钾的测定
一、植物全氮测定（一）H2SO4-H2O2消煮法1、适用范围本方法不包括硝态氮的植物全氮测定,适合于含硝态氮低的植物样品的测定。2、方法提要植物中的氮、磷大多数以有机态存在,钾以离子态存在。样品经浓H2SO4和氧化剂H2O2消煮,有机物被氧化分解,有机氮和磷转化成铵盐和磷酸盐,钾也全部释出。消煮液经
PNAS：美科学家绘出头皮屑真菌全基因组图谱
美国宝洁公司科学家在最新一期美国《国家科学院院刊》（PNAS）电子版上发表报告说，他们已成功绘制完成球形马拉色菌的全基因组图谱。球形马拉色菌是一种导致头皮屑以及脂溢性皮炎等皮肤疾病的真菌。 科学家的测序和分析结果显示，球形马拉色菌总共才有4285个基因，它的全基因组碱基对数量仅相当于人类基因组碱基对
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
全领域、全链条、全覆盖：医疗反腐，动真格了
在刚刚过去的一周，强劲的反腐风震慑整个医药行业。 百余名医院院长、书记被查，一台仪器被院长吃掉1600万回扣……一场医药反腐风暴正在席卷全国，也把各地药企、医疗机构的藏污纳垢展现在公众面前。 风暴之下的医药行业，是否能回到“正本清源”的环境里？ 医疗反腐力度空前 一场全国性的医疗反腐正在
因美纳与德国高校合作，为罕见病儿童提供全基因组测序
因美纳近日表示，它已与德国汉诺威医学院合作，对疑似患有遗传病或罕见病的危重儿童实施全基因组测序。 根据协议条款，因美纳将为 100 名儿童以及可能的父母提供文库制备和测序试剂。此外，因美纳的医学事务高级主管 Sven Schaffer 在一封电子邮件中说，因美纳将“提供对其应用科学家和生物信息
口服糖耐量试验
口服葡萄糖耐量试验，是指给成人口服75g无水葡萄糖，儿童按每公斤体重1.75g计算，总量不超过75g，然后测其血糖变化，观察病人耐受葡萄糖的能力，是目前公认的诊断糖尿病的金标准，在血糖异常增高但尚未达到糖尿病诊断标准时，为明确是否为糖尿病可以采用该试验。临床意义： 1.正常耐糖量FBG≤6.1mmo
BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美国进入审查
BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理berotralstat（BCX7353）的新药申请（NDA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性血管水
默克称其新冠口服药有效性为30％－美药监局会批准吗？
据美国《华尔街日报》报道，默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP公司表示，对其实验性新冠药物的最终分析发现，该药的效果不如早期研究，这促使美国卫生监管机构在外部委员会开会前几天，继续对该药的申请进行员工审查。 报道指，美国食品药品管理局(FDA)26日公布了对该药
口服降糖药GLP1在美获批临床，但还面临着这些问题
5月16日，华东医药公告称，全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，中美华东申报的HDM1002片的新药临床试验（IND）申请获得美国FDA批准（IND 编号：164262），同意开展I期临床试验。公告显示，HDM1002片是由
上海天美《全二维高温液相色谱分析系统》顺利通过验收
2011年12月16日由上海天美科学仪器有限公司承担、复旦大学、华东理工大学参与的上海市科委2009年度下达的科学仪器科技攻关项目“全二维高温液相色谱分析系统” (项目编号：09142200300)顺利通过上海市科委课题验收，验收会专家对该课题取得的技术成果给与了充分肯定与赞赏。
干勇：国家科技奖励制度并非十全十美－需要理性看待
一直备受公众关注的国家科技奖励制度再次成为今年两会科技界政协委员关注的热点。“实际上，国家科技奖励办公室曾多次组织专家研讨和论证，尽管有反对意见，但大多数专家认为，在当前阶段，国家科技奖励的设立和存在十分有必要。”9日上午，全国政协委员、中国工程院副院长干勇接受科技日报记者专访，就当前阶段关于国
上海天美研制“全二维高温液相色谱分析系统“通过验收
2011年12月16日由上海天美科学仪器有限公司承担、复旦大学、华东理工大学参与的上海市科委2009年度下达的科学仪器科技攻关项目“全二维高温液相色谱分析系统” (项目编号：09142200300)顺利通过上海市科委课题验收。 验收会会场 课题负责人虞雄华高级工程师做技术总结报告 王
长沙城区将实现生活污水全收集、全截污、全处理
昨日，省政府召开湘江长沙综合枢纽工程库区污染综合防治动员大会。长沙市委副书记、市长张剑飞，株洲市委副书记、市长王群，湘潭市委副书记、市长胡伟林在会上分别进行表态发言。据悉，长沙今年将实现城区生活污水全收集、全截污、全处理。 2011年，长沙城市水环境功能区水质达标率达100%，集中式饮用水
环孢素口服溶液贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存
环孢素口服溶液规格
50ml:5g
环孢素口服溶液检查
乙醇量取供试品溶液与乙醇适量,用丁醇定量稀释至一定浓度,依法检查(通则0711),乙醇含量应为标示量的80.0%~120.0%。其他应符合口服溶液剂项下有关的各项规定(通则0123)。
环孢素口服溶液鉴别
1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙醚为展开剂1,以乙酸乙酯-丁酮-水-甲醇(60:40:2:
盐酸美沙酮口服溶液
性状本品为着色的澄明液体;无臭鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量(约相当于盐酸美沙酮10mg),加氢氧化钠试液5ml,振摇,用乙醚25ml提取,分取乙醚液,加1mol/L盐酸溶液1ml,挥去乙醚,加乙醇9ml,摇匀。对照品溶液取盐酸美沙酮对照品适量,加乙醇-水(9:1)
环孢素口服溶液介绍
环孢素口服溶液性状本品为淡黄色或黄色的澄清油状液体。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含环孢素1mg的溶液。对照品溶液取环孢素对照品适量,加20%三氯甲烷的甲醇溶液制成每1ml中约含1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙
环孢素口服溶液类别
同环孢素。
百时美向FDA提交丙肝新药NDA
百时美施贵宝(BMS)4月7日宣布，已向FDA提交了实验性丙肝药物daclatasvir(DCV)和asunaprevir(ASV)的新药申请(NDA)，daclatasvir是一种实验性 NS5A复制复合物抑制剂，asunaprevir则是一种实验性NS3蛋白酶抑制剂。NDAs中所包含的数
口服HBV疫苗将问世，口服给药同时诱导免疫反应
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的疾病，在世界各国均有流行，我国属高流行区，椐统计，截至目前，全球共有20多亿人曾经感染过HBV，目前全球仍有2.57亿乙肝病毒感染者（乙肝表面抗原阳性），而人类与乙肝的斗争也从未停止。 近日，来自圣保罗大学和Butantan研究所的研究人员与Niels Bo
口服HBV疫苗将问世，口服给药同时诱导免疫反应
乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的疾病，在世界各国均有流行，我国属高流行区，椐统计，截至目前，全球共有20多亿人曾经感染过HBV，目前全球仍有2.57亿乙肝病毒感染者（乙肝表面抗原阳性），而人类与乙肝的斗争也从未停止。 近日，来自圣保罗大学和Butantan研究所的研究人员与Niels Bo
BioCryst血浆激肽释放酶抑制剂berotralstat在美欧日审查！
BioCryst制药公司致力于发现新型、口服、小分子药物，用于治疗酶在疾病生物学通路起关键作用、存在显著未满足医疗需求的罕见疾病。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理berotralstat（BCX7353，胶囊剂）的营销授权申请（MAA），这是一种每日口服一次的药物，用于预防遗传性
美FDA刚批准默克新冠口服药－法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
新基口服亚型选择性S1P受体调节剂ozanimod在美欧进入审查
新基（Celgene）近日宣布，美国FDA已受理ozanimod治疗复发型多发性硬化症（RMS）的新药申请（NDA），欧洲药品管理局（EMA）也已受理ozanimod治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的上市许可申请（MAA）。 ozanimod是一种口服1-磷酸鞘氨醇（S1P）受体调节剂，