关于舒马曲坦的毒理研究介绍
１、遗传毒性：舒马曲坦Ames试验、V79/HGPRT基因突变试验、体外人淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。 ２、生殖毒性：一般生殖毒性试验：大鼠经口给予舒马普坦50和500mg/kg /天，可见交配次数减少和生育力降低，最大无毒性剂量为5mg/kg（以mg/m 推算，相当于人单次口服最高剂量100mg 的一半）。大鼠皮下给予舒马普坦，剂量高达60mg/kg/天（以mg/m 推算，相当于人单次口服最高剂量100mg的6倍）未见对生育力的影响。致畸敏感期毒性试验：妊娠家兔经口或静脉注射给予舒马普坦，在接近产生母体毒性的剂量（经口给药为100mg/kg/天，静脉给药为2mg/kg/天）时可导致胎仔死亡。妊娠大鼠经口给予舒马普坦，250mg/kg/天及以上剂量组胎仔血管异常（颈胸和脐）发生率增加。围产期毒性试验：妊娠大鼠经口给予舒马普坦250mg/kg/天及以上剂量时，导致幼鼠出生时及出生后4天内的存活率下降。 ......阅读全文
盐酸曲马多片
性状本品为白色片。鉴别(1)取本品4片,研细,加水5ml,振摇使溶解,滤过,取滤液2滴,置小试管中,于80℃水浴上蒸干,加枸橼酸醋酐试液(2→1001滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3
雷迪博士Tosymra获美国FDA批准，用于偏头痛急性治疗
印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories Ltd）及子公司Promius Pharma近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius制药
盐酸曲马多缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
盐酸曲马多缓释胶囊
性状本品内容物为白色或类白色小丸或小片。鉴别(1)取本品的内容物细粉适量(约相当于盐酸曲马多0.2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取续滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶
注射用舒巴坦钠
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,精密称定加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见舒巴坦钠含量测定项下类别同舒巴坦钠规格按C8H1NO5S计(1)0.25g(2)0
舒巴坦钠的检查方法
检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,均不得更深酸度取本品,加水制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0631),p
盐酸曲马多分散片
性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多25mg),加水适量使溶解并定量稀释成每1ml中约含盐酸曲马多80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长
关于曲马多的信息介绍
曲马多（Tramadol）为合成的可待因类似物，与阿片受体有很弱的亲和力。通过抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度，影响痛觉传递而产生镇痛作用。其作用强度为吗啡1/10～1/8。无抑制呼吸作用，依赖性小，镇痛作用显著。有镇咳作用，强度为可待因的50%。不影响组胺释放
盐酸曲马多注射液
性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸曲马多2mg),置水浴上蒸干,残渣加枸橼酸醋酐试液3~4滴,在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品显氯化物鉴别(1)的反应(通则0
盐酸曲马多的检查方法
酸碱度取本品0.10g,加水10m1溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~溶液的澄清度取本品1.0g,加水10m1溶解后,溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1m中约含2mg的溶液。对照品溶液取杂质Ⅰ对照
盐酸曲马多缓释片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
盐酸曲马多缓释片
性状本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸曲马多2g),加水5ml,振摇使盐酸曲马多溶解,滤过,取滤液4滴置小试管中,于80℃水浴蒸干,加枸橼酸醋酐试液1滴,置80~90℃水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,
舒巴坦钠的鉴别方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。
舒巴坦钠的含量测定方法
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定,供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液对照品溶液取舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含舒巴坦0.7mg的溶液系统适用性溶液见有关物质项下。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅
舒巴坦钠的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集509(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(通则0301)。检查溶液的澄清度与颜色取本品5份,各0.30g分别加水5ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊
舒巴坦钠的基本性状
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;微有特臭。本品在水中易溶,在甲醇中略溶,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙酸乙酯中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+223°至+237°。
氨苄西林舒巴坦的基本介绍
氨苄西林一舒巴坦适用于产β内酰胺酶的流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌、葡萄球菌属、某些大肠埃希菌、克雷伯菌属和奇异变形杆菌、脆弱拟杆菌、不动杆菌属、肠球菌属等所致的肝胆系统、泌尿系统、皮肤软组织感染，对需氧菌与厌氧菌混合感染，特别是腹腔感染和盆腔感染尤为适用。本品对于氨苄西林敏感菌所致的上述
盐酸曲马多的含量测定方法
取本品约0.18g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酐30m1,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL)相当于29.98mg的C16H25NO2·HCl
曲马多的基本信息介绍
曲马多（Tramadol）为合成的可待因类似物，与阿片受体有很弱的亲和力。通过抑制神经元突触对去甲肾上腺素的再摄取，并增加神经元外5-羟色胺浓度，影响痛觉传递而产生镇痛作用。其作用强度为吗啡1/10～1/8。无抑制呼吸作用，依赖性小，镇痛作用显著。有镇咳作用，强度为可待因的50%。不影响组胺释放
盐酸曲马多栓的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下切碎的供试品适量,精密称定,加流动相适量,置热水浴中,振摇使盐酸曲马多溶解,放冷,用流动相定量稀释并制成每1ml中含盐酸曲马多约2mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液ml,置同一100ml量瓶中
盐酸曲马多胶囊的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液、色谱条件、系
盐酸曲马多的基本性状
本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭;有引湿性。本品在水中极易溶,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮中微溶,在乙醚中不溶熔点本品的熔点(通则0612第一法)为179~182℃。
盐酸曲马多的鉴别方法
(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(
盐酸曲马多的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品约2mg,加枸橼酸醋酐试液3~4滴在约90℃的水浴中加热3~5分钟,即显紫红色。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含80g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在270nm的波长处有最大吸收,在241nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图
关于曲马多的用药禁忌介绍
1、注意事项 肝肾功能不全者，心脏疾患酌情减量或慎用。 用于脑损伤，代谢性疾病，酒精或药物戒断，中枢神经系统感染患者应考虑可能增加癫病发作的危险性。长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。 2、用药禁忌 严重脑损伤、视力模糊、呼吸抑制患者禁用。
盐酸曲马多片的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下细粉适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸曲马多2mg的溶液,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml与对照品溶液3ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、色谱条件、
关于盐酸曲马朵的基本介绍
盐酸曲马多主要用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体，无致平滑肌痉挛作用。在推荐剂量下，不会产生呼吸抑制作用，对血液动力学亦无显著性影响。耐药性和依赖性很低。 1、药物名称：盐酸曲马朵 2、英文名称：Tramadol Hydrochloride 3、说明：注射液：1ml：50mg、2ml：1
备受关注的曲马多路在何方
国家药监局发布了《关于修订曲马多注射剂和单方口服说明书的公告》，本次修订主要集中在五个方面，首先是增加了【警示语】，使用曲马多的患者存在成瘾、滥用、误用以及发生严重致死性呼吸抑制的风险。【儿童用药】加入禁止12岁以下儿童、切除扁桃体或增加曲马多呼吸抑制作用的敏感性因素的18岁以下青少年使用的警示
佐米曲普坦的制剂类型
(1)佐米曲普坦片(2)佐米曲普坦分散片
佐米曲普坦的检查方法
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每中约含0.5mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂( Ultimate XB o18,4.6mm×250mm,5m或效能相当的色谱