人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功举办
2013年11月15日，由上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS)主办的人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功在沪举办。人体PK预测及首次人体试验临床方案设计已引起众多专家关注，共有来自国内知名医院、科研机构、相关生物医药企业的逾100名的医师、教授、研究人员等积极参与，特邀来自Hutchison的赛杨博士、Novartis的赵蓉博士、GSK的杨见松博士、AstraZeneca 的程子强博士为现场参会者介绍人体PK预测及人体临床试验设计方案的应用实例和分享经验。 人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班现场 在重大新药创制等国家政策导向引导和科技专项资金的扶持下，在制药企业自身需持续健康发展的驱动下;近两年我国创新药物研发活力迸发、涌现出一批有发展潜力的新药候选物。企业、临床试验机构、政府法规部门、科研单位都面临前所未有的发展机遇和挑战。 ......阅读全文
人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班
2013年11月15-16日 上海浦东张江高科园区中兴和泰酒店 主办方：上海逸星商务咨询有限公司(MICE PARTNERS) 协办方：Hutchison、GSK、Novartis、AstraZeneca 金牌赞助商：上海凡默谷信息技术有限公司(PharmoGo
人体PK预测及首次人体试验临床方案设计实战班成功举办
阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士 随后，阿斯利康中国创新研究中心药物代谢药代动力学总监/主任程子强博士为大家带来《在体外实验和临床前种人体药代动力学和剂量预测》的精彩报告。程子强博士毕业于哈尔滨医科大学，分别获美国普渡大学分子生物学硕士学位和美国爱荷
日本开发“恢复记忆药物”引热议，人体试验结果公布
“记性差”似乎已成为很多人的生活障碍。 近日，一则“日本研发出恢复记忆药物”的新闻引发热议。 事实上，这是东京大学的Yuji Ikegaya教授和Hiroshi Nomura博士领导的一项研究。 在一项随机双盲、安慰剂对照交叉试验中，科学家们调查了先前用于治疗头晕的药物——betahist
“迷你肝脏”疗法开展人体试验
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/4/520386.shtm据《自然》网站4月2日报道，一种在人体淋巴结内长出“迷你肝脏”的实验性疗法首次开展人体试验。研究团队正在12名晚期肝病患者身上测试该疗法，其中第一人于3月25日接受治疗，目前表现良好。
英国研究发现－测算体质预测人体患癌几率
癌症是很多人眼里的“超级杀手”。如果能提前预测发生癌症的几率，及时进行预防，相信可以挽救很多人的生命。2月份出版的英国《24小时健康》公布的一项报告指出，英国研究人员发现，通过测算体质指数(BMI)，就能简单预测人们患上各种癌症的几率。 这项研究的主持人勒尼汉表示，体质指数是国际上公认的体
人体科普人体的细胞之最
体内最大的细胞体内最大的细胞有各种说法：（1）按细胞直径而言，要数卵细胞，其直径约200微米（1微米＝1/1000毫米）。（2）以细胞长度来说，当之为骨骼肌细胞，长的可超过4厘米。（3）而以细胞突出的长度来划分，当之无愧的是神经细胞（也称神经元）。神经元的轴突长的可达1米以上。故神经元可称之为体内最
不老药将进行人体试验
人们早前就已发现一种名为烟酰胺单核苷酸（NMN）的化合物，能够延缓小白鼠的老化过程并延长它们的寿命。而我们马上就能知道它是否能对人类起到同样的作用。 圣路易斯华盛顿大学和日本庆应义塾大学的研究人员们正在计划一项临床试验，该试验将测试NMN这种化合物对人类的有效性和安全性。这个计划将于下个月开始
凡默谷：GastroPlus加速药物研发
【导语】近期的国际药物会议中，我们总能听到来自FDA及跨国制药企业专家的报告中都在推荐及鼓励采用Modeling & Simulation 的方法加速药物研发及法规监管。其中生理药代动力学模型（PBPK）系最为推荐的方法。近几年FDA的很多Guidance也在推荐使用PBPK提高研究效率，指导合
人体结核菌素试验（OT－试验）
实验方法原理 这是测知人体对结核杆菌蛋白有无迟发型超敏反应的一种皮内试验。用于间接了解人体是否感染过结核杆菌，对结核有无获得免疫力。如受试者曾受过结核杆菌感染或接种过卡介苗，则结核菌素可进入组织与致敏淋巴细胞特异性结合，在注射局部释放细胞因子，形成以单核细胞浸润为主的炎症反应，局部表现红肿，硬结，且
PNAS：病人体重或影响化疗药物疗效
一种新型抗癌药物刚刚进入市场，目前看来前景一片光明，但伊利诺伊大学芝加哥分校（UIC）的研究人员敦促医生在开药前考虑病人的体重和肝脏状况。 这些药物被称为PI3K抑制剂，它们显着降低了癌细胞生存和增殖常用通路的激活。但在发表于PNAS的一项新的小鼠研究中，研究人员发现，在喂食高脂肪食物的小鼠中
雅培公司遭药物损害人体指控
北京时间4月27日凌晨消息，雅培公司(Abbott Laboratories)(ABT)遭到一项指控，这项指控是由蒙大拿州的一名妇女提出的，称该公司最畅销的类风湿性关节炎治疗药Humira在她治疗克隆病(Crohn)的过程中对其双脚造成了永久性的神经损害。 蒙大拿州这位名叫凯拉-梅-
细菌在人体的分布：人体正常菌群
细菌在人体的分布：人体正常菌群是临床检验技师考试辅导的部分内容，以下是医学教育网对这块内容的整理，希望对考生有所帮助： 1.正常菌群：正常人的体表以及与外界相通的口腔、鼻咽腔、肠道、泌尿生殖道等都存在着不同种类和数量的微生物。这些菌群对宿主一般无害，故称正常菌群。 2.条件致病菌：正常菌群具
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
中美竞赛悄然打响 肿瘤治疗进入全新时代 基因编辑可提高免疫细胞攻击癌症的能力。《自然》网站 科技日报北京1月22日电 （记者张梦然）据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，
美国首例CRISPR抗癌人体试验即将开展
科技日报北京1月22日电,据英国《自然》杂志网站、美国《麻省理工技术评论》网站近日消息称，美国宾夕法尼亚大学目前正在为CRISPR基因编辑技术抗癌的人类临床试验做最后阶段的准备，项目即将全面启动。这是美国使用CRISPR治疗癌症的首次尝试，标志着肿瘤治疗进入一个新时代，也打响了中美之间一场生物医
英国首例干细胞人体试验获得批准
据英国《每日电讯报》10月19日报道，由伦敦大学教授彼得·科菲主导实施的英国首个干细胞人体治疗试验，已通过英国医药与保健产品管理局（MHRA）许可。这次试验针对在西方国家老年人中最为常见的一种眼疾——视网膜黄斑变性。 上周美国杰龙生物医药公司宣布将开始全球首例胚胎干细胞人体
－人体试验：不以规矩－何成方圆
“韩国体育大学教授和研究生为了发论文，非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。”9月中旬，韩国体育大学这件科研丑闻一经曝光，举国为之震惊。 自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来，生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。尽管
人体活检组织
实验方法原理 与医院人员协商，提供已标记的装有培养基的容器，安排好从手术室或病理医生处取样品。 仪器、耗材 样品管 实验步骤 1. 提供含收集培养基的容器，标注明确，送进手术准备室或病理实验室。 2. 做好准备，随时取材。 3. 手术后装入收集容器，或派人收集后迅
人体活检组织
实验方法原理与医院人员协商，提供已标记的装有培养基的容器，安排好从手术室或病理医生处取样品。仪器、耗材样品管 实验步骤1. 提供含收集培养基的容器，标注明确，送进手术准备室或病理实验室。
新方法可预测纳米粒子在人体内反应
据美国物理学家组织网8月15日报道，将纳米颗粒和药物或蛋白质结合，用作肿瘤标靶治疗是否有效？这些药物递送载体进入人体之后会发生什么反应？北卡罗莱纳州立大学的研究人员最近开发出一种新方法，能预测纳米粒子和包括人体在内的生物系统的反应方式，有助于确定纳米药物载体的疗效，也对改善人类和环
人体结核菌素试验（OT－试验）——皮内试验
实验方法原理这是测知人体对结核杆菌蛋白有无迟发型超敏反应的一种皮内试验。用于间接了解人体是否感染过结核杆菌，对结核有无获得免疫力。如受试者曾受过结核杆菌感染或接种过卡介苗，则结核菌素可进入组织与致敏淋巴细胞特异性结合，在注射局部释放细胞因子，形成以单核细胞浸润为主的炎症反应，局部表现红肿，硬结，且直
人体“基因剪刀”抗癌试验首次通过审查
美国国家卫生研究院一个咨询委员会21日批准了首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验，让这种目前备受关注的生物医学技术在美国距临床试验仅差美国食品和药物管理局批准一步之遥。 美国国家卫生研究院“重组DNA咨询委员会”批准了这项由美国宾夕法尼亚大学提交
美国下周开始埃博拉疫苗人体试验
美国政府28日宣布，美国科学家将从下周开始一种埃博拉疫苗的一期临床试验，主要评估这种疫苗在人体中的安全性。 美国国家卫生研究院当天发表声明说，这一试验性疫苗由其下属机构国家过敏症和传染病研究所以及英国葛兰素史克公司联合研制，将在20名18岁至50岁的健康成年人身上测试，主要是研究疫苗是否
基因编辑人体临床试验将在美国启动
美国一家基因编辑公司近日宣布，将启动一项利用ＣＲＩＳＰＲ基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验，相关申请已被美国监管部门接受。 据悉，在这一临床试验中，基因编辑的对象是先天性黑朦病患者眼睛里的感光细胞，这是一种体细胞，而非生殖细胞。体细胞的遗传信息不会遗传给下一代，所以不涉及伦理道德问
全球首例人体内基因编辑试验实施
美国《科学》杂志在线版17日报道了一项人类医疗史上的里程碑：科学家首次尝试在人体内直接进行基因编辑。他们向一名44岁的患者血液内注入了基因编辑工具，以永久性改变基因的方法来治愈严重遗传疾病。 这项临床试验在美国加州大学旧金山分校完成，受试者是44岁的亨特氏综合征患者布莱恩·马德。亨特氏综合征是
个性化癌症疫苗通过人体试验
英国《自然》杂志7月4日在线发表了癌症研究领域取得的重要成果：两种个性化的癌症疫苗在人体试验中表现安全，证明了在临床上，根据个人癌症突变情况而专门研制疫苗是可行的，这为开发个性化癌症免疫治疗方案提供了极其关键的参考。 癌症免疫治疗手段通过调动患者的免疫系统，有针对性地攻击癌细胞，虽然表现出良好
瑞典明年将进行尼古丁疫苗人体试验
瑞典卡罗琳研究院4月28日发表报告说，该院将于明年开始在北欧3个国家展开抗尼古丁疫苗的人体比对试验，这种疫苗旨在帮助吸烟者戒除烟瘾。 据瑞典媒体报道，经过10年研制，卡罗琳研究院的研究人员在瑞典独立制药公司创始人托尼·斯文逊领导下制成了这种抗尼古丁疫苗，并将其命名为“尼疫苗”。 报道说，从理论上说，
基因编辑T细胞治癌开始人体试验
非病毒工程改造的免疫细胞可用于个性化治疗癌症，英国《自然》杂志10日发表的一项研究，报道了这一改造细胞的重大进展及其人体临床试验。该方法使用CRISPR基因组编辑（一个源于细菌的系统），生成了患者特异性T细胞，安全性良好。虽然目前患者反应的临床获益有限，但这项研究证明了该治疗策略的潜在可行性。
葛兰素史克被曝人体试验
美国媒体7月22日称，根据他们获得的一份秘密文件，英国制药公司葛兰素史克在中国的违规操作并不仅限于销售层面，还涉及在中国的药品研发业务。 据英国广播公司网站7月23日报道，《纽约时报》声称获得了葛兰素史克从2011年11月开始的内部审计文件，显示葛兰素史克研发神经类药物的上海研发中心存在着
美国首个麻风疫苗进入人体临床试验
近日，由美国传染病研究中心（IDRI）开发并由美国麻风协会（ALM）提供财政支持的一款麻风疫苗LepVax正式进入人体I期临床研究，该疫苗是美国国家汉森氏病计划（NHDP）和美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）所合作的整体开发战略中的一部分。LepVax是首个专门为预防麻风病而设计的疗法，利
关于RNA酶保护试验的个人体会
RNA酶保护试验实际上是很早就出现的技术。在1982年出版的第一版圣经（分子克隆）还没有提到。在1989年出版的第二版中已经出现：7.71 Mapping of RNA with Ribonuclease and Radiolabeled RNA(可参见中译本P383-387）。在2001年出版的第