酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布
10月8日，国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示，本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)等多项科学仪器和试剂，其中，酶联免疫分析仪（YY/T 1284—2024）文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。该文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。 通知如下：国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告（2024年第120号） YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分......阅读全文
人组织因子(TF)酶联免疫分析
人组织因子(TF)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中组织因子(TF)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人组织因子(TF)水平。用纯化的人组织因子(TF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔
小鼠多巴胺（DA）酶联免疫分析（ELISA）
小鼠多巴胺（DA）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中多巴胺（DA）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠多巴胺（DA）水平。用纯化的小鼠多巴胺（DA）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被
猪瘟（CSF）酶联免疫说明书
本试剂盒仅供研究使用。检测范围： 96T7pg/ml-200pg/ml使用目的：本试剂盒用于测定猪血清、血浆及相关液体样本中猪瘟（CSF）含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中
酶联免疫检测仪定义
酶联免疫吸附试验的专用仪器.可简单地分为半自动和全自动2大类,但其工作原理基本上都是一致的,其核心都是一个比色计,即用比色法来分析抗原或抗体的含量. ELISA测定一般要求测试液的最终体积在250u l以下,用一般光电比色计无法完成测试,因此对酶标仪中的光电比色计有特殊要求.
酶联免疫项目的临床意义
酶联免疫项目临床意义1.乙肝五项和乙肝核心抗体：正常人HBSAb阴性或者阳性（有免疫力）；HBSAg阳性表明感染乙肝病毒；HBSAb阳性代表机体有保护性抗体，对乙肝病毒有免疫力，阴性代表无保护性抗体，为易感人群；HBEAg阳性表明乙肝病毒正在复制或者病情复发；HBEAb阳性代表部分患者病情缓解或者趋
兔瘦素（leptin）酶联免疫分析
兔瘦素（leptin）酶联免疫分析检测范围：使用目的：本试剂盒用于测定兔血清、血浆及相关液体样本中瘦素（leptin）含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中兔瘦素（leptin）。用纯化的兔瘦素（leptin）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入瘦素（ leptin）
人β－内啡肽（β－EP）酶联免疫分析（ELISA）
人β－内啡肽（β－EP）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中β－内啡肽（β－EP）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人β－内啡肽（β－EP）水平。用纯化的人β－内啡肽（β－EP）抗体包被微孔
小鼠组织因子(TF)酶联免疫分析
小鼠组织因子(TF)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中组织因子(TF)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠组织因子(TF)水平。用纯化的小鼠组织因子(TF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单
大鼠丙二醇酶联免疫分析
大鼠丙二醇酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中丙二醇的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠丙二醇水平。用纯化的大鼠丙二醇抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入丙二醇，再与HR
ELISPOT酶联免疫斑点分析简介
ELISPOT 技术简介 随着酶联免疫分析技术在医学及生物学领域的广泛应用 , 使体外检测各种细胞因子及抗体研究有了新的突破。在研究免疫应答机制时以往常用用酶联免疫吸附法（ ELISA ）检测体液中游离的细胞因子（ CK ）或抗体，但由于游离的循环抗体或 CK 的半哀期不同，使之在体液中
人醛固酮（ALD）酶联免疫分析（ELISA）
人醛固酮（ALD）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中醛固酮（ALD）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人醛固酮（ALD）水平。用纯化的人醛固酮（ALD）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往
大鼠P物质（SP）酶联免疫分析
大鼠P物质（SP）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中P物质（SP）含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠P物质（SP）水平。用纯化的大鼠P物质（SP）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单
ELISPOT（酶联免疫斑点法）技术
酶联免疫斑点技术(Enzyme Linked Immunospot Assay, ELISPOT)是细胞免疫学研究中最敏感的检测方法之一，可以在单细胞水平对抗体分泌细胞(ASC)及细胞因子(CK) 分泌细胞进行检测。由于是单细胞水平检测，ELISPOT比ELISA 和有限稀释法等具有更高的灵敏性，能
小鼠伤寒(St)酶联免疫分析（ELISA）
小鼠伤寒(St)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中伤寒(St)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠伤寒(St)水平。用纯化的小鼠伤寒(St)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的
大鼠apelin－(AP)酶联免疫分析（ELISA）
大鼠apelin (AP)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中apelin (AP)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠apelin (AP)水平。用纯化的apelin (AP)抗体包被
猪网膜素(omentin)酶联免疫分析
实验概要本实验利用试剂盒测定了猪血清，血浆及相关液体样本中网膜素(omentin)的含量。实验原理应用双抗体夹心法测定标本中猪网膜素(omentin)水平。用纯化的猪网膜素(omentin)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入网膜素(omentin)，再与HRP标记的网膜素(om
人哇巴因（Ouabain）酶联免疫分析（ELISA）
人哇巴因（Ouabain）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中哇巴因（Ouabain）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人哇巴因（Ouabain）水平。用纯化的人哇巴因（Ouabain）抗体
人前白蛋白(PA)酶联免疫分析
人前白蛋白(PA)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，组织，细胞上清及相关液体样本中前白蛋白(PA)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人前白蛋白(PA)水平。用纯化的人前白蛋白(PA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单
什么是酶联免疫诊断试剂？
ELISA（酶联免疫吸附试验，酶联免疫试剂盒） (以下简称ELISA（酶联免疫吸附试验，酶联免疫试剂盒）) ：是酶免疫测定技术中应用最广的技术。其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体 ( 聚苯乙烯微量反应板 ) 表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。常
什么是酶联免疫斑点试验
常用于类风湿因子、IFN-γ等细胞因子分泌细胞的定量测定。 在作ELISPOT时，选择的特异性抗体应该具有高亲和力、高特异性、低内毒素的特性。选用的细胞激活物必须不影响细胞的分泌功能。
简述酶联免疫法的检测步骤
ELISA用血清来检测，首先血液要经过至少半个小时的凝集，然后取血清。将酶复合物用稀释液稀释后，加血清及阴性、阳性对照，还有就是质控品（这是严格的要求，它的范围必须在质控范围内）。经过一个小时的孵育，然后洗板，加底物，半个小时避光反应后加终止液即完成反应部分，然后就是读数。由数值来判断结果的阴性
山羊脑炎（encephalitis）酶联免疫分析（ELISA）
山羊脑炎（encephalitis）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定山羊血清，血浆及相关液体样本中脑炎（encephalitis）含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中山羊脑炎（encephalitis）水平。用纯化
ELISPOT酶联免疫斑点分析简介
ELISPOT 技术简介 随着酶联免疫分析技术在医学及生物学领域的广泛应用 , 使体外检测各种细胞因子及抗体研究有了新的突破。在研究免疫应答机制时以往常用用酶联免疫吸附法（ ELISA ）检测体液中游离的细胞因子（ CK ）或抗体，但由于游离的循环抗体或 CK 的半哀期不同，使之在体液中
酶联免疫室项目临床意义
.乙肝五项和乙肝核心抗体IgM：正常人HBSAb阴性或者阳性（有免疫力）；HBSAg阳性表明感染乙肝病毒；HBSAb阳性代表机体有保护性抗体，对乙肝病毒有免疫力，阴性代表无保护性抗体，为易感人群；HBEAg阳性表明乙肝病毒正在复制或者病情复发；HBEAb阳性代表部分患者病情缓解或者趋于稳定；HBCA
人瘦素（leptin）酶联免疫分析
人瘦素（leptin）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中瘦素（leptin）的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人瘦素（leptin）水平。用纯化的人瘦素（leptin）抗体包被微孔板，制成固相
酶联免疫斑点试验的概念
中文名称酶联免疫斑点试验英文名称enzyme-linked immunospot assay;ELISPOT assay定 义一种酶联免疫技术。用于测定分泌特异性抗体或细胞因子的单个细胞对特异性抗原的应答能力，及产生应答的细胞数量。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫学检测和诊断
牛布氏杆菌酶联免疫分析
药品名称：通用名：牛布氏杆菌酶联免疫分析试剂盒使用目的：本试剂盒用于测定牛血清、血浆、或其它组织液中布氏杆菌的含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中牛布氏杆菌水平。用纯化的布氏杆菌抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入布氏杆菌，再与HRP标记的布氏杆菌抗体结合，形成抗体-
酶联免疫检测仪结构
规格有40孔板,55孔板,97孔板等多种,不同的仪器选用不同规格的孔板,对其可进行一孔一孔地检测或一排一排地检测.酶标仪所用的单色光既可通过相干滤光片来获得,也可用分光光度计相同的单色器来得到.在使用滤光片作滤波装置时与普通比色计一样,滤光片即可放在微孔板的前面,也可放在微孔板的后面,其效果是相
大鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析（ELISA）
大鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中脑啡肽(ENK)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠脑啡肽(ENK)水平。用纯化的大鼠脑啡肽(ENK)抗体包被微孔板，制成固相抗
人胃动素(MTL)酶联免疫分析（ELISA）
人胃动素(MTL)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中胃动素(MTL)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胃动素(MTL)水平。用纯化的人胃动素(MTL)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包