酶联免疫分析仪等34项医疗器械行业标准发布
10月8日，国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示，本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)等多项科学仪器和试剂，其中，酶联免疫分析仪（YY/T 1284—2024）文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。该文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。 通知如下：国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告（2024年第120号） YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分......阅读全文
小鼠组织因子(TF)酶联免疫分析
小鼠组织因子(TF)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中组织因子(TF)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠组织因子(TF)水平。用纯化的小鼠组织因子(TF)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单
人胰岛β细胞酶联免疫分析（ELISA）
人胰岛β细胞酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中胰岛β细胞的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人胰岛β细胞水平。用纯化的人胰岛β细胞抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入胰岛β细
大鼠丙二醇酶联免疫分析
大鼠丙二醇酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中丙二醇的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠丙二醇水平。用纯化的大鼠丙二醇抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入丙二醇，再与HR
大鼠糖胺聚糖(GAG)酶联免疫分析
大鼠糖胺聚糖(GAG)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中糖胺聚糖(GAG)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠糖胺聚糖(GAG)水平。用纯化的大鼠糖胺聚糖(GAG)抗体包被微孔板，制成
酶联免疫法的注意事项
1 正式试验时，应分别以阳性对照与阴性对照控制试验条件，待检样品应作一式二份，以保证实验结果的准确性。有时本底较高，说明有非特异性反应，可采用羊血清、兔血清或BSA等封闭。 2 在ELISA中，进行各项实验条件的选择是很重要的，其中包括： ⑴ 固相载体的选择：许多物质可作为固相载体，
犬心钠素(ANP)酶联免疫分析（ELISA）
犬心钠素(ANP)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定犬血清，血浆,组织相关液体样本心钠素(ANP)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中犬心钠素(ANP)水平。用纯化的犬心钠素(ANP)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被
人D乳酸酶联免疫分析
人D-乳酸酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆,组织及相关液体样本中D-乳酸的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人D-乳酸水平。用纯化的人D-乳酸抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入D-乳酸，再与H
人孕酮(PROG)酶联免疫分析（ELISA）
人孕酮(PROG)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，细胞上清及相关液体样本中孕酮(PROG)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人孕酮(PROG)水平。用纯化的人孕酮(PROG)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包
小鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析（ELISA）
小鼠脑啡肽(ENK)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中脑啡肽(ENK)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠脑啡肽(ENK)水平。用纯化的小鼠脑啡肽(ENK)抗体包被微孔板，制成固相抗
硝基呋喃类检测—酶联免疫法
硝基呋喃简介： 硝基呋喃类（Nitrofurans）抗菌剂是一种广效性抗生素，因价格较低廉且疗效佳，广泛用于畜禽及水产养殖鱼类，用以治疗由大肠杆菌或沙门式杆菌所引起之肠炎，养殖鱼之疥疮、赤鳍病、溃疡病等，于饲料中添加或养殖药浴使用。 硝基呋喃类抗菌剂常见有以下四种药物———呋喃唑酮
小鼠伤寒(St)酶联免疫分析（ELISA）
小鼠伤寒(St)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中伤寒(St)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠伤寒(St)水平。用纯化的小鼠伤寒(St)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的
山羊脑炎（encephalitis）酶联免疫分析（ELISA）
山羊脑炎（encephalitis）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定山羊血清，血浆及相关液体样本中脑炎（encephalitis）含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中山羊脑炎（encephalitis）水平。用纯化
人醛固酮（ALD）酶联免疫分析（ELISA）
人醛固酮（ALD）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中醛固酮（ALD）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人醛固酮（ALD）水平。用纯化的人醛固酮（ALD）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往
酶联免疫技术与酶标仪的发展
（一）试剂微量化由于样品检测过程中有时需要对仅有的少量样品进行检测，而且由于检测样本数量大，因而要求进行微量检测，从而能够达到节约样品、试剂的目的。进行微量检测对于仪器的灵敏度的要求大大提高，因此一些更加灵敏的检测方法和新技术就被运用到酶标仪中，从而提高丁仪器的灵敏度，克服了检测过程中样品、试剂有限
人层粘蛋白(LN)酶联免疫分析
本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，细胞上清及相关液体样本中层粘蛋白(LN)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人层粘连蛋白（LN）水平。用纯化的人层粘连蛋白（LN）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中加入层粘连蛋白（LN），再与HRP标记的
小鼠多巴胺（DA）酶联免疫分析（ELISA）
小鼠多巴胺（DA）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定小鼠血清，血浆及相关液体样本中多巴胺（DA）的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中小鼠多巴胺（DA）水平。用纯化的小鼠多巴胺（DA）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被
人肾素（Renin）酶联免疫分析
人肾素（Renin）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中肾素（Renin）的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人肾素（Renin）水平。用纯化的人肾素（Renin）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往
人瘦素（leptin）酶联免疫分析
人瘦素（leptin）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中瘦素（leptin）的含量。实验原理：本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人瘦素（leptin）水平。用纯化的人瘦素（leptin）抗体包被微孔板，制成固相
酶联免疫斑点试验的概念
中文名称酶联免疫斑点试验英文名称enzyme-linked immunospot assay;ELISPOT assay定 义一种酶联免疫技术。用于测定分泌特异性抗体或细胞因子的单个细胞对特异性抗原的应答能力，及产生应答的细胞数量。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫学检测和诊断
红霉素(Erythromycin)酶联免疫分析（ELISA）
红霉素(Erythromycin)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。1 使用目的：本试剂盒用于饲料、鱼、虾和肉类组织（如鸡、牛肉和猪肉），鸡蛋、蜂蜜、牛奶、血清和尿样中红霉素(Erythromycin)残留的定量检测。2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA方法，在微孔板
牛布氏杆菌酶联免疫分析
药品名称：通用名：牛布氏杆菌酶联免疫分析试剂盒使用目的：本试剂盒用于测定牛血清、血浆、或其它组织液中布氏杆菌的含量。实验原理本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中牛布氏杆菌水平。用纯化的布氏杆菌抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入布氏杆菌，再与HRP标记的布氏杆菌抗体结合，形成抗体-
人凝血因子ⅩⅢ（ⅩⅢ)酶联免疫分析
人凝血因子ⅩⅢ（ⅩⅢ)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ)含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ)水平。用纯化的人凝血因子ⅩⅢ（FⅩⅢ)抗体包被微孔板，
人降钙素原(PCT)酶联免疫分析
人降钙素原(PCT)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，血浆及相关液体样本中降钙素原(PCT)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。用纯化的人降钙素原(PCT)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的
人前白蛋白(PA)酶联免疫分析
人前白蛋白(PA)酶联免疫分析试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定人血清，组织，细胞上清及相关液体样本中前白蛋白(PA)的含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人前白蛋白(PA)水平。用纯化的人前白蛋白(PA)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单
磺胺嘧啶(SD)酶联免疫分析（ELISA）
磺胺嘧啶(SD)酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。1 使用目的：本试剂盒用于饲料、鱼、虾和肉类组织（如鸡、牛肉和猪肉），鸡蛋、蜂蜜、牛奶、血清和尿样中磺胺嘧啶(SD)残留的定量检测。2 实验原理本试剂盒采用竞争ELISA方法，在微孔板包被有磺胺嘧啶(SD)偶联抗原，加入
什么是酶联免疫诊断试剂？
ELISA（酶联免疫吸附试验，酶联免疫试剂盒） (以下简称ELISA（酶联免疫吸附试验，酶联免疫试剂盒）) ：是酶免疫测定技术中应用最广的技术。其基本方法是将已知的抗原或抗体吸附在固相载体 ( 聚苯乙烯微量反应板 ) 表面，使酶标记的抗原抗体反应在固相表面进行，用洗涤法将液相中的游离成分洗除。常
大鼠肌肝（Cr）酶联免疫分析
大鼠肌肝（Cr）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂盒仅供研究使用。药品名称：通用名：大鼠肌肝（Cr）酶联免疫分析试剂盒使用目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中肌肝（Cr）含量。实验原理本试剂盒应用间接法测定标本中大鼠肌肝（Cr）水平。用纯化的大鼠肌肝（Cr）抗体包被微孔
酶联免疫检测仪—酶标仪
实际上就是一台变相的专用光电比色计或分光光度计,其基本工作原理与主要结构 和光电比色计基本相同. 光源灯发出的光波经过滤光片或单色器 变成一束单色光,进入塑料微孔极中的待测标本.该单色光一部分被标本吸收,另一部分则透 过标本照射到光电检测器上,光电检测器将这一待测标本不同而强弱不同的光信
酶联免疫检测仪结构
规格有40孔板,55孔板,97孔板等多种,不同的仪器选用不同规格的孔板,对其可进行一孔一孔地检测或一排一排地检测.酶标仪所用的单色光既可通过相干滤光片来获得,也可用分光光度计相同的单色器来得到.在使用滤光片作滤波装置时与普通比色计一样,滤光片即可放在微孔板的前面,也可放在微孔板的后面,其效果是相
大鼠P物质（SP）酶联免疫分析
大鼠P物质（SP）酶联免疫分析（ELISA）试剂盒使用说明书本试剂仅供研究使用 目的：本试剂盒用于测定大鼠血清，血浆及相关液体样本中P物质（SP）含量。实验原理： 本试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中大鼠P物质（SP）水平。用纯化的大鼠P物质（SP）抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单