国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告(2024年第126号)
根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对肤痒制剂,包括颗粒剂和胶囊剂(硬胶囊)说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下: 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照要求修订说明书(见附件),于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换,或以其他适当形式将更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训,指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修......阅读全文
关于荆肤止痒颗粒的成分及性状
成份 荆芥、地肤子、防风、野菊花、鱼腥草、茯苓、山楂(炒焦)。辅料为糊精、环拉酸钠。 性状 本品为浅棕色至棕褐色颗粒;气香、味甜、微苦。
关于肤螨灵软膏的成分及性状
成份 轻粉、甲硝唑、地塞米松、薄荷脑、樟脑、冰片。 性状 本品为银灰色的软膏;气辛、凉。
三味肤宝软膏的注意事项
1.本品为外用药,禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3.切忌用手挤压患处。 4.用药期间不宜同时服用温热性药物。 5.孕妇应在医师指导下使用。 6.如有多量脓肿、囊肿、脓疱等严重者应去医院就诊。 7.不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师指导下使用。 8.用药过程中
冰黄肤乐软膏的成分及性状
成份 大黄、姜黄、硫黄、黄芩、甘草、冰片、薄荷脑。 性状 本品为乳剂型的灰黄色的软膏,具大黄及冰片特殊气。
冰黄肤乐软膏的功能主治
清热燥湿,活血祛风,止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒;神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述症候者。
什么是涡流的趋肤效应(集肤效应)?
涡流主要集中在被检试样的表面、亚表面,在一个渗透深度处涡流密度仅为表面的37%,且当检测频率f越大,试样的电导率和磁导率越大,涡流的渗透深度越小。 这种现象称为趋肤效应(或集肤效应)。 因此,普通涡流仪对受检试件表面、近表面缺陷的灵敏度较高,试样深处缺陷的检测灵敏度较低,为了检测试件深处的缺陷,检测
关于蟹黄肤宁软膏的功能主治
清热燥湿,杀虫止痒。主治浅部皮肤真菌病(手、足癣,体癣,股癣)属湿热浸淫者。
国产抗疟复方制剂通过试验将进世界药品采购平台
一种抗疟疾的复方制剂在上海市徐汇区中心医院完成了生物等效性试验,现已通过世界卫生组织专家组资料审查和现场考核,将进入世界药品的采购平台。这是我国药品通过自主临床研究,同时通过世卫组织“药物临床试验质量管理规范”和“药物实验研究管理规范”认可,在药物临床研究领域获得突破
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理,保证医疗需求,防止从药用渠道流失和滥用,国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药,下同)、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就有关事项进行了明确。 通知指出,凡生产含
江苏食品药品监管局严查含麻黄碱类制剂
昨日起,省食品药品监管局在全省范围内对含麻黄碱类药品制剂生产经营企业进行严查。 据省食品药品监管局介绍,近年来不法分子难以从合法渠道获得制毒化学原料,因而将目标转向含麻黄碱类复方制剂。凡发现含麻黄碱类药品制剂异常销售的企业,必须组织协查;如发现企业违规经营导致含麻黄碱复方制剂流入非法渠道用
浙江宁波:院内中药制剂进甲类药品目录
日前,浙江省宁波市政府出台的《关于扶持和促进中医药事业发展的意见》提出,新增对中医类经常性经费补助范围,安排中医药毕业生的成长资助经费,并将院内中药制剂列入甲类药品目录。 该《意见》要求各级政府确保对中医药投入的增长比例不低于对卫生投入的增长比例。到2012年,市本级和各县(市
缓释、控释制剂可否掰开服用?服用不同剂型药品有讲究
你吃药时,会破坏包衣片、胶囊剂的外壳吗?缓释、控释剂型的药物会掰开来服用吗?对舌下含化片、口含化片却用于口服吗?咀嚼片当作普通片吞服?等等。广州医科大学附属第三医院药学部主任药师司徒冰指出,这样吃药不仅减弱了疗效,增加了不良反应,有些甚至可能危及生命。其实,不同剂型的药品,其对应的使用方法是不能
类丹毒4年误诊浅析
1 病历资料患者男,49 岁,兽医。患者于 2013 年劁猪时不 慎划伤左手背皮肤,可见左手背部一长约 2 cm 切 口,出血量约 10 mL,当时无发热、寒战、乏力等不 适,遂予以消毒、加压止血、包扎等处理,否认注射 破伤风抗毒素,后患者伤口愈合。其后,患者双手背 出现针尖至粟粒大小丘疱疹,疱液清
干性粟粒疹综合征的体征及临床表现
体征 未报道过青春期前或绝经期后发病者。更年期后,由于性腺活动降低而自愈。损害仅发生在有顶泌汗腺部位的皮 肤,主要为腋窝,其次为乳晕、脐窝、耻骨部及会阴部,分布对称。基本损害为针头至绿豆大小的毛囊丘疹,坚实、表而光滑、圆形、肉色或淡黄色,互不融合。有的丘疹顶端中心为毛囊口,用手指挤压时,可有少
地肤子的功效与作用
利小便,清湿热。治小便不利,淋病,带下,疝气,风疹,疮毒,疥癣,阴部湿痒。 《本经》:“主膀胱热,利小便。补中,益精气。” 《别录》:“去皮肤中热气,散恶疮,疝瘕,强阴,使人润泽。” 《药性论》:“与阳起石同服,主丈夫阴痿不起,补气益力;治阴卵癀疾,去热风,可作汤沐浴。” 《日华子本草》
华人科学家最新研究确定肌体“痒”基因
继与人体冷知觉相关的基因“浮出水面”后,科学家最近又确定了第一个直接与肌体痒知觉相关的基因。这一发现有望为新型抗瘙痒药物的开发开辟新的道路。相关论文7月25日在线发表于《自然》杂志。 新发现的基因位于中央神经系统,它可以产生“胃泌素释放蛋白受体”(GRPR)。许多科学家都试图研究GRPR基因与疼痛知
春来眼痒有原因,医生提醒防过敏
春天万物复苏,百花盛开,是人们踏青赏花的日子,然而,不少人踏青赏花归来却出现眼睛发痒、发红等不适症状。还有一部分人,即使待在家里不外出,只要春天一来,也会出现这些症状。为什么这些人一到春天眼睛就会发痒?又该如何防治呢?对此,解放军总医院眼科医学部主任医师陶海表示,“这些人多数是患了过敏性结膜炎。”陶
臭痒老化试验箱的日常保养
1、臭痒老化试验箱必须要是指定的专人操作、保管和维修,这样才能保证设备的正常运转。2、老化试验箱长期使用,电机鼓风装置,转盘减速装置等零部件,若发生异常杂音,应加以检查,并注意经常清洗加油。3、设备若有集气管,则臭氧发生器开机时,必须保证出气阀有一路是打开的,否则气体出不来,将会导致放电管烧坏。4、
白细胞滤除血液制剂的临床应用
现代输血学研究表明,血液中非治疗性成分如白细胞等是一种“污染物质”,同种异体输血后会产生白细胞抗体,引起一系列的不良反应及副作用。如:非溶血性发热反应,血小板输注无效,输血相关性移植物抗宿主病(GVHD),巨细胞病毒(CMV)感染等。因此,血液及其成分去除白细胞对输血安全及临床治疗具有十分重要意义
完善药品标准等4个课题-药品标准与临床应用会议召开
国家药典委员会于2018年8月21日在北京组织召开药品质量标准与临床应用工作委员会2018年第一次会议,总结已开展的工作,研究部署下一步工作。 会议由李大魁主任委员主持,赵明、胡欣、赵志刚、梅丹副主任委员分别作了专题报告。 会议
含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场
为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品
矿浆粒度仪对药品质量以及制剂生产有重要的意义
矿浆粒度仪适合于物料的微粉碎。一般球和粉碎物料总装量应占罐体积的50~60%。听说通过鉴定。矿浆粒度仪适合于贵重药品的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎,Ⅰ型在线矿浆。后2位表示月。学会频谱分析仪。现用等价类划分法设计测试用例,“BPSM。一般筛分粒径不小于70~80μm。粒度仪报
羟考酮复方制剂等品种被列入精神药品管理
国家药监局 公安部 国家卫生健康委关于将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理的公告(2019年 第63号)根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理。现公告如下: 一、口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于
健民集团:武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查
2021年12月2日获悉,健民集团公告,武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。
荆肤止痒颗粒的性状及功能主治
性状 本品为浅棕色至棕褐色颗粒;气香、味甜、微苦。 功能主治 祛风、除湿,清热解毒、止痒。用于儿童风热型或湿热型丘疹性荨麻疹。症状可见脓疱疮、风团、水疱、瘙痒等。疗程3至6天。
荆肤止痒颗粒的功能主治及规格
功能主治 祛风、除湿,清热解毒、止痒。用于儿童风热型或湿热型丘疹性荨麻疹。症状可见脓疱疮、风团、水疱、瘙痒等。疗程3至6天。 规格 每袋装3克。
荆肤止痒颗粒的注意事项及贮藏
注意事项 1.饮食宜清淡,忌食油腻鱼虾海鲜类及辛辣食物。 2.服用或注射某种药物而发生的荨麻疹为药物过敏(药疹)所致,应及时到医院就诊。 3.婴儿或患有其他疾病者应在医师指导下服用。 4.如出现脓疱疮,应在医师指导下服用。 5.因肾病、糖尿病、黄疸、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,应以治疗病因为主,
蟹黄肤宁软膏的功能主治及规格
功能主治 清热燥湿,杀虫止痒。主治浅部皮肤真菌病(手、足癣,体癣,股癣)属湿热浸淫者。 规格 每支装10克
蟹黄肤宁软膏的不良反应及禁忌
不良反应 1. 涂药处皮肤发生灼热刺痛。 2. 偶见涂药处皮肤出现红斑,小丘疹,湿疹化样变。 禁忌 1. 本品禁与眼睛接触。 2. 本品不适用于湿疹、接触性皮炎、麻疹等病。
蟹黄肤宁软膏的禁忌及注意事项
禁忌 1. 本品禁与眼睛接触。 2. 本品不适用于湿疹、接触性皮炎、麻疹等病。 注意事项 1. 本品为外用药,禁止内服。 2. 用毕洗手,切勿接触口腔等黏膜处。 3. 本品对破损皮肤有轻微刺激性。 4. 忌烟酒、辛辣、油腻食物。 5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。