国家药监局关于修订肤痒制剂说明书的公告（2024年第126号）
根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对肤痒制剂，包括颗粒剂和胶囊剂（硬胶囊）说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2024年12月28日前报省级药品监督管理部门备案。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或以其他适当形式将更新信息告知患者。 二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修......阅读全文
蟹黄肤宁软膏的不良反应及禁忌
不良反应 1. 涂药处皮肤发生灼热刺痛。 2. 偶见涂药处皮肤出现红斑，小丘疹，湿疹化样变。 禁忌 1. 本品禁与眼睛接触。 2. 本品不适用于湿疹、接触性皮炎、麻疹等病。
蟹黄肤宁软膏的禁忌及注意事项
禁忌 1. 本品禁与眼睛接触。 2. 本品不适用于湿疹、接触性皮炎、麻疹等病。 注意事项 1. 本品为外用药，禁止内服。 2. 用毕洗手，切勿接触口腔等黏膜处。 3. 本品对破损皮肤有轻微刺激性。 4. 忌烟酒、辛辣、油腻食物。 5. 儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下使用。
临床研究用药品质量标准
根据中国药品管理法的规定,已在研制的新药,在进行临床试验或使用之前应先得到国家食品药品监督管理局的批准。为了保证临床用药的安全和使临床的结论可靠,国家食品药品监督管理局需要新药研制单位根据药品临床前的研究结果制定一个临时性的质量标准,该标准一旦获得国家食品品监督管理局的批准,即为临床研究用药品质量标
关于萘扑维滴眼液的基本信息介绍
1、萘扑维滴眼液是适用于眼疲劳、结膜充血、眼痒等症状的眼科用药。该产品为粉红色澄明液体，具有特殊气味。需要密封，室温保存。 英文名COMPOUND NAPHAZOLINE HYDROCHLORIDE EYE DROPS 拼音名：NAIPUWEI DIYANYE 萘扑维滴眼液为复方制剂，其组
Aging：应对衰老！耳朵“痒”疗法可以帮助减缓衰老过程
衰老是一个必然的趋势，虽然很多人都能够接受衰老，但更多的人表示他们愿意尝试做一些事情来延缓衰老。近日，利兹大学的一个研究表明： “搔痒”耳朵似乎可以使自主神经系统重新达到平衡（>55秒），这可能会有助于减缓衰老。该研究发表于Aging。DOI：10.18632 / aging.102074 这
臭痒老化试验箱的日常保养操作
臭痒老化试验箱的日常保养：1、必须要是指定的专人操作、保管和维修，这样才能保证设备的正常运转。2、设备长期使用，电机鼓风装置，转盘减速装置等零部件，若发生异常杂音，应加以检查，并注意经常清洗加油。3、设备若有集气管，则臭氧发生器开机时，必须保证出气阀有一路是打开的，否则气体出不来，将会导致放电管烧坏
痒了忍不住抓挠？速激肽神经元是“真凶”
人为什么会痒？痒了又为何会挠？这不仅让慢性痒患者痛苦，也是长期困扰科学家的大问题。最近，中国科学院神经科学研究所研究员孙衍刚带领团队补充了痒觉调控机制，解开了“痒觉-抓挠”恶性循环产生的奥秘。 团队通过利用在体胞外电生理记录、在体光纤记录、药理遗传以及光遗传操控等技术手段，发现在大脑中存在一群
奇痒难忍？中国科学家发现治“痒”新路径
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488384.shtm 苏东坡有言:“忍痛易，忍痒难。”现代科学已经发现，人类感知疼痛和瘙痒都是由特定的神经环路调控，但很多时候，痒是一种比疼痛还要难以忍受的感觉。以往人们用于止痒的药物，大多是抗组胺
止‘痒’靶点新发现，告别皮肤瘙痒痛苦
研究人员找到了止痒的潜在药物靶点。他们的工作表明，当皮肤细胞暴露于某些产生痒感的化学品时，能有利调节附近的感觉神经细胞并促进将痒的感觉传输到大脑。在这个新发现的信号通路中，皮肤细胞中的离子通道TRPV4起到关键的开关作用。 不论触发痒的是什么——蚊虫叮咬、药物的副作用还是发痒的伤口——瘙痒可是
克拉维酸的制剂和临床应用介绍
一、制剂 (1)阿莫西林三水化合物与克拉维酸钾(2：1)250mg，125mg，复合制剂(称BRL 25000或Augmentin)。 (2)阿莫西林三水化合物与克拉维酸钾(4：1)500mg，125mg。 二、临床应用 BRL 25000的医学资料报道，口服给药对大肠杆菌、各种变形杆菌
三味肤宝软膏的注意事项及规格
注意事项 1.本品为外用药，禁止内服。 2.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。 3.切忌用手挤压患处。 4.用药期间不宜同时服用温热性药物。 5.孕妇应在医师指导下使用。 6.如有多量脓肿、囊肿、脓疱等严重者应去医院就诊。 7.不宜滥用化妆品及外涂药物，必要时应在医师指导下使用。 8
三味肤宝软膏的作用类别及用法用量
作用类别 本品为皮科粉刺类非处方药药品。 用法用量 外用，每次清洗面部或患部后，取适量涂擦，每日1－3次。
冰黄肤乐软膏的性状及功能主治
性状 本品为乳剂型的灰黄色的软膏，具大黄及冰片特殊气。 功能主治 清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述症候者。
冰黄肤乐软膏的功能主治及规格
功能主治 清热燥湿，活血祛风，止痒消炎。用于湿热蕴结或血热风燥引起的皮肤瘙痒；神经性皮炎、湿疹、足癣及银屑病等瘙痒性皮肤病见上述症候者。 规格 每支装15g。
药品临床试验数据为什么会被造假？
明知道会有严重损失，为什么还要主动撤回？ 毫无疑问，药企已经权衡了利弊，即主动撤回药品注册申请导致的损失与可能被食药监总局披露临床数据造假带来的损失。于是，两害相权取其轻，主动撤回了事。 注册申请撤回，就意味着这些药品短期内不会进入审评阶段，更不会批量制造流入市场。但如此大规模的撤回，却使
华海药业两精神类药品申报临床
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，华海药业(600521.SH)两个精神类药物奥氮平氟西汀胶囊和富马酸喹硫平缓释片临床申报获受理。 华海药业主营普利和沙坦类原料药，国内制剂是公司由原料药向制剂转型的重要抓手，公司规划到2016年该业务实现营业收入30亿元。值得一提的是，批文数量是决定
食药监总局：严查药品临床试验数据造假
本报北京8月20日电 记者陈海波20日从食药监总局获悉，为杜绝药品注册申报造假行为，食药监总局日前发布公告称，将进一步开展药品临床试验数据自查和核查工作。药物临床试验申请人和药品注册申请人对临床试验数据真实性承担全部法律责任。在核查中发现擅自修改数据、瞒报数据、虚假数据以及数据不可溯源等弄虚作假
CDE再度发文加速临床急需药品上市销售
11月8日，国家药监局药品审评中心发布关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知，较2017年12月原技术指南，该指导意见稿中明确适用范围为“未在中国境内上市销售，但临床急需的中药、化学药和生物制品。” 该意见稿是根据新版药品管理法、疫苗管理法、药品注册管理办法（征求
干性粟粒疹综合征的体征
未报道过青春期前或绝经期后发病者。更年期后，由于性腺活动降低而自愈。损害仅发生在有顶泌汗腺部位的皮 肤，主要为腋窝，其次为乳晕、脐窝、耻骨部及会阴部，分布对称。基本损害为针头至绿豆大小的毛囊丘疹，坚实、表而光滑、圆形、肉色或淡黄色，互不融合。有的丘疹顶端中心为毛囊口，用手指挤压时，可有少量略微浑
专家称人体细胞没有“七年之痒”
细胞的正常代谢，不会让你变成一个不同的人。“七年之痒”，与大脑中神经细胞突触连接的变化有关，因为突触连接的数目和连接强度决定了我们的感官思维记忆。“七年之痒”，也与多巴胺的分泌及基因有关。 现在“七年之痒”已成为感情变化的专用描述，也成为许多人失恋疗伤金句。他们这样解释七年之痒的理论：人体细胞
夏志：人体细胞也有“七年之痒”？
现在七年之痒已成为感情变化的专用描述，有人在因感情失望的同时，创造了细胞的七年之痒论，这也成为失恋疗伤金句。是矫情还是真理，且来看分明。 曾在网络上掀起旋风的金句内容是这样的：人体细胞新陈代谢，每三个月会替换一次，随着旧细胞的死去，新细胞则诞生。由于不同细胞代谢的时间和间隔的不同，将一身细
为什么有些水果吃起来“又疼又痒”的？
不知道大家有没有这样的经历，在吃了桃子之后，喉咙的背侧会感到刺痒，嘴唇也会变得浮肿。其实不仅仅是吃桃子，吃胡萝卜、苹果、梨、樱桃等等有时候也会出现相似的症状。原因其实很简单，即口服过敏症状。 根据美国过敏、哮喘以及免疫学会的说法，口服过敏的最常见症状是嘴部发痒，嘴唇、口腔、喉咙、面部以及舌头的
大跃进：中国石墨烯的“七年之痒”
一次美国走访学习的经历，让工信部赛迪研究院原材料所所长肖劲松陷入沉思：“中美在石墨烯发展方面有很大差异，跟国内的狂热相比，美国很多理性的认知对我们来说甚至是具有颠覆性的。” 作为一种前沿材料，石墨烯近年来在我国发展迅速，企业数量不断增加。与此同时，各地也积极出台相关政策推动石墨烯行业的发展。在
国家药监局通知：含右丙氧芬药品制剂将逐步撤出市场
为保证公众用药安全，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定，国家食品药品监管局近日发出通知，决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。 近期监测和研究数据表明，含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用，且过量服用可危及生命。国家食品药品监管局组织相关专家对该品种国内外监测和
国家卫生健康委关于加强曲马多复方制剂等药品管理通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局、卫生健康委： 日前，国家药监局、公安部和国家卫生健康委联合发布了《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》（2023年第43号），将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入第二类精神药
思路迪AXL抑制剂申报临床－国内首个！
思路迪AXL抑制剂3D-229注射液临床试验申请正式获CDE受理，是国内首个申报临床的AXL抑制剂。 3D-229（AVB-500），由美国Aravive公司开发，2020年11月11日，思路迪以总计2.19亿美元从Aravive公司获得了3D-229大中华区肿瘤领域的独家开发和商业化权利。
临床主要免疫抑制剂功能介绍
环孢菌素七十年代后期瑞士的Borel发现了一种从霉菌酵解产物里提取的一种只含11个氨基酸的环形多肽，取名为环孢素（CsA），可以有效地特异性抑制淋巴细胞反应和增生。对T细胞，尤其是TH细胞有较好的选择性抑制作用，而对其他的免疫细胞的抑制作用则相对较弱，因此在抗器官移植排斥中取得了很好的疗效；也用于自
临床主要免疫抑制剂环孢菌素
对T细胞，尤其是TH细胞有较好的选择性抑制作用，而对其他的免疫细胞的抑制作用则相对较弱，因此在抗器官移植排斥中取得了很好的疗效；也用于自身免疫病的治疗，因此是一种具有很高临床使用价值的免疫抑制剂。经10年的临床试验应用研究证实其抗排斥反应作用较其他药物强而且副作用小的多。故于八十年代末被批准正式注册
临床主要免疫抑制剂霉酚酸酯
霉酚酸酯（Mycophenolate Mofetil，MMF，RS-61443）霉酚酸酯由青霉素属真菌产生的具有抗代谢的霉酚酸半合成物,是由美国Syntex公司的Nelson合成的，商品名为骁悉（Cellcept）。此药中的活性成分为霉酚酸（MPA），霉酚酸酯是霉酚酸的2-乙基酯类衍生物，具有较强的
新型多肽药物制剂技术进入临床转化阶段
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510422.shtm近日，南方科技大学生物医学工程系副教授罗智课题组在《科学转化医学》期刊上发表了最新研究成果。研究团队受到章鱼触手吸盘结构的启发，开发了一种创新的口腔贴片技术，并进入临床转化阶段。近年