2024年10月10日中药品种保护受理公示
国家药监局发发布2024年10月10日中药品种保护受理公示。序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保百蕊颗粒颗粒剂九华华源药业股份有限公司2024.10.10......阅读全文
双黄连注射液成首批中药注射剂再评价品种
频繁爆发安全事件之后,昨天,国家食品药品监督管理局正式启动了中药注射剂安全性再评价工作。在全国143个中药注射剂品种中,双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈表示,中药注射剂安全性再评价工作将紧紧围绕保障药品安全这个核心,从风险排查、综合评价、提高标
光谱成像技术应用于中药材品种品质检测鉴定
中药材真伪优劣问题是关系到中医药发展和国民健康的重要议题,也是生物安全的重要内容之一。传统上多采用经验鉴别的方法,包括看、尝、嗅、摸等,耗时且具有很大的不确定性。现代仪器分析技术多采用损伤性(取样处理)成分分析方法,繁琐、复杂。如何快速、无损、高通量检测鉴定中药材(包括饮片),具有特别重要的意义。
紫蕊白头翁的形态特征
植株高约14厘米。基生叶约4,长4.5-6厘米;叶片长1.2-2厘米,宽3-4厘米,三全裂,全裂片有细柄,1-2回细裂,末回裂片狭线形,宽约0.5毫米,边缘开时反卷,与叶柄都稍密被白色柔毛;叶柄长约3厘米。花葶有与叶柄相同的毛;总苞长1.6-2厘米,无柄,苞片掌状细裂成狭线形小裂片,密被柔毛;花
三蕊维胺酯胶囊的简介
三蕊维胺酯胶囊为化学药制剂,主要成份为维胺酯,为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节
三蕊维胺酯胶囊的介绍
三蕊维胺酯胶囊为化学药制剂,主要成份为维胺酯,为维A酸衍生物,结构式近似全反式维A酸,作用机制与13-顺维A酸及芳香维A酸较相似,但副作用较全反式维A酸轻。口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长,抑制角化,减少皮脂分泌,抑制角质形成细胞的角化过程,使角化异常恢复正常,抑制痤疮丙酸菌的生长,并有调节
肉叶鞘蕊花的主要价值
【苗药】石容扁:花、叶治疮疡肿毒,背痈,疔疖《湘蓝考》。[1] 全草:用于咽喉肿痛,小儿疳积;外用于疮疡肿毒,蛇咬伤,疮疥。[1] 【药 名】:肉叶鞘蕊花Coleus carnosifoljus (Hemsl.) Dunn 【来 源】:为双子叶植物药唇形科鞘蕊属植物肉叶鞘蕊花的全草。 【
农业部发布第十批农业植物品种保护名录
4月16日,《中华人民共和国农业植物品种保护名录(第十批)》发布,并将于今年5月16日施行。本次发布的名录涉及45个属(种),算上前9批的93个属(种),目前受保护农业植物种类已达138个属(种)。 《植物新品种保护条例》颁布实施以来,农业部不断发布农业植物品种保护名录,增加受保护的农业植物种
中药颗粒剂与化学药物颗粒剂在制备工艺上有何不同
颗粒剂为具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。一般分肠溶颗粒、泡腾颗粒、混悬颗粒、缓释颗粒、控释颗粒等。 散剂为干燥粉末状制剂。一般口服散剂、局部用散剂。 一般通过肉眼观察,两者最显著的区别再于是否制粒。
什么是百白破疫苗?保护效力有多高?
近日,长生生物疫苗事件刷屏社交平台,儿童疫苗安全问题再度被推上了舆论的风口浪尖,据中国食品药品检定研究院(中检院)检定: 长春长生公司生产的百白破疫苗(批号201605014-01)中,百日咳、破伤风效价测定结果不符合注册标准;武汉生物公司生产的百白破疫苗(批号201607050-2)中百日咳
中药颗粒生产试点有望放开-上市药企争相布局
从业内人士处获悉,《中药配方颗粒管理办法》正在征求意见,不久将公布正文。未来监管部门将放开配方颗粒的生产试点,中药生产企业经所在地省级食品药品监督管理部门批准,并在企业的《药品生产许可证》生产范围中增加中药配方颗粒,即可照《中药配方颗粒备案管理实施细则》的要求,向所在地省级食品药品监督管理部门提
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市
治疗乳腺增生中药新药金蓉颗粒获批上市2018年12月28日 发布 近日,国家药品监督管理局批准中药6类新药金蓉颗粒上市。该品种为中药复方制剂,处方由淫羊藿、肉苁蓉、郁金、丹参等多种药味组成。功能主治为补肾活血,化痰散结,调摄冲任,用于乳腺增生症痰瘀互结、冲任失调证。症见乳房疼痛、触痛,胸胁胀痛,善
中药配方颗粒:特征图谱建立与指标成分含量测定
为了进一步规范中药配方颗粒的生产,保证临床疗效,国家药典委及各省药监局陆续发布了中药配方颗粒国家级、省级药品标准。 不同中药品种中成分复杂、特定组分紫外吸收弱,这无疑给中药配方颗粒的质量研究带来一定挑战。CAD电雾式检测器具有灵敏度高、重复性好、线性范围广等优势,尤其对无紫外吸收物质的检测具有
药监局发布中药新公示
国家药监局发布中药品种保护受理公示:序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保妇炎泰颗粒颗粒剂哈尔滨一洲制药有限公司2022.03.07
900多中药被外企抢先申ZL-专家呼吁加强保护
日前,在由中国中药协会组织举办的“珍稀药用动物资源保护利用研讨会”上,与会专家学者一致认为,中医药博大精深,是中华民族的瑰宝。野生物种是珍贵的自然资源,中医药使用动物入药,成就了一批传统、经典、特效的中成药。但是,随着社会的发展,物种栖息地的丧失和破坏,使得整个地球动物物种濒危状况日益严重,部分
四川省药监局:蜀中制药中药品种未发现质量问题
5月23日,四川省食品药品监督管理局召开新闻通气会,对四川蜀中制药有限公司违规停产整改的情况做了说明。该局称,蜀中制药在中药生产过程中存在违反GMP相关规定的情况,已要求该企业停产整改,但截至目前,没有发现该公司生产的中药品种有质量问题。 此前有媒体报道,蜀中制药在2种中成药的生产中有违法
“9种名优中药品种的技术提升与深度开发”专项效果显著
为提升贵州省名优中药产品的质量、效益和市场占有率,贵州省科技厅以该省目前市场占有率较高、市场需求较大、疗效肯定,且具有发展潜力的“仙灵骨葆胶囊”“热淋清颗粒”“妇科再造丸”“参芎葡萄糖注射液”等9个代表性名优品种为研究对象,2011年组织实施了贵州省重大科技专项“9种名优中药品种的技术提升与深
这家中药企业厉害了!86个独家品种,80余个在研项目
近日,太极集团公布2022年业绩报告,营业收入创新高,达140.51亿元,同比增长15.65%;归母净利润3.50亿元,较上年同期的-5.23亿元增加8.73亿元,大幅扭亏为盈。目前太极集团拥有中西药品种批文1242个,其中全国独家生产品种86个;公司坚持创新驱动,目前在研项目80余项,2款中药新药
百咳静颗粒的性状及功能主治
性状 本品为黄棕色颗粒;气微,味微苦。 功能主治 清热化痰,平喘止咳。用于感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。
百咳静颗粒的功能主治及规格
功能主治 清热化痰,平喘止咳。用于感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。 规格 每袋装⑴1g,⑵5g。
百咳静颗粒的用法用量与药理毒理
用法用量 口服,1~2岁:每次1.5g;3~5岁:每次2.5g;6~14岁:每次3~5g;成人:每次5g;一日3次。 药理毒理 动物试验表明,本品可延长氨水引发小鼠咳嗽的潜伏期,可增加小鼠支气管酚红的排出量,可降低酵母致热大鼠的体温,提示本品有一定的镇咳、祛痰、解热作用。
百咳静颗粒的成份及功能主治
成份 黄芩、百部(蜜炙)、前胡、紫苏子(炒)、苦杏仁(炒)、葶苈子(炒)、桑白皮、陈皮、清半夏、桔梗、麻黄(蜜炙)、瓜蒌仁(炒)等16味。 功能主治 清热化痰,平喘止咳。用于感冒及急慢性气管炎引起的咳嗽。
白百抗痨颗粒的规格及用法用量
规格 每袋装15g 用法用量 口服,一次15g,一日2~3次,开水冲服,一月为一疗程;或遵医嘱。
百合更年安颗粒的功能主治
滋养肝肾,宁心安神。用于更年期综合征中医辩证属阴虚肝旺型所见烘热汗出,头晕耳鸣, 失眠多梦,五心烦热,腰背酸痛,大便干燥,心烦易怒,舌红少苔,脉弦细或弦细数。
百合更年安颗粒的成分及性状
成份 百合、枸杞子、阿胶、南沙参、牡蛎、钩藤、莲子心、远志、浮小麦、陈皮。 性状 本品为棕黄色颗粒;气微香,味微苦。
百合更年安颗粒的药理作用
本品可抑制正常小鼠的自主活动、减少其被动活动;能抑制去水吗啡引起的小鼠运动增加;延长戊巴比妥钠诱导的小鼠睡眠时间、缓解冰醋酸所致的小鼠疼痛;对毛果芸香碱所致的小鼠汗腺分泌增加有抑制作用;提高未成年小鼠或成年去势小鼠、大鼠的子宫指数,促使未成年小鼠和成年去势大鼠呈现动情期;能提高幼年大鼠的血清雌二
冀海岛保护规划:开发利用海岛废水百分百处理
河北省日前发布《河北省海岛保护规划(2012~2020)》,提出到2020年,河北省重要海岛生态系统要得到有效保护,开发利用海岛产生的废水和固体废物处理率达到100%。 据了解,目前河北省管辖海域内共有海岛14个,均为无居民海岛,海岛陆域面积3634.75公顷,拥有海岸线487公里,管
三蕊维胺酯胶囊的用法用量
口服。按1-2.0mg/(kg. 天)计算,成人每次25-50mg,每日服2-3次。疗程治疗痤疮为6周,脂溢性皮炎为4周。或遵医嘱。
百灵威维生素标样-品种全-保平安-促健康
维生素(vitamin)是人和动物为维持正常的生理功能而必需从食物中获得的一类微量有机物质,对生命机体的新陈代谢、生长发育和保持健康具有极重要作用。目前,市场上很多食品均含有维生素,其添加种类和成分的多寡,对身体健康与否显然起到举足轻重的关系。因此,百灵威为食
中药颗粒机的适用范围及基本特征
使用范围 1、它是一种用旋转滚筒的摇摆作用,通过铁丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒,亦可广泛的用作粉碎已成了块子而成为现成的颗粒之用。 2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒,烘干后供压制片剂,又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结块的块子,在食品工业上用作处理糖果及糖混
食药总局重申限定6家中药配方颗粒企业
国家食药总局近日发文,严格中药配方颗粒试点研究管理,叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出,中药配方颗粒仍处于科研试点研究,将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作,发现问题,总结经验,适时出台相关规定。在此之前,各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方