食药总局重申限定6家中药配方颗粒企业
国家食药总局近日发文，严格中药配方颗粒试点研究管理，叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。 业内人士分析，对于华润三九、上海家化、红日药业等数家企业而言，监管部门的这一举动将使得其垄断优势得以继续保持。 《经济参考报(微博)》记者了解到，国家食药总局出台此禁令是基于安徽、吉林等省放开了批准省内中药配方颗粒试点生产资质。2001年7月，国家药监局颁发了《中药配方颗粒管理暂行规定》，明确将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴。此后，对中药配方颗粒试点生产企业资质的管控一直处于从严管控状况，全国仅有6家企业获得这一资质。这6家中药企业包括华润三九、上海家化子公司江阴天江药业有限公司、红日药业旗下北京康仁堂药业......阅读全文
食药总局重申限定6家中药配方颗粒企业
国家食药总局近日发文，严格中药配方颗粒试点研究管理，叫停批准中药配方颗粒生产企业。 国家食药总局这份文件指出，中药配方颗粒仍处于科研试点研究，将会同相关部门推进中药配方颗粒试点研究工作，发现问题，总结经验，适时出台相关规定。在此之前，各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方
食药总局发布婴幼儿配方乳粉企业生产规定
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第43号 关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告 为了规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一
食药总局：禁止婴幼儿配方乳粉使用氢化油脂
国家食品药品监管总局今日上午召开婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则新闻发布会，国家乳制品质量检验中心主任姜毓君在会上表示，在婴幼儿配方乳粉中使用的植物油，不仅要符合相应的国家标准，还要明确植物油的种类，且不得使用氢化油脂。 姜毓君介绍，《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)》对乳清粉、
食药总局:继续加强婴幼儿配方乳粉监管
国家食品药品监督管理总局日前召开婴幼儿配方乳粉监管工作座谈会，要求各地加强对婴幼儿配方乳粉监管。 国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材表示，各地要做好相关工作：认真学习《国务院办公厅转发食品药品监管总局等部门关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作意见的通知》，组织辖区内所有婴幼儿配方乳粉
食药总局发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则公告
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第49号 关于发布婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2013版)的公告 为了严格婴幼儿配方乳粉生产企业许可条件，强化企业生产许可审查，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，依据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理
食药总局关于婴幼儿配方乳粉的公告（第43号）
国家食品药品监督管理总局 公 告 2013年 第43号 关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告 为了规范婴幼儿配方乳粉生产经营活动，加强婴幼儿配方乳粉质量安全监管，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等法律法规和《国务院办公厅转发食品药品监管总
食药总局将及时公布婴幼儿配方乳粉监督抽检结果
食品药品监管总局食品安全监管一司司长马纯良16日表示，监管部门要加强对婴幼儿配方乳粉的监督抽检和风险监测，对监督抽检的结果及时向社会公布。 马纯良是在国新办举行的新闻发布会上做出上述表示。 马纯良说，各地要加强对婴幼儿配方乳粉企业的监督检查，切实督促企业按照标准、法则等方面全面落实企
国家食药总局：中药饮片说明书需警示毒性药材
日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知》(以下简称《通知》)。根据这一文件，今年年底前，产品中含有毒性药材的中药饮片企业，必须在说明书中写明毒性成分并添加警示语。 《通知》规定，凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的2
食药总局公布128家婴幼儿配方乳粉生产企业名单
为方便广大消费者、食品监管部门和社会各界查询信息，鼓励广大消费者和社会各界参与婴幼儿配方乳粉质量安全监督，国家食品药品监督管理总局6日对外公布各省级食品监管部门批准取得食品生产许可证的128家婴幼儿配方乳粉生产企业的相关信息。 这128家企业包括了美赞臣营养品(中国)有限公司、多
食药总局：35家医院中药材饮片抽检不合格
食药总局23日披露了中药材及饮片专项抽验结果，35余家医院中药材饮片不合格，包括上海中医药大学附属龙华医院、河北省中医院、浙江省中医院、福建中医药大学附属人民医院、青岛市中心医院等知名三甲医院。其中，龙华医院被抽检出3个品种均不合格。 据悉，食药总局已组织相关省(区、市)食品药品监督管理局对
中药材再现违禁染色剂金胺O－食药总局查处
日前，食药总局在对亚宝药业库存中药材抽样检查中发现，其药材延胡索检出了有毒化学染色剂金胺O。 11月5日，亚宝药业公告称，涉事药材公司尚未使用，将集中销毁。谈及问题药材何以流入企业，亚宝药业则表示《中国药典》2010 年版一部中延胡索的质量标准并不包含金胺O的检测。因此，亚宝药业未实施相关检测
食药总局开始食药检验能力验证
分析测试百科网讯 近日，国家食品药品监督管理总局发布“总局办公厅关于加强食品药品检验检测能力验证工作的通知”（食药监办科〔2016〕127号），对食药监系统所属实验室以及其他系统检验检测机构、社会检测机构等实验室组织能力验证工作。食品药品监管总局（以下简称总局）负责食品药品检验检测能力验证工作的
食药总局开展“五整治”行动
国家食药总局17日通报自3月中旬开始，全国将集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动，重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为。受此消息影响，据w ind统计，17日沪深两市医疗器械上市公司股价全部上涨。 近年来我国医疗器械行业快速发展，
国家食药总局：勿滥用制氧机
近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局昨日（2月6日）发布安全提醒：尚无证据证明吸氧有保健作用，过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。 消费者应遵医嘱不要盲目购买使用 制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，
国家食药总局关于2批次婴儿配方乳粉不合格的通告
现将国家食品药品监督管理总局2015年第三阶段国家婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中2批次婴儿配方乳粉检出阪崎肠杆菌的情况通告如下： 一、2015年8月6日，国家食品药品监督管理总局接到报告，美可高特（中国）羊乳有限公司2015年6月16日生产的规格为365克/罐的“美可高特”牌“配方羊奶粉（1）”
食药总局：这33个进口药将被查
12月25日，国家食药监总局食品药品审核查验中心发布《关于启动2018年药品境外生产现场检查有关事宜的通知》，通知要求，33个品种被纳入为2018年度进口药品境外生产现场检查。 中心拟于2018年1月4日（暂定）在北京召开药品境外检查工作企业通气会，将就境外检查任务及检查要求进行通报。相关品种
冬虫夏草遭食药总局封杀冤吗？
3月29日晚间，青海春天药用资源科技股份有限公司（简称“青海春天”）发布公告称，公司收到国家食品药品监督管理总局《政府信息公开告知书》，该《告知书》称，青海春天控股子公司冬虫夏草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品以及冬虫夏草用于保健食品试点工作均已停止，应立即停止相关产品生产经营。 自2
食药总局“三定”方案公布
昨日(5月15日)，国家食品药品监督管理总局(以下简称国家食药监总局)"三定"方案以国办文件的形式，在中国机构编制网首次露脸。 和2008年的国家药监局 "三定"方案相比，今年的国家食药监总局改革有着更大的变化。《每日经济新闻》记者对比发现，从职能范围调整，到人员编制变更等，不仅单纯和
国家食药总局公布过度重复药品
为科学引导药品研发机构和企业有序研发、理性申报，避免低水平重复和资源浪费，国家食品药品监督管理总局近日对2012年~2014年已上市药品进行了梳理，将已获批准文号企业数多于20家且在销批准文号企业数超过20家作为筛选条件，共筛选出282个过度重复品种（以通用名计）。 国家食药总局表示，此次统计
中药配方颗粒
2020 版《中国药典》编制大纲强调以中医临床为导向构建中药质量控制技术体系，制定中药标准。 安全性方面：有效控制外源性污染物对中药安全性造成的影响，全面制定中药材、饮片重金属及有害元素、农药残留的限量标准；全面制定易霉变中药材、饮片真菌毒素限量标准。有效控制内源性有毒成分对中药安全性产生的影
国家食药总局：严惩食药违法行为－确保“两节”消费安全
中国经济网记者从国家食品药品监督管理总局获悉，2015年元旦、春节（以下简称“两节”）将至，为切实保障节日期间食品药品消费安全，严防重大安全事故发生，国家食品药品监管总局日前召开全系统视频会议，部署各地切实加强“两节”期间食品药品安全监管工作，并下发《关于做好元旦春节期间食品药品监管有关工作的通
食药总局：河北出台食药从业人员健康检查管理办法
记者从国家食品药品监督管理总局获悉，由河北省食药局新修订的《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》已印发。该办法将于6月1日起施行，届时办理的健康证将在河北全省范围内通用，有效期为一年，从事食品生产加工企业从事生产操作等十一类工作岗位者需办理健康证。 据悉，新修订的《管理办法》主要特点有“
食药总局部署各地彻查涉事企业
针对媒体披露的上海福喜食品有限公司在食品生产过程中存在违法违规行为，麦当劳等连锁食品经营单位使用问题食品原料的情况，国家食药监总局昨晚发布公告，部署各地彻查涉事企业。截至北京青年报记者发稿时，本市发现四餐厅使用问题“福喜”原料，目前涉及的产品已经封存。 使用问题“福喜”原料的产品已封存
食药总局：加大基层快检设备配备
为深入贯彻落实党的十八届四中、五中全会精神，按照中央“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和国务院“有责、有岗、有人、有手段和落实日常监管、监督抽检责任”的要求，日前，国家食品药品监管总局发布《关于加强县级食品药品监督管理部门及其派出机构食品安全执法规范化的指导意见》（以下简
国家食药总局发布《食品生产许可审查通则》
据国家食品药品监督管理总局消息，为落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品生产许可管理办法》的有关规定，加强食品生产监督管理，规范食品生产许可审查活动， 2016年8月10日，国家食品药品监督管理总局印发了《食品药品监管总局关于印发食品生产许可审查通则的通知》（食药监食监一〔2016〕103号）
婴幼儿奶粉救赎：食药总局垂直管理
一则题为《内地婴儿奶粉含反式脂肪》的报道，再次让国人的神经紧绷，也引发了一轮舆论论战。 针对香港某媒体7月8日的这篇报道，新华网驳斥道：“反式脂肪广泛存在于各类食物当中，追求零摄入不现实也没必要。” 新华网的文章更指：“值得注意的是该文发布时机，发改委7月2日刚刚启动针对五大外资奶粉
食药总局：部分药品或存问题要排查
国家食品药品监管总局近日向部分药品生产企业发出警示函，要求对国家药品抽验探索性研究中提示的相关风险信息进行认真排查，及时改进，持续提高药品质量。总局要求各省（区、市）食品药品监督管理部门有针对性地加强对企业的监督管理，督促指导企业排查整改。 总局称，此次所警示内容是基于药品抽验探索性研究成果，
食药总局将评估治理体外诊断试剂
食药总局相关人士在日前召开的全国医疗器械监督管理工作会议上指出，2015年要着力强化医疗器械上市后监管，开展体外诊断试剂产品质量评估和综合治理，加大飞行检查力度。 《经济参考报》记者了解到，体外诊断试剂，是用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
正规药店被蚕食－食药总局重拳治理网上非法售药
记者从国家食品药品监管总局获悉，国家食药总局等相关部委将于20日开始部署打击网上非法售药行为。当前网上假药泛滥成灾，已成为假药流通的主要渠道。记者调查发现，有超过500万个中文网页可能存在通过互联网向个人消费者违规宣传药品的行为。 业内人士指出，此次监管部门出手正当其时，但是一次打击行动很