强化特殊药品及复方制剂管理工作会召开

10月10日,国家药监局在京召开强化特殊药品及复方制剂管理工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。 会议指出,近年来,各地药监部门创新完善监管制度机制,防范化解安全风险,有力保障特殊药品管理安全和医疗需求,有力支持全国禁毒斗争。 会议强调,要深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,企业要进一步强化主体责任,完善全过程安全管理责任体系;省级药监部门要进一步履行监管责任,严格监督检查;各方要进一步强化协作配合,形成保障特殊药品及复方制剂安全的合力,严守药品安全底线。 国家禁毒办、国家药监局药品监管司和有关直属单位负责同志,20个省级药监局有关人员,中国麻醉药品协会、部分企业负责人参会。......阅读全文

关于复方磺胺甲恶唑注射针剂的简介

  复方磺胺甲恶唑注射针剂为复方制剂,每支含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧苄啶0.08g。  产品简介:  药品名称:复方磺胺甲恶唑注射针剂  英文名:Paediatric Compound Sulfamethoxazole Tablets  本品为复方制剂,每支含活性成分磺胺甲恶唑0.4g和甲氧

《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》发布

  日前,国家食品药品监督管理总局发布《国家药物滥用监测年度报告(2012年)》。2012年度全国药物滥用监测系统通过“药物滥用监测网络信息管理系统”共采集31个省(区、市)的药物滥用者调查样本18.9万例,主要监测对象为强制隔离戒毒机构、自愿戒毒机构、社区药物维持治疗机构、拘留所等收治/收戒的药物

中西药复方制剂陷存废之争-畅销单品年营收14.6亿

  多为药企利润大头,最畅销单品年营收14.6亿   近日,香港卫生署的一纸公告,将维C银翘片推向了舆论的风口浪尖。虽然维C银翘片最终被得以正名且恢复销售,却将以维C银翘片为代表的中西药复方制剂推入了尴尬境地——这一“中国特色药”的安全性再次遭到质疑,并由此引发了一场存废之争。   安全隐患近年

天士力复方丹参滴丸获军队特需药品新适应症批件

  25日,根据天士力公告显示,其独家产品复方丹参滴丸获得中央军委后勤保障部卫生局颁发的军队特需药品批件,同意增加预防和缓解急性高原反应适应症。  《中国人民解放军实施办法》规定,军队特需药品为军队用于防治战伤和军事特殊环境引发疾病的药品。军队特需药品是一类特殊的药品,其特殊性主要体现在使用对象、使

药典委关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案公式

关于复方杜仲健骨颗粒国家药品标准草案的公示编号:Zg2025-0010号我委拟修订复方杜仲健骨颗粒国家药品标准,标准编号:WS3-057(Z-009)-2006(Z)。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的复方杜仲健骨颗粒国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个

实验室检验检测仪器化学药品

化学药品是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂;用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。1、未在国内外上市销售的药品:(1)通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂;(2)天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体

含右丙氧芬的药品制剂将逐步撤出我国市场

  为保证公众用药安全,依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》有关规定,国家食品药品监督管理局1月28日发出通知,决定将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场。   近期监测和研究数据表明,含右丙氧芬的药品制剂存在严重的心脏毒副作用,且过量服用可危及生命。国家食品药品监督管理局组织相关专家对该品

云南白药:复方磺胺甲噁唑片通过仿制药一致性评价

2021年12月31日获悉,云南白药发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的复方磺胺甲噁唑片《药品补充申请批准通知书》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。复方磺胺甲噁唑片是磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,该药品为磺胺类抗菌药,主要用于预防或治疗敏感菌株所致感染。

黑河市市场监管局开展涉麻精药品及成瘾性处方药专项检查

  为全面贯彻落实全省防范青少年滥用涉麻精药品及成瘾性处方药专项整治攻坚行动要求,近日,黑河市市场监管局组织开展涉麻精药品及成瘾性处方药品专项检查。  此次专项检查以含特殊药品复方制剂、涉麻精药品及成瘾性处方药为重点检查品种,以校园周边、规模较大、人流密集的药品零售企业为重点检查对象,着重查看药品购

健民集团:武汉生产地颗粒制剂生产线通过药品GMP检查

2021年12月2日获悉,健民集团公告,武汉生产地扩建综合制剂车间二楼D区颗粒制剂生产线(二)通过药品GMP符合性检查,并完成《药品生产许可证》的变更备案。

矿浆粒度仪对药品质量以及制剂生产有重要的意义

    矿浆粒度仪适合于物料的微粉碎。一般球和粉碎物料总装量应占罐体积的50~60%。听说通过鉴定。矿浆粒度仪适合于贵重药品的粉碎、无菌粉碎、干法粉碎、湿法粉碎、间歇粉碎,Ⅰ型在线矿浆。后2位表示月。学会频谱分析仪。现用等价类划分法设计测试用例,“BPSM。一般筛分粒径不小于70~80μm。粒度仪报

含兴奋剂的复方制剂-包装上须标明运动员慎用

3月16日下午,国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 针对如何加强奥运会期间兴奋剂的管理力度问题,国家食品药品监督管理局副局长吴浈说:

大孔树脂吸附技术在中药复方制剂应用中需注意的问题

大孔吸附树脂是在离子交换树脂的基础上发展起来的。1935年英国的Adams和Holmes发表了由甲醛、苯酚与芳香胺制备的缩聚高分子材料及其离子交换性能的工作报告,从此开创了离子交换树脂领域。20世纪50年代末合成了大孔离子交换树脂,是离子交换树脂发展的一个里程碑。上世纪60年代末合成了大孔吸附交换树

镇咳药右美沙芬被列入第二类精神药品目录

  据国家药监局5月7日消息,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定,国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品,其它咪达唑仑单方制剂仍

国家药监局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题

国家食品药品监督管理局提醒关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题  近日,国家药品不良反应监测中心发布第32期《药品不良反应信息通报》,关注中西药复方制剂维C银翘片安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。   “

复方氯唑沙宗片薄膜衣的简介

  复方氯唑沙宗片薄膜衣,复方制剂,每片含氯唑沙宗125毫克、对乙酰氨基酚150毫克主要作用于中枢神经系统,在脊髓和大脑下皮层区抑制多突反射弧,从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用而止痛。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,通过抑制前列腺素的合成起止痛作用。  【成份】复方氯唑沙宗片薄膜衣为复方制剂,每

江苏省射阳县启动食品药品安全专项整治“春雷行动”

  为有效净化食品药品消费市场,保证市民“吃得放心,用得安心”,根据盐城市统一部署,近日,江苏省射阳县启动为期3个月食品药品安全专项整治“春雷行动”。   “您好,请将该药品的购货发票、随货通行单拿出来”、“你们店的焙烤食品的保质期为多久”……1月27日,射阳县市场监督管理局(食品药品监督管理局)执

药监局发布药品质量公告-28批次不符标准规定

          本次抽验的国家基本药物品种三七胶囊,共抽样189批次,涉及17家生产企业,经浙江省食品药品检验所检验,全部符合标准规定。本次共抽验大活络丸制剂、灯盏花素制剂、氟罗沙星制剂、复方氨酚烷胺制剂、骨肽注射液、七厘散制剂、硫普罗宁注射液、复方甘草口服制剂、注射用尿激酶、人参健脾

注射用复方氯化钠的基本介绍

  注射用复方氯化钠是一种体液补充药物。内含用于补充体液及离子。上述的离子是体液中重要的电解质,对维持正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。  一、注射用复方氯化钠药品介绍:  【中文名】 复方氯化钠注射液 [1]  【药品性状】 本品为无色的澄明液体;味微咸。  【产品规格】 50

三部门要求加强复方地芬诺酯片等药品管理

国家药监局、公安部、国家邮政局日前发布《关于进一步加强复方地芬诺酯片等药品管理的通知》指出,近期,我国部分地区出现复方地芬诺酯片、复方曲马多片、氨酚曲马多片以及右美沙芬口服单方制剂、依托咪酯注射剂的滥用问题,且滥用人群以青少年为主,严重危害公众特别是青少年的身心健康和生命安全。三部门要求进一步强化监

国家食药监督总局发布2013年第2期药品质量公告

  日前,国家食品药品监督管理总局发布了2013年第2期药品质量公告(总第2期),公布了对益母草片等11个国家基本药物品种和复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。本次抽验了18个品种 2885批样品中,合格率为99.3%,其中20批次产品不符合标准规定。   根据《中华人

抗艾有了新“武器”-我国内地首个HIV治疗单片复方制剂上市

  近日,葛兰素史克(GSK)宣布,其控股合资公司ViiV Healthcare1的以新一代整合酶抑制剂多替拉韦为核心的单片复方制剂多替阿巴拉米片在中国内地上市,这也是我国内地HIV治疗领域的首个完整治疗方案的单片复方制剂,将使HIV治疗更为方便、高效。   对抗艾滋病要尽早治疗、坚持治疗   

探索儿童药研发新路-需重视院内制剂转化

  近年来,随着国家对儿童用药重视程度的日益提高,业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断,探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上,专家们纷纷献计献策:医疗机构制剂(院内制剂)转化是一个重要方向,而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。  重视院内制剂转化  “当

云南省食药监局发布2013年第一期药品质量公告

  云南省食品药品监督管理局日前发布2013年第一期药品质量公告,曝光8批次不合格药品,其中一批次为假冒。   南省食品药品监督管理局要求,各单位依法对本期公告的不合格药品予以查处,查处结果报省局药品市场监管处;各州、市食品药品监督管理局及食品药品检验机构对公告中所涉及的不合格药品要继续

复方双花片的服用方法是怎样的?

  复方双花片是一种中药制剂,主要用于治疗感冒、咳嗽、喉痛等症状。根据药品说明书,一般成人每次口服2-4片,每日3次。儿童的用量应根据年龄和体重而定,具体用量应咨询医生或药师。  在服用复方双花片时,建议在饭后30分钟内口服,并用温水送服。同时,应避免与茶、咖啡等刺激性饮料一起服用,以免影响药效。 

鸡矢藤还用于哪些药品?

  鸡矢藤用于多种药品中,包括止泻灵片和山楂内金口服液。  止泻灵片:这是一种复方制剂,它的主要功效是清热利湿、健脾和止泻。这种药物适用于小儿消化不良和单纯性腹泻。  山楂内金口服液:这也是一种复方制剂,主要用于健脾和胃、消积化滞。适用于食积内停所致的小儿疳积症、食欲不振、脘腹胀痛、消化不良和大便失

四川药监发布四川省药品质量公告

  按照《四川省食品药品监督管理局关于下达2009年全省药品抽验工作计划的通知》(川食药监市 [2009]17号)的精神和要求,四川省食品药品监督管理局组织省所及各市、州药监局(药检所)在四川省范围内对药品生产、经营和使用单位进行了省评价抽验和日常监督抽验。现将2009年下半年全省(除成都市所)核查

关于复方己酸羟孕酮注射液的简介

  复方己酸羟孕酮注射液,适应症为女用长效避孕药。  一、复方己酸羟孕酮注射液的药品名称:  【通用名称】复方己酸羟孕酮注射液  【英文名称】Compound Hydroxyprogesterone Caproate Injection  【汉语拼音】Fu Fang Ji Suan Qiang Yu

强力枇杷露:止咳药水竟成“祸水”?

   前不久,《南方周末》“3·15专题”,以《“强力枇杷露”首现成瘾患者 药水成祸水,喝药变吸毒?》为题报道了非处方药强力枇杷露,国内出现了首例成瘾患者。一时间,舆论哗然,引起国内社会各界的关注。   其实,早在2015年4月国家食药监总局、公安部、卫生和计划生育委员会联合发布了《关于将含可待因复

强力枇杷露:止咳药水竟成“祸水”?

  前不久,《南方周末》“3·15专题”,以《“强力枇杷露”首现成瘾患者 药水成祸水,喝药变吸毒?》为题报道了非处方药强力枇杷露,国内出现了首例成瘾患者。一时间,舆论哗然,引起国内社会各界的关注。  其实,早在2015年4月国家食药监总局、公安部、卫生和计划生育委员会联合发布了《关于将含可待因复方口