探索儿童药研发新路需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当前，儿科专用药品以及适合儿童的剂型、规格的品种严重缺乏。来自国家食品药品监管总局的数据显示，在我国现阶段3500多种药物制剂中，供儿童专用的尚不足60种，不到2％，90％的药品没有儿童剂型。”首都儿科研究所基地北京首儿药厂副总经理张建民在日前于北京召开的第十二届中国国际新药创制前沿技术发展峰会儿童用药分论坛上谈道，统计首都儿童研究所在用药品发现，没有儿童剂量的药品占56.7%。由于药品缺乏适合儿童使用的剂量规格和剂型（例如糖浆、特殊口味等），造成服药剂量不准确，影响疗效的发挥，也影响用药的依从性。目前，儿童常用药品的生产和供应数量在减......阅读全文
中药样品中药制剂取样法
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
传统中药制剂过时了吗？
在我国悠久的历史文化长河中，传统中药制剂作为中药文化中的瑰宝，在历代医家的医疗实践中不断沉淀，形成了独特的制剂技术，它们是中国传统医学宝库中的重要组成部分。随着现代科学技术的进步，中药新剂型不断涌现，传统制剂技术受到前所未有的挑战和冲击，难道传统中药制剂已经过时了吗？ 事实上，2006年传统中
中药制剂分析方法综述
中药制剂是我国发展比较早的制剂，而对中药制剂的分析方法也随着分析仪器的发展而发展，新方法与新技术层出不穷，使中药制剂的检测方法更趋完善。中药制剂最传统的剂型有:膏、丸、 丹、散、酒、露、曲、茶等，当然，随着科学技术不断发展，也涌现出更多新的中药制剂。如片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、气雾剂、注射剂、滴
中药制剂取样方法介绍
各类中药制剂的取样量至少为检测用量的3倍,贵重药可酌情取样。(1)粉状中药制剂(散剂或颗粒剂)一般取样100g,将取出的供试品混匀,然后按四分法从中去除所需供试量。(2)液体中药制剂(口服液、酊剂、酒剂、糖浆)一般取样数量为200ml,同时须注意容器底是否有沉渣,应彻底摇匀,均匀取样。(3)固体中成
中欧联手培训中药企业－中药制剂有望回归欧盟市场
记者日前从中国医药保健品进出口商会获悉，10月11-13日，商务部与欧盟驻华使团食品安全、卫生和消费者保护总司、欧洲药品审评管理局(EMA)将联手对国内中药企业的开展为期3天的培训和信息沟通工作，以帮助中成药产品重返欧盟市场。 据介绍，自2011年4月3
福建加强医疗机构中药制剂管理
近日，福建省卫生厅和食品药品监督管理局联合印发了《加强医疗机构中药制剂管理的意见》（简称《意见》），对中药制剂的注册管理和调剂使用做了进一步的完善和规范。福建要求各级卫生行政部门和食品药品监督管理部门要高度重视医疗机构中药制剂的发展，进一步加强沟通协作，充分发挥指导作
山西研发中药制剂成为抗疫“利器”
记者从2月18日举行的“山西省中医院防治新冠肺炎中医方案应用暨五种制剂获批”新闻发布会上获悉，山西省中医院5种治疗新冠肺炎医疗机构制剂的申请，日前已通过山西省卫健委与山西省药监局的批准，山西也成为了继广东、四川、陕西、云南之后，全国第五个获批防治新冠肺炎制剂生产的省份。 据介绍，山西专家自主研
唐祖宣：完善中药制剂注册管理办法
河南省邓州市中医医院院长唐祖宣代表建议改变当前中药制剂注册、审批办法中违背中医药规律和特点的部分，为中药制剂的研发、生产制定一个合理的规范。比如，建议将《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定的“申请医疗机构制剂应当进行相当的临床前研究”，取消或降低药理、毒理学研究的要求。规定中
同济医院创新中药制剂获国家发明专利
华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科教授张惠兰团队与药学部制剂中心团队，经过7年潜心研究，成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证，为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。肺间质纤维化，俗称“蜂窝肺”，是一种导致肺失去弹性，肺功能减退的疾病，主要表现为干咳、呼吸困难
中药复方制剂走出国门要迈四道坎
中药是中医治病的主要手段，中药复方又是中药的主要使用方式。但截至目前，我国引以为豪的传统中药复方制剂产品仍难以作为药品正式打入国际市场。在5月12日在河北省保定市闭幕的中医药创新与发展论坛上，中国工程院院士、著名中药及天然药物专家姚新生分析，中药复方要想走出国门，必须迈过四道坎。 对于中药复方
同济医院创新中药制剂获国家发明专利
华中科技大学同济医学院附属同济医院呼吸与危重症医学科教授张惠兰团队与药学部制剂中心团队，经过7年潜心研究，成功研发的创新中药制剂——芪防肺纤颗粒于近日获国家发明专利认证，为肺间质纤维化患者带来了治疗新选择。张惠兰在门诊。受访单位供图肺间质纤维化，俗称“蜂窝肺”，是一种导致肺失去弹性，肺功能减退的疾病
探索儿童药研发新路－需重视院内制剂转化
近年来，随着国家对儿童用药重视程度的日益提高，业内对如何缓解儿童药匮乏的讨论未曾间断，探索化解儿童用药难题的脚步也一直未曾停滞。在最近召开的几次学术会议上，专家们纷纷献计献策：医疗机构制剂（院内制剂）转化是一个重要方向，而加强儿童制剂研发特别是外用制剂研发也前景可期。 重视院内制剂转化 “当
薄层色谱法在中药制剂中的应用分析
薄层色谱法在中药复方制剂中的应用： 一、医院制剂由于其自身的特殊性，如只能在本院销售，生产和检验设备简陋，生产量小，剂型和品种相对较多，生产中常以水煎煮为主。故在选择处方中的薄层定性药材时，应以选择水溶性成分为先。如芍药苷、栀子苷、黄芪甲苷、龙胆苦苷、人参皂苷等苷类或绿原酸、阿魏酸等易溶于水
“山西省中药制剂中试基地建设”项目通过验收
12月18日山西省中医药研究院承担的“山西省中药制剂中试基地建设”项目顺利通过验收。项目按照国家对医疗机构制剂规范化管理的要求，在药物研究所原有建筑基础上，改造扩建2000平方米，其中洁净区面积1000平方米洁净度达到医院制剂规定的D级标准，购置了相关制药设备，完善了配套设施，制定了管理措施。中
甘肃可调剂使用院内中药制剂达200种
近日，甘肃省公布了第二批调剂使用院内中药制剂推荐目录，该省20所三级医疗机构的107种院内制剂榜上有名。至此，甘肃调剂使用院内中药制剂达到了200种。 第一批93种院内中药制剂在该省调剂使用以来，在临床防病治病，尤其是在玉树地震和舟曲特大泥石流伤员救治工作中发挥了重
艾滋治疗将推广中药制剂－研究内容通过国际认证
10月16日，国际中医药预防艾滋病防治大会透露，目前，中国中医科学院广安门中医院等通过研究发现，艾滋病患者服用特制的中药颗粒剂后乏力等症状得到明显改善，受损的免疫功能也有所恢复。 据了解，中药治疗艾滋病课题旨在研究可以有效治疗艾滋病的中医药综合治疗方案，形成的中医药复方制剂将用于全国
超滤技术在中药液体制剂制备中的应用
新型的液体中药制剂主要包括中药注射液、中药口服液和中药滴眼液。 采用超滤技术可以滤除药液中不稳定的胶团、大分子等杂质，提高液体中药制剂的澄明度，同时还可除去热源、鞣质，提高注射液的安全性[15]。 超滤法是制备中草药注射液的有效手段。采用超滤工艺，使注射剂获得稳定的澄明度，适宜于静脉给药
抗击疫情－甘肃特色中药制剂助力新冠肺炎防治
日前，甘肃省在利用中药制剂防治新冠肺炎疫情方面取得阶段性成果。该省兰州大学第一医院传统院内制剂“仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”获批在全省疫情防控定点医院调剂使用，用于疫情辅助治疗，增强免疫能力。 据悉， “仙贞扶正颗粒”和“金菊板蓝根颗粒”均为兰州大学第一医院传统院内制剂，疫情发生后，甘肃
中药注射剂使用更为严格－新增两款“儿童禁用”
7月19日，国家药品监督管理局发布《关于修订血塞通注射剂和血栓通注射剂说明书的公告》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对血塞通注射剂〔血塞通注射液、注射用血塞通（冻干）〕和血栓通注射剂〔血栓通注射液和注射用血栓通（冻干）〕增加警示语，并对禁忌和注意事项进
儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据
1月7日，国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》。其中，主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分，并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法
免疫抑制剂相关儿童重度牙周炎病例报告
免疫抑制剂是一类可抑制机体免疫反应的药物，其在临床上主要用于防止器官移植后的排异反应及自身免疫性疾病的治疗。免疫抑制剂除了会出现骨髓抑制、肝功受损等全身副作用，还会导致口腔局部的病变，例如牙龈增生、牙周炎等。我院收治1例因肝移植后服用免疫抑制剂导致重度牙周炎的病例，现报道如下。1.病例报告患者，女，
浙江宁波：院内中药制剂进甲类药品目录
日前，浙江省宁波市政府出台的《关于扶持和促进中医药事业发展的意见》提出，新增对中医类经常性经费补助范围，安排中医药毕业生的成长资助经费，并将院内中药制剂列入甲类药品目录。 该《意见》要求各级政府确保对中医药投入的增长比例不低于对卫生投入的增长比例。到2012年，市本级和各县（市
许淑清代表：需提高中药制剂质量标准
药品安全是社会广泛关注的焦点问题。为确保上市后的药品安全，我国在监管和检验等方面采取了诸多举措。全国人大代表、中恒集团(16.53, -0.38, -2.25%)(17.07， 0.40， 2.40%)董事长许淑清指出，中药制剂多为复方制剂，在现有药品质量标准的基础上很难确保中药制剂质量。 她
宁夏审批通过今年首个预防新冠肺炎中药颗粒制剂
记者11月8日从宁夏银川市科学技术局获悉，由该局立项支持、银川市中医医院制剂中心研制的新冠肺炎预防方“固本避瘟颗粒（无糖型）”，日前获得宁夏药品监督管理局紧急备案，成为2021年宁夏首个审批通过的预防新冠肺炎中药院内制剂。 针对疫病传染性强、病毒载量高、秋冬季节气候干燥等特点，刘军科研团队根据
我国中药滴丸制剂市场运行状况调查与分析
近年来随着滴丸相关辅料和制备工艺研究的不断深入和发展，滴丸制剂这一优良剂型得到了日益广泛的应用。目前，国内已经批准上市的中药滴丸产品已经有六十多种，它们的疗效都不错。 滴丸剂在追逐市场的过程中，各品种在与其类品和竞品经过残酷的市场洗礼后，在心脑血管等七个领域也崭露头角，表现突出。 现
4500万元大单！中药制剂设备采购项目招标在即
河南省公共资源交易中心近日发布了一项重要的中药制剂设备采购项目招标公告，项目预算金额高达4525万元人民币，采购一批先进的中药制剂设备，包括超高效液相色谱、气相色谱、高效液相色谱系统、蒸发光散射检测器、傅里叶变换近红外光谱仪、提取浓缩设备、离心设备、粉碎设备、干燥箱等，以提升相关机构的中药制剂生
天津公布中药制剂评估科技成果转化项目评审专家名单
2024年天津市中药制剂评估科技成果转化项目评审专家名单按照科技工作总体安排，现将2024年天津市中药制剂评估科技成果转化项目评审专家名单公布如下（按专家姓氏拼音排序）：贾运滨、霍莉莉、罗梅宏、袁秀荣、张铭、张天晶。
国家药监局：中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
近期，国家药监局药审中心发布了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》的通告。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。《中药制剂特征图
现代中药院内制剂及新药开发项目在大连化物所签约
12月24日，中科院大连化学物理研究所与陕西省中医药研究院（陕西省中医医院）、陕西秦龙济康药业有限责任公司在大连化物所举行现代中药院内制剂及新药开发项目签约仪式。陕西省卫生厅副厅长、中医药研究院院长黄立勋，陕西秦龙石油集团总裁苗筱健及其所属济康药业公司总经理安立杰，陕西一德优势资本创投公司董事长
液相色谱法检测某些中药制剂中的格列本脲
摘要：建立液相色谱-电喷雾离子阱质谱联用法鉴定纯中药降糖药物中非法掺人的化学降糖药格列本脲。方法：选用ZorbaxEclipseXDB-C8柱，以乙腈-水-甲酸为活动相，根据所检测到化合物的色谱保存时间及多级质谱信息，并与对照品比较，对中药制剂中非法掺进的化学降糖药进行定性鉴别。